5466967433

Raport walidacyjny

1. Walidowana metoda analityczna

■    ogólne informacje o metodzie i zastosowanej aparaturze z podaniem jej typu

■    odczynniki

■    roztwory wzorcowe

■    rozwory badane

■    wykonanie pomiaru.

Raport walidacyjny

2. Wybór optymalnych warunków pomiaru

■ badania jakie wykonano w celu określenia optymalnych warunków pomiaru

•    parametry podlegające modyfikacji

•    wyniki osobno dla każdego zmienianego parametru (w tabeli - wartość parametru, wyniki - np. 7 powtórzeń, średnia, odchylenie standardowe)

•    wnioski.

Raport walidacyjny Przykład: Dobór optymalnego przepływu acetylenu (fragment tabeli wyników)
		Absorbancja	absorbancja	Odchylenie
	2	lilii
	*	0.076

Raport walidacyjny

3. Założenia walidacyjne

3.1.    Specyficzność/selektywność

•    opis pomiarów jakie należy wykonać

■    wymagane wzorce wraz z określeniem stężeń

•    sposób obliczenia wyniku

■    kryterium akceptacji.

3.2.    Powtarzalność

3.3.    Precyzja pośrednia

3.4.    Dokładność

3.5.    Liniowość

3.6.    Zakres metody

3.7.    Granica oznaczalności.

Raport walidacyjny

4. Wyniki testów walldacyjnych

4.1. Specyficzność/selektywność

■    opis pomiarów jakie wykonano

•    lista wzorców jakie wykorzystano wraz z podaniem

■    wyniki pomiarów

■    wyniki obliczeń

•    informacja czy spełnione kryterium akceptacji.

Raport walidacyjny Przykład. Badanie wpływu Na na wynik oznaczenia Ca metodą ASA.
	“Ss		Średnia	absorbancji wzorca bez	akceptacji
				dodatkiem Na
		'	0.163	0.000
	'	0	0.159	0.004
		5	0.165	0.002
		2	0.168	0.005
		1	0.169	0.006
	10:1		0.186	0023