2012 02 29 2

Kontrolę poprawności można prowadzić dwoma sposobami:

1. w oparciu o próbki pacjentów - oznaczenia w próbkach od pacjentów ( co najmniej 20 próbek) prowadzone są równolegle dwiema metodami: sprawdzaną i porównawczą (referencyjną). Oznaczenia powinny być wykonane w tym samym czasie. Najlepiej przez kilka dni po kilka próbek dziennie. Sporządzamy wykres. Na jednej osi odkładamy wyniki metody sprawdzanej a na drugiej porównawczą. Jeżeli powstała linia, która przechodzi przez punkt 0 pod kątem 45 stopni to metoda sprawdzana nie wykazuje błędu systematycznego. Wykonujemy obliczenia: obliczamy różnice pomiędzy wynikami uzyskanymi metodą sprawdzaną i porównawczą. Następnie obliczamy średnią różnicę. Jeżeli średnia różnica między wynikami uzyskanymi dwiema metodami jest mniejsza niż błąd systematyczny (obciążenie, bias) deklarowany przez producenta, to można przyjąć, że metoda sprawdzana nic jest obciążona błędem systematycznym. Jeżeli tak nie jest to należy wykazać, że przekroczenie tych wartości jest statystycznie istotne. W tym celu należy obliczyć odchylenie standardowe różnic a następnie wyznaczyć wymagane prawdopodobieństwo odrzucenia hipotezy zerowej zakładającej brak różnic.

Zadanie do wykonania:

Porównać wyniki oznaczeń w 20 surowicach wykonane dwiema metodami (metodą sprawdzaną - A i porównawczą - B). Załącznik 1.

I. Narysować układ współrzędnych i nanieść wyniki w tym układzie. Porównać z hipotetyczną linią, wykluczającą istnienie błędu (przechodzącą przez punkt 0 pod kątem 45 stopni). Sformułować wniosek według wzorów podanych w Załączniku 2.