Egzamin probny pisemny 2011 str 8

SOLUTIO CONTRA CLAYOS

2. Odważyć 1 g preparatu i odparować etanol. Rozpuścić 0,5 g pozostałości w 10 ml gorącej wody, ochłodzić i .dodać 2 ml kwasu siarkowego (178 g/1) OD; powstaje bUdy osad, ki.óry po ogrzaniu wydziela się na powierzchni W postaci ojcistych kropel.

^: 3. Roztwór wodpy z p. 2 przesączyć i odpafoWać; pozostałość wykazuje reakcje na potas (str. 37").

' Czystość

•    l. Do 2 ml preparatu dodać 10 ml wody, roilv'9<f febwinict> być przezroczysty (str. 60").

•    2. Do 5 ml prcppratu dodać 0,1 ml roznVi'!;\i fcnolóltotei.^y OD; powstaje różowe zabarwienie, które po\V^Ui‘.) 73.U^n<v \yj dodaniu 0,5 ml kwasu solnego (0,1 ipol/1) RM (zasadowość).

Zawartość

1. Kwasy tłuszczowe. Odważyć dokładnie ok r# preparatu do kolby stożkowej poj. 100 ml, dodać 50 ir' gorącej wody, 5 ml kwasu siarkawego (178 g/1) OP i ^żdtoać na łaźni wodnej do wydzielenia się na poy/ieiz^nF płynu warstwy kwasów tłuszczowych, ochłodzić, d j&jA 10 ml eteru naftowego OD i rozpuścić kwasy il%'«zo'/c; łagodnie wstrząsając. Zawartość kolby przenieś Jó tożdziclacza, kolbę przemyć dwukrotnie eterem Wdowy.-. .OD, porcjami po 10 ml. Po rozdzieleniu się iryfer .«nir. warstwę wodną odrzucić, a warstwę eterową wylr Ci20 ml wody. Wyciąg eterowy przenieść do koił’,/., dr-'.^ g bezwodnego siarczanu sodu OD, Pt’ - ■) min przesączyć do zważonej kolby des-^r    7‘ siarczanem sodu przemyć eterem naf-

'*;.■**. ym ' dwukrotnie, porcjami po 5 ml. Eter naftowy •xid' olewać na łaźni wodnej, pozostałość wysuszyć w temp. ’^r 'do stałej masy i obliczyć zawartość kwasów tłuszczowych.

Etenol. Odmierzyć 25,0 ml preparatu, dodać ok. 5 ml kwasu siarkowego (107 g/\) OD do reakcji kwasowej (papierek lakmusowy), uzupełnić wodą do 100,0 ml i wykonać badanie wg monografii .Oznaczanie zawartości etanolu" metoda 1 z uzupełnieniem A (str. 51").

Przechowywanie. W zamkniętych pojemnikach, chronić od światła.

Działanie i/luh zastosowanie. Do sporządzania preparatów farmaceutycznych; zewnętrznie.

SIRUPUS SIMPLEX

SYROP PROSTY

Syn.: Sintpus saccliari, Syrop zwykły

Preparatem jest roztwór sacharozy w wodzie. Zawartość sacharozy (C17M22O11 - m.cz. 342,30) w preparacie nie powinna być mniejsza niż 63,0% i większa niż 65,0%.

Preparat powinien odpowiadać wymaganiom monografii Sirupi (str. 178¹).

Postać i właściwości. Przezroczysta, bezbarwna lub jasno-żóllawa ciecz.

Przygotowanie

Saccharimt    64,0 cz.

Ae/ua purificata    36,0 cz.

Sacharozę rozpuścić w wodzie, roztwór doprowadzić do wrzenia, cedzić na gorąco, uzupełnić wodą do 100,0 cz. i zmieszać.

pH preparatu o<f. 6,5 do 7,5 (str. 58‘).

Gęstość <;_:o od 1,310 g/ml do 1,320 g/ml (str. 56").

Wspóhr.ynitfk załamania światła n™ od 1,445 do 1,455 (sir. 58");

Skręcalt-uść właściwa [a]™ od +66,0° do +66,6° (rozcieńczyć 15,6 g preparatu wodą do 100,0 ml i zmierzyć skręcal-no«ć) (Y.r. 59‘) .

ToiGąmość

l Zmieszać 1 ml preparatu z 5 ml wody. Do l ml roztworu dodać 0,05 g rczorcynolu OD, 0,5 ml kwasu solnego (105 g/1) OD, zmieszać i doprowadzić do wrzenia; powstaje osad i c7.crwone zabarwienie.

2. Zmieszać 0,1 ml preparatu z 2 ml odczynnika Fehlinga OD i doprowadzić do wrzenia; roztwór powinien pozostać niebieski. Dodać 3 ml kwasu solnego (110 g/1) OD i utrzymywać 1 min we wrzeniu; roztwór nie powinien się zmienić, po dodaniu 3 ml roztworu wodorotlenku sodu (120 g/1) OD i ogrzaniu powstaje czerwony lub brunatnoczerwony osad.

Czystość

1.    Zmieszać 5,0 ml preparatu z 5 ml etanolu (760 g/I) OD; roztwór powinien pozostać przezroczysty (str. 60") co najmniej 10 min (dekstryny).

2.    Zmieszać 0,5 g preparatu z 5 ml wody, dodać 5 ml odczynnika Fehlinga OD i ogrzać we wrzącej łaźni wodnej; przed upływem 5 min nie powinien powstać żółty ani czerwony osad (cukry redukujące).

Zawartość

Oznaczenie zawartości można wykonać metodą refraktometryczną wg monografii „Pomiar współczynnika załamania światła" (str. 58") lub metodą polarymetryczną wg „Pomiar skręcalności optycznej i skręcalność właściwa" (str. 59¹).

Przechowywanie. W zamkniętych pojemnikach, w temp. nie wyższej niż 25°C.

Zastosowanie. Do przygotowania postaci leku.

SOLUTIO CONTRA CLAVOS PŁYN NA ODCISKI

Syn.: Roztwór na odciski

Preparatem jest roztwór kwasu mlekowego i kwasu salicylowego w kolodium. Zawartość kwasu mlekowego (C_sH₆0₃ -

-    m.cz. 90,08) w preparacie me powinna być mniejsza niż 8,5% i większa niż 11,0%; kwasu salicylowego (C₇H₆0₃ -

-    m.cz. 138,12) nie mniejsza niż 18,0% i nie większa niż 22,0%; koloksyliny nie mniejsza niż 2,5% i nie większa niż 3,0%.

Preparat powinien odpowiadać wymaganiom monografii Solutiones medicinales (str. 178", z wyjątkiem p. „Czystość mikrobiologiczna”).

Postać i właściwości. Jasnożólta, przezroczysta ciecz, o lepkiej konsystencji i zapachu eteru.

Przygotowanie

Ar.idunr laclicurn    J.0,0    cz.

Aćidum salicylicum    20,0    cz.

Collodium    70,0    cz.

Składniki dokładnie zmieszać, unikając silnego wstrząsania lub ucierania.

Farm (ikrpen Połyka wyd. V/ (2002)

Oznaczenie zawartości flawonoidów

Zawartość flawonoidów, w przeliczeniu na hiperozyd (C₂|H₂₀O|₂), nie mniejsza niż 0,05%. Badanie wykonać wg monografii . Oznaczanie zawartości flawonoidów" (str. 150¹); do badania odważyć dokładnie ok. 10 g preparatu i odparować do 1/3 objętości.

Przechowywanie. W zamkniętych pojemnikach, w temp. nie wyższej niż 25°C, chronić od światła.

Działanie i/lub zastosowanie. Tonizującc pracę serca.

Dawki zwykle stosowane    Jednorazowa    Dobowa

Doustnie    1,0-1,5    3.0-5,0

GARGARISMA PROPIIYLACTICUM

PŁYN DO PŁUKANIA GARDŁA

Syn.: Roztwór do płukania gardła

Zawartość kwasu benzoesowego (C₇II₂0₂ - m.cz. 122,12) nie powinna być mniejsza niż 1,8% i większa niż 2,3%; kwasu salicylowego (C₇H₆0₃ - m.cz. 138,12) nie mniejsza niż 1,9% i nie większa niż 2,2%; etanolu (C₂11₆0 - m.cz. 46,07) nic mniejsza niż 82,0% (v/v).

Preparat powinien odpowiadać wymaganiom monografii Solutioncs medicinales (str. 178". z wyjątkiem p. „Czystość mikrobiologiczna").

Postać i właściwości. Ziclononiebicski, przezroczysty płyn o charakterystycznym mentolowym zapachu.

Przygotowanie

Acidum salicylicum	5,0 CZ.
Acidum benzoicum	5,0 CZ.
Ethanolum (710 g/l)	230,0 cz.
Menthae piperitae aelheroleum	1,5 cz.
Eucalypti aelheroleum	0,7 cz.
Thymolum	0,5 cz.
Viride nitens, vel Viridc malachitum (roztwór 0,01% w etanolu (710 g/l))	0.2 cz.

Przygotowanie

Colloxylinum    4,0 cz.

Ethanolum (760 g/T)    12,0 cz.

Ether ethylicus    .    84,0 cz.

Do koloksyliny dodać etanolu (760 g/1), następnie eteru etylowego i pozostawić w szczelnie zamykanym naczyniu do rozpuszczenia się, często mieszając.

Czystość

Do 10 ml preparatu dodać 10 ml wody, wytrząsać, rozdzielić i warstwę wodną przesączyć; pH przesączu powinno być od 6,0 do 7,0 (str. 58¹) (wolne kwasy).

Zawartość

Odważyć dokładnie ok. 10 g preparatu do uprzednio zważonej kolby z doszlifowanym korkiem, dodać mieszając 10 ml wody. Odparować na łaźni wodnej, wysuszyć do stałej masy, zważyć,i obliczyć zawartość koloksyliny.

Przechowywanie. W zamkniętych pojemnikach, w temp. nie wyższej niż 15°C, chronić od światła i ognia.

Zastosowanie. Do przygotowania postaci leku.

CRATAEGI TINCTURA

NALEWKA Z KWIATOSTANU GŁOGU

Preparatem jest nalewka z kwiatostanu głogu.

Preparat powinien zawierać nie mniej niż 0,05% flawo-noidów w przeliczeniu na hiperozyd (C₂|H₂₀Oj₂ - m.cz. 464,39).

Preparat powinien odpowiadać wymaganiom monografii Tincturae (str. 139").

Postać i właściwości. Przezroczysta, żóltobrunatna ciecz o swoistym zapachu.

Przygotowanie

Crataegi inflorescentia (sito 3,15 mm) 200,0 cz. Ethanolum ; 760 g/l)    549,0 cz.

Aqua purificata    451.0 cz.

Przyrządzać przez siedmiodniową macerację mieszaniną etanolu z wodą (str. 189").

Gęstość d₂₀ oć 0,910 g/ml do 0,940 g/ml (sir. 56"). Zawartość etanolu od 53% do 58% (v/v) (str. 5l"). Tożsamość

1.    Odparować j0 ml preparatu na łaźni wodnej. Pozostałość ekstrahować dwukrotnie etanolem (760 g/1) OD, porcjami po 20 ml, ogrzewają: 10 min pod chłodnicą zwrotną. Wyciągi etanolowe przesączyć. Do 10 ml przesączu dodać 0,2 g pyłu magnezu OD, 3 ml kwasu solnego (281 g/1) OD i dokładnie zmieszać, chłodząc kolbę strumieniem wody; po 10 min występuje malinowe zabarwienie.

2.    Badanie metodą chromatografii cienkowarstwowej wykonać wg monografii Crataegi inflorescentia (str. 851 *); roztwór A stanowi preparat.

Obecność na chromatogramic roztworu A plamy (4), odpowiadającej plamie rutozydu (substancja porównawcza - roztwór B) oraz innych plam (str 851, ryc. 94), potwierdza tożsamość preparatu Czystość

Metali ciężkich, w przeliczeniu na ołów, nie więcej niz 10 pg/g; do wj konania próby metodą III użyć 1,0 g preparatu (str. 42").

Tymol, kwas benzoesowy, kwas salicylowy oraz olejki eteryczne rozpuścić w etanolu, dodać etanolowego roztworu barwnika (do uzyskania zielonego zabarwienia).

Gęstość d₂₀ od 0,810 g/ml do 0,860 g/ml (sir. 56").

Tożsamość

1.    Do 10 ml preparatu dodać 0,1 ml roztworu chlorku żclaza(lll) (100 g/1) OD, powstaje fioletowe zabarwienie (kwas salicylowy)

a)    do 5 ml roztworu dodać 1 ml kwasu octowego (311 g/1) OD; zabarwienie nic zmienia się

b)    do 5 ml roztworu dodać 1 ml kwasu solnego (105 g/1) OD; zabarwienie zmienia się na żółtozielone.

2.    Badanie metodą chromatografii cienkowarstwowej (str. 72")

Faza nieruchoma; żel krzemionkowy G OD

Faza ruchoma: benzen OD - octan etylu OD (5:1)

Nanieść 50 gl preparatu (roztwór A) i po 10 pl etanolowych roztworów substancji porównawczych o stężeniach 5 mg/ml: tymolu OD (roztwór B), olejku eukaliptusowego OD (roztwór C) i olejku miętowego OD (roztwór D).

Chromatogram wysuszyć w temp. pokojowej i wywołać odczynnikiem wanilinowym OD. Na chromatogramic roztworu

919

Farmakopea Polska wyd. VI (2002)