6355787305

OMÓWIENIE NORMY PN-EN ISO/IEC 17025

i dotyczących jakości, które powinny obejmować także raporty z audytów wewnętrznych, przeglądów zarządzania oraz działań korygujących i zapobiegawczych) (pkt

4.13.1.1    normy).

Wszystkie zapisy prowadzone przez laboratorium powinny być czytelne oraz przechowywane i archiwizowane w taki sposób, aby były łatwe do odszukania (pkt

4.13.1.2    normy). Laboratorium powinno przechowywać zapisy źródłowe dotyczące danych technicznych (pkt 4.13.2.1 normy), tj.:

•    obserwacji,

•    uzyskanych danych,

•    dostatecznych informacji umożliwiających ustalenie działań audytowych,

•    zapisów wzorcowania,

•    zapisów dotyczących personelu,

•    kopii każdego wydanego sprawozdania z badania lub świadectwa wzorcowania. Należy ustalić sposób identyfikacji zapisów oraz sposób wprowadzania w nich

poprawek (pkt. 4.13.2.2 i 4.13.2.3 normy). W normie PN-EN ISO/IEC 17025 [5] opisano sposób nanoszenia poprawek. Pomyłkę należy przekreślić, a obok zapisać prawidłową wartość wraz z parafką lub podpisem osoby dokonującej poprawki. Nie wolno wycierać, zamazywać lub usuwać danych będących wynikiem pomyłki (pkt

4.13.2.3    normy).

Norma PN-EN ISO/IEC 17025 [5] zezwala na prowadzenie przez laboratoria zapisów w formie elektronicznej. W takim przypadku należy opracować procedurę dotyczącą ochrony zapisów, tworzenia kopii zapasowych, zapobiegania nieupoważnionemu dostępowi oraz dokonywania zmian w zapisach przez osoby bez stosownych upoważnień (pkt 4.13.1.4 normy).

Laboratorium powinno opracować procedurę audytów wewnętrznych, zgodnie z którą będą przeprowadzane audyty działalności jednostki. Mają one na celu potwierdzenie, że działania laboratorium są nadal zgodne z wymaganiami systemu zarządzania oraz z normą PN-EN ISO/IEC 17025 [5] (pkt 4.14.1 normy).

Opracowany program audytów powinien obejmować wszystkie elementy systemu zarządzania, łącznie z obszarem dotyczącym pomiarów. Planowanie i organizowanie audytów wewnętrznych należy do obowiązków kierownika ds. jakości. Audyty powinny być przeprowadzane przez osoby posiadające do tego zadania właściwe kwalifikacje oraz niebędące związane z audytowanymi obszarami (pkt 4.14.1 normy). W przypadku gdy wyniki audytu poddają w wątpliwość skuteczność i poprawność prowadzonych działań, laboratorium powinno uruchomić działania korygujące i — jeśli jest to konieczne — powiadomić o tym fakcie klientów (pkt 4.14.2 normy).

Oprócz przeprowadzania systematycznych audytów wewnętrznych wymagane jest przeprowadzanie przeglądów zarządzania. Przegląd ten jest przeprowadzany przez kierownictwo laboratorium, omawiana jest skuteczność i efektywność systemu zarządzania oraz podejmowane są decyzje dotyczące np. wprowadzania zmian lub doskonalenia systemu (pkt 4.15.1 normy). Podczas przeglądu zarządzania omawiane są między innymi (pkt 4.15.1 normy):

•    wyniki ostatnich audytów wewnętrznych,

•    działania korygujące i zapobiegawcze,