5217957291

RAMOWY PROGRAM STUDIÓW

1.    Wprowadzenie do badań klinicznych (definicje, terminologia)

2.    Fazy badań klinicznych (od cząsteczki do apteczki)

3.    Podstawy farmakologii i farmacji

4.    Statystyka biomedyczna

5.    Podstawowe zasady i pojęcia EBM (Medycyna Oparta na Dowodach Naukowych)

6.    Zasady Dobrej Praktyki Klinicznej (Good Clinical Practice)

7.    Dokumentacja medyczna w badaniach klinicznych

8.    Prawo i etyka w badaniach klinicznych

9.    Ubezpieczenia w badaniach klinicznych

10.    Farmakoekonomia

11.    Monitorowanie i audyt badań klinicznych

12.    Przetwarzanie danych w badaniach klinicznych

13.    Pharmacovigilance - monitorowanie działań niepożądanych leku

14.    Udział laboratorium analitycznego w badaniu klinicznym

15.    Zarządzanie badaniem klinicznym jako projektem

16.    Wprowadzenie leku na rynek

17. Marketing farmaceutyczny