P1100588

Ig—fs-ę?— —^r ; “

Ocena wielkości zagrożenia:

•    ryzyko interakcji suplement diety - lek:

•    USA - 15 min dorosłych

•    Australia - 3,7 min dorosłych

•    brak świadomości wśród pacjentów o

zagrożeniu ~ około 64% osób stosujących suplementy diety (Australia) uważa, że preparaty te nie powodują ryzyka interakcji z lekami

Suplementy diety:

L

wprowadzenie na rynek wystarczy:

*    przedstawić w GIS projekt opakowania

*    spełnić wymagania podane w ustawodawstwie żywnościowym

*    produkować preparat zgodnie z dobrą praktyką produkcyjną

nie ma wymagań:

*    badania jakości preparatu

*    badania skuteczności suplementów diety — np. poprzez badania kliniczne

*    zbierania danych o skutkach ubocznych

r---- i

Obserwowane tendencje:

•wzrost liczby suplementów diety na całym świecie

w USA - około 29 000 produktów na rynku

• duża popularność w wielu krajach, różnych grupach populacyjnych

?

•    czy jest to bezpieczne

•    jakie mogą być skutki zdrowotne

Zbieranie danych o skutkach ubocznych suplementów diety tylko na zasadzie:

„voluntary reporting"

i

informacje tylko fragmentaryczne

źródła informacji w USA:

*    doniesienia w mediach

*    dane z centrów kontroli zatruć, agencji rządowych

*    badania naukowe

Suplementacja diety i częstość skutków ubocznych w badaniu US Food and Drug Admlnistration 2002 Health and Diet Survey

Częstość I rodzaj skutków ubocznych w badaniu US Food and Drug Admlnistration 2002 Health and Diet Survey (n=S7)*

Rodzaj suplementu	Sb	Ob serwowana skutki uboczne
Multl witamina	113,3	I bóle brzucha, problemy z ciśnieniem krwi, nudności, wymioty, alergia, zawroty głowy.
		świąd, wysypka 1 In.
Witamlny/składnikl mineralne	5,4	problemy z ciśnieniem krwi, nudności, wysypka i in.
Żelazo	j 5,1	| bóle brzucha, świąd i in.
Witamina C	4,6	biegunka, uczucie lęku
Wapń	| 3,6	wysypka alergiczna
Witamina r	2,7	wysypka

• pominięta preparaty Inna nlł «iumlncvwi>/n>łn<«rałne

H

Rodzaj    Stosujący poszczególne Obserwownna efekty

rodzaje suplementów    uboczne (n=87)

(n-2100)    %

%

MuNłwitamłna	15,9	. I.,,	10.1
Mułtr/ńtamlna/mineralno pojedyncza wHflirMrwAMacinik mupratay	32,0		31,3
MUtMtamina * propnrut ziotowy/roillnny	5,2		4.7
MuliMtainina/minaralna ♦ pojedyncza MMameia/aMadn* mtoMPny + preparat zMpwy/ftjtfnny	31,6		41,9
Pajodynoa# WtowuruiMdadnik mtnarrtny	9,8	I	2.9
propafat /lo*wry//o«inny	2,9		1,1
Prapad ąiw»|*Wnn|r	1,9		0