DSC00053

14. Dostępnością biologiczną nazywamy;

a)    Ilość leku, jaka przenika do płynów btologłcznycb

b)    Ilość substancji leczniczej, która dastsje się do 11 ąli «ji oę&lKp> z caAoica

podanej dawki oraz szybkość, z jaką ten ptoccs zabbodsi

c) Badanie szybkości procesów, jakim eiheanja    pAy —-

d)    Szybkość przenikania substancji l-rmim-j pm~r blnary binbąą im

15. Jakie preparaty koniecznie wymagają badań roWabwaŁtUŚ i HłnłngŁ .». j>

a)    Wszystkie preparaty farmaceutyczne

b)    Preparaty nie wymagające absorpcji z miejsca pcKłaraa

c)    Preparaty wymagające absorpcji z miejsca podania

d)    Tylko preparaty doustne

16. Które ze zdań jest fałszywe?:

a)    Badanie równoważności biologicznej jest hnrlnnirm kfioicznym

b)    Badanie równoważności biologiczną potwierdza jakość procesu wytwarzana

produktu leczniczego (preparatu farmaceutycznego)

c)    Model krzyżowy nie jest odpowiedni dla badania równoważności biplngit-jwj

d)    Badanie równoważności biologiczną może być prowadzrate w mortrku

równoległym, w oparciu o farmakologiczne punkty Łuków.

17. Dla jakiego typu preparatów badania po wielokrotnym podania są konieczne?

a)    Preparaty o modyfikowanym działaniu

b)    Preparaty powlekane doj elito we

c)    Preparaty do podawania na skórę (postacie półstałe)

d)    Preparaty o bardzo długim okresie półtrwania

18. Badanie równoważności biologicznej w stanie stacjonarnym:

a)    Przeprowadzane jest, jeśli występuje duża zmienność śródosobmcza w zakresie

parametrów dostępności

b)    Wymaga zastosowania długiego okresu wymywania (wash-out period)

c)    Wskazane jest dla preparatów o szybkim uwalnianiu substancji o kinetyce

liniowe)

d)    Dopuszcza możliwość by AUC resztkowe mogło stanowić więcej niż 20% poła

całkowitego

19. Standaryzacja badań równoważności biologicznej oznacza, że:

a)    W trakcie ich prowadzenia stosuje się procedury standardowo stosowane w publicznych zakładach opieki zdrowotnej

b)    Muszą prezentować wysoki standard merytoryczny

c)    W badaniu stosuje się losowy dobór uczestników badania

d)    Badanie prowadzone jest w sposób pozwalający na odróżnienie wpływu postaci

leku na oceniane parametry od wpływu innych, zakłócających czynników