CCF20140528043

21,6 mg- X, X=4,32 %

30min: 10,61%

45min: 13,02%

8.    Jakie postacie leku doustne nie mają farmakopealnego wymogu badania dostępności:

-    zawiesiny - na pewno

-peletki, proszki (?)    ,

-    tabletki do ssania

9.    Co wpływa na uwolnienie substancji z tabletki:

-    wielkość cząstek substancji czynnej, rozdrobnienie -współczynnik podziału olej/woda s. czynnej -forma krystaliczna

-substancje pomocnicze: rozsadzające ( dodatek przyśpiesza rozp.), poślizgowych -zanieczyszcenia

-zmiany w trakcie przechowywania (np. wilgotność, temperatura)

-warunki procesu technologicznego

10.    Czym różni się test rozpuszczania od uwalniania.

Rozpuszczanie- dissolution test: substancja czynna ulega rozpuszczeniu w otaczającym płynie fizjologicznych po rozpadzie postaci leku, proces ten zachodzi szybko, np. tabletki konwencjonalne.

Uwalnianie- release test: dochodzi do bardziej złożonego procesu, substancja ulega rozpuszczeniu w ograniczonej ilości płynu dyfundującego do wnętrza postaci leku (tabletki), a następnie dochodzi do dyfuzji rozpuszczonej substancji z matrycy tabletki lub przez błonę do otaczającego płynu (tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu )

11.    Jaka wartość Q dla tabletek:

80% do 60 min.

12.    Jaki płyn akceptorowy i w jakim czasie użyjesz do oznaczenia dost farmaceutycznej tabletek dojelitowych

2h - 0,1 M HCI,

45min- bufor fosforanowy pk 6,8

13.    Dlaczego płyn akceptorowy musi być odgazowany?

Pęcherzyki powietrza mają tendencję do przylegania do powierzchni tabletki, zaburzając proces uwalniania.

Odgazowanie: gotowanie w 45 st, przesączenie przez 0,45 mm sączek.