3220343050

2. Laboratorium badawcze i jego wyposażenie

Laboratorium - pracownia wyposażona w odpowiednią aparaturę, przeznaczona do wykonywania badań i doświadczeń naukowych, analiz lekarskich, kontroli procesów technol ogi czny ch.

<PN>

: wyników)

International Organization for Standardization

PN-EN ISO/IEC 17025:2001

Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących (Tresc normy iSO 17025 - Wymagania techniczne Postanowienia ogólne ■ Personel Warunki lokalowe i środowiskowe • Metody badania i wzorcowania oraz ich walidacja Wyposażenie • Spójność pomiarowa • Pobieranie próbek ■ Postępowanie z obiektami do badań i wzorcowań Zapewnienie jakości wyników badania i wzorcowania • Przedstawić

PN-ISO 10012-l:1998/Apl:2001 Wymagania dotyczące zapewnienia jakości wyposażenia pomiarowego - System potwierdzania zgodności metrologicznej wyposażenia pomiarowego

2.1. Wymagania środowiskowe.

•    Zaleca się, aby badania były wykonywane lub nadzorowane przez doświadczoną osobę, posiadającą stopień naukowy lub duże, odpowiednie doświadczenie dotyczące zakresu akredytacji.

•    Kierownictwo laboratorium powinno zapewnić aby cały personel otrzymał właściwe szkolenie dotyczące kompetentnego wykonywania badań i obsługi wyposażenia.

•    Personel musi być niezależny od jakichkolwiek nacisków finansowych, które mogłyby wywrzeć niekorzystny wpływ na jakość pracy.

•    Zaleca się noszenie odzieży odpowiedniej do rodzaju wykonywanych badań.

•    Wymaga się od laboratorium by, jako część systemu jakości, funkcjonował udokumentowany program dotyczący konserwacji, wzorcowania i sprawdzania parametrów jego wyposażenia.

•    Laboratorium musi stworzyć program wzorcowania i sprawdzania parametrów wyposażenia, które ma bezpośredni wpływ na wyniki badań.

•    Mierniki i inne podobne wyposażenie należy sprawdzać regularnie, lub każdorazowo przed użyciem.

•    Laboratorium powinno posiadać procedury obejmujące dostarczanie próbek oraz ich identyfikację.

•    Laboratoria powinny regularnie uczestniczyć w badaniach biegłości odpowiadających ich zakresowi akredytacji.

•    Metody badawcze:

Laboratorium badawcze samo określa metody badawcze, na które zamierza uzyskać akredytację. Muszą być one jednoznacznie określone.

PCA nie narzuca metod badawczych ani merytorycznych zasad wykonywania badań. PCA zachęca laboratoria do stosowania metod badawczych wynikających z najnowszych zdobyczy wiedzy oraz zgodnych z opisanymi w normach europejskich i międzynarodowych.

•    Wynik badania jest zwykle odnotowywany w dokumencie zwanym sprawozdaniem (raportem) z badań.

Raport powinien zawierać co najmniej:

-    tytuł, nazwę i adres laboratorium,

-    indywidualne oznaczenie świadectwa (sprawozdania),