Seminarium 4

ANALIZY OPŁACALNOŚCI TECHNOLOGII MEDYCZNYCH. Co to jest HTA?

Ocena Technologii Medycznych (ang. Health Technology Assessment, HTA)

• to interdyscyplinarna dziedzina wiedzy, służąca podejmowaniu opartych na dowodach naukowych decyzji w zakresie polityki zdrowotnej i praktyki klinicznej.

• Dyscyplina ta łączy wiedzę z zakresu m.in.: medycyny, epidemiologii, biostatystyki, ekonomii, prawa i etyki.

• HTA dostarcza naukowych podstaw podejmowania racjonalnych decyzji dotyczących stosowania i finansowania świadczeń zdrowotnych.

Przykłady technologii medycznych:

• diagnostyka i metody leczenia

• sprzęt medyczny

• farmakologia

• rehabilitacja i metody zapobiegawcze

• systemy organizacyjne i wspomagające, w których świadczona jest opieka zdrowotna

W ostatnim dziesięcioleciu nastąpił intensywny rozwój technologii medycznych, pojawiły się również istotne zmiany w ich ocenie, szczególnie w zakresie oceny technologii medycznych (Health Technology Assessment - HTA), a głównie jednej z jej form tzn. analizy opłacalności. Zarówno państwowe jak i prywatne organizacje są coraz częściej zainteresowane analizami opłacalności.

TECHNOLOGIE MEDYCZNE to nie tylko leki, urządzenia medyczne, ale przede wszystkim procedury medyczne, strategie, czyli wszystkie sposoby postępowania z pacjentem.

Analizy opłacalności mogą dotyczyć różnych aspektów opieki nad pacjentem; m.in. porównania korzyści z interwencji, z jej kosztami; umożliwiają także porównywanie technologii alternatywnych oraz wybór procedur najbardziej opłacalnych dla danego systemu opieki zdrowotnej.

Skuteczność i opłacalność

• Głównym celem opieki zdrowotnej jest przynoszenie korzyści zdrowotnych, ale każda interwencja może także powodować szkody.

• Wszystkie rodzaje interwencji podzielono, ze względu na ich wpływ na zdrowie pacjenta:

• przynoszące więcej korzyści niż szkód, czyli skuteczne;

• przynoszące więcej szkód niż korzyści, czyli szkodliwe;

• o nieznanym działaniu.

W Wielkiej Brytanii przeprowadzono badanie polegające na ocenie wiarygodności wszystkich dostępnych publikacji na temat skuteczności każdej procedury medycznej stosowanej aktualnie w tym kraju. WYNIKI BADANIA:

• wiarygodne dowody skuteczności danej procedury odnaleziono tylko w 1/3 przypadków,

• 1/4 procedur miała udowodnioną szkodliwość,

• 1/2 aktualnie stosowanych technologii miała nieznany rezultat zdrowotny, co było wynikiem braku badań o wystarczającej jakości, albo braku jednoznacznego dowodu skuteczności w badaniu.

Podział interwencji medycznych ze względu na ich oddziaływanie

ZNAJOMOŚĆ OPŁACALNOŚCI (cost-effectiveness) interwencji zdrowotnych - zysk netto w zdrowiu podzielony przez koszt - może być użyteczna zarówno w podejmowaniu decyzji w sektorze publicznym, jak i prywatnym.

Przyjmując wspólną walutę dla pomiaru kosztów i jednostkę mierzenia rezultatów zdrowotnych, można porównać różne interwencje pod względem kosztów poniesionych w celu osiągnięcia dodatkowego roku życia w zdrowiu.

Rezultaty są mierzone w tych samych jednostkach DALY (disabilityadjusted life years = lata życia ze skorygowaną niesprawnością) lub QALY (quality-adjusted life-years = lata życia jakościowego), używanych do oceny obciążenia chorobą.

Stosunek kosztów i efektów, skorygowany o współczynnik DALY (QALY) nazywany jest opłacalnością (cost-effectiveness) interwencji. Im mniejsza jest ta liczba, tym większa wartość za pieniądze jest oferowana dzięki interwencji.

Obciążenia nie związane ze zdrowiem, takie jak: utrata dochodu z powodu choroby - nie są włączone do tego pomiaru.

W 1993 roku specjaliści z Banku Światowego opracowali raport na temat inwestycji zdrowotnych na całym świecie. Przy opracowaniu tego raportu stwierdzono znaczne różnice w kosztach i efektywności różnych interwencji zdrowotnych.

Ponieważ interwencje mogą się znacznie różnić pod względem opłacalności, podejmowanie niewłaściwych decyzji na temat alokacji zasobów w publicznym i prywatnym sektorze kosztuje często życie ludzkie.

Wydatek 100 tys. USD na chemioterapię gruźlicy może bezpośrednio uratować około 500 pacjentów, a jednocześnie zapobiec zakażeniom innych. Całkowita korzyść wyniesie 35 tys. DALY. Ten sam wydatek na leczenie cukrzycy da korzyść 500 pacjentom, lecz oszczędzi tylko 400 DALY. Każdy pacjent osiągnie korzyść równą mniej niż 1 rok życia w zdrowiu na rok leczenia nie odniesie korzyści ze zmniejszenia zachorowalności.

Interwencje prewencyjne są mniej opłacalne dla relatywnie rzadko występujących chorób. Jeśli interwencja nie narzuca żadnych ustalonych kosztów w infrastrukturze i administracji programu, wtedy niski koszt powinien wystarczyć do usprawiedliwienia interwencji.

Funkcjonowanie analiz opłacalności w systemie opieki zdrowotnej

• Głównym celem przy opracowaniu analizy opłacalności jest dostarczenie decydentom wiarygodnej informacji na temat skuteczności, kosztów, niechcianych efektów zdrowotnych oraz etycznych i socjalnych konsekwencji technologii medycznych.

• Celem analiz opłacalności jest wpływanie na rozpowszechnienie i zastosowanie technologii medycznych, tak aby zwiększać wydajność opieki zdrowotnej (przez zwiększanie jej skuteczności lub redukcję kosztów).

• Poprzez analizy opłacalności można wpływać na różne poziomy opieki zdrowotnej, można promować zmiany na lepsze zarówno w polityce zdrowotnej, jak i administracji lub praktyce klinicznej.

W większości systemów opieki zdrowotnej wprowadzenie i stosowanie technologii medycznych jest zdeterminowane przez trzech głównych decydentów:

• Lekarzy,

• Szpitale oraz

• Zarządzających służbą zdrowia.

W praktyce wiele decyzji dotyczących stosowania technologii wymaga więcej niż jednego decydenta. Z reguły możliwe jest określenie:

• Pierwszorzędowego decydenta- odpowiedzialny za działania w zakresie przesłania raportu (grupy robocze)

• Drugorzędowych decydentów- może pełnić ważną rolę akceptacyjną (np. NFZ)

Decyzja głównego decydenta musi być zdeterminowana przez takie czynniki jak:

• Dostrzeganie potrzeby,

• Naciski polityczne,

• Dostępność zasobów, w dodatku do czynników analizowanych w raporcie, takich jak skuteczność i koszty

Typy efektów analiz opłacalności

Kategoria efektu	Przykłady
Ekonomiczne	Zmiany w kosztach bezpośrednich i pośrednich. Zmiany w kosztach alternatywnych.	Zmiany w mechanizmach finansowania. Płatności transferowe (z publicznych do prywatnych).
Zdrowie	Śmiertelność i chorobowość. Jakość życia.	Wskazania terapeutyczne. Zapobieganie chorobom i urazom.
Organizacyjne	Centralizacja i doskonalenie wiedzy i umiejętności. Koordynacja i współzawodnictwo instytucji. Natężenie opieki.	Procesy opieki nad pacjentem. Tworzenie programów innowacyjnych. Popieranie nauczania i prowadzenia badań naukowych.
Rynek	Zyskowność przedsiębiorstw. Dochody profesjonalistów. Negocjowane ceny zakupu.	Serwis i obsługa techniczna. Gwarancje i standardy. Bilans handlowy.
Społeczne	Dostępność usług. Sprawiedliwość.	Oskarżenia ze strony ofiar (procesy). Edukacja i informowanie społeczeństwa.
Polityczne	Prawodawstwo. Poufność informacji. Zastosowanie zasad demokratycznych.	Konsultacja. Odpowiedzialność. Jawność polityki.

W przypadku, gdy podstawowymi decydentami są lekarze lub szpitale:

• wpływ na politykę zdrowotną można odnotować w normach
  i wytycznych towarzystw naukowych lub przepisach szpitalnych regulujących stosowanie środków farmaceutycznych, dostawy, udogodnienia i usługi.

Jeśli głównym decydentem jest rząd lub agencja rządowa, taka jak regionalna rada:

• zmiany w polityce pod wpływem analiz opłacalności są zwykle trudniejsze do zidentyfikowania i oceny.

Przykład: Holenderski Program badań nad Medycyną

Jest doskonałym przykładem użyteczności analizy opłacalności technologii medycznych. Program działa przy Radzie Kas Chorych, zajmuje się rzetelną oceną głównie nowych technologii medycznych powstających w 8 szpitalach uniwersyteckich. Ocena taka jest przedstawiana za pomocą Rady- Ministrowi Zdrowia, który następnie podejmuje decyzje w zakresie zaliczenia danego świadczenia do pakietu ubezpieczenia zdrowotnego, planowania udzielania świadczeń oraz opracowywania wytycznych postępowania medyczneg.

Ocena dokonywana przez program ma charakter zintegrowany, tzn. pod uwagę brane jest wiele aspektów przedmiotu oceny. Dobór tematów do oceny pozostaje głównie w gestii szpitala, który opracował nową technologię.

Warunkiem dokonania całościowej oceny określonej procedury jest wcześniejsze udowodnienie jej skuteczności w kontrolowanych warunkach.

Tematy zlecone do opracowania przez komitet do badań nad medycyną dotyczą stosowanych form opieki zdrowotnej, których skuteczność pozostaje do dyskusji.

W przypadku planowanego wprowadzenia nowej technologii ocena polega na porównaniu tej technologii z jej najlepszą dostępną w tym czasie alternatywą. Wymaga to zwykle przeprowadzenia prospektywnego badania porównawczego, a ocena danej procedury odnosi się do jej stosowania w określonych warunkach.

Komitet pracuje w cyklu rocznym. Na początku badań szpitale, które opracowały nowe technologie, zwracają się do Komitetu z propozycją oceny tych technologii. Następnie Komitet ocenia otrzymane propozycje w związku z polityką zdrowotną państwa, z nastawieniem że rezultaty przeprowadzonej oceny okażą się użyteczne dla polityki zdrowotnej. Propozycje, które spełniają te kryteria są przekazywane do niezależnej Rady Badań Medycznych, która ocenia te propozycje pod kątem wartości naukowych.

W końcu zaaprobowane tematy zostają włączone do przygotowywanego przez Komitet rocznego raportu doradczego dla ministra zdrowia. Koszty oceny są ponoszone przez Radę Kas Chorych. Pod koniec trzyletniego okresu Komitet otrzymuje całościowy raport, na podstawie którego przedstawia swoją końcową opinię Radzie i decydentom z zakresu polityki zdrowotnej.

Na podstawie opinii Komitetu - Rada sporządza dla ministra zdrowia raport zawierający rekomendacje dla polityki zdrowotnej. Raport ten jest dla ministra podstawą do podejmowania decyzji w zakresie włączenia danej technologii medycznej do pakietu ubezpieczenia zdrowotnego, planowania udzielania świadczeń i sposobów finansowania.

W Holandii w latach 1989 - 1997 zainicjowano 122 analizy opłacalności w różnych przypadkach zdrowotnych, a opracowany program przyczynił się do zapobieżenia wprowadzeniu do systemu opieki zdrowotnej niewłaściwej technologii medycznej.

Modele agencji HTA

W większości krajów Europy Zachodniej i Ameryki Północnej oparto już system opieki zdrowotnej na wiarygodnych informacjach pochodzących z analiz opłacalności. Zatem i w Polsce powszechne stosowanie analiz opłacalności w praktyce musi mieć miejsce, jest to tylko kwestią czasu.

Oczekiwania wobec agencji HTA

Bezstronna	Sprawna	Cicha
Przejrzysta	Lojalna
Efektywna	Produktywna

Systemy opieki zdrowotnej:

różne modele

• Model Beveridge'a: przykłady: DK, UK, SP, P, S, I,...

• Jeden narodowy System Opieki Zdrowotnej

• Finansowany głównie ze źródeł publicznych

• Model Bismarcka: przykłady: D, F, A, B, NL

• System ubezpieczenia społecznego

• Składki zależne od dochodów

• Finansowany ze źródeł prywatnych (głównie), nadzorowany przez rząd

• Model rynkowy: USA

• Finansowany całkowicie ze źródeł prywatnych

• Niski poziom kontroli i interwencji ze strony rząd

Przykład: Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej

• Scentralizowany narodowy system opieki zdrowotnej (NHS)

• Program HTA wprowadzony w 1993 r.

• Ośrodek koordynujący HTA: National Coordinating Centre for Health Technology Assessment (NCCHTA)

• National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE)

• instytucja publiczna

• organizacja niezależna

• oceny i decyzje

Rola NICE

• Określa na podstawie najlepszych
  dostępnych danych właściwą praktykę kliniczną oraz działania
  w zakresie zdrowia publicznego

• Pomaga w wyjaśnianiu niepewnych kwestii wobec opinii publicznej, pacjentów i specjalistów

• Zmniejsza rozbieżności w zakresie dostępności i jakości praktyki klinicznej i opieki zdrowotnej

Opracowuje krajowe zalecenia w zakresie:

• Zdrowia publicznego - zaleceń dotyczących promocji zdrowia i profilaktyki chorób dla pracowników NHS, władz lokalnych oraz opinii publicznej i wolontariuszy

• Technologii medycznych - zaleceń dotyczących stosowania nowych i dotychczasowych leków, sposobów leczenia i procedur w ramach NHS

• Praktyki klinicznej - zaleceń dotyczących właściwego leczenia i opieki nad pacjentami cierpiącymi na określone schorzenia w ramach NHS.

rekomendacje wydawane są przez niezależny Komitet Oceniający (Appraisal Committee)

Opracowanie zaleceń NICE

• Centrum doskonalenia w zakresie zdrowia publicznego interwencje w sferze zdrowia publicznego programy dotyczące zdrowia publicznego

• Centrum oceny technologii medycznych krytyczna ocena technologii - procedury interwencyjne

• Centrum praktyki klinicznej standardy postępowania klinicznego

Grupy zaangażowane w proces oceny technologii

• konsultanci i jednostki opiniujące (komentatorzy)

• grupa dokonująca oceny

• personel NICE

• opinia publiczna

Agencja HTA: NCCHTA

„Produkuje” raporty HTA Wychwytuje luki w wiedzy Ustala priorytety badań Zleca badania

Przydziela granty naukowe: badania kliniczne w zakresie HTA Monitoruje i wspiera projekty Publikuje przeglądy redakcyjne Ogłasza wyniki badań Angażuje się w działalność publiczną

Współpracuje z NICE

Pierwsze spotkanie Komitetu Oceniającego NICE ; Wstępna rekomendacja (ACD - Appraisal Consultation Document)

• Materiały konsultantów

• „ogólny zarys”

• Raporty HTA

• Uwagi konsultantów dot. Oceny raportu

• Odpowiedź Grupy dokonującej oceny na uwagi

• Pisemne stanowiska ekspertów klinicznych

Gotowy dokument poddawany jest konsultacji trwającej 4 tygodnie

Drugie spotkanie Komitetu Oceniającego NICE Ostateczna rekomendacja (FAD - Final Appraisal Determination)

• Wyniki ewentualnych dodatkowych analiz

• Uwagi konsultantów dot. ACD

Komitet Oceniający NICE; Kryteria wydawania rekomendacji

Podstawowe kryteria:

• wiarygodność dowodów efektywności klinicznej

• wiarygodność wyników analizy ekonomicznej (stopnia niepewności przy szacowaniu ICER )

• granicę opłacalności (górna granica = 30 000 GBP za QALY)

Dodatkowo:

• charakterystyki choroby i populacji otrzymujących daną technologię

• innowacyjność danej technologii

• dostępność innych technologii w danym wskazaniu

• potencjalny wpływ negatywnej decyzji o finansowaniu

• ewentualnie (jeśli ma zastosowanie) większe koszty i korzyści
  z perspektywy społeczeństwa

Ocena technologii medycznych we Francji

HAS = Francuski Narodowy Instytut Zdrowia, utworzony w 2005 roku

	College (7 Dyrektorow Komisji)
7 Wyspecjalizowanych Komisji w tym Komisja Przejrzystości i Komisja Ekonomiczna i Zdrowia Publicznego
		Departament oceny procedur i produktow medycznych
			Wydział Oceny Leków

Od złożenia wniosku refundacyjnego do rekomendacji - system oceny wniosków technologii lekowych w HAS

1. Złożenie wniosku o ocenę leku do Wydziału Oceny Leków w HAS i równoczesne wysłanie pisma informującego do Ministerstwa Zdrowia

• wniosek w formacie ściśle określonym przez HAS

• stała opłata za ocenę wniosku

• Rejestracja wniosku w wewnętrznej bazie HAS

• Ocena wniosku przez analityka

• Przesłanie oceny analityka do akceptacji wewnętrznej a następnie do członków Komitetu Przejrzystości

• Przedstawienie wyników oceny wniosku oraz opinii ekspertów na posiedzeniu Komitetu Przejrzystości przez analityka, dyskusja oraz głosowanie członków Komitetu

• Przygotowanie rekomendacji Komitetu Przejrzystości na podstawie decyzji uchwalonych podczas Komitetu.

• Prace Departamentu i uchwała Komitetu Oceny Ekonomicznej i Zdrowia Publicznego (od 1 lipca 2008)

• Przesłanie decyzji do wnioskodawcy (ewentualne odwołanie się wnioskodawcy od decyzji Komitetu w przeciągu 8 dni)

• Przesłanie decyzji do Komitetu Ekonomicznego Produktów Medycznych (CEPS) oraz publikacja rekomendacji na stronie internetowej HAS

Kryteria podejmowania decyzji refundacyjnych

Stosunek efektywność/efekty niepożądane - SMR

• SMR jest określany na podstawie:

• Wagi problemu zdrowotnego

• Stosunku efektywności leku do jego efektów niepożądanych ( na podstawie dostarczonych badań)

• Dostępnych komparatorów w danym schorzeniu

• Wpływu na zdrowie publiczne (określa Grupa Robocza ds. Zdrowia Publicznego)

• Czy jest to terapia prewencyjna, symptomatyczna czy lecznicza

• Czy lek jest lekiem pierwszego, drugiego rzutu.

• Stopnie SMR:

• Niewystarczający : lek nie finansowany

• Średni lub słaby : finansowany w 35%

• Ważny : finansowany w 65%

Kryteria innowacyjności - ASMR

• ASMR jest określany przez członków Komitetu Przejrzystości na podstawie stopnia innowacyjności leku w danym schorzeniu (ustalenie arbitralne)

• Stopnie ASMR:

• ASMR V: brak innowacyjności: finansowane tylko jeśli cena niższa niż komparatorów

• ASMR I - IV: możliwe finansowanie nawet jeśli cena wyższa niż komparatorów

• Najbardziej innowacyjne leki (ASMR I i II, III) kwalifikują się do szybszego dostępu w ramach refundacji oraz lepszej ceny dla producenta (uznanie ceny zamiast negocjacji)

Procedura odwoławcza

• Zatwierdzona przez Komisję Przejrzystości rekomendacja jest wysyłana do wnioskodawcy, który ma 8 dni na wniesienie uwag lub odwołanie się od decyzji Komisji.

• W przypadku odwołania się wnioskodawcy od rekomendacji Komisji, prezentuję on swoje argumenty w przeciągu 15 minut na następnym lub kolejnym posiedzeniu Komisji. Następnie Komisja podejmuje decyzję czy zmienić lub utrzymać swoje dotychczasowe rekomendacje.

• Jeżeli wnioskodawca przedstawi nowe dane podczas oceny wniosku lub fazy odwoławczej Komisja ocenia ich wagę i na tej podstawie włącza do procedury oceny wniosku lub traktuję jako nowy wniosek.

Niemiecki system opieki zdrowotnej

Federalne ministerstwo zdrowia		Parlament federalny Zgromadzenie federalne Rada federalna		Ministerstwa (zdrowie)
Lekarz		Kasa chorych		Szpital
Lekarze Stowarzyszenia (federalne, regionalne		Federalne Stowarzyszenia KCh KCh w jednym regionie		Organizacje szpitali (federalne, regionalne)
		Pacjent

Ustawowe ubezpieczenie zdrowotne: Federalna komisja wspólna

Zaadaptowano z: Health Care systems in transition: European observatory on health care systems, WHO

Organizacja HTA w Niemczech




Metodyka DAHTA
Proces HTA

• Określenie tematu

• Określenie priorytetów

• Podsumowania wiedzy

• Ocena:

• Skuteczności klinicznej

• Efektywności

• Sprawności

• Implikacji społecznych, etycznych i prawnych

• Przygotowanie oceny

• Rozpowszechnianie i wdrażanie

• Aktualizacja

Kolejność ocen: którymi aspektami się zająć?

Ocena medyczna
Ocena zdrowotno-ekonomiczna			Ocena prawna
Ocena etyczna	Aspekty społeczne	Ocena polityki zdrowotnej

EUnetHTA

- Europejska Sieć Oceny Technologii Medycznych (EUnetHTA) została założona w 2006 roku, koordynuje prace 27 państw europejskich, w tym 25 krajów członkowskich, w zakresie oceny technologii medycznych w Europie.

- Sieć jest kierowana przez duńską agencję HTA (DACEHTA) w Kopenhadze i jest współfinansowana przez Komisję Europejską oraz wkład własny członków sieci.

European network for Health Technology Assessment

Partnerzy EUnetHTA

• 25 kraje UE (bez Słowacji)

• 2 kraje Europejskiego Obszaru Gospodarczego (Norwegia, Islandia)

• Szwajcaria

• 4 instytucje w krajach poza Europą (Izrael, Australia, Kanada, USA)

Cele

1. stworzenie europejskiej sieci oceny technologii medycznych

2. skuteczną wymianę informacji między instytucjami ją tworzącymi

3. wsparcie decyzji politycznych w krajach członkowskich

4. opracowanie praktycznych narzędzi

5. lepszą koordynację działań z zakresu HTA

6. ograniczenie duplikacji wykonywanych ocen

7. zwiększenie wkładu HTA w decyzje podejmowane zarówno w krajach członkowskich, jak i na poziomie Unii Europejskiej

8. wsparcie krajów o ograniczonym doświadczeniu w HTA.

Narzędzia dostępne na stronie internetowej

Narzędzia są opracowane prze EUnetHTA a następnie są

udostępniane wszystkim zainteresowanym partnerom:

- Ciągłe wzbogacanie baz danych

- Agregacja nowości

- Pasek narzędzi

- Podstawowy model HTA

Struktura organizacyjna AOTM

Prezes Wojciech Matusewicz		Wiceprezes
|		|
Wydział do spraw systemów ochrony zdrowia Andrzej Musiałowicz		Wydział spraw pracowniczych Katarzyna Małecka
			Biuro księgowości Ewa Szatkowska
Wydział oceny technologii medycznych Iga Lipska		Biuro prezesa Katarzyna Jagodzińska
		Biuro obsługi rady konsultacyjnej Łukasz Andrzejczyk
		Samodzielne stanowisko pracy rzecznika prasowego Katarzyna Jagodzińska
		Samodzielne stanowiska pracy radcy prawnego Jacek Powała
		Samodzielne stanowisko pracy do spraw kontroli wewnętrznej Tadeusz Kawecki
		Samodzielne stanowisko pracy do spraw BHP oraz ochrony ppoż Tadeusz Kawecki

Rada Konsultacyjna:

Najważniejszą jednostką w Agencji jest zespól ekspertów - Rada Konsultacyjna, która pełni funkcję opiniodawczo-doradczą. Według ustawy, to ciało złożone z 12 członków powoływanych przez Ministra Zdrowia na okres 6 lat. 7 członków RK wskazuje Minister Zdrowia a po jednym: rektorzy uczelni medycznych, Naczelna Izba Lekarska, Naczelna Rada Aptekarska, Naczelna Rada Pielęgniarek i Położnych, NFZ.

Do Rady mogą być powołane tylko te osoby, które posiadają wiedzę i doświadczenie w zakresie opieki zdrowotnej oraz posiadają co najmniej stopień naukowy doktora nauk medycznych lub dziedzin pokrewnych oraz innych dziedzin pozwalających na przeprowadzenie oceny świadczeń opieki medycznej. Rada Konsultacyjna to „mózg” AOTM, który na postawie: raportów i ocen raportów przygotowanych przez analityków AOTM, opinii ekspertów lub i konsultantów krajowych prezesa NFZ i niezależnych ekspertów dyskusji, podejmuje stanowisko czy, w jakim stopniu i w jakiej formie finansować ze środków publicznych świadczenia opieki zdrowotnej. Odbywa się w to w drodze głosowania.

Na podstawie stanowiska Rady prezes AOTM wydaje rekomendacje, którą niezwłocznie przesyła do Ministerstwa Zdrowia.

Definicje

• Efficacy (efektywnośc eksperymentalna): oznacza w jakim stopniu dana interwencja medyczna czyni więcej korzyści, aniżeli szkód w warunkach idealnych (brak czynników zakłócających).

• Relative efficacy (efektywnośc eksperymentalna względna): oznacza w jakim stopniu dana interwencja medyczna czyni więcej korzyści, aniżeli szkód w warunkach idealnych, w porównaniu do jednej lub dwóch alternatywnych interwncjii w warunkach idealnych.

• Effectiveness (efektywnośc praktyczna): oznacza w jakim stopniu dana interwencja medyczna czyni więcej korzyści, aniżeli szkód w warunkach praktyki klinicznej.

• Relative effectiveness (efektywnośc eksperymentalna względna): oznacza w jakim stopniu dana interwencja medyczna czyni więcej korzyści, aniżeli szkód w warunkach idealnych, w porównaniu do jednej lub dwóch alternatywnych interwncjii w warunkach praktyki klinicznej.

• Skutecznośc- korzyści płynące z zastosowania danej metody w leczeniu chorego

• Bezpieczeństwo- określa miarę potencjalnego ryzyka związanego ze stosowaniem technologii,

• Efektywnośc- Wypadkowa skuteczności i bezpieczeństwa interwencji medycznej.

11

---