357503188

Nazwa

przedmiotu

Semestr

Katedra Odpowiedzialny (a) Treść programu

Metody zapewnienia i kontroli jakości

VIII | Godziny 2 |    | 2 | 1 |

TOSo4.8

MiAZŚ

Punkty

Sposób

zaliczenia

Chemii Analitycznej

prof,. dr hab. inż. Marian Kamiński

Część I Zasady: zapewnienia jakości w produkcji i badaniach Wymagania PN - ISO 9001, PN-EN ISO/IEC 17025 oraz Kodeksu Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP), akredytacja laboratorium, walidacja metod analitycznych, audyt jakości.

Część II Wymagania prawne dotyczące kontroli jakości; Zasady organizacji i działania laboratorium kontroli jakości; Wybrane techniki i metody kontroli jakości materiałów sur owcom’ i produktów chemicznych, paliwowych, farmaceutycznych, żywnościowych...

1.    „Kontrola jakości”: pojęcia i definicje, specyfikacje wymagań dotyczących jakości; zasady normalizacji metod kontroli jakości; znaczenie norm i specyfikacji jakościowych;

2.    Regulacje prawne, unormowania krajowe i międzynarodowe w zakresie kontroli jakości, relacje dostawca - odbiorca, certyfikacja, akredytacja, bezpieczeństwo stosowania wyrobów i wymagania dyrektyw Unii Europejskiej.

3.    Pojęcie systemu zapewnienia jakości w zakładzie i laboratorium; sens akredytacji laboratorium, ogólne wymagania wobec akredytowanego laboratorium; ogólne wymagania Kodeksu Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP), wymagania Kodeksu Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP).

4.    Pojęcie auditu; znaczenie auditu dla funkcjonowania i doskonalenia funkcjonowania systemu zapewnienia jakości. Przebieg auditu i działania poauditowe.

5.    Szczegółowa charakterystyka najważniejszych wymagań norm PN-ISO 9001, PN-EN ISO/IEC 17025 i GLP; szczególnie zalecenia dotyczące alternatywnych sposobów spełnienia w praktyce wymagań normy ISO 9001, PN-EN ISO/IEC 17025 i Kodeksu GLP.

6.    Pojęcie walidacji metody badań oraz walidacji wyposażenia pomiarowego, zalecenia praktyczne co do sposobów wykonania walidacji.

7.    Metody pomiarów i badań stosowane w kontroli jakości - podział, grupy, specyfika branżowa.

8.    Próbka, zasady planowania poboru próbek i metody pobierania próbek w kontroli jakości.

9.    Przykłady ważniejszych metod kontroli jakości w najważniejszych branżach przemysłu chemicznego i pokrewnych: węgiel kamienny, brunatny, ropa naftowa; rudy metali i inne surowce mineralne; metale i stopy metali; produkty naftowe paliwa, oleje, asfalty; nawozy sztuczne; polimery; produkty syntezy organicznej; tłuszcze spożywcze, techniczne i detergenty; produkty farmaceutyczne; produkty rolno

spożywcze, żywność i pasze, napoje.