9515745197

	KSIĘGA JAKOŚCI - ZAŁ NR 2	KJ - ZAŁ NR 2
	PODKSIĘGA JAKOŚCI LABORATORIUM ANALITYCZNEGO	Strona 11/12
	Obowiązuje : WSZYSTKIE KO SZPITALA | DATA 01.03.2013	WYDANIE 4

X. DOKUMENTACJA SYSTEMU JAKOŚCI LABORATORIUM ANALITYCZNEGO.

10.1.    Przedmiot i zakres stosowania dokumentów systemu jakości.

Podstawowym dokumentem opisującym system pracy w Laboratorium Analitycznym jest Księga Jakości. Księga Jakości (KJ) stanowi zbiór zasad, które są niezbędne w procesie zarządzania Laboratorium, oraz do przedstawienia usług i kompetencji technicznej jednostki (schemat organizacyjny, funkcje i odpowiedzialności, kwalifikacje pracowników, infrastruktura, wyposażenie).

Hierarchia dokumentacji w laboratorium jest następująca:

•    Księga Jakości Laboratorium Analitycznego

•    Procedury Ogólne PO

•    Standardowe instrukcje działania SOP

•    Księgi Środków badawczych LOG

•    Karty środków badawczych i (karty odczynników)

•    Sprawozdania, raporty z badań

•    Księga niezgodności

10.2.    Sposób opracowywania dokumentacji laboratorium.

Księgę Jakości Laboratorium Analitycznego zwanej dalej Księgą Jakości opracował zespół złożony z Kierownika Laboratorium oraz opiekuna Kontroli Jakości.

Sposób opracowania Księgi Jakości został opisany w Procedurze Ogólnej PO nr 01.

Standardowe Instrukcje Operacyjne SOP

Szczegółowe instrukcje opisujące sposób wykonywania konkretnych działań (wszelkie ustalenia dotyczące zasad, kryteriów oraz sposobu postępowania w danym przedmiocie) są ujęte w formie instrukcji SOP. Wyróżniamy SOP-y:

•    Logistyczne

•    Metodyczne

•    Aparaturowe

•    Urządzeń pomocniczych

•    Kontroli jakości

Schemat tworzenia standardowych instrukcji postępowania znajduje się w PO nr 01 Księgi Środków badawczych LOG

Do każdego środka badawczego: aparatu, urządzenia prowadzona jest księga LOG. Księga LOG zawiera pełną dokumentację danego środka badawczego. Schemat opracowania Ksiąg LOG aparatów znajduje się w PO nr 01.

Karty środków badawczych (karta użycia odczynnika).

Do każdego środka badawczego: odczynnika, kalibratora oraz kontroli prowadzona jest

karta użycia odczynnika, która zawiera informację dotyczącą daty zakupu, sposobu przechowywania oraz

zużycia. Wzór karty środków badawczych znajduje się PO nr 01.

Sprawozdanie, raporty z badań.

Niniejszy dokument jest własnością SPZOZj Szpitala Rejonowego im. dr Józefa Rostka w Raciborzu. Jego kopiowanie lub rozpowszechnianie bez zgody pełnomocnika lub dyrektora jest zabronione.