㎏ancelaria Sejmu s. 1/1
Dz.U. 2001 Nr 11 poz. 84
Opracowano na pod-
stawie: tj. Dz.U. z
2009 r. Nr 152, poz.
1222.
2009-09-30
㎏ancelaria Sejmu s. 2/2
USTAWA
z dnia 11 stycznia 2001 r.
o substancjach i preparatach chemicznych1)
1)
Niniejsza ustawa dokonuje w zakresie swojej regulacji wdro偶enia nast臋puj膮cych dyrektyw Wsp贸l-
not Europejskich:
1) dyrektywy 67/548/EWG z dnia 27 czerwca 1967 r. w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych,
wykonawczych i administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania
substancji niebezpiecznych (Dz. Urz. WE L 196 z 16.08.1967),
2) dyrektywy 73/146/EWG z dnia 21 maja 1973 r. zmieniaj膮cej dyrektyw臋 z dnia 27 czerwca 1967
r. w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wykonawczych i administracyjnych odnosz膮cych
si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji niebezpiecznych (Dz. Urz. WE L 167 z
25.06.1973),
3) dyrektywy 75/409/EWG z dnia 24 czerwca 1975 r. zmieniaj膮cej po raz pi膮ty dyrektyw臋
67/548/EWG w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wykonawczych i administracyjnych
odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji niebezpiecznych (Dz.
Urz. WE L 183 z 14.07.1975),
4) dyrektywy 76/907/EWG z dnia 14 lipca 1976 r. dostosowuj膮cej do post臋pu technicznego dyrek-
tyw臋 z dnia 27 czerwca 1967 r. w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wykonawczych i
administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji nie-
bezpiecznych (Dz. Urz. WE L 360 z 30.12.1976),
5) dyrektywy 79/370/EWG z dnia 30 stycznia 1979 r. w sprawie drugiego dostosowania do post臋pu
technicznego dyrektywy 67/548/EWG w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wykonaw-
czych i administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substan-
cji niebezpiecznych (Dz. Urz. WE L 88 z 07.04.1979),
6) dyrektywy 79/831/EWG z dnia 19 wrze艣nia 1979 r. zmieniaj膮cej po raz sz贸sty dyrektyw臋
67/548/EWG w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wykonawczych i administracyjnych
odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji niebezpiecznych (Dz.
Urz. WE L 259 z 15.10.1979),
7) dyrektywy 81/957/EWG z dnia 23 pazdziernika 1981 r. dostosowuj膮cej po raz trzeci do post臋pu
technicznego dyrektyw臋 67/548/EWG w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wykonaw-
czych i administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substan-
cji niebezpiecznych (Dz. Urz. WE L 351 z 07.12.1981),
8) dyrektywy 82/232/EWG z dnia 25 marca 1982 r. dostosowuj膮cej po raz czwarty do post臋pu tech-
nicznego dyrektyw臋 67/548/EWG w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wykonawczych i
administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji nie-
bezpiecznych (Dz. Urz. WE L 106 z 21.04.1982),
9) dyrektywy 83/467/EWG z dnia 29 lipca 1983 r. dostosowuj膮cej do post臋pu technicznego po raz
pi膮ty dyrektyw臋 67/548/EWG w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wykonawczych i
administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji nie-
bezpiecznych (Dz. Urz. WE L 257 z 16.09.1983),
10) dyrektywy 84/449/EWG z dnia 25 kwietnia 1984 r. dostosowuj膮cej do post臋pu technicznego po
raz sz贸sty dyrektyw臋 67/548/EWG w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wykonawczych
i administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji nie-
bezpiecznych (Dz. Urz. WE L 251 z 19.09.1984),
11) si贸dmej dyrektywy 86/431/EWG z dnia 24 czerwca 1986 r. dostosowuj膮cej do post臋pu tech-
nicznego dyrektyw臋 67/548/EWG w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wykonawczych i
administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji nie-
bezpiecznych (Dz. Urz. WE L 247 z 01.09.1986),
12) dyrektywy 87/18/EWG z dnia 18 grudnia 1986 r. w sprawie harmonizacji przepis贸w ustawo-
wych, wykonawczych i administracyjnych odnosz膮cych si臋 do stosowania zasad dobrej praktyki
laboratoryjnej oraz weryfikacji jej stosowania na potrzeby bada艅 substancji chemicznych (Dz.
Urz. WE L 15 z 17.01.1987),
13) dyrektywy 87/432/EWG z dnia 3 sierpnia 1987 r. w sprawie 贸smego dostosowania do post臋pu
technicznego dyrektywy 67/548/EWG w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wykonaw-
czych i administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substan-
cji niebezpiecznych (Dz. Urz. WE L 239 z 21.08.1987),
2009-09-30
㎏ancelaria Sejmu s. 3/3
14) dyrektywy 88/302/EWG z dnia 18 listopada 1987 r. dostosowuj膮cej po raz dziewi膮ty do post臋pu
technicznego dyrektyw臋 67/548/EWG w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wykonaw-
czych i administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substan-
cji niebezpiecznych (Dz. Urz. WE L 133 z 30.05.1988),
15) dyrektywy 88/320/EWG z dnia 9 czerwca 1988 r. w sprawie kontroli i weryfikacji dobrej prak-
tyki laboratoryjnej (DPL) (Dz. Urz. WE L 145 z 11.06.1988),
16) dyrektywy 88/490/EWG z dnia 22 lipca 1988 r. w sprawie dziesi膮tego dostosowania do post臋pu
technicznego dyrektywy 67/548/EWG w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wykonaw-
czych i administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substan-
cji niebezpiecznych (Dz. Urz. WE L 259 z 19.09.1988),
17) dyrektywy 90/517/EWG z dnia 9 pazdziernika 1990 r. po raz jedenasty dostosowuj膮cej do po-
st臋pu technicznego dyrektyw臋 67/548/EWG w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wyko-
nawczych i administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania sub-
stancji niebezpiecznych (Dz. Urz. WE L 287 z 19.10.1990),
18) dyrektywy 91/325/EWG z dnia 1 marca 1991 r. dostosowuj膮cej po raz dwunasty do post臋pu
technicznego dyrektyw臋 67/548/EWG z dnia 27 czerwca 1967 r. w sprawie zbli偶enia przepis贸w
ustawowych, wykonawczych i administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i
etykietowania substancji niebezpiecznych (Dz. Urz. WE L 180 z 08.07.1991),
19) dyrektywy 91/155/EWG z dnia 5 marca 1991 r. okre艣laj膮cej i ustanawiaj膮cej szczeg贸艂owe
uzgodnienia dotycz膮ce systemu szczeg贸lnych informacji o preparatach niebezpiecznych w
zwi膮zku z wykonaniem art. 10 dyrektywy 88/379/EWG (Dz. Urz. WE L 76 z 22.03.1991),
20) dyrektywy 91/326/EWG z dnia 5 marca 1991 r. dostosowuj膮cej po raz trzynasty do post臋pu
technicznego dyrektyw臋 67/548/EWG z dnia 27 czerwca 1967 r. w sprawie zbli偶enia przepis贸w
ustawowych, wykonawczych i administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i
etykietowania substancji niebezpiecznych (Dz. Urz. WE L 180 z 08.07.1991),
21) dyrektywy 91/410/EWG z dnia 22 lipca 1991 r. po raz czternasty dostosowuj膮cej do post臋pu
technicznego dyrektyw臋 67/548/EWG w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wykonaw-
czych i administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substan-
cji niebezpiecznych (Dz. Urz. WE L 228 z 17.08.1991),
22) dyrektywy 91/632/EWG z dnia 28 pazdziernika 1991 r. dostosowuj膮cej do post臋pu techniczne-
go po raz pi臋tnasty dyrektyw臋 67/548/EWG w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wyko-
nawczych i administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania sub-
stancji niebezpiecznych (Dz. Urz. WE L 338 z 10.12.1991),
23) dyrektywy 92/32/EWG z dnia 30 kwietnia 1992 r. zmieniaj膮cej po raz si贸dmy dyrektyw臋
67/548/EWG w sprawie zbli偶ania przepis贸w ustawowych, wykonawczych i administracyjnych
odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji niebezpiecznych (Dz.
Urz. WE L 154 z 05.06.1992),
24) dyrektywy 92/37/EWG z dnia 30 kwietnia 1992 r. po raz szesnasty dostosowuj膮cej do post臋pu
technicznego dyrektyw臋 67/548/EWG w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wykonaw-
czych i administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substan-
cji niebezpiecznych (Dz. Urz. WE L 154 z 05.06.1992),
25) dyrektywy 92/58/EWG z dnia 24 czerwca 1992 r. w sprawie minimalnych wymaga艅 dotycz膮-
cych znak贸w bezpiecze艅stwa i/lub zdrowia w miejscu pracy (dziewi膮ta dyrektywa szczeg贸艂owa
w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG) (Dz. Urz. WE L 245 z 26.08.1992) (dyrek-
tywa transponowana cz臋艣ciowo za艂膮czniki II III w zakresie dotycz膮cym chemikali贸w),
26) dyrektywy 92/69/EWG z dnia 31 lipca 1992 r. dostosowuj膮cej po raz siedemnasty do post臋pu
technicznego dyrektyw臋 67/548/EWG w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wykonaw-
czych i administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji i etykietowania substancji niebez-
piecznych (Dz. Urz. WE L 383 z 29.12.1992),
27) dyrektywy 93/21/EWG z dnia 27 kwietnia 1993 r. dostosowuj膮cej do post臋pu technicznego po
raz osiemnasty dyrektyw臋 67/548/EWG w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wykonaw-
czych i administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substan-
cji niebezpiecznych (Dz. Urz. WE L 110 z 04.05.1993),
28) dyrektywy 93/67/EWG z dnia 20 lipca 1993 r. ustanawiaj膮cej zasady oceny ryzyka dla cz艂owie-
ka i 艣rodowiska naturalnego ze strony substancji notyfikowanych zgodnie z dyrektyw膮
67/548/EWG (Dz. Urz. WE L 227 z 08.09.1993),
29) dyrektywy 93/72/EWG z dnia 1 wrze艣nia 1993 r. dostosowuj膮cej po raz dziewi臋tnasty do po-
st臋pu technicznego dyrektyw臋 67/548/EWG w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wyko-
nawczych i administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania sub-
stancji niebezpiecznych (Dz. Urz. WE L 258 z 16.10.1993),
2009-09-30
㎏ancelaria Sejmu s. 4/4
30) dyrektywy 93/101/WE z dnia 11 listopada 1993 r. dostosowuj膮cej po raz dwudziesty dyrektyw臋
67/548/EWG w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wykonawczych i administracyjnych
odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji niebezpiecznych do po-
st臋pu technicznego (Dz. Urz. WE L 13 z 15.01.1994),
31) dyrektywy 93/105/WE z dnia 25 listopada 1993 r. ustanawiaj膮cej za艂膮cznik VII D, zawieraj膮cy
informacje wymagane w dokumentacji technicznej okre艣lonej w art. 12 si贸dmej zmiany do dy-
rektywy 67/548/EWG (Dz. Urz. WE L 294 z 30.11.1993 ),
32) dyrektywy 93/112/WE z dnia 10 grudnia 1993 r. zmieniaj膮cej dyrektyw臋 91/155/EWG okre艣la-
j膮c膮 i ustanawiaj膮c膮 szczeg贸艂owe uzgodnienia dotycz膮ce systemu szczeg贸lnych informacji o
preparatach niebezpiecznych w zwi膮zku z wykonaniem art. 10 dyrektywy 88/379/EWG (Dz.
Urz. WE L 314 z 16.12.1993),
33) dyrektywy 94/69/WE z dnia 19 grudnia 1994 r. dostosowuj膮cej do post臋pu technicznego po raz
dwudziesty pierwszy dyrektyw臋 67/548/EWG w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wy-
konawczych i administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania
substancji niebezpiecznych Tom I i Tom II (Za艂膮cznik I: Nr od 006-001-00-2 do 650-015-00-7 i
Za艂膮cznik II: Nr od 006-076-00-1 do 649-174-005) (Dz. Urz. WE L 381 z 31.12.1994),
34) dyrektywy 96/54/WE z dnia 30 lipca 1996 r. dostosowuj膮cej po raz dwudziesty drugi do post臋-
pu technicznego dyrektyw臋 67/548/EWG w sprawie zbli偶ania przepis贸w ustawowych, wyko-
nawczych i administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania sub-
stancji niebezpiecznych (Dz. Urz. WE L 248 z 30.09.1996),
35) dyrektywy 97/69/WE z dnia 5 grudnia 1997 r. dostosowuj膮cej po raz dwudziesty trzeci do po-
st臋pu technicznego dyrektyw臋 67/548/EWG w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wyko-
nawczych i administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania sub-
stancji niebezpiecznych (Dz. Urz. WE L 343 z 13.12.1997),
36) dyrektywy 98/73/WE z dnia 18 wrze艣nia 1998 r. dostosowuj膮cej po raz dwudziesty czwarty do
post臋pu technicznego dyrektyw臋 67/548/EWG w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wy-
konawczych i administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania
substancji niebezpiecznych (Dz. Urz. WE L 305 z 16.11.1998),
37) dyrektywy 98/98/WE z dnia 15 grudnia 1998 r. dostosowuj膮cej po raz dwudziesty pi膮ty do po-
st臋pu technicznego dyrektyw臋 67/548/EWG w sprawie zbli偶ania przepis贸w ustawowych, wyko-
nawczych i administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania sub-
stancji niebezpiecznych (Dz. Urz. WE L 355 z 30.12.1998),
38) dyrektywy 99/11/WE z dnia 8 marca 1999 r. dostosowuj膮cej do post臋pu technicznego zasady
dobrej praktyki laboratoryjnej, okre艣lone w dyrektywie 87/18/EWG w sprawie harmonizacji
przepis贸w ustawowych, wykonawczych i administracyjnych odnosz膮cych si臋 do stosowania za-
sad dobrej praktyki laboratoryjnej i weryfikacji jej stosowania na potrzeby bada艅 substancji
chemicznych (Dz. Urz. WE L 77 z 23.03.1999),
39) dyrektywy 1999/12/WE z dnia 8 marca 1999 r. dostosowuj膮cej po raz drugi do post臋pu tech-
nicznego Za艂膮cznik do dyrektywy 88/320/EWG w sprawie kontroli i weryfikacji dobrej praktyki
laboratoryjnej (DPL) (Dz. Urz. WE L 77 z 23.03.1999),
40) dyrektywy 1999/45/WE z dnia 31 maja 1999 r. w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych,
wykonawczych i administracyjnych pa艅stw cz艂onkowskich odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pa-
kowania i etykietowania preparat贸w niebezpiecznych (Dz. Urz. WE L 200 z 30.07.1999, z p贸zn.
zm.),
41) dyrektywy 2000/21/WE z dnia 25 kwietnia 2000 r. dotycz膮cej wykazu legislacji wsp贸lnotowej,
okre艣lonej w art. 13 ust. 1 tiret pi膮te dyrektywy 67/548/EWG (Dz. Urz. WE L 103 z
28.04.2000),
42) dyrektywy 2000/33/WE z dnia 25 kwietnia 2000 r. dostosowuj膮cej do post臋pu technicznego po
raz dwudziesty si贸dmy dyrektyw臋 67/548/EWG w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych,
wykonawczych i administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania
substancji niebezpiecznych (Dz. Urz. WE L 136 z 08.06.2000),
43) dyrektywy 2000/32/WE z dnia 19 maja 2000 r. dostosowuj膮cej po raz dwudziesty sz贸sty do po-
st臋pu technicznego dyrektyw臋 67/548/EWG w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wyko-
nawczych i administracyjnych odnosz膮cych si臋 do klasyfikacji, pakowania i etykietowania sub-
stancji niebezpiecznych (Dz. Urz. WE L 136 z 08.06.2000),
44) dyrektywy 2001/58/WE z dnia 27 lipca 2001 r. zmieniaj膮cej po raz drugi dyrektyw臋
91/155/EWG okre艣laj膮c膮 i ustanawiaj膮c膮 szczeg贸艂owe uzgodnienia dotycz膮ce systemu szcze-
g贸lnych informacji o preparatach niebezpiecznych w zwi膮zku z wykonaniem art. 14 dyrektywy
99/45/WE oraz odnosz膮ca si臋 do substancji niebezpiecznych w zwi膮zku z wykonaniem art. 27
dyrektywy 67/548/EWG (karty charakterystyki) (Dz. Urz. WE L 212 z 07.08.2001),
2009-09-30
㎏ancelaria Sejmu s. 5/5
Rozdzia艂 1
Przepisy og贸lne
Art. 1.
1. Ustawa okre艣la w艂a艣ciwo艣膰 organ贸w w zakresie wykonywania zada艅 administra-
cyjnych i obowi膮zk贸w wynikaj膮cych z:
1) rozporz膮dzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia
18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwole艅 i stoso-
wanych ogranicze艅 w zakresie chemikali贸w (REACH), utworzenia Europej-
skiej Agencji Chemikali贸w, zmieniaj膮cego dyrektyw臋 1999/45/WE oraz
uchylaj膮cego rozporz膮dzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporz膮dzenie Komi-
sji (WE) nr 1488/94, jak r贸wnie偶 dyrektyw臋 Rady 76/769/EWG i dyrektywy
Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE (Dz. Urz. UE
L 396 z 30.12.2006, str. 1, z p贸zn. zm.), zwanego dalej rozporz膮dzeniem nr
1907/2006 ;
2) rozporz膮dzenia (WE) nr 648/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia
31 marca 2004 r. w sprawie detergent贸w (Dz. Urz. UE L 104 z 08.04.2004,
str. 1, z p贸zn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 34,
str. 48, z p贸zn. zm.), zwanego dalej rozporz膮dzeniem nr 648/2004 ;
3) rozporz膮dzenia (WE) nr 689/2008 r. Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia
17 czerwca 2008 r. dotycz膮cego wywozu i przywozu niebezpiecznych che-
mikali贸w (Dz. Urz. UE L 204 z 31.07.2008, str. 1), zwanego dalej rozpo-
rz膮dzeniem nr 689/2008 .
2. Ustawa reguluje warunki, zakazy i ograniczenia produkcji, wprowadzania do
obrotu, stosowania lub nabywania substancji chemicznych, zwanych dalej sub-
stancjami , i preparat贸w chemicznych, zwanych dalej preparatami , w zakresie
nieuregulowanym w przepisach rozporz膮dze艅, o kt贸rych mowa w ust. 1.
3. Ustawa nie dotyczy warunk贸w transportu substancji i preparat贸w, w tym r贸wnie偶
warunk贸w transportu w tranzycie pod dozorem celnym, je偶eli nie s膮 w trakcie
tranzytu przetwarzane lub przepakowywane.
4. Przepis贸w ustawy nie stosuje si臋 do:
1) substancji i preparat贸w stanowi膮cych zr贸d艂a promieniotw贸rcze, w zakresie
okre艣lonym w odr臋bnych przepisach;
2) substancji i ich mieszanin w formie odpad贸w;
45) dyrektywy 2001/59/WE z dnia 6 sierpnia 2001 r. dostosowuj膮cej do post臋pu technicznego po
raz dwudziesty 贸smy dyrektyw臋 67/548/EWG w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wy-
konawczych i administracyjnych dotycz膮cych klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji
niebezpiecznych (Dz. Urz. WE L 225 z 21.08.2001),
46) dyrektywy 2001/60/WE z dnia 7 sierpnia 2001 r. dostosowuj膮cej do post臋pu technicznego dy-
rektyw臋 1999/45/WE w sprawie zbli偶enia przepis贸w ustawowych, wykonawczych i administra-
cyjnych pa艅stw cz艂onkowskich odnosz膮cych si臋 klasyfikacji, pakowania i etykietowania prepa-
rat贸w niebezpiecznych (Dz. Urz. WE L 226 z 22.08.2001).
Dane dotycz膮ce og艂oszenia akt贸w prawa Unii Europejskiej, zamieszczone w niniejszej ustawie z
dniem uzyskania przez Rzeczpospolit膮 Polsk膮 cz艂onkostwa w Unii Europejskiej dotycz膮 og艂osze-
nia tych akt贸w w Dzienniku Urz臋dowym Unii Europejskiej wydanie specjalne.
2009-09-30
㎏ancelaria Sejmu s. 6/6
3) substancji i preparat贸w w postaci gotowych produkt贸w przeznaczonych dla
ko艅cowego u偶ytkownika, b臋d膮cych:
a) produktami leczniczymi w rozumieniu przepis贸w prawa
farmaceutycznego,
b) 艣rodkami spo偶ywczymi w rozumieniu przepis贸w o bezpiecze艅stwie
偶ywno艣ci i 偶ywienia,
c) paszami w rozumieniu przepis贸w o paszach,
d) 艣rodkami ochrony ro艣lin w rozumieniu przepis贸w o ochronie ro艣lin, z
wyj膮tkiem klasyfikacji tych 艣rodk贸w pod wzgl臋dem stwarzanych przez
nie zagro偶e艅 dla zdrowia cz艂owieka lub dla 艣rodowiska, bada艅 ich
w艂a艣ciwo艣ci fizykochemicznych, toksyczno艣ci i ekotoksyczno艣ci,
opakowa艅 i oznakowania tych opakowa艅, przepis贸w wydanych na
podstawie art. 31 ust. 1, przepis贸w art. 34f i 35 oraz przepis贸w karnych
za nieprzestrzeganie rozporz膮dze艅 wsp贸lnotowych, o kt贸rych mowa w
ust. 1 pkt 1 i 3,
e) kosmetykami w rozumieniu przepis贸w o kosmetykach, z wyj膮tkiem
przepis贸w art. 2 ust. 1 pkt 21, art. 33 i 33b, art. 34f 34j, art. 35 ust. 2, art.
37a i 37b, art. 37h 37l i art. 39 oraz przepis贸w wydanych na podstawie
art. 24 ust. 2 i 5 i art. 31,
f) wyrobami medycznymi inwazyjnymi, w rozumieniu przepis贸w o
wyrobach medycznych, lub wyrobami medycznymi przeznaczonymi do
stosowania w bezpo艣rednim kontakcie z cia艂em cz艂owieka, je偶eli
przepisy o wyrobach medycznych okre艣laj膮 ich klasyfikacj臋
i oznakowanie zapewniaj膮ce taki sam poziom poinformowania i ochrony
cz艂owieka i 艣rodowiska, jak przepisy ustawy, z wyj膮tkiem przepis贸w art.
33 i 33b, art. 34f 34j, art. 35 ust. 2, art. 37a i 37b, art. 37h 37l i art. 39
oraz przepis贸w wydanych na podstawie art. 31,
o ile przepisy szczeg贸lne nie stanowi膮 inaczej;
4) przywozu substancji i preparat贸w na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej,
gdy ich ilo艣膰 i rodzaj wskazuj膮 na przeznaczenie wy艂膮cznie do cel贸w osobi-
stych.
Art. 2.
1. Ilekro膰 w ustawie jest mowa o:
1) substancjach rozumie si臋 przez to substancje, o kt贸rych mowa w art. 3 pkt
1 rozporz膮dzenia nr 1907/2006;
2) preparatach rozumie si臋 przez to mieszaniny lub roztwory, o kt贸rych mowa
w art. 3 pkt 2 rozporz膮dzenia nr 1907/2006;
3) wyrobie rozumie si臋 przez to przedmiot, o kt贸rym mowa w art. 3 pkt 3
rozporz膮dzenia nr 1907/2006, o ile ustawa nie stanowi inaczej;
4) rejestruj膮cym rozumie si臋 przez to osob臋, o kt贸rej mowa w art. 3 pkt 7 roz-
porz膮dzenia nr 1907/2006;
5) produkcji rozumie si臋 przez to wytwarzanie lub ekstrakcj臋 substancji, o
kt贸rych mowa w art. 3 pkt 8 rozporz膮dzenia nr 1907/2006;
2009-09-30
㎏ancelaria Sejmu s. 7/7
6) producencie rozumie si臋 przez to osob臋, o kt贸rej mowa w art. 3 pkt 9 roz-
porz膮dzenia nr 1907/2006, o ile ustawa nie stanowi inaczej;
7) producencie wyrobu rozumie si臋 przez to osob臋, o kt贸rej mowa w art. 3 pkt
4 rozporz膮dzenia nr 1907/2006;
8) imporcie rozumie si臋 przez to fizyczne wprowadzenie, o kt贸rym mowa w
art. 3 pkt 10 rozporz膮dzenia nr 1907/2006;
9) importerze rozumie si臋 przez to osob臋, o kt贸rej mowa w art. 3 pkt 11 roz-
porz膮dzenia nr 1907/2006;
10) dalszym u偶ytkowniku rozumie si臋 przez to osob臋, o kt贸rej mowa w art. 3
pkt 13 rozporz膮dzenia nr 1907/2006;
11) dystrybutorze rozumie si臋 przez to osob臋, o kt贸rej mowa w art. 3 pkt 14 roz-
porz膮dzenia nr 1907/2006;
12) dostawcy substancji lub preparatu rozumie si臋 przez to osob臋, o kt贸rej mo-
wa w art. 3 pkt 32 rozporz膮dzenia nr 1907/2006;
13) odbiorcy substancji lub preparatu rozumie si臋 przez to osob臋, o kt贸rej mowa
w art. 3 pkt 34 rozporz膮dzenia nr 1907/2006;
14) odbiorcy wyrobu rozumie si臋 przez to osob臋, o kt贸rej mowa w art. 3 pkt 35
rozporz膮dzenia nr 1907/2006;
15) uczestniku 艂a艅cucha dostaw rozumie si臋 przez to osob臋, o kt贸rej mowa w
art. 3 pkt 17 rozporz膮dzenia nr 1907/2006;
16) wprowadzeniu do obrotu rozumie si臋 przez to dostarczanie lub udost臋pnia-
nie, o kt贸rym mowa w art. 3 pkt 12 rozporz膮dzenia nr 1907/2006, o ile usta-
wa nie stanowi inaczej;
17) stosowaniu rozumie si臋 przez to procesy, o kt贸rych mowa w art. 3 pkt 24
rozporz膮dzenia nr 1907/2006;
18) ograniczaniu rozumie si臋 przez to warunek lub zakaz, o kt贸rym mowa w art.
3 pkt 31 rozporz膮dzenia nr 1907/2006;
19) karcie charakterystyki rozumie si臋 przez to kart臋 charakterystyki, o kt贸rej
mowa w rozporz膮dzeniu nr 1907/2006;
20) Agencji rozumie si臋 przez to Europejsk膮 Agencj臋 Chemikali贸w utworzon膮
na podstawie rozporz膮dzenia nr 1907/2006;
21) alternatywnej nazwie rodzajowej rozumie si臋 przez to nazw臋 chemiczn膮 nie-
identyfikuj膮c膮 dok艂adnie substancji z uwagi na zachowanie tajemnicy han-
dlowej;
22) Dobrej Praktyce Laboratoryjnej rozumie si臋 przez to system zapewnienia
jako艣ci bada艅, okre艣laj膮cy zasady organizacji jednostek organizacyjnych wy-
konuj膮cych niekliniczne badania z zakresu bezpiecze艅stwa i zdrowia cz艂o-
wieka i 艣rodowiska, w szczeg贸lno艣ci badania substancji i preparat贸w wyma-
gane ustaw膮, i warunki w jakich te badania s膮 planowane, przeprowadzane i
monitorowane, a ich wyniki s膮 zapisywane, przechowywane i podawane w
sprawozdaniu;
23) rozporz膮dzeniu nr 340/2008 rozumie si臋 przez to rozporz膮dzenie Komisji
(WE) nr 340/2008 z dnia 16 kwietnia 2008 r. w sprawie op艂at i nale偶no艣ci
wnoszonych na rzecz Europejskiej Agencji Chemikali贸w na mocy rozporz膮-
dzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie reje-
2009-09-30
㎏ancelaria Sejmu s. 8/8
stracji, oceny, udzielania zezwole艅 i stosowanych ogranicze艅 w zakresie
chemikali贸w (REACH) (Dz. Urz. UE L 107 z 17.04.2008, str. 6).
2. W rozumieniu ustawy substancjami niebezpiecznymi i preparatami niebezpiecz-
nymi s膮 substancje i preparaty zaklasyfikowane co najmniej do jednej z poni偶-
szych kategorii:
1) substancje i preparaty o w艂a艣ciwo艣ciach wybuchowych;
2) substancje i preparaty o w艂a艣ciwo艣ciach utleniaj膮cych;
3) substancje i preparaty skrajnie 艂atwopalne;
4) substancje i preparaty wysoce 艂atwopalne;
5) substancje i preparaty 艂atwopalne;
6) substancje i preparaty bardzo toksyczne;
7) substancje i preparaty toksyczne;
8) substancje i preparaty szkodliwe;
9) substancje i preparaty 偶r膮ce;
10) substancje i preparaty dra偶ni膮ce;
11) substancje i preparaty uczulaj膮ce;
12) substancje i preparaty rakotw贸rcze;
13) substancje i preparaty mutagenne;
14) substancje i preparaty dzia艂aj膮ce szkodliwie na rozrodczo艣膰;
15) substancje i preparaty niebezpieczne dla 艣rodowiska.
Art. 3.
Dostawcy substancji lub preparat贸w s膮 obowi膮zani do zebrania wiarygodnych in-
formacji o stwarzanych przez nie zagro偶eniach dla zdrowia cz艂owieka i dla 艣rodowi-
ska, wynikaj膮cych z ich swoistych w艂a艣ciwo艣ci fizykochemicznych i biologicznych,
i udost臋pniania tej informacji odbiorcom tych substancji lub preparat贸w na zasadach
okre艣lonych w rozporz膮dzeniu nr 1907/2006.
Art. 4.
1. Substancje i preparaty podlegaj膮 klasyfikacji pod wzgl臋dem stwarzanych przez
nie zagro偶e艅 dla zdrowia cz艂owieka lub dla 艣rodowiska, z okre艣leniem kategorii
zagro偶enia.
2. Minister w艂a艣ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrami w艂a艣ciwymi
do spraw gospodarki, 艣rodowiska, pracy oraz rolnictwa okre艣li, w drodze rozpo-
rz膮dzenia, kryteria i spos贸b klasyfikacji substancji i preparat贸w, zgodnie z kate-
goriami okre艣lonymi w art. 2 ust. 2.
3. Minister w艂a艣ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrami w艂a艣ciwymi
do spraw gospodarki, 艣rodowiska, pracy oraz rolnictwa okre艣li, w drodze rozpo-
rz膮dzenia, wykaz substancji niebezpiecznych wraz z ich klasyfikacj膮 i oznako-
waniem.
3a. Minister w艂a艣ciwy do spraw zdrowia, wydaj膮c rozporz膮dzenie, o kt贸rym mowa w
ust. 3, ma na wzgl臋dzie ochron臋 przed szkodliwym wp艂ywem tych substancji
2009-09-30
㎏ancelaria Sejmu s. 9/9
i preparat贸w na zdrowie cz艂owieka lub na 艣rodowisko oraz obowi膮zuj膮ce w tym
zakresie przepisy Unii Europejskiej.
4. Klasyfikacji substancji niezamieszczonych w wykazie, o kt贸rym mowa w ust. 3,
oraz preparat贸w dokonuje osoba wprowadzaj膮ca substancj臋 lub preparat do obro-
tu, zgodnie z kryteriami, o kt贸rych mowa w ust. 2.
Art. 4a.
1. W odniesieniu do niekt贸rych substancji, w ich postaci w艂asnej, jako sk艂adnik贸w
preparatu lub w wyrobach niezb臋dnych dla potrzeb obronno艣ci pa艅stwa, zezwala
si臋 na zwolnienie ze stosowania rozporz膮dzenia nr 1907/2006, z wy艂膮czeniem
przepis贸w tytu艂u IV tego rozporz膮dzenia.
2. Zwolnienie, o kt贸rym mowa w ust. 1, wydaje, w drodze decyzji, Minister Obrony
Narodowej po uzyskaniu opinii ministra w艂a艣ciwego do spraw zdrowia i ministra
w艂a艣ciwego do spraw gospodarki.
Art. 5. (uchylony).
Art. 6. (uchylony).
Art. 6a.
Osoba wprowadzaj膮ca do obrotu substancj臋 niebezpieczn膮 lub preparat niebezpiecz-
ny ma obowi膮zek ustanowi膰, prowadzi膰 i aktualizowa膰 na bie偶膮co spis posiadanych
substancji niebezpiecznych lub preparat贸w niebezpiecznych.
Art. 7. (uchylony).
Rozdzia艂 2
Inspektor do Spraw Substancji i Preparat贸w Chemicznych
Art. 8.
1. Tworzy si臋 urz膮d Inspektora do Spraw Substancji i Preparat贸w Chemicznych,
zwanego dalej Inspektorem.
2. Inspektor mo偶e wydawa膰 decyzje w przypadkach okre艣lonych w ustawie.
Art. 9.
1. Inspektor podlega ministrowi w艂a艣ciwemu do spraw zdrowia, kt贸ry go powo艂uje
spo艣r贸d os贸b wy艂onionych w drodze otwartego i konkurencyjnego naboru, po za-
si臋gni臋ciu opinii ministr贸w w艂a艣ciwych do spraw gospodarki i do spraw 艣rodowi-
ska. Minister w艂a艣ciwy do spraw zdrowia odwo艂uje Inspektora, po zasi臋gni臋ciu
opinii ministr贸w w艂a艣ciwych do spraw gospodarki i do spraw 艣rodowiska.
2. Inspektor do Spraw Substancji i Preparat贸w Chemicznych jest centralnym orga-
nem administracji rz膮dowej.
2009-09-30
㎏ancelaria Sejmu s. 10/10
Art. 9a.
Stanowisko Inspektora mo偶e zajmowa膰 osoba fizyczna, kt贸ra:
1) posiada tytu艂 zawodowy magistra lub r贸wnorz臋dny;
2) jest obywatelem polskim;
3) korzysta z pe艂ni praw publicznych;
4) nie by艂a skazana prawomocnym wyrokiem za umy艣lne przest臋pstwo lub u-
my艣lne przest臋pstwo skarbowe;
5) posiada kompetencje kierownicze;
6) posiada co najmniej 6-letni sta偶 pracy, w tym co najmniej 3-letni sta偶 pracy
na stanowisku kierowniczym;
7) posiada wykszta艂cenie i wiedz臋 z zakresu spraw nale偶膮cych do w艂a艣ciwo艣ci
Inspektora.
Art. 9b.
1. Informacj臋 o naborze na stanowisko Inspektora og艂asza si臋 przez umieszczenie
og艂oszenia w miejscu powszechnie dost臋pnym w siedzibie urz臋du oraz w Biule-
tynie Informacji Publicznej urz臋du i Biuletynie Informacji Publicznej Kancelarii
Prezesa Rady Ministr贸w. Og艂oszenie powinno zawiera膰:
1) nazw臋 i adres urz臋du;
2) okre艣lenie stanowiska;
3) wymagania zwi膮zane ze stanowiskiem wynikaj膮ce z przepis贸w prawa;
4) zakres zada艅 wykonywanych na stanowisku;
5) wskazanie wymaganych dokument贸w;
6) termin i miejsce sk艂adania dokument贸w;
7) informacj臋 o metodach i technikach naboru.
2. Termin, o kt贸rym mowa w ust. 1 pkt 6, nie mo偶e by膰 kr贸tszy ni偶 10 dni od dnia
opublikowania og艂oszenia w Biuletynie Informacji Publicznej Kancelarii Prezesa
Rady Ministr贸w.
Art. 9c.
1. Nab贸r na stanowisko Inspektora przeprowadza zesp贸艂, powo艂any przez ministra
w艂a艣ciwego do spraw zdrowia, licz膮cy co najmniej 3 osoby, kt贸rych wiedza i do-
艣wiadczenie daj膮 r臋kojmi臋 wy艂onienia najlepszych kandydat贸w.
2. W toku naboru ocenia si臋 do艣wiadczenie zawodowe kandydata, wiedz臋 niezb臋d-
n膮 do wykonywania zada艅 na stanowisku, na kt贸re jest przeprowadzany nab贸r,
oraz kompetencje kierownicze.
3. Ocena wiedzy i kompetencji kierowniczych, o kt贸rych mowa w ust. 2, mo偶e by膰
dokonana na zlecenie zespo艂u przez osob臋 fizyczn膮 nieb臋d膮c膮 cz艂onkiem zespo艂u,
kt贸ra posiada odpowiednie kwalifikacje do dokonania tej oceny.
2009-09-30
㎏ancelaria Sejmu s. 11/11
4. Cz艂onek zespo艂u oraz osoba, o kt贸rej mowa w ust. 3, maj膮 obowi膮zek zachowa-
nia w tajemnicy informacji dotycz膮cych os贸b ubiegaj膮cych si臋 o stanowisko,
uzyskanych w trakcie naboru.
5. W toku naboru zesp贸艂 wy艂ania nie wi臋cej ni偶 3 kandydat贸w, kt贸rych przedstawia
ministrowi w艂a艣ciwemu do spraw zdrowia.
Art. 9d.
1. Z przeprowadzonego naboru zesp贸艂 sporz膮dza protok贸艂 zawieraj膮cy:
1) nazw臋 i adres urz臋du;
2) okre艣lenie stanowiska, na kt贸re by艂 prowadzony nab贸r, oraz liczb臋 kandyda-
t贸w;
3) imiona, nazwiska i adresy nie wi臋cej ni偶 3 najlepszych kandydat贸w uszere-
gowanych wed艂ug poziomu spe艂niania przez nich wymaga艅 okre艣lonych w
og艂oszeniu o naborze;
4) informacj臋 o zastosowanych metodach i technikach naboru;
5) uzasadnienie dokonanego wyboru albo powody niewy艂onienia kandydata;
6) sk艂ad zespo艂u.
2. Wynik naboru og艂asza si臋 niezw艂ocznie przez umieszczenie informacji w Biule-
tynie Informacji Publicznej urz臋du i Biuletynie Informacji Publicznej Kancelarii
Prezesa Rady Ministr贸w. Informacja o wyniku naboru zawiera:
1) nazw臋 i adres urz臋du;
2) okre艣lenie stanowiska, na kt贸re by艂 prowadzony nab贸r;
3) imiona, nazwiska wybranych kandydat贸w oraz ich miejsca zamieszkania w
rozumieniu przepis贸w Kodeksu cywilnego albo informacj臋 o niewy艂onieniu
kandydata.
3. Umieszczenie w Biuletynie Informacji Publicznej Kancelarii Prezesa Rady Mini-
str贸w og艂oszenia o naborze oraz o wyniku tego naboru jest bezp艂atne.
Art. 10.
Do decyzji i postanowie艅 wydawanych przez Inspektora stosuje si臋 przepisy Kodek-
su post臋powania administracyjnego, z tym 偶e organem odwo艂awczym w stosunku do
Inspektora jest minister w艂a艣ciwy do spraw zdrowia.
Art. 11.
1. Do zada艅 Inspektora nale偶y:
1) gromadzenie danych dotycz膮cych preparat贸w niebezpiecznych oraz dostar-
czanych przez Agencj臋 informacji dotycz膮cych substancji;
2) udost臋pnianie danych dotycz膮cych substancji niebezpiecznych i preparat贸w
niebezpiecznych s艂u偶bom medycznym i ratowniczym;
3) wsp贸艂praca z innymi pa艅stwami cz艂onkowskimi Unii Europejskiej oraz z
Komisj膮 Europejsk膮 jako w艂a艣ciwy urz膮d wyznaczony do wykonywania za-
2009-09-30
㎏ancelaria Sejmu s. 12/12
da艅 administracyjnych okre艣lonych w przepisach Unii Europejskiej dotycz膮-
cych wywozu i przywozu niebezpiecznych chemikali贸w;
4) wsp贸艂praca z innymi pa艅stwami cz艂onkowskimi Unii Europejskiej, Konfede-
racj膮 Szwajcarsk膮 lub pa艅stwami cz艂onkowskimi Europejskiego Porozumie-
nia o Wolnym Handlu (EFTA) stronami umowy o Europejskim Obszarze
Gospodarczym oraz Komisj膮 Europejsk膮, jako w艂a艣ciwy urz膮d wyznaczony
do wykonywania zada艅 administracyjnych okre艣lonych w przepisach Unii
Europejskiej dotycz膮cych detergent贸w;
5) pe艂nienie funkcji w艂a艣ciwego organu okre艣lonego w art. 121 rozporz膮dzenia
nr 1907/2006 i w art. 8 rozporz膮dzenia nr 648/2004 oraz wyznaczonego or-
ganu krajowego okre艣lonego w art. 4 rozporz膮dzenia nr 689/2008;
6) utworzenie i prowadzenie Krajowego Centrum Informacyjnego zgodnie z
art. 124 rozporz膮dzenia nr 1907/2006;
7) wsp贸艂praca z organizacjami mi臋dzynarodowymi dotycz膮ca substancji i pre-
parat贸w;
8) przyjmowanie i gromadzenie danych dotycz膮cych prekursor贸w kategorii 2
okre艣lonych w przepisach o przeciwdzia艂aniu narkomanii;
9) wykonywanie innych zada艅 na艂o偶onych przez ministra w艂a艣ciwego do spraw
zdrowia.
2. Inspektor realizuje swoje zadania przy pomocy Biura do Spraw Substancji i Pre-
parat贸w Chemicznych, zwanego dalej Biurem , kt贸rym kieruje i reprezentuje je
na zewn膮trz.
3. Szczeg贸艂owe zadania i uprawnienia Inspektora oraz organizacj臋 Biura okre艣la
statut nadany, w drodze zarz膮dzenia, przez ministra w艂a艣ciwego do spraw zdro-
wia.
Art. 11a.
Ministrowie w艂a艣ciwi do spraw zdrowia, gospodarki, pracy i 艣rodowiska wyzna-
czaj膮 jednostki badawczo-rozwojowe lub inne podleg艂e im jednostki organizacyj-
ne, wsp贸艂pracuj膮ce, w zakresie swoich kompetencji, z Inspektorem przy wykony-
waniu okre艣lonych w ustawie zada艅 dotycz膮cych oceny ryzyka stwarzanego przez
substancje.
Rozdzia艂 3
(uchylony).
Rozdzia艂 3a
Substancje istniej膮ce
Art. 22a. (uchylony).
Art. 22b.
2009-09-30
㎏ancelaria Sejmu s. 13/13
List臋 substancji wyst臋puj膮cych w produkcji lub w obrocie og艂asza minister w艂a-
艣ciwy do spraw zdrowia, w drodze obwieszczenia, w Dzienniku Urz臋dowym wy-
dawanym przez tego ministra. Lista ta powinna obejmowa膰 Europejski Wykaz Ist-
niej膮cych Substancji o Znaczeniu Komercyjnym (EINECS).
Rozdzia艂 4
Informowanie o niebezpiecznych preparatach
Art. 23.
1. Pierwszy uczestnik 艂a艅cucha dostaw na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej in-
formuje Inspektora o wprowadzeniu do obrotu preparatu niebezpiecznego w ro-
zumieniu art. 2 ust. 2.
2. Informacj臋, o kt贸rej mowa w ust. 1, przekazuje si臋 najp贸zniej w dniu wprowa-
dzenia do obrotu preparatu niebezpiecznego, przedstawiaj膮c:
1) nazw臋 i adres wraz z numerem telefonu osoby wprowadzaj膮cej preparat nie-
bezpieczny do obrotu;
2) nazw臋 handlow膮 preparatu niebezpiecznego;
3) kart臋 charakterystyki, z zastrze偶eniem przypadk贸w, o kt贸rych mowa w art.
31 ust. 4 rozporz膮dzenia nr 1907/2006.
3. W razie stwierdzenia, 偶e karta charakterystyki nie zawiera wymaganych in-
formacji, Inspektor zobowi膮偶e, w drodze decyzji, osob臋, o kt贸rej mowa w ust. 1,
do jej uzupe艂nienia w okre艣lonym terminie.
4. Minister w艂a艣ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem w艂a艣ciwym do
spraw gospodarki oraz ministrem w艂a艣ciwym do spraw 艣rodowiska okre艣li, w
drodze rozporz膮dzenia, informacje, kt贸re nale偶y przedstawi膰 Inspektorowi w
przypadkach, o kt贸rych mowa w art. 31 ust. 4 rozporz膮dzenia nr 1907/2006, bio-
r膮c pod uwag臋 bezpiecze艅stwo ludzi i 艣rodowiska oraz zakres informacji wynika-
j膮cy z karty charakterystyki.
5. Inspektor mo偶e za偶膮da膰 ujawnienia szczeg贸艂owego sk艂adu chemicznego pre-
paratu. Informacja taka stanowi tajemnic臋 s艂u偶bow膮 i mo偶e zosta膰 wykorzystana
wy艂膮cznie w celach medycznych do zapobiegania i post臋powania leczniczego.
6. W przypadku aktualizacji karty charakterystyki osoba, o kt贸rej mowa w ust. 1,
jest obowi膮zana przedstawi膰 j膮 Inspektorowi w terminie 14 dni od dnia jej aktu-
alizacji. Przepis ust. 3 stosuje si臋 odpowiednio.
Rozdzia艂 5
Badania substancji i preparat贸w
Art. 24.
1. Badania w艂a艣ciwo艣ci fizykochemicznych, toksyczno艣ci i ekotoksyczno艣ci sub-
stancji i preparat贸w b臋d膮 przeprowadzane zgodnie z wymaganiami art. 13 rozpo-
rz膮dzenia nr 1907/2006.
2009-09-30
㎏ancelaria Sejmu s. 14/14
2. Minister w艂a艣ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem w艂a艣ci-
wym do spraw gospodarki oraz ministrem w艂a艣ciwym do spraw 艣rodowiska okre-
艣li, w drodze rozporz膮dzenia:
1) kryteria, kt贸re musz膮 spe艂nia膰 jednostki organizacyjne wykonuj膮ce badania
zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej,
2) jednostk臋 lub jednostki w艂a艣ciwe do kontroli i weryfikacji spe艂niania kryte-
ri贸w, o kt贸rych mowa w pkt 1, oraz nadawania i cofania uprawnie艅 w przy-
padku, odpowiednio, spe艂niania lub niespe艂nienia tych kryteri贸w,
3) spos贸b dokonywania kontroli i weryfikacji spe艂niania kryteri贸w, o kt贸rych
mowa w pkt 1, przez jednostk臋 lub jednostki w艂a艣ciwe, o kt贸rych mowa w
pkt 2,
4) tryb nadawania i cofania uprawnie艅, o kt贸rych mowa w pkt 2
uwzgl臋dniaj膮c obowi膮zuj膮ce w tym zakresie przepisy Unii Europejskiej oraz
decyzje i zalecenia Organizacji Wsp贸艂pracy Gospodarczej i Rozwoju (OECD).
3. W przypadku jednostki organizacyjnej wykonuj膮cej badania, maj膮cej siedzi-
b臋 poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, uprawnienia nadane przez jednost-
ki za granic膮, stwierdzaj膮ce, 偶e jednostka ta spe艂nia zasady Dobrej Praktyki La-
boratoryjnej, uznaje si臋 po przedstawieniu certyfikatu lub innego w艂a艣ciwego do-
kumentu nadanego tej jednostce przez w艂a艣ciw膮 jednostk臋 w pa艅stwach Orga-
nizacji Wsp贸艂pracy Gospodarczej i Rozwoju (OECD) lub w innych pa艅stwach, w
kt贸rych ustanowiono w porozumieniu z OECD jednostki w艂a艣ciwe do kontroli
i weryfikacji spe艂niania zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej.
4. Kontrola i weryfikacja spe艂niania kryteri贸w przez jednostki organizacyjne wyko-
nuj膮ce badania, o kt贸rych mowa w ust. 1, oraz nadanie tym jednostkom upraw-
nie艅, o kt贸rych mowa w ust. 2, podlega sta艂ej op艂acie rocznej wnoszonej przez te
jednostki.
5. Minister w艂a艣ciwy do spraw zdrowia okre艣li, w drodze rozporz膮dzenia, wyso-
ko艣膰 i spos贸b wnoszenia op艂aty, o kt贸rej mowa w ust. 4, uwzgl臋dniaj膮c w szcze-
g贸lno艣ci rzeczywiste koszty ponoszone przez jednostk臋 lub jednostki, o kt贸rych
mowa w ust. 2 pkt 2, oraz wysoko艣膰 op艂at za takie same czynno艣ci w innych pa艅-
stwach.
Rozdzia艂 6
Oznakowanie, opakowania, obr贸t i stosowanie substancji niebezpiecznych
i preparat贸w niebezpiecznych
Art. 25.
1. Oznakowanie opakowania substancji niebezpiecznej i preparatu niebezpiecznego
obejmuje nazw臋 umo偶liwiaj膮c膮 jednoznaczn膮 identyfikacj臋 substancji lub preparatu,
nazwy okre艣lonych substancji niebezpiecznych zawartych w preparacie, nazw臋 i
siedzib臋, a w przypadku osoby fizycznej imi臋 i nazwisko oraz adres osoby wprowa-
dzaj膮cej substancj臋 lub preparat do obrotu oraz odpowiednie znaki ostrzegawcze i
napisy, zgodnie z przepisami, o kt贸rych mowa w art. 26, a tak偶e informacje o wyma-
ganym post臋powaniu z opr贸偶nionymi opakowaniami, zgodnie z obowi膮zuj膮cymi
przepisami.
2009-09-30
㎏ancelaria Sejmu s. 15/15
1a. Zastosowanie z uwagi na tajemnic臋 handlow膮 alternatywnej nazwy rodzajowej
dla zawartych w preparacie substancji niebezpiecznych wymaga uzyskania zgody
Inspektora.
2. Oznakowanie opakowania substancji niebezpiecznej lub preparatu niebezpiecz-
nego, wprowadzanych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, po-
winno by膰 sporz膮dzone w j臋zyku polskim, zgodnie z wymogami okre艣lonymi w
przepisach o j臋zyku polskim.
3. Na opakowaniach substancji niebezpiecznych i preparat贸w niebezpiecznych nie
wolno umieszcza膰 oznacze艅 wskazuj膮cych, 偶e taka substancja lub taki preparat
nie s膮 niebezpieczne.
4. (uchylony).
Art. 26.
Minister w艂a艣ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrami w艂a艣ciwymi do
spraw gospodarki, pracy, rolnictwa oraz 艣rodowiska okre艣li, w drodze rozporz膮dze-
nia:
1) spos贸b oznakowania opakowa艅 substancji niebezpiecznych i preparat贸w nie-
bezpiecznych, w szczeg贸lno艣ci:
a) tre艣膰 napis贸w i wzory znak贸w ostrzegawczych,
b) spos贸b umieszczania napis贸w i znak贸w ostrzegawczych,
c) wymiary oznakowania w zale偶no艣ci od pojemno艣ci opakowania,
d) kategorie substancji niebezpiecznych, kt贸rych nazwy umieszcza si臋 na
oznakowaniu opakowania preparatu niebezpiecznego,
2) informacje, kt贸re powinien zawiera膰 wniosek do Inspektora o uzyskanie zgo-
dy na zastosowanie alternatywnej nazwy rodzajowej,
3) szczeg贸lny spos贸b oznakowania niekt贸rych preparat贸w chemicznych
uwzgl臋dniaj膮c przepisy obowi膮zuj膮ce w Unii Europejskiej oraz informacje jed-
noznacznie identyfikuj膮ce niebezpieczn膮 substancj臋 zawart膮 w preparacie i pro-
pozycj臋 alternatywnej nazwy rodzajowej.
Art. 27.
1. Pojemniki i zbiorniki s艂u偶膮ce do przechowywania substancji niebezpiecznych i
preparat贸w niebezpiecznych oraz do pracy z nimi, ruroci膮gi zawieraj膮ce substan-
cje niebezpieczne i preparaty niebezpieczne oraz miejsca, w kt贸rych sk艂adowane
s膮 znacz膮ce ilo艣ci substancji niebezpiecznych lub preparat贸w niebezpiecznych,
powinny by膰 nale偶ycie oznakowane.
2. Minister w艂a艣ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem w艂a艣ciwym do
spraw gospodarki, ministrem w艂a艣ciwym do spraw pracy oraz ministrem w艂a艣ci-
wym do spraw 艣rodowiska okre艣li, w drodze rozporz膮dzenia, spos贸b oznakowa-
nia pojemnik贸w i zbiornik贸w s艂u偶膮cych do przechowywania substancji niebez-
piecznych i preparat贸w niebezpiecznych i do pracy z nimi, ruroci膮g贸w zawiera-
j膮cych substancje niebezpieczne lub preparaty niebezpieczne oraz miejsc, w kt贸-
rych s膮 sk艂adowane znacz膮ce ilo艣ci substancji niebezpiecznych lub preparat贸w
niebezpiecznych, maj膮c na celu zapewnienie ochrony zdrowia cz艂owieka i 艣ro-
dowiska oraz obowi膮zuj膮ce w tym zakresie przepisy Unii Europejskiej.
2009-09-30
㎏ancelaria Sejmu s. 16/16
Art. 28.
1. Opakowania substancji niebezpiecznych i preparat贸w niebezpiecznych wprowa-
dzanych do obrotu powinny:
1) mie膰 konstrukcj臋 uniemo偶liwiaj膮c膮 wydostanie si臋 zawarto艣ci z opakowania
w spos贸b przypadkowy; wym贸g ten nie ma zastosowania, je偶eli wymagane
s膮 szczeg贸lne techniczne 艣rodki bezpiecze艅stwa;
2) by膰 wykonane z materia艂贸w odpornych na niszcz膮ce dzia艂anie ich zawarto艣ci
i uniemo偶liwiaj膮cych tworzenie si臋 substancji niebezpiecznych w wyniku
chemicznego oddzia艂ywania zawarto艣ci na materia艂 opakowania;
3) zachowywa膰 szczelno艣膰 w warunkach dzia艂aj膮cych na opakowanie obci膮偶e艅
i napi臋膰 w trakcie jego normalnej eksploatacji;
4) w przypadku opakowa艅 z zamkni臋ciami wielokrotnego u偶ytku, gwarantowa膰
zachowanie ich szczelno艣ci podczas wielokrotnego otwierania i zamykania w
warunkach normalnej eksploatacji.
2. Opakowania transportowe niebezpiecznych substancji i niebezpiecznych prepara-
t贸w spe艂niaj膮 wymagania okre艣lone w ust. 1 pkt 1 3, je偶eli spe艂niaj膮 wymagania
przepis贸w o transporcie materia艂贸w niebezpiecznych.
3. Minister w艂a艣ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem w艂a艣ciwym do
spraw gospodarki okre艣li, w drodze rozporz膮dzenia:
1) rodzaje substancji niebezpiecznych i preparat贸w niebezpiecznych, kt贸rych
opakowania zaopatruje si臋 w zamkni臋cia utrudniaj膮ce ich otwarcie przez
dzieci i wyczuwalne dotykiem ostrze偶enie o niebezpiecze艅stwie,
2) wymagania dotycz膮ce zamkni臋膰 i ostrze偶e艅, o kt贸rych mowa w pkt 1,
uwzgl臋dniaj膮c w szczeg贸lno艣ci normy, kt贸re musz膮 spe艂nia膰 takie zamkni臋-
cia oraz wyczuwalne dotykiem ostrze偶enia
maj膮c na celu zapewnienie ochrony zdrowia cz艂owieka i 艣rodowiska oraz obo-
wi膮zuj膮ce w tym zakresie przepisy Unii Europejskiej.
Art. 29.
1. Obr贸t okre艣lonymi kategoriami substancji niebezpiecznych i preparat贸w niebez-
piecznych wymaga posiadania kwalifikacji stwierdzanych przez w艂a艣ciwego in-
spektora sanitarnego2).
2. Minister w艂a艣ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem w艂a艣ciwym do
spraw gospodarki mo偶e okre艣li膰, w drodze rozporz膮dzenia:
1) kategorie substancji niebezpiecznych i preparat贸w niebezpiecznych, kt贸rymi
obr贸t wymaga posiadania okre艣lonych kwalifikacji,
2) kwalifikacje, kt贸re musz膮 posiada膰 osoby prowadz膮ce na terytorium Rzeczy-
pospolitej Polskiej obr贸t okre艣lonymi kategoriami substancji niebezpiecz-
nych i preparat贸w niebezpiecznych,
2)
Obecnie: pa艅stwowego inspektora sanitarnego, zgodnie z art. 5 ustawy z dnia 1 marca 2002 r. o
zmianie ustawy o Inspekcji Sanitarnej oraz zmianie innych ustaw (Dz. U. Nr 37, poz. 329), kt贸ra
wesz艂a w 偶ycie z dniem 27 kwietnia 2002 r.
2009-09-30
㎏ancelaria Sejmu s. 17/17
3) tryb uznawania kwalifikacji obywateli pa艅stw cz艂onkowskich Unii Europej-
skiej oraz pa艅stw cz艂onkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym
Handlu (EFTA) stron umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym oraz
Konfederacji Szwajcarskiej
bior膮c pod uwag臋 konieczno艣膰 ochrony zdrowia ludzi i ochrony 艣rodowiska
przed zagro偶eniami stwarzanymi przez substancje niebezpieczne i preparaty nie-
bezpieczne.
Art. 30.
1. Zabroniona jest reklama substancji niebezpiecznej bez wymienienia kategorii
niebezpiecze艅stwa zwi膮zanej z t膮 substancj膮.
2. Ka偶da reklama preparatu niebezpiecznego, kt贸ra umo偶liwia konsumentom naby-
cie takiego preparatu bez uprzedniego obejrzenia oznakowania na jego opakowa-
niu, musi zawiera膰 informacj臋 o rodzaju lub rodzajach zagro偶e艅 wymienionych
na oznakowaniu opakowania.
Art. 31.
1. Minister w艂a艣ciwy do spraw gospodarki, na wniosek ministra w艂a艣ciwego do
spraw zdrowia lub ministra w艂a艣ciwego do spraw 艣rodowiska, w przypadku
stwierdzenia, 偶e produkcja, obr贸t lub stosowanie substancji niebezpiecznej lub
preparatu niebezpiecznego stwarzaj膮 nieuzasadnione ryzyko dla zdrowia cz艂o-
wieka lub 艣rodowiska, lub gdy wynika to z porozumie艅 mi臋dzynarodowych, o-
kre艣li, w drodze rozporz膮dzenia, ograniczenia, zakazy lub warunki:
1) produkcji, obrotu lub stosowania takiej substancji lub preparatu,
2) wprowadzania do obrotu lub stosowania wyrob贸w zawieraj膮cych takie sub-
stancje lub preparaty
uwzgl臋dniaj膮c w szczeg贸lno艣ci zastosowania takiej substancji lub preparatu,
stosowanie w st臋偶eniu lub proporcjach przewy偶szaj膮cych okre艣lony poziom, wy-
st臋powanie w okre艣lonych st臋偶eniach lub ilo艣ciach w okre艣lonych wyrobach.
2. Minister w艂a艣ciwy do spraw gospodarki mo偶e okre艣li膰, w drodze rozporz膮dzenia,
warunki i spos贸b stosowania ogranicze艅 okre艣lonych w za艂膮czniku XVII do roz-
porz膮dzenia nr 1907/2006, zgodnie z celami tych ogranicze艅.
Art. 32.
1. Je偶eli istniej膮 szczeg贸艂owe dowody, 偶e preparat stwarza niedopuszczalne zagro-
偶enie dla cz艂owieka lub 艣rodowiska, nawet w przypadku gdy osoba wprowadza-
j膮ca taki preparat do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej spe艂nia
wszystkie wymogi ustawy, Inspektor do Spraw Substancji i Preparat贸w Che-
micznych mo偶e, na czas okre艣lony, nie d艂u偶szy ni偶 3 miesi膮ce, zakaza膰, w drodze
decyzji, wprowadzania takiego preparatu do obrotu lub okre艣li膰 warunki, jakie
musz膮 zosta膰 spe艂nione podczas wprowadzania do obrotu.
1a. Je偶eli istniej膮 uzasadnione podstawy by przypuszcza膰, 偶e detergent, mimo 偶e
spe艂nia wymagania rozporz膮dzenia nr 648/2004, stwarza zagro偶enie dla bezpie-
cze艅stwa lub zdrowia cz艂owieka, lub zagro偶enie dla 艣rodowiska, Inspektor, po
uzyskaniu opinii G艂贸wnego Inspektora Sanitarnego i G艂贸wnego Inspektora
Ochrony 艢rodowiska, mo偶e, na czas okre艣lony, nie d艂u偶szy ni偶 6 miesi臋cy, w
2009-09-30
㎏ancelaria Sejmu s. 18/18
drodze decyzji, zakaza膰 wprowadzania takiego detergentu do obrotu na teryto-
rium Rzeczypospolitej Polskiej lub okre艣li膰 warunki, jakie musz膮 zosta膰 spe艂nio-
ne podczas wprowadzania do obrotu, spe艂niaj膮c jednocze艣nie wymagania, o kt贸-
rych mowa w art. 15 ust. 1 rozporz膮dzenia nr 648/2004.
1b. Inspektor do Spraw Substancji i Preparat贸w Chemicznych, w drodze decyzji,
uchyla albo przed艂u偶a o nast臋pne 6 miesi臋cy zakaz, o kt贸rym mowa w ust. 1a,
stosownie do wynik贸w konsultacji przewidzianych w art. 15 ust. 2 rozporz膮dze-
nia nr 648/2004.
1c. Inspektor do Spraw Substancji i Preparat贸w Chemicznych, w drodze decyzji,
uchyla zakaz, o kt贸rym mowa w ust. 1a, po podj臋ciu decyzji przewidzianej w art.
15 ust. 2 rozporz膮dzenia nr 648/2004.
2. Z wnioskiem o wydanie decyzji, o kt贸rej mowa w ust. 1, mo偶e wyst膮pi膰 tak偶e
G艂贸wny Inspektor Sanitarny lub G艂贸wny Inspektor Ochrony 艢rodowiska.
3. Z wnioskiem o wydanie decyzji, o kt贸rej mowa w ust. 1a, mo偶e wyst膮pi膰 tak偶e
G艂贸wny Inspektor Sanitarny, G艂贸wny Inspektor Ochrony 艢rodowiska lub Prezes
Urz臋du Ochrony Konkurencji i Konsument贸w.
Rozdzia艂 7
Przepisy o nadzorze
Art. 33.
Nadz贸r nad przestrzeganiem przepis贸w ustawy oraz przepis贸w rozporz膮dze艅, o kt贸-
rych mowa w art. 1 ust. 1, sprawuje Pa艅stwowa Inspekcja Sanitarna albo Pa艅stwowa
Inspekcja Sanitarna Ministerstwa Spraw Wewn臋trznych i Administracji w zakresie
swojej w艂a艣ciwo艣ci, a tak偶e:
1) Inspekcja Ochrony 艢rodowiska w zakresie zagro偶e艅 dla 艣rodowiska;
2) Pa艅stwowa Inspekcja Pracy w zakresie nadzoru i kontroli przestrzegania
przepis贸w ustawy przez pracodawc贸w w zakresie swoich kompetencji;
3) Inspekcja Handlowa w zakresie przestrzegania:
a) obowi膮zku dokonania wymaganej rejestracji substancji oraz obowi膮zku
dostarczenia odbiorcy substancji lub preparatu wymaganej karty
charakterystyki,
b) przepis贸w, o kt贸rych mowa w art. 31 ustawy lub przepis贸w, o kt贸rych
mowa w art. 67 rozporz膮dzenia nr 1907/2006 w zakresie swoich
kompetencji,
c) przepis贸w art. 11 rozporz膮dzenia nr 648/2004 w zakresie oznakowania
detergent贸w w handlu hurtowym i detalicznym,
d) art. 25, 26 i 28 w odniesieniu do handlu hurtowego i detalicznego;
4) Pa艅stwowa Stra偶 Po偶arna w zakresie w艂a艣ciwego oznakowania miejsc
sk艂adowania substancji i preparat贸w, o kt贸rych mowa w art. 2 ust. 2 pkt 1 5;
5) organy celne w zakresie przestrzegania przepis贸w:
a) dotycz膮cych wywozu i przywozu niebezpiecznych chemikali贸w, o
kt贸rych mowa w rozporz膮dzeniu nr 689/2008,
2009-09-30
㎏ancelaria Sejmu s. 19/19
b) dotycz膮cych substancji, preparatu lub wyrobu, kt贸rych import jest
zakazany lub podlega ograniczeniom w imporcie zgodnie z przepisami
wydanymi na podstawie art. 31,
c) dotycz膮cych importu substancji, preparatu lub wyrobu wymienionego w
za艂膮czniku XVII do rozporz膮dzenia nr 1907/2006, przez informowanie
w艂a艣ciwego pa艅stwowego inspektora sanitarnego o przypadkach importu
substancji, preparat贸w lub wyrob贸w, kt贸re budz膮 w膮tpliwo艣ci organu
celnego, co do przestrzegania przez importer贸w warunk贸w okre艣lonych
w tym za艂膮czniku,
d) dotycz膮cych importu substancji, preparatu lub wyrobu wbrew przepisom
tytu艂u VII rozporz膮dzenia nr 1907/2006.
Art. 33a. (uchylony).
Art. 33b.
Organy wymienione w art. 33 realizuj膮 nadz贸r na zasadach i w trybie okre艣lonych w
odr臋bnych przepisach.
Art. 33c.
Minister w艂a艣ciwy do spraw zdrowia okre艣li, w drodze rozporz膮dzenia:
1) tryb pobierania i badania pr贸bek substancji i preparat贸w oraz wyrob贸w w
ramach nadzoru wykonywanego przez Pa艅stwow膮 Inspekcj臋 Sanitarn膮,
2) wz贸r protoko艂u pobrania tej pr贸bki,
3) spos贸b zabezpieczania tych pr贸bek,
4) wz贸r sprawozdania z tych bada艅,
5) spos贸b post臋powania z pozosta艂o艣ciami po tych pr贸bkach
maj膮c na wzgl臋dzie zapewnienie wysokiej jako艣ci bada艅 i bezpiecze艅stwo os贸b
prowadz膮cych badania.
Rozdzia艂 8
Przepisy karne
Art. 34.
Kto wbrew decyzji Inspektora do Spraw Substancji i Preparat贸w Chemicznych
wprowadza do obrotu preparat stwarzaj膮cy niedopuszczalne zagro偶enie dla cz艂owie-
ka lub 艣rodowiska lub detergent, co do kt贸rego istniej膮 uzasadnione podstawy by
przypuszcza膰, 偶e stwarza zagro偶enie dla bezpiecze艅stwa lub zdrowia cz艂owieka lub
zagro偶enie dla 艣rodowiska,
podlega karze grzywny, karze ograniczenia wolno艣ci albo karze pozbawienia
wolno艣ci do lat 2.
2009-09-30
㎏ancelaria Sejmu s. 20/20
Art. 34a. (uchylony).
Art. 34b.
Kto:
1) wbrew przepisom art. 14 ust. 2 rozporz膮dzenia nr 689/2008, dokonuje wy-
wozu chemikalium lub wyrobu, w rozumieniu art. 3 pkt 3 tego rozporz膮dze-
nia, wymienionych w za艂膮czniku V do tego rozporz膮dzenia,
2) wbrew przepisom art. 13 ust. 6 rozporz膮dzenia nr 689/2008, dokonuje wy-
wozu chemikalium wymienionego w za艂膮czniku I cz臋艣膰 2 lub 3 do tego roz-
porz膮dzenia bez otrzymania informacji od Inspektora do Spraw Substancji i
Preparat贸w Chemicznych, 偶e wyznaczone w艂adze krajowe strony przywozu
lub w艂a艣ciwe organy innego kraju przywozu wyra偶aj膮 zgod臋 na ten przyw贸z,
podlega karze grzywny, karze ograniczenia wolno艣ci albo karze pozba-
wienia wolno艣ci do lat 2.
Art. 34c.
Kto:
1) wbrew przepisowi art. 7 ust. 2 rozporz膮dzenia nr 689/2008 nie zg艂asza In-
spektorowi do Spraw Substancji i Preparat贸w Chemicznych wywozu chemi-
kalium wymienionego w za艂膮czniku I cz臋艣膰 1 do tego rozporz膮dzenia, nie
p贸zniej ni偶 30 dni przed pierwszym wywozem i nie p贸zniej ni偶 15 dni przed
pierwszym wywozem w ka偶dym nast臋pnym roku kalendarzowym,
2) wbrew przepisowi art. 9 ust. 1 rozporz膮dzenia nr 689/2008, nie informuje w
pierwszym kwartale ka偶dego roku Inspektora do Spraw Substancji i Prepara-
t贸w Chemicznych o wielko艣ci wywozu i przywozu chemikalium (w postaci
substancji lub zawartego w preparatach lub w wyrobach) wymienionego w
za艂膮czniku I do tego rozporz膮dzenia w roku poprzednim,
3) wbrew przepisowi art. 16 rozporz膮dzenia nr 689/2008 dokonuje wywozu
chemikalium bez stosowanego w Unii Europejskiej oznakowania lub bez
wymaganej karty charakterystyki,
podlega karze grzywny.
Art. 34d.
Kto:
1) bez uzyskania wymaganej zgody na odst臋pstwo wprowadza do obrotu 艣rodek
powierzchniowo czynny przeznaczony do stosowania w detergentach lub de-
tergent zawieraj膮cy 艣rodek powierzchniowo czynny, niespe艂niaj膮cy warun-
k贸w okre艣lonych w art. 4 ust. 3 rozporz膮dzenia nr 648/2004,
2) wbrew warunkom odst臋pstwa udzielonego na podstawie art. 5 rozporz膮dze-
nia nr 648/2004 wprowadza do obrotu lub stosuje 艣rodek powierzchniowo
czynny przeznaczony do stosowania w detergentach lub detergent zawieraj膮-
cy 艣rodek powierzchniowo czynny,
podlega karze grzywny, karze ograniczenia wolno艣ci albo karze pozba-
wienia wolno艣ci do lat 2.
2009-09-30
㎏ancelaria Sejmu s. 21/21
Art. 34e.
Producent, w rozumieniu art. 2 pkt 10 rozporz膮dzenia nr 648/2004, kt贸ry:
1) wbrew przepisom art. 11 ust. 2 6 rozporz膮dzenia nr 648/2004 wprowadza do
obrotu detergent bez wymaganego oznakowania albo niew艂a艣ciwie oznako-
wany, w szczeg贸lno艣ci nie umieszcza wymaganych informacji na opakowa-
niach detergent贸w lub w dokumentacji towarzysz膮cej detergentom transpor-
towanym luzem,
2) wbrew przepisowi art. 9 rozporz膮dzenia nr 648/2004 nie udost臋pnia na 偶膮da-
nie Inspektora do Spraw Substancji i Preparat贸w Chemicznych albo persone-
lu medycznego wymaganych informacji,
3) wbrew przepisowi za艂膮cznika VII D do rozporz膮dzenia nr 648/2004 nie udo-
st臋pnia wymaganych informacji na stronie internetowej,
podlega karze grzywny.
Art. 34f.
Kto:
1) wbrew ograniczeniom, zakazom lub warunkom okre艣lonym w przepisach
wydanych na podstawie art. 31 ust. 1 produkuje, wprowadza do obrotu lub
stosuje substancj臋 niebezpieczn膮, preparat niebezpieczny lub wyr贸b zawiera-
j膮cy tak膮 substancj臋 lub preparat,
2) wbrew przepisom art. 67 rozporz膮dzenia nr 1907/2006 produkuje, wprowa-
dza do obrotu lub stosuje substancj臋 w postaci w艂asnej, jako sk艂adnik prepa-
ratu lub w wyrobie, w stosunku do kt贸rej w za艂膮czniku XVII do tego rozpo-
rz膮dzenia zosta艂o okre艣lone ograniczenie albo czyni to wbrew warunkom u-
stalonym w tym za艂膮czniku lub w przepisach wydanych na podstawie art. 31
ust. 2,
podlega karze grzywny, karze ograniczenia wolno艣ci albo karze pozba-
wienia wolno艣ci do lat 2.
Art. 34g.
Producent, importer lub dalszy u偶ytkownik, kt贸ry wbrew przepisom art. 56 ust. 1 6
rozporz膮dzenia nr 1907/2006 lub wbrew warunkom zezwolenia wprowadza do obro-
tu lub stosuje substancj臋, w jej postaci w艂asnej, jako sk艂adnik preparatu lub w wyro-
bie, wymienion膮 w za艂膮czniku XIV do tego rozporz膮dzenia,
podlega karze grzywny, karze ograniczenia wolno艣ci albo karze pozbawienia
wolno艣ci do roku.
Art. 34h.
Rejestruj膮cy, kt贸ry wykonuje lub zleca wykonanie badania na kr臋gowcach wbrew
przepisowi art. 26 ust. 3 rozporz膮dzenia nr 1907/2006,
podlega karze grzywny, karze ograniczenia wolno艣ci albo karze pozbawienia
wolno艣ci do roku.
2009-09-30
㎏ancelaria Sejmu s. 22/22
Art. 34i.
Producent, importer lub producent wyrobu, kt贸ry wbrew przepisowi art. 9 ust. 6 roz-
porz膮dzenia nr 1907/2006 nie stosuje si臋 do warunk贸w na艂o偶onych przez Agencj臋
zgodnie z art. 9 ust. 4 tego rozporz膮dzenia,
podlega karze grzywny.
Art. 34j.
Dalszy u偶ytkownik, kt贸ry wbrew przepisowi art. 37 ust. 5 rozporz膮dzenia nr
1907/2006 nie okre艣la, nie stosuje i, w stosownych przypadkach, nie zaleca odpo-
wiednich 艣rodk贸w w celu w艂a艣ciwej kontroli ryzyka,
podlega karze grzywny.
Art. 35.
1. Kto wprowadza do obrotu substancj臋 niebezpieczn膮 lub preparat niebezpieczny
bez oznakowania wymaganego przepisami art. 25 i 26 lub z oznakowaniem nie-
spe艂niaj膮cym tych wymaga艅,
podlega karze grzywny.
2. Tej samej karze podlega kto wbrew przepisowi art. 65 rozporz膮dzenia nr
1907/2006 nie umieszcza na etykiecie substancji lub preparatu wymaganego nu-
meru zezwolenia przed ich wprowadzeniem do obrotu.
Art. 35a.
Kto wbrew przepisowi art. 27 nie zapewnia nale偶ytego oznakowania pojemnik贸w i
zbiornik贸w s艂u偶膮cych do przechowywania substancji niebezpiecznych oraz do pracy
z nimi, ruroci膮g贸w zawieraj膮cych substancje niebezpieczne i preparaty niebezpiecz-
ne oraz miejsc, w kt贸rych s膮 sk艂adowane znacz膮ce ilo艣ci substancji niebezpiecznych
lub preparat贸w niebezpiecznych,
podlega karze grzywny.
Art. 35b.
Kto wbrew przepisowi art. 28 nie zapewnia wymaganych opakowa艅 substancji nie-
bezpiecznych i preparat贸w niebezpiecznych,
podlega karze grzywny.
Art. 36. (uchylony).
Art. 37.
1. Kto reklamuje substancj臋 niebezpieczn膮 bez wymienienia kategorii niebezpie-
cze艅stwa zwi膮zanej z t膮 substancj膮
podlega karze grzywny.
2. Tej samej karze podlega ten, kto zamieszcza reklam臋 niebezpiecznego preparatu,
kt贸ra nie zawiera informacji o rodzaju lub rodzajach zagro偶e艅 wymienionych na
oznakowaniu opakowania takiego preparatu, je偶eli reklama ta umo偶liwia konsu-
2009-09-30
㎏ancelaria Sejmu s. 23/23
mentom nabycie takiego preparatu bez uprzedniego obejrzenia oznakowania na
jego opakowaniu.
Art. 37a.
Rejestruj膮cy, kt贸ry wbrew przepisom art. 22 ust. 1, 2 i 4 rozporz膮dzenia nr
1907/2006 nie dope艂nia obowi膮zku wprowadzenia do dokument贸w rejestracyjnych
wymaganych nowych informacji i nie przedk艂ada ich Agencji lub nie dokonuje wy-
maganej aktualizacji dokument贸w rejestracyjnych,
podlega karze grzywny.
Art. 37b.
W艂a艣ciciel wynik贸w badania, kt贸ry wbrew przepisom art. 30 ust. 1, 3 i 4 rozporz膮-
dzenia nr 1907/2006 odmawia uczestnikowi forum wymiany informacji o substan-
cjach (SIEF) przedstawienia w terminie dokument贸w stanowi膮cych dow贸d poniesie-
nia koszt贸w tego badania lub udost臋pnienia w terminie dokumentacji tego badania,
podlega karze grzywny do 50 000 z艂.
Art. 37c.
1. Dostawca substancji lub preparatu, kt贸ry wbrew przepisom art. 31 ust. 1 i 3 8
rozporz膮dzenia nr 1907/2006 nie sporz膮dza, nie dostarcza lub nie przekazuje
wymaganej karty charakterystyki sporz膮dzonej zgodnie z za艂膮cznikiem II do tego
rozporz膮dzenia,
podlega karze grzywny.
2. Tej samej karze podlega sprawca okre艣lony w ust. 1, kt贸ry wbrew przepisowi art.
31 ust. 9 rozporz膮dzenia nr 1907/2006 sporz膮dza, dostarcza lub przekazuje nieak-
tualn膮 kart臋 charakterystyki.
Art. 37d.
1. Dostawca substancji, kt贸ry wbrew przepisom art. 32 rozporz膮dzenia nr
1907/2006 nie przekazuje wymaganej informacji,
podlega karze grzywny.
2. Tej samej karze podlega sprawca okre艣lony w ust. 1, kt贸ry nie dokonuje wyma-
ganej aktualizacji informacji, o kt贸rej mowa w ust. 1.
Art. 37e.
1. Dostawca wyrobu zawieraj膮cego w st臋偶eniu powy偶ej 0,1 % wag. substancj臋
spe艂niaj膮c膮 kryteria zawarte w art. 57 rozporz膮dzenia nr 1907/2006 i zidentyfi-
kowan膮 zgodnie z art. 59 ust. 1 tego rozporz膮dzenia, kt贸ry wbrew przepisowi art.
33 ust. 1 tego rozporz膮dzenia nie przekazuje odbiorcy wyrobu wymaganej infor-
macji,
podlega karze grzywny.
2009-09-30
㎏ancelaria Sejmu s. 24/24
2. Tej samej karze podlega sprawca okre艣lony w ust. 1, kt贸ry wbrew przepisowi art.
33 ust. 2 rozporz膮dzenia nr 1907/2006 nie przekazuje konsumentowi, na jego 偶膮-
danie, wymaganej informacji.
Art. 37f.
1. Uczestnik 艂a艅cucha dostaw substancji lub preparatu, kt贸ry wbrew przepisowi art.
34 rozporz膮dzenia nr 1907/2006 nie przekazuje uczestnikowi lub dystrybutorowi
stanowi膮cemu poprzednie ogniwo 艂a艅cucha dostaw wymaganych informacji,
podlega karze grzywny.
2. Tej samej karze podlega dystrybutor, kt贸ry wbrew przepisowi art. 34 rozporz膮-
dzenia nr 1907/2006 nie przekazuje otrzymanych zgodnie z ust. 1 informacji o-
sobie stanowi膮cej poprzednie ogniwo 艂a艅cucha dostaw.
Art. 37g.
Kto wbrew przepisowi art. 36 rozporz膮dzenia nr 1907/2006 nie przechowuje lub nie
udost臋pnia informacji wymaganych od niego w celu wype艂nienia obowi膮zk贸w wyni-
kaj膮cych z przepis贸w tego rozporz膮dzenia,
podlega karze grzywny.
Art. 37h.
1. Dalszy u偶ytkownik:
1) kt贸ry wbrew przepisowi art. 37 ust. 4 i 7 rozporz膮dzenia nr 1907/2006, w
terminach okre艣lonych w art. 39 ust. 1 tego rozporz膮dzenia nie sporz膮dza lub
nie aktualizuje wymaganego raportu bezpiecze艅stwa chemicznego,
2) kt贸ry wbrew przepisowi art. 38 rozporz膮dzenia nr 1907/2006, w terminach
okre艣lonych w art. 39 ust. 2 tego rozporz膮dzenia nie przekazuje do Agencji
lub nie aktualizuje wymaganych informacji,
podlega karze grzywny nie ni偶szej ni偶 2 000 z艂.
2. Tej samej karze podlega dystrybutor, kt贸ry wbrew przepisowi art. 37 ust. 2 roz-
porz膮dzenia nr 1907/2006 nie przekazuje wymaganych informacji uczestnikowi
lub dystrybutorowi stanowi膮cemu poprzednie ogniwo 艂a艅cucha dostaw.
Art. 37i.
Rejestruj膮cy lub dalszy u偶ytkownik, kt贸ry wbrew decyzji Agencji podj臋tej na pod-
stawie art. 40 ust. 3 rozporz膮dzenia nr 1907/2006 nie dostarcza Agencji w ustalonym
terminie wymaganych informacji,
podlega karze grzywny.
Art. 37j.
Rejestruj膮cy:
1) kt贸ry wbrew decyzji Agencji podj臋tej na podstawie art. 41 ust. 3 rozporz膮-
dzenia nr 1907/2006 nie przedstawia w ustalonym terminie informacji wy-
2009-09-30
㎏ancelaria Sejmu s. 25/25
maganych do zapewnienia zgodno艣ci dokument贸w rejestracyjnych z przepi-
sami tego rozporz膮dzenia,
2) kt贸ry wbrew decyzji Agencji podj臋tej na podstawie art. 46 ust. 1 rozporz膮-
dzenia nr 1907/2006 nie dostarcza Agencji w ustalonym terminie wymaga-
nych dalszych informacji,
podlega karze grzywny.
Art. 37k.
Dalszy u偶ytkownik, kt贸ry wbrew przepisowi art. 66 ust. 1 rozporz膮dzenia nr
1907/2006 i w terminie tam okre艣lonym nie zg艂asza do Agencji stosowania substan-
cji, o kt贸rej mowa w art. 56 ust. 2 tego rozporz膮dzenia,
podlega karze grzywny.
Art. 37l.
1. Producent, producent wyrobu lub importer, lub grupa producent贸w, producent贸w
wyrobu lub importer贸w, kt贸ry wbrew przepisowi art. 113 rozporz膮dzenia nr
1907/2006 wprowadza do obrotu substancj臋, o kt贸rej mowa w art. 112 tego roz-
porz膮dzenia bez zg艂oszenia Agencji wymaganych informacji,
podlega karze grzywny.
2. Tej samej karze podlega sprawca okre艣lony w ust. 1, kt贸ry wbrew przepisowi art.
113 ust. 3 rozporz膮dzenia nr 1907/2006 nie uaktualnia zg艂oszonych informacji.
Art. 37m.
Kto wbrew obowi膮zkowi nie zapewnia swym pracownikom i ich przedstawicielom
dost臋pu do informacji dostarczanych zgodnie z przepisami art. 31 i 32 rozporz膮dze-
nia nr 1907/2006 w odniesieniu do substancji lub preparat贸w, kt贸re stosuj膮 lub na
kt贸re mog膮 by膰 nara偶eni w trakcie swojej pracy,
podlega karze grzywny.
Art. 37n.
Kto nie b臋d膮c do tego uprawnionym uiszcza ulgow膮 op艂at臋 lub nale偶no艣膰 na podsta-
wie art. 3 10 rozporz膮dzenia nr 340/2008 albo korzysta ze zwolnienia z op艂aty na
podstawie art. 74 ust. 2 rozporz膮dzenia nr 1907/2006,
podlega karze grzywny.
Art. 38. (uchylony).
Art. 39.
Orzekanie w sprawach o czyny, o kt贸rych mowa w art. 34e, 35 37n nast臋puje w try-
bie przepis贸w ustawy z dnia 24 sierpnia 2001 r. Kodeks post臋powania w sprawach
o wykroczenia (Dz. U. z 2008 r. Nr 133, poz. 848, Nr 214, poz. 1344 i Nr 237, poz.
1651).
2009-09-30
㎏ancelaria Sejmu s. 26/26
Art. 40. (uchylony).
Rozdzia艂 9
Zmiany w przepisach obowi膮zuj膮cych, przepisy przej艣ciowe i ko艅cowe
Art. 41. (pomini臋ty).3)
Art. 42. (pomini臋ty).4)
Art. 43. (pomini臋ty).5)
Art. 44.
Traci moc rozporz膮dzenie Prezydenta Rzeczypospolitej z dnia 22 kwietnia 1927 r. o
zakazie u偶ywania bia艂ego i 偶贸艂tego fosforu przy wyrobie przedmiot贸w zapalnych
(Dz. U. Nr 43, poz. 380).
Art. 45.
Traci moc ustawa z dnia 21 maja 1963 r. o substancjach truj膮cych (Dz. U. Nr 22,
poz. 116, z 1983 r. Nr 6, poz. 35, z 1996 r. Nr 24, poz. 110, z 1997 r. Nr 88, poz. 554
oraz z 1998 r. Nr 106, poz. 668).
Art. 46.
Ustawa wchodzi w 偶ycie po up艂ywie 12 miesi臋cy od dnia og艂oszenia, z wyj膮tkiem
art. 8 11, kt贸re wchodz膮 w 偶ycie po up艂ywie 3 miesi臋cy od dnia og艂oszenia, i art.
12 22, kt贸re wchodz膮 w 偶ycie z dniem 1 listopada 2002 r.
3)
Zamieszczony w obwieszczeniu.
4)
Zamieszczony w obwieszczeniu.
5)
Zamieszczony w obwieszczeniu.
2009-09-30
Wyszukiwarka
Podobne podstrony:
Dz U 01 11 84 substancje i preparaty chemiczneOznakowanie substancji i preparat贸w chemicznych ebooksubstancje i preparaty chemicznezmiany w oznakowaniu substancji i preparat贸w chcemicznychzmiana ustawy o substancjach i preparatach chem oraz nekt贸rych innych ustawustawa substancja i preparatKlasyfikacja toksykologiczna substancji i preparat贸w chemTERMOPLAST Karta charakterystyki preparatu chemicznegoKlasyfikacja i oznaczenie niebezpiecznych substancji chemicznychDz U 02 140 1171 Karty charakterystyki substancji niebezpiecznej i preparatu niebezpiecznegoPotrzeby w zakresie nowelizacji znormalizowanych metod oznaczania substancji chemicznych na stanowisOG脫LNA CHARAKTERYSTYKA SZKODLIWYCH SUBSTANCJI CHEMICZNYCH PY艁Y DEFINICJEwi臋cej podobnych podstron