Farmacja apteczna - program specjalizacji podstawowy dla farmaceutów
c) Forma zaliczenia kursu
Farmaceuta zdaje kolokwium w formie sprawdzianu pisemnego, ustnego lub testu obejmującego treści kursu. Zaliczenia kursu na podstawie pozytywnej oceny kolokwium dokonuje kierownik kursu i odnotowuje w karcie specjalizacji.
d) Wskazówki dotyczące realizacji programu kursu
Fornui zajęć: wykłady, seminaria, warsztaty, (metody podające - sugerowane 30% czasu przeznaczonego na realizację modułu; metody aktywizujące - pozostały planowany czas). Pomoce dydaktyczne: przeźrocza, foliogramy, komputery.
Czas trwania kursu: 15 godzin.
Nazwa modułu: BIOFARMACEUTYCZNA OCENA JAKOŚCI LEKU Cel modułu
Pogłębienie wiedzy farmaceutów w zakresie kryteriów oceny jakości postaci leku.
Moduł realizowany jest w formie kursu specjalizacyjnego.
Kurs specjalizacyjny: „Biofarmaceutyczna ocena jakości leku”
a) Zakres wiedzy teoretycznej
W czasie kursu farmaceuta powinien opanować przedstawioną poniżej wiedzę
• Kryteria farmakopealne i pozafarmakopealne jakości postaci leku.
• Metody analityczne w ocenie jakości postaci leku.
• Znaczenie i zakres badań stabilności.
• Znaczenie badania dostępności farmaceutycznej substancji leczniczych z różnych postaci leku.
• Dostępność biologiczna jako kryterium oceny jakości postaci leku.
• Wpływ czynników fizjologicznych, właściwości fizykochemicznych substancji leczniczych oraz pomocniczych, rodzaju postaci leku, drogi podania na dostępność biologiczną substancji leczniczych.
• Znaczenie dostępności biologicznej w ocenie biorównoważności preparatów farmaceutycznych.
b) Wykaz umiejętności praktycznych
W czasie kursu farmaceuta powinien nabyć umiejętność
• oceny jakości leku,
• różnicowania wymagań stawianych poszczególnym postaciom leku,
• rozumienia zagadnień związanych z biorównoważnością preparatów.
c) Forma zaliczenia kursu
Farmaceuta zdaje kolokwium w formie sprawdzianu pisemnego, ustnego lub testu obejmującego treści kursu. Zaliczenia kursu na podstawie pozytywnej oceny kolokwium dokonuje kierownik kursu i odnotowuje w karcie specjalizacji.
CMKP 2004