skanowanie0011

Załącznik 3.

Ulotka informacyjna preparatu „Pabialgin P tabl.”

Skład:

1 tabletka zawiera: 220 mg propyfenazonu i 30 mg allobarbitalu oraz substancje pomocnicze ad 320mg

Działanie:

Propyfenazon działa przeciwgorączkowe, przeciwbólowo i przeciwzapalnie, przez hamowanie syntezy prostaglandyn. Działaniem i farmakokinetyką zbliżony do aminofenazonu: o podobnej sile działania przeciwbólowego i silniejszym działaniu przeciwgorączkowym. Szybko wchłania się z przewodu pokarmowego, maksymalne stężenie we krwi osiąga po 1 h. Metabolizowany w wątrobie, częściowo wydalany z moczem w postaci nie zmienionej. T₀,s wynosi około 3 h. Przenika przez łożysko i barierę krew-mózg. Propyfenazon jest mniej toksyczny i obciążony mniejszą ilością objawów ubocznych w porównaniu do aminofenazonu. Allobarbital wywołuje uspokojenie chorego, przy większych dawkach lub długotrwałym stosowaniu powoduje senność.

Wskazania:

Jako lek przeciwbólowy w bólach różnego pochodzenia (bóle głowy, zębów, neuralgie) oraz jako lek przeciwgorączkowy. Zalecany jedynie do stosowania doraźnego, krótkotrwałego.

Przeciwwskazania:

Nadwrażliwość na składniki preparatu. Alergia pirazolowa, ostra niewydolność nerek i/lub wątroby, zmiąąy w; obrazie - łpSrfologicznym krwi (niedokrwistość;agratpfeęjrfoza, leukopenia), ostra porfiria wątrobowa, wrodzony niedobór G-6-PD, ciąża i okres karmienia piersią. Nalś^r za®ować ostrożność przy stosowaniu u kobiet w okrasie klimakteriurą_f, osób starszych i dzieci. Nie stepować łącznie z innymi lekarji z grupy pochodny# pirazolonu.

Działanie niepożądane:

Sporadycznie może powodować nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunkę; objawy uczuleniowe ze zmianami skórnymi (pokrzywka, rumień). Zawarty w preparacie propyfenazon jest mniej toksyczny dla szpiku,w porównaniu z aminofenazonem, ale u osób wrażliwych oraz u dzieci nawet po jednorazowej dawce może spowodować leukopenię, agranulocytozę. W odróżnieniu do aminofenazonu nie ulega biotransformacji do rakotwóRKrlj dimetylonitrozodiaminy. U chorych z niedoborem G-6-PD w erytrocytach wywołuje hemolizę. Może powodować retencję jonów sodowych i wody, w przypadku nadwrażliwość!.- wstrząs. Przy dłuższym stosowaniu lub wysokich dawkach może powodować uszkodzenia wątroby i nerek (przewlekłe śródmiąższowe zapalenie z martwicą brodawek}. Allobarbital może wywołać nadmierną senność przy długotrwałym stosowaniu.

Strona 9 z 11