8857685608

Diagnostyka na świecie

Ewaluacja analizatora Interlab G26 (luty 2011 r)

w Zakładzie Biochemii Szpitala Tameside w Wielkiej Brytanii

Ewaluacja analizatora G-26 została przeprowadzona w Zakładzie Biochemii Szpitala Tameside w Wielkiej Brytanii. Zakfad biochemii wykonuje średnio 1500 elektroforez białek surowicy i 500 oznaczeń białka Bence-Jonesa w moczu rocznie. Liczba tych ostatnich wzrasta wraz ze zleceniami wykonania dalszych oznaczeń przesiewowych moczu oraz w surowicy. Daje to około 25 próbek dziennie. Interlab G26 to system do elektroforezy, działający bez nadzoru operatora („walk away”), z możliwością wykonania 26 oznaczeń w surowicy w czasie poniżej godziny, co sprawia że wydajność w obecnych i przyszłych warunkach jest wystarczająca

IgM = 5,37 g/l Iprzewidywane 5.3 g/l] IgG = 6.03 g/l Iprzewidywane 6.0 g/l] IgA = 9.86 g/l Iprzewidywane 9.7g/l|

z próbki rozcieńczonej PBS w stosunku I :S.

1 (21), wiosr

Geoff Lavelle (Dept. Manager)

Obecnie Zakład Biochemii w Szpitalu Tameside pracuje przy pomocy urządzeń Helena SAS I i SAS 2. Wymiana na system Interlab G26 spowoduje obniżenie kosztów obsługi przez czas trwania umowy i pozwoli na dalsze oszczędności.

Podczas ewaluacji dokonano:

• badania precyzji:

• badania dokładności:

• zapoznania się z zewnętrzną oceną jakości: • korelacji pacjentów, liniowości i zakresu wykrywalności:

• zapoznania się z interferencjami spowodowanymi m. in. hemolizą. lipemią. żółtaczką i zastosowaniem innych metod:

• zapoznania się z zakresami referencyjnymi i zakresami pomiaru:

• zamknięcia i akceptacji ze strony szefów wydziałów.

Rozdział białek surowicy

Z UWZGLĘDNIENIEM WIELU PRĄŻKÓW

Do próbki surowicy dodano trzy znane immunoglobuliny o stężeniach: IgM 16 g/l; IgG 18 g/l i IgA 29 g/l. Próbki wymieszano w równych porcjach, więc ilość poszczególnych immunoglobulin zmniejszyłaby się o 33 proc. i wynosiłaby odpowiednio: IgM S.3 g/l: IgG 6.0 g/l i IgA 9,7 g/l.

Zeskanowane wyniki z urządzenia Interlab G26 zostały określone w następujący

Immunoflksacja nierozcieńczonej próbki oraz próbki rozcieńczonej w stosunku 1:5 potwierdziła obecność trzech wyraźnych prążków, jak przewidziano z IgG Lambda. IgA Kappa i IgM Kappa.

Nie odnotowano efektu prozonowego przy wyższym stężeniu, a system wykazał się większą przejrzystością dla różnych parapro-tein przy próbkach rozcieńczonych.

Ponadto można wyraźnie odróżnić dwa prążki w przedziale Kappa, przy braku interferencji ze strony obecnych IgM.

Wykrywanie łańcuchów lekkich

W ELEKTROFOREZIE BIAŁEK W MOCZU

W celu wykrycia niskiego i wysokiego poziomu łańcuchów lekkich wykorzystano próbkę moczu o stężeniu 1,80 g/l z łańcuchem lekkim Lambda i śladową ilością albuminy.

Cala prawda w jednej kropli

Wykorzystano czteiy próbki o stężeniu białka w moczu na poziomie 0,009 g/l: 0.018 g/l: 0,90 g/l i 1,80 g/l.

System do elektroforezy białka w moczu wyraźnie zidentyfikował prążek Kappa ze stężeniem około 0,85 g/l (obniżone z 0,90 g/l z powodu śladów innych białek, np. albuminy).

System nie wykrył niskiego poziomu białka wynoszącego około 0,018 g/l. Interlab G26 podaje, że wymagane jest stężenie do 2.0 g/l. jednak niniejsze badanie nie miało na celu ustalenia, czy system wykrywa pa-raproteiny na poziomie 2,0 g/l. lecz czy wykrywa białko Bence-lonesa na poziomie 0.02 g/l. Immunofiksację jako badanie pierwszego rzutu wykonano dla próbek moczu o wyższym stężeniu. System wykrył łańcuchy lekkie Lambda.

Uwaga: Najważniejszą obserwacją było wykrycie obecności słabego prążka lekkiego łańcucha kappa przy stężeniu 0,02 g/l. Potwierdza to wykrycie na poziomie około 0,02 g/l.

Dalsza ocena

Elektroforeza białek w moczu i surowicy została wykonana podwójnie. Dla porównania wykonano również oznaczenia w systemach Helena SAS-1 i SAS-2. We wszystkich przypadkach zarówno układ prążków paraprotein, jak i oznaczenia ilościowe były zgodne. Im-munofiksacja została potwierdzona przez obecnie stosowany system Helena SAS.

Podsumowanie

Urządzenie zostało poddane ocenie i zaakceptowane do użytku Tameside Hospital NHS Foundation Trust od dnia 24 lutego 2011 roku.    ■

9