Czynniki chemiczne w Å›rodowisku pracy Marzenna Zych 1 1. Wprowadzenie do tematyki z zakresu substancji i preparatów chemicznych 1.1 Regulacje wspólnotowe w zakresie substancji i preparatów chemicznych Europejskie przepisy prawne stanowiÄ… zbiór reguÅ‚ okreÅ›lajÄ…cych zasady ochrony czÅ‚owieka i Å›rodowiska przed szkodliwym dziaÅ‚aniem chemikaliów, stosowanych na etapie wprowadzania substancji/preparatu do obrotu i majÄ… na celu zminimalizowanie zagrożenia ze strony niebezpiecznych substancji i preparatów chemicznych. ObowiÄ…zujÄ…ce obecnie w prawodawstwie wspólnotowym regulacje dotyczÄ… nastÄ™pujÄ…cych zagadnieÅ„ i produktów: rejestracji, oceny, udzielania zezwoleÅ„ i stosowanych ograniczeÅ„ w zakresie chemikaliów (REACH) klasyfikacji, opakowaÅ„ i oznakowania niebezpiecznych substancji (dyrektywa Rady 67/548/EWG) i preparatów (dyrektywa Rady 1999/45/WE) sposobu dokonywania oceny ryzyka dla zdrowia czÅ‚owieka i dla Å›rodowiska stwarzanego przez substancje chemiczne (dyrektywa Rady 93/67/EWG) dobrej praktyki laboratoryjnej (dyrektywa Rady 87/18/EWG i dyrektywa Rady 88/320/EWG) prekursorów narkotyków (dyrektywa Rady 92/109/EWG) produktów biobójczych (dyrektywa Rady 98/8/WE) Å›rodków ochrony roÅ›lin (dyrektywa Rady 91/414/EWG) detergentów (dyrektywa Rady 73/404/EWG) materiałów wybuchowych (dyrektywa Rady 93/15/EWG) nawozów (dyrektywa Rady 76/116/EWG) czynników chemicznych (dyrektywa Rady 94/24/WE) Przepisy te w peÅ‚ni wdrażajÄ… system wprowadzania substancji chemicznych do obrotu, a w szczególnoÅ›ci: wprowadzajÄ… przejrzysty system klasyfikacji substancji i preparatów chemicznych na podstawie ich wÅ‚aÅ›ciwoÅ›ci fizykochemicznych i toksykologicznych nakÅ‚adajÄ… na osoby wprowadzajÄ…ce te substancje i preparaty do obrotu obowiÄ…zek poszukiwania lub generowania informacji o niebezpiecznych wÅ‚aÅ›ciwoÅ›ciach substancji i preparatów oraz ich klasyfikowania na podstawie posiadanej informacji nakÅ‚adajÄ… na osoby wprowadzajÄ…ce substancje i preparaty chemiczne do obrotu obowiÄ…zek informowania ich odbiorców o ich niebezpiecznych wÅ‚aÅ›ciwoÅ›ciach poprzez oznakowanie opakowaÅ„ oraz sporzÄ…dzanie kart charakterystyki dla części niebezpiecznych substancji chemicznych wprowadzajÄ… urzÄ™dowÄ… klasyfikacjÄ™ i oznakowanie, co zwalnia z obowiÄ…zku samodzielnego klasyfikowania 2 dla wszystkich substancji chemicznych, wprowadzajÄ… obowiÄ…zek wykonania badaÅ„ ich toksycznoÅ›ci, ekotoksycznoÅ›ci i wÅ‚aÅ›ciwoÅ›ci fizykochemicznych oraz ich rejestracji w Europejskiej Agencji Chemicznej na podstawie oceny i spoÅ‚eczno-ekonomicznej analizy ryzyka dla kilku substancji chemicznych wprowadzajÄ… zakazy ich produkcji i wprowadzania do obrotu, a dla szeregu innych ograniczenia ich stosowania lub poszczególnych zastosowaÅ„, albo wystÄ™powania w okreÅ›lonych produktach Należy zaznaczyć, że strategia Unii Europejskiej wobec chemikaliów z dniem 1 czerwca 2007r. ulegÅ‚a zmianie. REACH (Rejestracja, Ocena i Udzielanie ZezwoleÅ„ na Chemikalia) jest to nowa polityki Unii Europejskiej w zakresie chemikaliów. Pierwsze zaÅ‚ożenia oraz uzasadnienie nowej polityki zawarto w BiaÅ‚ej KsiÄ™dze o Strategii PrzyszÅ‚ej Polityki Kontroli Chemikaliów, opublikowanej 27 lutego 2001 roku. Natomiast 29 pazdziernika 2003 Komisja Europejska przedstawiÅ‚a oficjalny projekt RozporzÄ…dzenia Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie Rejestracji, Oceny, udzielania ZezwoleÅ„ i stosowanych OgraniczeÅ„ w zakresie Chemikaliów (REACH). System REACH opiera siÄ™ na czterech filarach: Rejestracja każda substancja wprowadzana do obrotu na terenie Wspólnoty w iloÅ›ci wiÄ™kszej niż 1 tona musi być zarejestrowana w Europejskiej Agencji ds. Chemikaliów. Szczegółowość wymaganej dokumentacji rejestracyjnej zależeć bÄ™dzie od rocznej wielkoÅ›ci obrotu. Ocena Substancje wprowadzane do obrotu bÄ™dÄ… poddawane ocenie ryzyka zarówno przez przemysÅ‚ (w ramach wypeÅ‚niania obowiÄ…zków rejestracyjnych jak i przez urzÄ™dy wÅ‚aÅ›ciwe krajów czÅ‚onkowskich. Poza ocenÄ… substancji, ewaluacji poddawane bÄ™dÄ… też dokumentacje rejestracyjne nadsyÅ‚ane do Agencji. Udzielanie zezwoleÅ„ - wprowadzenie do obrotu lub stosowanie niektórych substancji bÄ™dzie wymagaÅ‚o zezwolenia, udzielanego przez KomisjÄ™ EuropejskÄ…. Procedurze ZezwoleÅ„ podlegajÄ… substancje zaklasyfikowane jako rakotwórcze, mutagenne lub dziaÅ‚ajÄ…ce szkodliwie na rozrodczość (CMR) lub też okreÅ›lonych jako trwaÅ‚e, zdolne do bioakumulacji i toksyczne (PBT) albo bardzo trwaÅ‚e i majÄ…ce bardzo dużą zdolność do bioakumulacji (vPvB). Ograniczenia Produkcji, Obrotu i Stosowania niektóre niebezpieczne substancje i preparaty podlegajÄ… ograniczeniom produkcji, stosowania i/lub obrotu. Lista substancji podlegajÄ…cych takim ograniczeniom zostaÅ‚a zawarta w ZaÅ‚Ä…czniku XVII rozporzÄ…dzenia. RozporzÄ…dzenie weszÅ‚o w życie 1 czerwca 2007r i spowoduje wiele zmian w prawie chemicznym. 1.2 Regulacje polskie w zakresie substancji i preparatów chemicznych W Polsce kwestie prawne dotyczÄ…ce chemikaliów sÄ… regulowane przez kilka ustaw. Wszystkie stanowiÄ… implementacje prawa europejskiego i dążą do ujednolicenia przepisów prawa chemicznego. WÅ›ród nich centralne miejsce zajmuje ustawa z dnia 11 stycznia 2001r. o substancjach i preparatach chemicznych (Dz. U. Nr 152 z 2009 r., poz. 1222 z pózn. zm.). Niniejsza ustawa weszÅ‚a w życie 14 lutego 2002r. i zastÄ…piÅ‚a obowiÄ…zujÄ…ce wczeÅ›nie przepisy dotyczÄ…ce trucizn. 3 W rozumieniu art. 1 ustawy okreÅ›la warunki, zakazy lub ograniczenia produkcji, wprowadzania do obrotu lub stosowania substancji i preparatów chemicznych, w celu ochrony przed szkodliwym wpÅ‚ywem tych substancji i preparatów na zdrowie czÅ‚owieka lub na Å›rodowisko. Ustawa nie dotyczy warunków transportu substancji i preparatów chemicznych, gdyż to zagadnienie regulowane jest przez odrÄ™bne przepisy. Przepisów ustawy nie stosuje siÄ™ ponadto do: substancji chemicznych stanowiÄ…cych zródÅ‚a promieniotwórcze, substancji chemicznych i ich mieszanin w formie odpadów, z wyjÄ…tkiem przepisów dotyczÄ…cych opakowaÅ„ i oznakowania, produktów leczniczych, Å›rodków spożywczych, Å›rodków żywienia zwierzÄ…t, Å›rodków ochrony roÅ›lin i substancji aktywnych Å›rodków ochrony roÅ›lin, z wyjÄ…tkiem klasyfikacji tych Å›rodków pod wzglÄ™dem stwarzania przez nie zagrożeÅ„ dla zdrowia czÅ‚owieka lub dla Å›rodowiska, badaÅ„ ich wÅ‚aÅ›ciwoÅ›ci fizykochemicznych, toksycznoÅ›ci i ekotoksycznoÅ›ci oraz ich oznakowania i opakowania, kosmetyków, amunicji, wyrobów medycznych inwazyjnych a także przywozu substancji i preparatów chemicznych na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, gdy ich ilość i rodzaj wskazujÄ… na przeznaczenie wyÅ‚Ä…cznie do celów osobistych. Ponadto prawo unijne wprowadzone zostaÅ‚o nastÄ™pujÄ…cymi przepisami: ustawÄ… z dnia 13 wrzeÅ›nia 2002r. o produktach biobójczych (Dz. U. nr 39, poz. 252 z pózn. zm.) Ustawa z dnia 29 lipca 2005r. o przeciwdziaÅ‚aniu narkomanii (Dz. U. z 2012 r. poz. 124) ustawÄ… z dnia 18 grudnia 2003r. o ochronie roÅ›lin (Dz. U. z 2004r. nr 11, poz. 94 z pózn. zm.) ustawÄ… z dnia 26 czerwca 1974r. kodeks pracy (Dz. U. z 1998r. nr 21, poz. 94 z pózn. zm.) Ustaw z dnia 13 wrzeÅ›nia 2002r. o produktach biobójczych okreÅ›la warunki wprowadzania do obrotu i stosowania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produktów biobójczych. Celem ustawy jest zapobieganie zagrożeniom zdrowia ludzi, zwierzÄ…t i zagrożeniom Å›rodowiska, które mogÄ… być wynikiem dziaÅ‚ania produktów biobójczych. Ponadto reguluje wprowadzanie do obrotu produktów biobójczych, kwestie opakowaÅ„, klasyfikacji i oznakowania tych produktów oraz zasady wzajemnego uznawania pozwoleÅ„ i wpisów do rejestru miÄ™dzy paÅ„stwami czÅ‚onkowskimi. Ustawa z dnia 29 lipca 2005r. o przeciwdziaÅ‚aniu narkomanii okreÅ›la zasady przeciwdziaÅ‚ania narkomanii oraz zasady postÄ™powania z prekursorami narkotyków, Å›rodkami odurzajÄ…cymi i substancjami psychotropowymi. Ustawa z dnia 18 grudnia 2003r. o ochronie roÅ›lin reguluje sprawy ochrony roÅ›lin przed organizmami szkodliwymi, dopuszczania Å›rodków ochrony roÅ›lin do obrotu oraz substancji aktywnej do stosowania w Å›rodkach ochrony roÅ›lin. Celem ustawy jest zapobiegania zagrożeniom dla zdrowia czÅ‚owieka, zwierzÄ…t oraz dla Å›rodowiska, które mogÄ… powstać w wyniku obrotu i stosowania Å›rodków ochrony roÅ›lin. Ponadto reguluje kwestie kart charakterystyk, klasyfikacji i oznakowania tych produktów. Ustawa z dnia 26 czerwca 1974r. kodeks pracy reguluje obowiÄ…zki pracodawcy w zakresie stosowania substancji i preparatów chemicznych, a także okreÅ›la zasady bhp przy stosowaniu, magazynowaniu i przechowywaniu materiałów niebezpiecznych. 4 1.3 Podstawowe informacje na temat systemu REACH Dotychczasowy system kontroli chemikaliów w Unii Europejskiej oparty byÅ‚ na szeregu dyrektyw i rozporzÄ…dzeÅ„, tworzonych na przestrzeni kilku dekad. W jego ramach istniaÅ‚y odrÄ™bne reguÅ‚y dla istniejÄ…cych oraz nowych substancji Niestety, system ten nie speÅ‚niÅ‚ pokÅ‚adanych w nim nadziei. Nie udaÅ‚o siÄ™ dziÄ™ki niemu uzyskać wystarczajÄ…cych danych na temat wpÅ‚ywu wiÄ™kszoÅ›ci substancji na zdrowie czÅ‚owieka oraz Å›rodowisko naturalne. Przez pojecie substancje istniejÄ…ce rozumiano wszystkie substancje, które byÅ‚y obecne na europejskim rynku w latach 1971-1981 (szacuje siÄ™ ich liczbÄ™ na okoÅ‚o 100 tys.), natomiast za substancje nowe uznano wszelkie substancje, które pojawiÅ‚y siÄ™ na rynku europejskim po 19 wrzeÅ›nia 1981 r. Z uwagi na fakt, iż obowiÄ…zek szczegółowych badaÅ„ dotyczyÅ‚ jedynie substancji nowych , nie posiadano odpowiednich informacji na temat zdecydowanej wiÄ™kszoÅ›ci substancji obecnych na rynku europejskim. UniemożliwiaÅ‚o to skutecznÄ… kontrolÄ™ ryzyka stwarzanego przez te substancje. RozporzÄ…dzenie REACH zmienia dotychczasowÄ… sytuacjÄ™. W jego ramach przyjÄ™to szereg zmian majÄ…cych na celu usprawnienie zarzÄ…dzania i kontroli obrotu chemikaliami na terenie Unii Europejskiej. Znika podziaÅ‚ na substancje nowe oraz istniejÄ…ce - objÄ™te zostaÅ‚y one wspólnym systemem. Ciężar odpowiedzialnoÅ›ci za dokonywanie oceny ryzyka oraz badaÅ„ danej substancji zostaÅ‚ przeniesiony z wÅ‚adz na przemysÅ‚. Producenci i importerzy zobowiÄ…zani zostali do dokonania rejestracji substancji. Dalsi użytkownicy zostali wÅ‚Ä…czeni do systemu kontroli chemikaliów, dziÄ™ki czemu informacja o ryzyku stwarzanym przez substancje znajdzie siÄ™ w caÅ‚ym Å‚aÅ„cuchu dostaw. Podstawowe cele systemu stworzonego przez rozporzÄ…dzenie REACH to: 1. Ochrona zdrowia ludzkiego i Å›rodowiska naturalnego; 2. Utrzymanie i wzmocnienie konkurencyjnoÅ›ci europejskiego przemysÅ‚u chemicznego; 3. ZapobiegniÄ™cie fragmentaryzacji rynku wewnÄ™trznego; 4. Wzmocnienie przejrzystoÅ›ci;5. Integracja dziaÅ‚aÅ„ europejskich z dziaÅ‚aniami podejmowanymi na arenie miÄ™dzynarodowej; 5. Ograniczenie do minimum badaÅ„ na zwierzÄ™tach krÄ™gowych; 6. Zgodność z zobowiÄ…zaniami UE w ramach WTO. RozporzÄ…dzenie REACH, obowiÄ…zuje bezpoÅ›rednio, bez potrzeby wprowadzania do prawa polskiego. WeszÅ‚o w życie w dniu 1 czerwca 2007 r. i zastÄ™puje kilkadziesiÄ…t dotychczas obowiÄ…zujÄ…cych wspólnotowych aktów prawnych, zarówno rozporzÄ…dzeÅ„, jak i dyrektyw wprowadzonych do prawa polskiego ustawÄ… z dnia 11 stycznia 2001 r. o substancjach i preparatach chemicznych. RozporzÄ…dzenie REACH jest wspólnotowym aktem prawnym niewymagajÄ…cym implementacji przez przepisy krajowe. Oznacza to, iż dla jego obowiÄ…zywania 5 w polskim porzÄ…dku prawnym nie jest konieczne wydanie żadnych aktów prawa krajowego. W przypadku konfliktu pomiÄ™dzy treÅ›ciÄ… rozporzÄ…dzenia a treÅ›ciÄ… przepisów krajowych pierwszeÅ„stwo ma treść rozporzÄ…dzenia REACH. W praktyce oznacza to, iż należy powstrzymać siÄ™ od stosowania przepisu prawa krajowego niezgodnego z rozporzÄ…dzeniem REACH, a należy zastosować siÄ™ do dyspozycji zawartej w treÅ›ci rozporzÄ…dzenia REACH. Powyższe nie oznacza, iż znikajÄ… z polskiego porzÄ…dku prawnego dotychczasowe akty prawne (ustawy, rozporzÄ…dzenia itp.), które regulowaÅ‚y zakres spraw objÄ™ty treÅ›ciÄ… rozporzÄ…dzenia REACH. W ostatnim czasie podjÄ™to jednak szereg dziaÅ‚aÅ„ legislacyjnych, majÄ…cych na celu dokonanie takich zmian w dotychczasowych przepisach, aby nie miaÅ‚a miejsca sytuacja konfliktu pomiÄ™dzy normami zawartymi w rozporzÄ…dzeniu REACH a normami zawartymi w przepisach prawa krajowego. Podstawowe pojÄ™cia używane w rozporzÄ…dzeniu REACH Definicje pochodzÄ… z art. 3 rozporzÄ…dzenia REACH. 1. substancja: oznacza pierwiastek chemiczny lub jego zwiÄ…zki w stanie, w jakim wystÄ™pujÄ… w przyrodzie lub zostajÄ… uzyskane za pomocÄ… procesu produkcyjnego, z wszelkimi dodatkami wymaganymi do zachowania ich trwaÅ‚oÅ›ci oraz wszelkimi zanieczyszczeniami powstaÅ‚ymi w wyniku zastosowanego procesu, wyÅ‚Ä…czajÄ…c rozpuszczalniki, które można oddzielić bez wpÅ‚ywu na stabilność i skÅ‚ad substancji; 2. preparat: oznacza mieszaninÄ™ lub roztwór skÅ‚adajÄ…cy siÄ™ z dwóch lub wiÄ™kszej liczby substancji; 3. wyrób: oznacza przedmiot, który podczas produkcji otrzymuje okreÅ›lony ksztaÅ‚t, powierzchniÄ™, konstrukcjÄ™ lub wyglÄ…d zewnÄ™trzny, co decyduje o jego funkcji w stopniu wiÄ™kszym niż jego skÅ‚ad chemiczny; 4. producent wyrobu: oznacza osobÄ™ fizycznÄ… lub prawnÄ… wytwarzajÄ…cÄ… lub skÅ‚adajÄ…cÄ… wyrób we Wspólnocie; 5. polimer: oznacza substancjÄ™ skÅ‚adajÄ…cÄ… siÄ™ z czÄ…steczek stanowiÄ…cych sekwencjÄ™ jednego lub kilku rodzajów jednostek monomeru. CzÄ…steczki takie muszÄ… charakteryzować siÄ™ statystycznym rozkÅ‚adem masy czÄ…steczkowej w pewnym zakresie, a różnice w masie czÄ…steczkowej powinny wynikać przede wszystkim z różnic w liczbie jednostek monomeru w czÄ…steczce. Polimer zawiera: a. czÄ…steczki stanowiÄ…ce prostÄ… wiÄ™kszość wagowÄ…, które zawierajÄ… co najmniej trzy jednostki monomeru zwiÄ…zane kowalencyjnie z co najmniej jeszcze jednÄ… jednostkÄ… monomeru lub z innym reagentem; b. czÄ…steczki niestanowiÄ…ce prostej wiÄ™kszoÅ›ci wagowej wÅ›ród czÄ…steczek o tej samej masie czÄ…steczkowej. W kontekÅ›cie tej definicji jednostka monomeru oznacza przereagowanÄ… formÄ™ monomeru w polimerze; 6. monomer: oznacza substancjÄ™, która jest w stanie tworzyć wiÄ…zania kowalencyjne z seriÄ… innych podobnych lub niewykazujÄ…cych podobieÅ„stwa czÄ…steczek w reakcji tworzenia polimerów, w odpowiednich warunkach wykorzystywanych w danym procesie; 7. rejestrujÄ…cy: oznacza producenta lub importera substancji lub też wytwórcÄ™ lub importera wyrobu przedkÅ‚adajÄ…cego wniosek o rejestracjÄ™; 8. produkcja: oznacza wytwarzanie albo ekstrakcjÄ™ substancji w stanie, w jakim wystÄ™pujÄ… w przyrodzie; 6 9. producent: oznacza osobÄ™ fizycznÄ… lub prawnÄ… majÄ…cÄ… siedzibÄ™ na terytorium Wspólnoty, wytwarzajÄ…cÄ… substancjÄ™ na terytorium Wspólnoty; 10. import: oznacza fizyczne wprowadzenie na obszar celny Wspólnoty. Obszar celny Wspólnoty obejmuje nastÄ™pujÄ…ce paÅ„stwa: o Austria, o Belgia, o BuÅ‚garia, o Cypr, o Czechy, o Dania (z wyjÄ…tkiem terytorium Grenlandii oraz Wysp Owczych), o Estonia, o Finlandia (w tym Wyspy Alandzkie), o Francja (w tym Monako i departamenty zamorskie Gujana Francuska, Gwadelupa, Martynika i Reunion, bez obszarów zamorskich Saint-Pierre i Miqelon oraz Majotta), o Grecja, o Hiszpania (z wyjÄ…tkiem Ceuty i Melilli), o Holandia (część europejska), o Irlandia, o Litwa, o Luksemburg, o Aotwa, o Malta, o Niemcy (z wyjÄ…tkiem obszaru Busingen oraz wyspy Helgoland), o Polska, o Portugalia, o Rumunia, o SÅ‚owacja, o SÅ‚owenia, o Szwecja, o WÄ™gry, o WÅ‚ochy (z wyjÄ…tkiem enklaw celnych Livogno i Campione d Italia), o Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej (w tym Wyspy KanaÅ‚owe oraz Wyspa Man). 11. importer: oznacza osobÄ™ fizycznÄ… lub prawnÄ… majÄ…cÄ… siedzibÄ™ na terytorium Wspólnoty i odpowiedzialnÄ… za import; 12. wprowadzenie do obrotu: oznacza odpÅ‚atne lub nieodpÅ‚atne dostarczenie lub udostÄ™pnienie stronie trzeciej. Import jest równoznaczny z wprowadzeniem do obrotu; 13. dalszy użytkownik: oznacza osobÄ™ fizycznÄ… lub prawnÄ… majÄ…cÄ… siedzibÄ™ na terytorium Wspólnoty i niebÄ™dÄ…cÄ… producentem ani importerem, która używa substancji w jej postaci wÅ‚asnej lub jako skÅ‚adnika preparatu, podczas prowadzonej przez siebie dziaÅ‚alnoÅ›ci przemysÅ‚owej lub innej dziaÅ‚alnoÅ›ci zawodowej. Dystrybutor ani konsument nie sÄ… uważani za dalszych użytkowników. Reimporter podlegajÄ…cy wyÅ‚Ä…czeniu zgodnie z przepisem art. 2 ust. 7 lit. c) uważany jest za dalszego użytkownika; 14. dystrybutor: oznacza osobÄ™ fizycznÄ… lub prawnÄ… majÄ…cÄ… siedzibÄ™ na terytorium Wspólnoty, w tym osobÄ™ prowadzÄ…cÄ… handel detaliczny, która wyÅ‚Ä…cznie magazynuje oraz wprowadza do obrotu substancjÄ™ w jej postaci wÅ‚asnej lub jako skÅ‚adnik preparatu, udostÄ™pniajÄ…c jÄ… stronom trzecim; 7 15. półprodukt: oznacza substancjÄ™, która jest produkowana, zużywana lub stosowana wyÅ‚Ä…cznie do przetwarzania chemicznego (zwanego dalej syntezÄ… ) w celu przeksztaÅ‚cenia jej w innÄ… substancjÄ™: . a) półprodukt niewyodrÄ™bniany: oznacza półprodukt, który podczas syntezy nie jest celowo usuwany (z wyjÄ…tkiem procesu pobierania próbek) z urzÄ…dzenia, w którym przeprowadzana jest synteza. UrzÄ…dzenie takie oznacza pojemnik do przeprowadzania reakcji, wyposażenie pomocnicze i urzÄ…dzenia, przez które przemieszczajÄ… siÄ™ substancje podczas staÅ‚ego procesu ciÄ…gÅ‚ego lub okresowego, a także rurociÄ…gi do transportowania z jednego pojemnika do drugiego w celu przeprowadzenia nastÄ™pnego etapu reakcji; urzÄ…dzenie takie nie oznacza zbiorników i innych pojemników, w których substancje sÄ… magazynowane po wyprodukowaniu; b) półprodukt wyodrÄ™bniany w miejscu wytwarzania: oznacza półprodukt niespeÅ‚niajÄ…cy kryteriów półproduktu niewyodrÄ™bnianego i w którego przypadku produkcja samego półproduktu i synteza innej (innych) substancji z tego półproduktu odbywa siÄ™ w tym samym miejscu wytwarzania obsÅ‚ugiwanym przez jednÄ… lub wiÄ™cej osób prawnych; c) transportowany półprodukt wyodrÄ™bniany: oznacza półprodukt niespeÅ‚niajÄ…cy kryteriów półproduktu niewyodrÄ™bnianego i transportowany pomiÄ™dzy innymi miejscami wytwarzania lub do nich dostarczany; 16. miejsce wytwarzania: oznacza pojedynczy obszar, na terenie którego jeżeli znajduje siÄ™ tam wiÄ™cej niż jeden producent substancji wspólnie użytkowana jest okreÅ›lona infrastruktura i wyposażenie; 17. uczestnicy Å‚aÅ„cucha dostaw: oznaczajÄ… wszystkich producentów lub importerów lub dalszych użytkowników w Å‚aÅ„cuchu dostaw; 18. agencja: oznacza EuropejskÄ… AgencjÄ™ Chemikaliów utworzonÄ… niniejszym rozporzÄ…dzeniem; 19. wÅ‚aÅ›ciwy organ: oznacza wÅ‚adzÄ™ lub wÅ‚adze lub organy ustanowione przez paÅ„stwa czÅ‚onkowskie w celu realizowania zobowiÄ…zaÅ„ wynikajÄ…cych z niniejszego rozporzÄ…dzenia; 20. substancja wprowadzona: oznacza substancjÄ™, która speÅ‚nia co najmniej jedno z nastÄ™pujÄ…cych kryteriów: . jest zamieszczona w Europejskim wykazie istniejÄ…cych substancji o znaczeniu komercyjnym (European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances EINECS); a. przynajmniej raz w ciÄ…gu 15 lat poprzedzajÄ…cych wejÅ›cie w życie niniejszego rozporzÄ…dzenia zostaÅ‚a wyprodukowana na terytorium Wspólnoty lub krajów, które przystÄ…piÅ‚y do Unii Europejskiej w dniu 1 stycznia 1995 r. lub w dniu 1 maja 2004 r., lecz nie zostaÅ‚a wprowadzona do obrotu przez producenta lub importera, pod warunkiem że producent lub importer dysponuje pisemnym dowodem potwierdzajÄ…cym ten fakt; b. byÅ‚a wprowadzona do obrotu na terytorium Wspólnoty lub w krajach przystÄ™pujÄ…cych do Unii Europejskiej z dniem 1 stycznia 1995 r. lub z dniem 1 maja 2004 r. przed wejÅ›ciem w życie niniejszegi rozporzÄ…dzenia, przez producenta lub importera i byÅ‚a uznana za zgÅ‚oszonÄ… zgodnie z art. 8 ust. 1 dyrektywy 67/548/EWG, lecz nie speÅ‚nia definicji polimeru zawartej w niniejszym rozporzÄ…dzeniu, pod warunkiem, że producent lub importer dysponuje pisemnym dowodem potwierdzajÄ…cym ten fakt; 21. substancja zgÅ‚oszona: oznacza substancjÄ™, która zostaÅ‚a zgÅ‚oszona i która może być wprowadzona do obrotu zgodnie z dyrektywÄ… 67/548/EWG; 8 22. badania dotyczÄ…ce produktów i procesu produkcji oraz ich rozwoju: oznaczajÄ… wszelkie badania rozwojowe zwiÄ…zane z rozwojem produktu lub dalsze badania rozwojowe substancji w jej postaci wÅ‚asnej, jako skÅ‚adnika preparatu lub w wyrobach w toku których instalacje pilotażowe lub próbna produkcja stosowane sÄ… do rozwoju procesu produkcji lub badaÅ„ obszarów zastosowania substancji; 23. badania naukowe i rozwojowe: oznaczajÄ… wszelkie doÅ›wiadczenia naukowe, analizÄ™ lub badania chemiczne przeprowadzane w kontrolowanych warunkach z użyciem substancji w iloÅ›ci mniejszej niż 1 tona rocznie; 24. stosowanie: oznacza każdy rodzaj przetwarzania, przygotowywania preparatów, zużywania, magazynowania, przechowywania, obróbki, umieszczania w pojemnikach, przenoszenia z jednego pojemnika do innego, mieszania, produkcji wyrobu i każde inne wykorzystanie; 25. użytek wÅ‚asny rejestrujÄ…cego: oznacza zastosowanie przemysÅ‚owe lub inne zastosowanie zawodowe ze strony rejestrujÄ…cego; 26. zastosowanie zidentyfikowane: oznacza zastosowanie substancji w jej postaci wÅ‚asnej lub jako skÅ‚adnika preparatu lub też zastosowanie preparatu, które jest zamierzone przez uczestnika Å‚aÅ„cucha dostaw, wÅ‚Ä…czajÄ…c w to jego użytek wÅ‚asny, lub też zastosowanie, o którym jest on powiadomiony na piÅ›mie przez bezpoÅ›redniego dalszego użytkownika; 27. peÅ‚en raport badawczy: oznacza kompletny i caÅ‚oÅ›ciowy opis dziaÅ‚aÅ„ wykonanych w celu wygenerowania informacji. Oznacza to kompletnÄ… pracÄ™ naukowÄ… wydanÄ… w formie publikacji z opisem przeprowadzonych badaÅ„ lub też peÅ‚ne sprawozdanie sporzÄ…dzone przez laboratorium i zawierajÄ…ce opis przeprowadzonych badaÅ„; 28. szczegółowe podsumowanie przebiegu badania: oznacza szczegółowe podsumowanie celów, metod, wyników i wniosków peÅ‚nego raportu badawczego, dostarczajÄ…ce ilość informacji wystarczajÄ…cÄ… do przeprowadzenia niezależnej oceny badania i zmniejszajÄ…ce potrzebÄ™ korzystania z peÅ‚nego raportu badawczego; 29. podsumowanie przebiegu badania: oznacza podsumowanie celów, metod, wyników i wniosków peÅ‚nego raportu badawczego, dostarczajÄ…ce ilość informacji wystarczajÄ…cÄ… do oszacowania znaczenia badania; 30. rocznie: odnosi siÄ™ do roku kalendarzowego, jeżeli nie stwierdzono inaczej. W przypadku substancji wprowadzonych, które zostaÅ‚y przywiezione lub wytworzone w ciÄ…gu co najmniej trzech kolejnych lat, iloÅ›ci roczne obliczane sÄ… na podstawie Å›redniej wielkoÅ›ci produkcji lub importu z poprzedzajÄ…cych trzech lat kalendarzowych; 31. ograniczenie: oznacza każdy warunek lub zakaz odnoszÄ…cy siÄ™ do produkcji, stosowania lub wprowadzania do obrotu; 32. dostawca substancji lub preparatu: oznacza każdego producenta, importera, dalszego użytkownika lub dystrybutora wprowadzajÄ…cego do obrotu substancjÄ™ w jej postaci wÅ‚asnej lub jako skÅ‚adnik preparatu, lub też preparat; 33. dostawca wyrobu: oznacza producenta lub importera wyrobu, dystrybutora lub innego uczestnika Å‚aÅ„cucha dostaw wprowadzajÄ…cego wyrób do obrotu; 34. odbiorca substancji lub preparatu: oznacza dalszego użytkownika lub dystrybutora, któremu dostarcza siÄ™ substancjÄ™ lub preparat; 35. odbiorca wyrobu: oznacza użytkownika przemysÅ‚owego lub zawodowego, lub dystrybutora oprócz konsumentów któremu dostarczany jest wyrób; 9 36. maÅ‚e i Å›rednie przedsiÄ™biorstwa (MÅšP): oznacza przedsiÄ™biorstwa maÅ‚ych i Å›rednich rozmiarów zdefiniowane w zaleceniu Komisji z dnia 6 maja 2003 r., dotyczÄ…cym definicji mikroprzedsiÄ™biorstw oraz maÅ‚ych i Å›rednich przedsiÄ™biorstw; 37. scenariusz narażenia: oznacza zespół warunków, w tym warunków operacyjnych i Å›rodków zwiÄ…zanych z zarzÄ…dzaniem ryzykiem, opisujÄ…cych sposób produkcji lub stosowania substancji podczas jej etapów istnienia oraz sposób, w jaki producent lub importer kontroluje narażenie ludzi i Å›rodowiska lub w jaki zaleca dalszemu użytkownikowi sprawowanie takiej kontroli. Scenariusze narażenia mogÄ… obejmować jeden okreÅ›lony proces lub zastosowanie lub też kilka procesów lub zastosowaÅ„, stosownie do sytuacji; 38. kategoria stosowania i narażenia: oznacza scenariusz narażenia obejmujÄ…cy szeroki zakres procesów lub zastosowaÅ„, w którym przekazywane sÄ… co najmniej informacje o procesach lub zastosowaniach w formie krótkiego, ogólnego opisu zastosowania; 39. substancje wystÄ™pujÄ…ce w przyrodzie: oznaczajÄ… substancje w sposób naturalny wystÄ™pujÄ…ce w ich postaci wÅ‚asnej, nieprzetworzone lub przetworzone jedynie rÄ™cznie, mechanicznie lub z wykorzystaniem siÅ‚y grawitacji; poprzez rozpuszczanie w wodzie, flotacjÄ™, ekstrakcjÄ™ z wody oraz destylacje z parÄ… wodnÄ… lub ogrzewanie jedynie w celu usuniÄ™cia wody lub substancje, które w jakikolwiek sposób wyodrÄ™bniane sÄ… z powietrza; 40. substancja niemodyfikowana chemicznie: oznacza substancjÄ™, której struktura chemiczna pozostaje niezmieniona, nawet jeżeli zostaÅ‚a ona poddana procesowi chemicznemu lub obróbce lub też fizycznej transformacji mineralogicznej, na przykÅ‚ad w celu usuniÄ™cia zanieczyszczeÅ„; 41. stop: oznacza jednolity w skali makroskopijnej materiaÅ‚ metaliczny skÅ‚adajÄ…cy siÄ™ z dwóch lub wiÄ™kszej liczby pierwiastków poÅ‚Ä…czonych w taki sposób, że nie można ich Å‚atwo rozdzielić w sposób mechaniczny. Rejestracja Ogólny obowiÄ…zek rejestracji wynika z art. 5 rozporzÄ…dzenia REACH, zgodnie z którym: substancje w ich postaci wÅ‚asnej, jako skÅ‚adniki preparatów lub w wyrobach nie sÄ… produkowane we Wspólnocie ani wprowadzane do obrotu, chyba że zostaÅ‚y zarejestrowane zgodnie z odpowiednimi przepisami niniejszego tytuÅ‚u, jeżeli jest to wymagane. Przepisom rozporzÄ…dzenia REACH podlegajÄ… w zasadzie wszystkie chemikalia, jednakże szereg chemikaliów, takich jak np. Å›rodki ochrony roÅ›lin, produkty biobójcze, produkty lecznicze, kosmetyki czy dodatki do żywnoÅ›ci lub pasz, regulowane innymi przepisami wspólnotowymi, sÄ… wyÅ‚Ä…czone spod dziaÅ‚ania niektórych lub prawie wszystkich przepisów rozporzÄ…dzenia. Rejestracji nie podlegajÄ… także substancje pozyskiwane z przyrody, o ile nie sÄ… niebezpieczne i nie zostaÅ‚y zmodyfikowane chemicznie. W odniesieniu do pewnych kategorii chemikaliów, przepisy rozporzÄ…dzenia REACH nie majÄ… zastosowania lub majÄ… zastosowanie w ograniczonym zakresie. OdstÄ™pstwa od ogólnego obowiÄ…zku rejestracji: 1. Zwolnienia z obowiÄ…zku rejestracji - ZaÅ‚Ä…cznik IV 2. Zwolnienia z obowiÄ…zku rejestracji - ZaÅ‚Ä…cznik V 3. Okresy przejÅ›ciowe w ramach rozporzÄ…dzenia REACH 4. Substancje, w stosunku do których rozporzÄ…dzenie REACH nie ma zastosowania 5. Substancje w Å›rodkach ochrony roÅ›lin i produktach biobójczych (art. 15) 10 6. Substancje zgÅ‚oszone 7. Substancje produkowane lub importowane w iloÅ›ci mniejszej niż 1 tona 8. Substancje zarejestrowane ponownie importowane 9. Substancje odzyskiwane 10. Polimery Okresy przejÅ›ciowe w ramach rozporzÄ…dzenia REACH Okresy przejÅ›ciowe zgodnie z przepisami art. 23 rozporzÄ…dzenia REACH Ilość substancji wyprodukowanej Klasyfikacja substancji wprowadzonej lub Okres przejÅ›ciowy importowanej co najmniej: CMR sub. rakotwórcze, mutagenne, szkodliwie dziaÅ‚ajÄ…ce na rozrodczość 1 tona do 1.12.2010 kat. 1 i 2 N; R50/53 100 ton do 1.12.2010 PozostaÅ‚e substancje 1000 ton do 1.12.2010 PozostaÅ‚e substancje 100 ton do 1.06.2013 PozostaÅ‚e substancje 1 tona do 1.06.2018 Substancje, w stosunku do których rozporzÄ…dzenie REACH nie ma zastosowania 1. substancje radioaktywne objÄ™te dyrektywÄ… Rady 96/29/Euratom z dnia 13 maja 1996 r. ustanawiajÄ…cÄ… podstawowe normy bezpieczeÅ„stwa w zakresie ochrony zdrowia pracowników i ogółu spoÅ‚eczeÅ„stwa przed zagrożeniami wynikajÄ…cymi z promieniowania jonizujÄ…cego; 2. substancje w ich postaci wÅ‚asnej, jako skÅ‚adniki preparatu lub w wyrobach, które znajdujÄ… siÄ™ pod nadzorem celnym pod warunkiem, że nie sÄ… one poddawane obróbce ani przetwarzaniu i które sÄ… tymczasowo magazynowane lub znajdujÄ… siÄ™ w wolnych obszarach celnych lub w skÅ‚adach wolnocÅ‚owych i majÄ… zostać reeksportowane lub sÄ… w trakcie przewozu tranzytem; 3. półprodukty niewyodrÄ™bnione; 4. przewóz substancji niebezpiecznych i substancji niebezpiecznych w preparatach niebezpiecznych transportem kolejowym, drogowym, żeglugÄ… Å›ródlÄ…dowÄ…, drogÄ… morskÄ… lub powietrznÄ…. Przepisy rozporzÄ…dzenia nie majÄ… również zastosowania do: odpadów, w rozumieniu dyrektywy 2006/12/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, nie sÄ… substancjÄ…, preparatem ani wyrobem w rozumieniu art. 3 niniejszego rozporzÄ…dzenia. 11 Substancje w Å›rodkach ochrony roÅ›lin i produktach biobójczych (art. 15) 1. Substancje czynne i skÅ‚adniki obojÄ™tne produkowane lub importowane w celu wyÅ‚Ä…cznego stosowania w Å›rodkach ochrony roÅ›lin i wymienione w zaÅ‚Ä…czniku I do dyrektywy91/414/EWG lub w rozporzÄ…dzeniu (EWG) nr 3600/92, rozporzÄ…dzeniu (WE) nr703/2001, rozporzÄ…dzeniu (WE) nr 1490/2002, decyzji 2003/565/WE i wszelkie substancje, dla których decyzja Komisji o kompletnoÅ›ci dossier zostaÅ‚a podjÄ™ta stosownie do art. 6 dyrektywy 91/414/EWG traktuje siÄ™ jako zarejestrowane, a ich rejestracjÄ™ traktuje siÄ™ jako kompletnÄ… w zakresie produkcji lub importu w celu zastosowania jako Å›rodki ochrony roÅ›lin, a zatem za speÅ‚niajÄ…cÄ… wymagania rozdziaÅ‚u 1 i 5 niniejszego TytuÅ‚u. 2. Substancje czynne produkowane lub importowane w celu wyÅ‚Ä…cznego stosowania w produktach biobójczych i wymienione w zaÅ‚Ä…czniku I, IA lub IB do dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. dotyczÄ…cej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych lub w rozporzÄ…dzeniu Komisji (WE) nr 2032/2003 z dnia 4 listopada 2003 r. w sprawie drugiej fazy 10-letniego programu pracy okreÅ›lonego w art. 16 ust. 2 dyrektywy 98/8/WE do momentu okreÅ›lonego datÄ… decyzji, o której mowa w art. 16 ust. 2 akapit drugi dyrektywy 98/8/WE, uznaje siÄ™ za zarejestrowane, a ich rejestracjÄ™ uznaje siÄ™ za kompletnÄ… w zakresie produkcji lub importu dla zastosowania w produktach biobójczych, a zatem za speÅ‚niajÄ…cÄ… wymagania rozdziaÅ‚u 1 i 5 niniejszego TytuÅ‚u. Substancje zgÅ‚oszone 1. ZgÅ‚oszenia zgodne z dyrektywÄ… 67/548/EWG traktowane sÄ… jako rejestracje, przy czym nadanie numeru rejestracji przez AgencjÄ™ nastÄ™puje do dnia 1 grudnia 2008 r. 2. Jeżeli ilość substancji zgÅ‚oszonej, wyprodukowanej lub importowanej przez producenta lub importera osiÄ…gnie kolejny, wyższy próg wielkoÅ›ci okreÅ›lony w art. 12, należy dostarczyć, zgodnie z przepisami art. 10 i 12, dodatkowe wymagane informacje odpowiednie dla tego progu wielkoÅ›ci, jak i dla wszystkich niższych progów wielkoÅ›ci obrotu, chyba że informacje te zostaÅ‚y już przedÅ‚ożone zgodnie ze wspomnianymi artykuÅ‚ami. Substancje produkowane lub importowane w iloÅ›ci mniejszej niż 1 tona W odniesieniu do tych substancji nie ma obowiÄ…zku dokonywania rejestracji. Zgodnie z definicjÄ… podanÄ… w art. 3 punkt 30) rocznie odnosi siÄ™ do roku kalendarzowego, jeżeli nie stwierdzono inaczej. W przypadku substancji wprowadzonych, które zostaÅ‚y przywiezione lub wytworzone w ciÄ…gu co najmniej trzech kolejnych lat, iloÅ›ci roczne obliczane sÄ… na podstawie Å›redniej wielkoÅ›ci produkcji lub importu z poprzedzajÄ…cych trzech lat kalendarzowych; Substancje zarejestrowane ponownie importowane Substancje w ich postaci wÅ‚asnej lub jako skÅ‚adniki preparatów, zarejestrowane zgodnie z przepisami tytuÅ‚u II, eksportowane z terytorium Wspólnoty przez uczestnika Å‚aÅ„cucha dostaw i ponownie importowane na terytorium Wspólnoty przez tego samego lub innego uczestnika tego samego Å‚aÅ„cucha dostaw, który wykaże, że: 12 substancja ponownie importowana jest tÄ… samÄ… substancjÄ…, co substancja eksportowana; dostarczono mu informacje odnoszÄ…ce siÄ™ do eksportowanej substancji zgodnie z art. 31 lub 32 RozporzÄ…dzenia REACH. Substancje odzyskiwane Substancje w ich postaci wÅ‚asnej lub jako skÅ‚adniki preparatów lub w wyrobach, zarejestrowane zgodnie z przepisami tytuÅ‚u II i odzyskiwane na terytorium Wspólnoty, jeżeli: substancja, która powstaje w procesie odzysku jest taka sama, jak substancja zarejestrowana zgodnie z przepisami tytuÅ‚u II; i informacje wymagane na podstawie art. 31 lub 32 odnoszÄ…ce siÄ™ do substancji, która zostaÅ‚a zarejestrowana zgodnie z przepisami tytuÅ‚u II sÄ… dostÄ™pne dla podmiotu zajmujÄ…cego siÄ™ odzyskiem. Polimery Przepisy dotyczÄ…ce rejestracji nie majÄ… zastosowania do polimerów, które definiuje siÄ™ nastÄ™pujÄ…co zgodnie z art. 3 punktem 5): Polimer oznacza substancjÄ™ skÅ‚adajÄ…cÄ… siÄ™ z czÄ…steczek stanowiÄ…cych sekwencjÄ™ jednego lub kilku rodzajów jednostek monomeru. CzÄ…steczki takie muszÄ… charakteryzować siÄ™ statystycznym rozkÅ‚adem masy czÄ…steczkowej w pewnym zakresie, a różnice w masie czÄ…steczkowej powinny wynikać przede wszystkim z różnic w liczbie jednostek monomeru w czÄ…steczce. Polimer zawiera: a. czÄ…steczki stanowiÄ…ce prostÄ… wiÄ™kszość wagowÄ…, które zawierajÄ… co najmniej trzy jednostki monomeru zwiÄ…zane kowalencyjnie z co najmniej jeszcze jednÄ… jednostkÄ… monomeru lub z innym reagentem; b. czÄ…steczki niestanowiÄ…ce prostej wiÄ™kszoÅ›ci wagowej wÅ›ród czÄ…steczek o tej samej masie czÄ…steczkowej. W kontekÅ›cie tej definicji jednostka monomeru oznacza przereagowanÄ… formÄ™ monomeru w polimerze; UWAGA! Należy rejestrować monomery w polimerze. Rejestracja nie dotyczy nastÄ™pujÄ…cych zastosowaÅ„ substancji 1. w produktach leczniczych stosowanych u ludzi lub do celów weterynaryjnych w zakresie objÄ™tym rozporzÄ…dzeniem (WE) nr 726/2004, dyrektywÄ… 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszÄ…cego siÄ™ do weterynaryjnych produktów leczniczych i dyrektywÄ… 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszÄ…cego siÄ™ do produktów leczniczych stosowanych u ludzi; 2. w żywnoÅ›ci lub paszach zgodnie z rozporzÄ…dzeniem (WE) 178/2002, w tym stosowanych: jako dodatek do żywnoÅ›ci w Å›rodkach spożywczych w zakresie objÄ™tym dyrektywÄ… Rady 89/107/EWG z dnia 21 grudnia 1988 r., w sprawie zbliżenia ustawodawstwa paÅ„stw czÅ‚onkowskich dotyczÄ…cych dodatków do żywnoÅ›ci dopuszczonych do użytku w Å›rodkach spożywczych przeznaczonych do spożycia przez ludzi; 13 jako substancja aromatyzujÄ…ca w Å›rodkach spożywczych w zakresie objÄ™tym dyrektywÄ… Rady 88/388/EWG dnia 22 czerwca 1988 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstwa paÅ„stw czÅ‚onkowskich odnoszÄ…cych siÄ™ do Å›rodków aromatyzujÄ…cych przeznaczonych do użytku w Å›rodkach spożywczych i materiałów zródÅ‚owych sÅ‚użących do ich produkcji1 oraz decyzjÄ… Komisji 1999/217/WE dnia 23 lutego 1999 r. przyjmujÄ…ca rejestr substancji aromatycznych używanych w lub na Å›rodkach spożywczych sporzÄ…dzony w zastosowaniu rozporzÄ…dzenia (WE) nr 2232/96 Parlamentu Europejskiego i Rady; jako dodatek paszowy w zakresie objÄ™tym rozporzÄ…dzeniem (WE) 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 wrzeÅ›nia 2003 w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierzÄ…t; w żywieniu zwierzÄ…t w zakresie objÄ™tym dyrektywÄ… Rady 82/471/EWG z dnia 30 czerwca 1982 r. dotyczÄ…ca niektórych produktów stosowanych w żywieniu zwierzÄ…t. ObowiÄ…zki wynikajÄ…ce z REACH RozporzÄ…dzenie REACH dokonuje rozróżnienia pomiÄ™dzy kilkoma rolami w Å‚aÅ„cuchu dostaw substancji w ich postaci wÅ‚asnej, jako skÅ‚adnika preparatów lub zawartej w wyrobach, zwiÄ…zanymi z dziaÅ‚alnoÅ›ciÄ… przedsiÄ™biorstwa. PrzedsiÄ™biorstwo może odgrywać różne role dla różnych substancji. Na przykÅ‚ad w przypadku tworzenia preparatu, jeżeli niektóre substancje pozyskiwane sÄ… od dostawcy z obszaru UE, a niektóre sÄ… importowane przez przedsiÄ™biorstwo z paÅ„stwa nie należącego do UE, wtedy zakÅ‚ad jest dalszym użytkownikiem w odniesieniu do niektórych substancji oraz importerem w odniesieniu do innych. Nawet dla konkretnej substancji przedsiÄ™biorstwo może wypeÅ‚niać wiÄ™cej niż jednÄ… rolÄ™: np. producent może stosować substancjÄ™ którÄ… produkuje do tworzenia preparatu lub produkcji wyrobu. Producent Zgodnie z przepisami rozporzÄ…dzenia REACH, producent oznacza osobÄ™ fizycznÄ… lub prawnÄ…, majÄ…cÄ… siedzibÄ™ na terytorium Wspólnoty, wytwarzajÄ…cÄ… substancjÄ™ na terytorium Wspólnoty. Produkcja oznacza wytwarzanie albo ekstrakcjÄ™ substancji w stanie, w jakim wystÄ™puje ona w przyrodzie. Importer Importer oznacza osobÄ™ fizycznÄ… lub prawnÄ… majÄ…cÄ… siedzibÄ™ na terytorium Wspólnoty i odpowiedzialnÄ… za import (Art. 3 pkt 11). Import oznacza fizyczne wprowadzenie na obszar celny Wspólnoty (Art. 3 pkt 10). Innymi sÅ‚owy, wszystkie substancje w ich postaci wÅ‚asnej, jako skÅ‚adniki preparatów lub zawarte w wyrobach, wytwarzane lub produkowane poza WspólnotÄ… EuropejskÄ… i wprowadzane na rynek europejski traktowane sÄ… jako importowane. WyÅ‚Ä…czny przedstawiciel Jeżeli producent spoza UE zdecyduje siÄ™ mianować wyÅ‚Ä…cznego przedstawiciela, ten wyÅ‚Ä…czny przedstawiciel przejmie, zgodnie z art. 8 ust. 2, wszystkie obowiÄ…zki importera. Oznacza to, iż firma uważana dotychczas jako importer nie bÄ™dzie musiaÅ‚a rejestrować substancji, nawet jeżeli importowana jest ona od producenta spoza UE. 14 Traktowana bÄ™dzie jako dalszy użytkownik i bÄ™dzie musiaÅ‚a informować wyÅ‚Ä…cznego przedstawiciela o zastosowaniach substancji. W zamian otrzyma instrukcje w zakresie bezpiecznego użycia. Zgodnie z art. 8 ust. 1 Osoba fizyczna lub prawna majÄ…ca siedzibÄ™ poza terytorium Wspólnoty, która produkuje substancjÄ™ w jej postaci wÅ‚asnej, jako skÅ‚adnik preparatów lub w wyrobach, przygotowuje preparat lub wytwarza wyrób, które importowane sÄ… na terytorium Wspólnoty, może za obopólnÄ… zgodÄ… wyznaczyć osobÄ™ fizycznÄ… lub prawnÄ… majÄ…cÄ… siedzibÄ™ na terytorium Wspólnoty jako jej wyÅ‚Ä…cznego przedstawiciela w zakresie wypeÅ‚niania obowiÄ…zków ciążących na importerach na mocy niniejszego tytuÅ‚u.. Kiedy rejestracja jest przedkÅ‚adana przez wyÅ‚Ä…cznego przedstawiciela musi on zaÅ‚Ä…czyć kopiÄ™(e) listu(ów) producenta(ów) spoza UE, gdzie oficjalnie zostaÅ‚o potwierdzone wyznaczenie go na wyÅ‚Ä…cznego przedstawiciela. W odniesieniu do substancji wprowadzonych wyÅ‚Ä…czny przedstawiciel bÄ™dzie musiaÅ‚ dokonać również rejestracji wstÄ™pnej substancji i w efekcie stanie siÄ™ uczestnikiem forum SIEF. WyÅ‚Ä…czny przedstawiciel bÄ™dzie musiaÅ‚ dysponować dostÄ™pnymi i aktualnymi informacjami o wielkoÅ›ci importu i o unijnych nabywcach substancji eksportera którego reprezentuje, jak również informacjami o dostarczeniu ostatniej aktualizacji karty charakterystyki. Producent spoza UE musi poinformować wszystkich unijnych importerów w tym samym Å‚aÅ„cuchu dostaw o ustanowieniu wyÅ‚Ä…cznego przedstawiciela. WyÅ‚Ä…czny przedstawiciel ponosi odpowiedzialność prawnÄ… za swojÄ… rejestracjÄ™. Jednakże można przewidywać, iż w wiÄ™kszoÅ›ci przypadków wszelkich niezbÄ™dnych danych do dokumentacji dostarczy mu producent spoza UE. WyÅ‚Ä…czny przedstawiciel musi posiadać wystarczajÄ…ce doÅ›wiadczenie w praktycznym postÄ™powaniu z substancjami i informacje dotyczÄ…ce tych substancji. ObowiÄ…zki producentów i importerów Dla każdej substancji produkowanej lub importowanej należy przygotować i przedÅ‚ożyć dokumentacjÄ™ rejestracyjnÄ…. Dokumentacja rejestracyjna to komplet informacji dot. konkretnej substancji, przesÅ‚anych drogÄ… elektronicznÄ… przez rejestrujÄ…cego. SkÅ‚ada siÄ™ z dwóch głównych elementów: dokumentacji technicznej, wymaganej zawsze wobec wszystkich substancji objÄ™tych rejestracjÄ…, raportu bezpieczeÅ„stwa chemicznego, wymaganego jeżeli rejestrujÄ…cy produkuje lub importuje substancjÄ™ w iloÅ›ci co najmnej 10 ton rocznie. Aby korzystać z przepisów przejÅ›ciowych rozporzÄ…dzenia REACH dot. substancji wprowadzonych, należy dokonać rejestracji wstÄ™pnej substancji. Rejestracji wstÄ™pnej dokonuje siÄ™ w okresie 1.06.2008r. 31.11.2008r. W zależnoÅ›ci od wÅ‚aÅ›ciwoÅ›ci substancji (zagrożenia i wielkość obrotu), rejestracji wÅ‚aÅ›ciwej należy dokonać przed 1 grudnia 2010 r., 1 czerwca 2013 r. lub 1 czerwca 2018 r. W przypadku nie dokonania rejestracji wstÄ™pnej substancji pomiÄ™dzy 1 czerwca a 1 grudnia 2008 r., należy dokonać peÅ‚nej rejestracji substancji przed jej produkcjÄ… lub importem. Jeżeli jest produkowana lub importowana substancja wprowadzona: w iloÅ›ci co najmniej 1000 rocznie lub 15 w iloÅ›ci co najmniej 1 tony rocznie, a substancja jest zaklasyfikowana jako rakotwórcza, mutagenna lub toksyczna dla rozrodczoÅ›ci, kategorii 1 lub 2, lub w iloÅ›ci co najmniej 100 ton rocznie, a substancja jest zaklasyfikowana jako N, R50/53 (bardzo toksyczna dla organizmów wodnych oraz może powodować dÅ‚ugoterminowe szkodliwe zmiany w Å›rodowisku wodnym) i dokonana zostaÅ‚a rejestracja wstÄ™pna substancji przed 1 grudnia 2008 r. można skorzystać z przepisów przejÅ›ciowych rozporzÄ…dzenia REACH dot. substancji wprowadzonych i rejestracji substancji trzeba dokonać przed 1 grudnia 2010 r. Jeżeli substancja jest produkowana lub importowana w iloÅ›ci co najmniej 100 ton rocznie, a substancja nie jest zaklasyfikowana jako rakotwórcza, mutagenna lub toksyczna dla rozrodczoÅ›ci, kategorii 1 lub 2, lub N, R 50/53 (bardzo toksyczna dla organizmów wodnych oraz może powodować dÅ‚ugoterminowe szkodliwe zmiany w Å›rodowisku wodnym) i dokonana zostaÅ‚a rejestracja wstÄ™pna substancji przed 1 grudnia 2008 r. można skorzystać z przepisów przejÅ›ciowych rozporzÄ…dzenia REACH dot. substancji wprowadzonych i rejestracji substancji trzeba dokonać przed 1 czerwca 2013 r. Jeżeli substancja jest produkowana lub importowana w iloÅ›ci co najmniej 1 tony rocznie, a substancja nie jest zaklasyfikowana jako rakotwórcza, mutagenna lub toksyczna dla rozrodczoÅ›ci, kategorii 1 lub 2 i dokonana zostaÅ‚a rejestracja wstÄ™pna substancji przed 1 grudnia 2008 r. można skorzystać z przepisów przejÅ›ciowych rozporzÄ…dzenia REACH dot. substancji wprowadzonych i rejestracji substancji trzeba dokonać przed 1 czerwca 2018 r. ObowiÄ…zki dalszych użytkowników żð Dostarczenie odbiorcy substancji lub preparatu karty charakterystyki w przypadkach okreÅ›lonych w art. 31, żð Przekazywanie informacji uczestnikom stanowiÄ…cym dalsze ogniwa Å‚aÅ„cucha dostaw dla substancji w ich postaci wÅ‚asnej lub jako skÅ‚adników preparatów, dla których nie jest wymagana karta charakterystyki, okreÅ›lonych w art. 32, żð Każdy dalszy użytkownik ma prawo poinformować o zastosowaniu substancji - co najmniej w formie krótkiego, ogólnego opisu jej zastosowania - producenta, importera, dalszego użytkownika lub dystrybutora zaopatrujÄ…cego go w tÄ™ substancjÄ™ w jej postaci wÅ‚asnej lub jako skÅ‚adnik preparatu, aby zastosowanie to staÅ‚o siÄ™ zastosowaniem zidentyfikowanym. (InformujÄ…c o zastosowaniu dostarcza on ilość informacji wystarczajÄ…cÄ… producentowi, importerowi lub dalszemu użytkownikowi, który dostarczyÅ‚ mu tÄ™ substancjÄ™, do sporzÄ…dzenia scenariusza narażenia), żð Sprawdzić zgodność stosowania substancji z warunkami opisanymi w scenariuszu narażenia otrzymanym od dostawcy, żð Zdecydować jakie dziaÅ‚ania podjąć, w przypadku stosowania substancji lub preparatu poza zakresem scenariusza narażenia przekazanego przez dostawcÄ™. żð Można zdecydować siÄ™ na stworzenie wÅ‚asnego raportu bezpieczeÅ„stwa chemicznego w razie potrzeby. Wytyczne znalezć można w Poradniku dla dalszych użytkowników, sekcja 7. W takiej sytuacji może zajść konieczność uzyskania informacji dot. stosowania od klientów. 16 żð Dalszy użytkownik substancji w jej postaci wÅ‚asnej lub jako skÅ‚adnika preparatu sporzÄ…dza raport bezpieczeÅ„stwa chemicznego dla każdego zastosowania nie speÅ‚niajÄ…cego warunków opisanych w scenariuszu narażenia lub w stosownych przypadkach w kategorii stosowania i narażenia podanej w dostarczonej mu karcie charakterystyki lub dla każdego zastosowania odradzanego przez jego dostawcÄ™ (od 1 tony) i powiadamia o tym EuropejskÄ… AgencjÄ™ Chemikaliów przekazujÄ…c informacje wymagane na mocy art. 38 ust. 2 (informacje wymagane na mocy art. 38 ust. 2 dalszy użytkownik jest także zobowiÄ…zany przekazać gdy korzysta ze zwolnienia o którym mowa w art. 37 ust. 4 lit. c) lub f) i nie sporzÄ…dza swojego raportu bezpieczeÅ„stwa chemicznego), żð Aktualizacji swoich raportów bezpieczeÅ„stwa chemicznego, żð Każdy dalszy użytkownik okreÅ›la, stosuje i, w stosownych przypadkach, zaleca odpowiednie Å›rodki w celu wÅ‚aÅ›ciwej kontroli ryzyka, którego istnienie stwierdzono: o w dostarczonych mu kartach charakterystyki; o w jego wÅ‚asnej ocenie bezpieczeÅ„stwa chemicznego; o poprzez informacje o Å›rodkach kontroli ryzyka dostarczone mu gdy karta charakterystyki nie jest wymagana, żð Przekazuje uczestnikowi lub dystrybutorowi stanowiÄ…cemu poprzednie ogniwo Å‚aÅ„cucha dostaw nastÄ™pujÄ…ce informacje: o nowe informacje dotyczÄ…ce niebezpiecznych wÅ‚aÅ›ciwoÅ›ci, bez wzglÄ™du na zastosowania, których dotyczÄ…; o wszelkie inne informacje mogÄ…ce podważyć stosowność Å›rodków kontroli ryzyka okreÅ›lonych w karcie charakterystyki, przy czym przekazywane sÄ… one wyÅ‚Ä…cznie w odniesieniu do zastosowaÅ„ zidentyfikowanych, żð Dalszy użytkownik aktualizuje przekazane informacje w sytuacji, gdy ulegnÄ… one zmianie, żð Gromadzi i przechowuje informacje wymagane od niego w celu wypeÅ‚nienia obowiÄ…zków wynikajÄ…cych z przepisów rozporzÄ…dzenia REACH przez okres co najmniej 10 lat od ostatniej daty zastosowania substancji lub preparatu, żð NiezwÅ‚ocznie przedkÅ‚ada lub udostÄ™pnia informacje, gromadzone w celu wypeÅ‚nienia obowiÄ…zków wynikajÄ…cych z przepisów REACH, na wniosek każdego wÅ‚aÅ›ciwego organu PaÅ„stwa CzÅ‚onkowskiego, na terytorium którego ma on swojÄ… siedzibÄ™, lub Agencji, żð Informuje pracowników o zagrożeniach na jakie mogÄ… być narażeni podczas stosowania substancji i preparatów chemicznych, żð Stosuje substancje objÄ™te zezwoleniem zgodnie z warunkami udzielonego zezwolenia, żð Informuje EuropejskÄ… AgencjÄ™ Chemikaliów o stosowaniu substancji podlegajÄ…cej obowiÄ…zkowi uzyskania zezwolenia, żð Przestrzega wszelkich ograniczeÅ„ dotyczÄ…cych produkcji, wprowadzania do obrotu i stosowania niektórych niebezpiecznych substancji, preparatów i wyrobów okreÅ›lonych w zaÅ‚Ä…czniku XVII, żð Jeżeli zaklasyfikowaÅ‚ substancjÄ™ odmiennie, niż zrobiÅ‚ to jego dostawca, zawiadamia on o tym AgencjÄ™. ObowiÄ…zki dystrybutorów Informowanie swojego dostawcy o każdej nowej lub dodatkowej informacji dot. zagrożeÅ„ stwarzanych przez substancjÄ™, jak tylko informacja stanie siÄ™ dostÄ™pna. 17 Przekazywanie swojemu dostawcy każdej informacji, która może poddać w wÄ…tpliwość adekwatność zalecanych przez niego Å›rodków zarzÄ…dzania ryzykiem. Przekazywanie w dół Å‚aÅ„cucha dostaw informacji od dostawcy, odnoszÄ…cych siÄ™ do bezpiecznego stosowania. Przekazywanie swoim dostawcom informacji otrzymanych od swoich klientów. Gromadzenie i przechowywanie gotowych do udostÄ™pnienia wszelkich informacji wymaganych w celu wypeÅ‚niania obowiÄ…zków wynikajÄ…cych z przepisów rozporzÄ…dzenia REACH przez okres co najmniej 10 lat od ostatniej daty produkcji, importu, dostawy lub zastosowania substancji lub preparatu. ZgÅ‚oszenie klasyfikacji i oznakowania Każdy producent substancji, producent wyrobu lub importer substancji w jej postaci wÅ‚asnej, jako skÅ‚adnik preparatu (preparatach) lub wyrobach, a także podmiot wprowadzajÄ…cy tÄ™ substancjÄ™, preparat (preparaty) lub wyroby do obrotu na terytorium UE, a substancja jest zaklasyfikowana jako niebezpieczna, musi dokonać zgÅ‚oszenia klasyfikacji i oznakowania do Agencji. Jeżeli substancja powinna być zarejestrowana, należy dokonać zgÅ‚oszenia jej klasyfikacji i oznakowania do Europejskiej Agencji Chemikaliów przed 1 grudnia 2010 r., chyba że do tego czasu zostanie dokonana rejestracja tej substancji. Nawet jeżeli substancja jest zwolniona z rejestracji, zgÅ‚oszenie klasyfikacji i oznakowania powinno zostać przedÅ‚ożone do Europejskiej Agencji Chemikaliów przed 1 grudnia 2010, w odniesieniu do substancji zaklasyfikowanej jako niebezpieczna. Informacja ta zostanie umieszczona przez AgencjÄ™ w Wykazie klasyfikacji i oznakowania. W przypadku dokonania zmian w klasyfikacji i oznakowaniu substancji, w wyniku uzyskaniu nowej informacji naukowej lub technicznej, trzeba dokonać aktualizacji, przesyÅ‚ajÄ…c nowÄ… klasyfikacjÄ™ i oznakowanie do Agencji. Można uzgodnić z innymi producentami lub importerami wspólne przedÅ‚ożenie informacji jako grupa. Należy pamiÄ™tać, iż taka wspólna inicjatywa nie powinna prowadzić do jakiejkolwiek wymiany informacji, która może być zakwestionowana w ramach prawa konkurencji, np. dot. wielkoÅ›ci produkcji lub udziaÅ‚u w rynku. Produkcja do celów PPORD Jeżeli substancja jest produkowana lub importowana dla celów PPORD (substancje przeznaczonych do dziaÅ‚alnoÅ›ci badawczo-rozwojowej ukierunkowanej na produkt i proces produkcji), można być zwolnienonym z obowiÄ…zku rejestracji substancji poprzez dokonanie zgÅ‚oszenia PPORD. Kalendarz REACH grudzieÅ„ 2006 Publikacja rozporzÄ…dzenia REACH maj 2007 Publikacja sprostowania do rozporzÄ…dzenia REACH RozporzÄ…dzenie REACH wchodzi w życie 1 czerwca 2007 RozpoczÄ™cie dziaÅ‚alnoÅ›ci strony internetowej Europejskiej Agencji 18 Chemikaliów Oficjalne rozpoczÄ™cie dziaÅ‚alnoÅ›ci Helpdesku Agencji oraz krajowych helpdesków ds. REACH Nowy format karty charakterystyki czerwiec 2007 Przygotowywanie siÄ™ przemysÅ‚u do rejestracji wstÄ™pnej zbieranie czerwiec 2008 informacji, komunikowanie siÄ™ w Å‚aÅ„cuchu dostaw ZaczynajÄ… obowiÄ…zywać przepisy tytułów II, III, V, VI, VII, XI oraz XII, a także art. 128 (Klauzula o swobodnym przepÅ‚ywie) i art. 136 (Åšrodki przejÅ›ciowe dotyczÄ…ce substancji istniejÄ…cych). 1 czerwca 2008 PoczÄ…tek rejestracji wstÄ™pnej art. 28 Rewizja zaÅ‚Ä…czników: IV i V - wyÅ‚Ä…czenia z rejestracji WchodzÄ… w życie przepisy art. 135 dotyczÄ…cego Å›rodków 1 sierpnia 2008 przejÅ›ciowych substancji zgÅ‚oszonych. Koniec rejestracji wstÄ™pnej ZgÅ‚oszenie do Komisji Europejskiej przez PaÅ„stwa CzÅ‚onkowskie przepisów dotyczÄ…cych kar za nieprzestrzeganie wymogów rozporzÄ…dzenia REACH. 1 grudnia 2008 Do tego dnia Agencja nada numer rejestracji dla substancji zgÅ‚oszonej. RozpoczynajÄ… swojÄ… dziaÅ‚alność fora SIEF (Fora wymiany informacji o substancjach) Agencja na swojej stronie internetowej opublikuje listÄ™ substancji zarejestrowanych wstÄ™pnie podajÄ…c nazwy tych substancji, numery 1 stycznia 2009 EINECS, CAS i inne kody identyfikacyjne, a także pierwszy przewidywany termin rejestracji. Do tego dnia Agencja przedstawia swojÄ… pierwszÄ… listÄ™ substancji podlegajÄ…cych procedurze udzielania zezwoleÅ„ zgodnie z art. 58 ust. 3. Do tego dnia Komisja Europejska publikuje wykaz krajowych 1 czerwca 2009 ograniczeÅ„ w zakresie obrotu chemikaliami. WchodzÄ… w życie przepisy tytuÅ‚u VIII oraz zaÅ‚Ä…cznika XVII (Ograniczenia produkcji, wprowadzania do obrotu i stosowania niektórych niebezpiecznych substancji, preparatów i wyrobów) Rejestracja peÅ‚na dla substancji: - CMR kat. 1 i 2 w iloÅ›ci co najmniej 1 tony/rok - niebezpiecznych dla Å›rodowiska z przypisanym zwrotem R50/53 w iloÅ›ci 100 ton/rok - oraz 1 grudnia 2010 pozostaÅ‚ych substancji w iloÅ›ci co najmniej 1000 ton/rok. PrzemysÅ‚ przekazuje Agencji informacje, które sÄ… zamieszczane w wykazie klasyfikacji i oznakowania zgodnie z art. 113. Substancje wzbudzajÄ…ce obawy zawarte w wyrobach muszÄ… zostać zgÅ‚oszone do Agencji po upÅ‚ywie 6 miesiÄ™cy po 1 czerwca 2011 zamieszczeniu ich na liÅ›cie kandydackiej substancji do ewentualnego wÅ‚Ä…czenia do zaÅ‚Ä…cznika XIV - art. 7 ust. 7. Agencja sporzÄ…dza projekt kroczÄ…cego planu dziaÅ‚aÅ„ paÅ„stw 1 grudnia 2011 czÅ‚onkowskich art. 44 ust. 2. 1 czerwca 2012 Komisja Europejska opublikuje raport dotyczÄ…cy funkcjonowania 19 rozporzÄ…dzenia REACH - art. 117 ust. 4 Do tego dnia dotychczasowe dziaÅ‚anie Agencji zostanie poddane przeglÄ…dowi - art. 75 ust. 2. Do tego dnia Agencja przygotuje projekt decyzji w odniesieniu do wszystkich dokumentów rejestracyjnych otrzymanych do dnia 1 1 grudnia 2012 grudnia 2010 zawierajÄ…cych propozycje badaÅ„ dla substancji wprowadzonych w celu speÅ‚nienia wymagaÅ„ okreÅ›lonych w zaÅ‚Ä…cznikach IX i X - art. 43 ust. 2. Rejestracja peÅ‚na substancji w iloÅ›ci co najmniej 100 ton rocznie art. 23 ust. 2. 1 czerwca 2013 Do tego dnia paÅ„stwo czÅ‚onkowskie może utrzymać istniejÄ…ce i bardziej rygorystyczne ograniczenia produkcji, wprowadzania do obrotu lub stosowania substancji - art. 67 ust. 3. Do tego dnia Agencja przygotuje projekt decyzji w odniesieniu do wszystkich dokumentów rejestracyjnych otrzymanych do dnia 1 1 czerwca 2016 czerwca 2013 zawierajÄ…cych propozycje badaÅ„ dla substancji wprowadzonych w celu speÅ‚nienia wymagaÅ„ okreÅ›lonych w zaÅ‚Ä…czniku IX - art. 43 ust. 2. Do tego dnia Agencja przygotuje projekt decyzji w odniesieniu do wszystkich dokumentów rejestracyjnych otrzymanych do dnia 1 1 czerwca 2022 czerwca 2018 zawierajÄ…cych propozycje badaÅ„ dla substancji wprowadzonych - art. 43 ust. 2. OdnoÅ›niki do ważnych stron 1. Europejska Agencja Chemikaliów (ECHA) http://ec.europa.eu/echa/home_pl.html 2. Strony internetowe innych krajowych centrów informacyjnych ds. REACH http://ec.europa.eu/echa/reach/helpdesk/nationalhelp_contact_en.html 3. Strona Ministerstwa Gospodarki poÅ›wiÄ™cona rozporzÄ…dzeniu REACH http://www.mg.gov.pl/Przedsiebiorcy/REACH/ 4. Biuro do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych http://www.chemikalia.gov.pl/ 5. Europejskie Biuro Chemiczne http://ecb.jrc.it/ 1.4 Produkty chemiczne: definicje zawarte w polskim prawie Substancja niebezpieczna lub mieszanina niebezpieczna W rozumieniu ustawy o substancjach chemicznych i ich mieszaninach sÄ… to substancje i mieszaniny zaklasyfikowane do co najmniej jednej z okreÅ›lonych w ustawie kategorii niebezpieczeÅ„stwa: 1) substancje i mieszaniny o wÅ‚aÅ›ciwoÅ›ciach wybuchowych, 2) substancje i mieszaniny o wÅ‚aÅ›ciwoÅ›ciach utleniajÄ…cych, 3) substancje i mieszaniny skrajnie Å‚atwo palne, 4) substancje i mieszaniny wysoce Å‚atwo palne, 5) substancje i mieszaniny Å‚atwo palne, 6) substancje i mieszaniny bardzo toksyczne, 20 7) substancje i mieszaniny toksyczne, 8) substancje i mieszaniny szkodliwe, 9) substancje i mieszaniny żrÄ…ce, 10) substancje i mieszaniny drażniÄ…ce, 11) substancje i mieszaniny uczulajÄ…ce, 12) substancje i mieszaniny rakotwórcze, 13) substancje i mieszaniny mutagenne, 14) substancje i mieszaniny dziaÅ‚ajÄ…ce szkodliwie na rozrodczość, 15) substancje i mieszaniny niebezpieczne dla Å›rodowiska. Produkt biobójczy Jest to substancja czynna lub preparat zawierajÄ…cy co najmniej jednÄ… substancjÄ™ czynnÄ…, w postaciach, w jakich sÄ… dostarczone użytkownikowi, przeznaczony do niszczenia, odstraszania, unieszkodliwiania, zapobiegania dziaÅ‚aniu lub kontrolowania w jakikolwiek inny sposób organizmów szkodliwych przez dziaÅ‚anie chemiczne lub biologiczne. Prekursor Prekursor to każda substancja pochodzenia naturalnego lub syntetycznego, która może być przetworzona na Å›rodek odurzajÄ…cy lub substancjÄ™ psychotropowÄ… albo może sÅ‚użyć do ich wytworzenia, okreÅ›lona w wykazie prekursorów stanowiÄ…cym zaÅ‚Ä…cznik nr 1 do ustawy o przeciwdziaÅ‚aniu narkomanii. 2. Wymogi w zakresie wprowadzenia do obrotu substancji i preparatów chemicznych Do podstawowych obowiÄ…zków osoby bÄ™dÄ…cej producentem, importerem, wprowadzajÄ…cym do obrotu substancje i preparaty chemiczne należą: zebranie wiarygodnych informacji o stwarzanych przez substancje istniejÄ…ce zagrożeniach dla zdrowia czÅ‚owieka i dla Å›rodowiska, wynikajÄ…cych z ich swoistych wÅ‚aÅ›ciwoÅ›ci fizykochemicznych i biologicznych, i udostÄ™pniania tej informacji odbiorcom tych substancji na zasadach okreÅ›lonych w ustawie o substancjach i preparatach chemicznych klasyfikacja substancji i preparatów pod wzglÄ™dem stwarzanych przez nie zagrożeÅ„ dla zdrowia czÅ‚owieka lub dla Å›rodowiska, z okreÅ›leniem kategorii zagrożeÅ„, na podstawie ich wÅ‚aÅ›ciwoÅ›ci poinformowanie Inspektora do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych o wprowadzeniu do obrotu, najpózniej w dniu wprowadzenia do obrotu, na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej preparatu niebezpiecznego zapewnienie zgodnej z obowiÄ…zujÄ…cymi przepisami karty charakterystyki substancji niebezpiecznej lub preparatu niebezpiecznego oraz jej aktualizowanie bezpÅ‚atne udostÄ™pnienie karty charakterystyki substancji lub preparatu niebezpiecznego osobie nabywajÄ…cej produkt. przechowywanie danych, na podstawie których dokonano klasyfikacji i oznakowania preparatu oraz sporzÄ…dzono jego kartÄ™ charakterystyki przez 10 lat od dnia jego wycofania z obrotu 21 sporzÄ…dzenie, prowadzenie i aktualizowanie spisu posiadanych substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych wprowadzanych do obrotu zapewnienie zgodnego z obowiÄ…zujÄ…cymi przepisami oznakowania opakowaÅ„ chemikaliów oraz samego opakowania rejestracja substancji w jej postaci wÅ‚asnej, jako skÅ‚adnika preparatu lub w wyrobie w Europejskiej Agencji Chemicznej. Należy podkreÅ›lić, iż caÅ‚kowitÄ… odpowiedzialność za wprowadzenie do obrotu substancji lub preparatu niebezpiecznego ponosi wprowadzajÄ…cy do obrotu (producent, dystrybutor, hurtownik). Wiąże siÄ™ to z koniecznoÅ›ciÄ… wykonania karty charakterystyki i oznakowania opakowania, odpowiedzialnoÅ›ci za ich jakość i zawarte w nich informacje. 2.1 Klasyfikacja 2.1.1 Kategorie niebezpieczeÅ„stwa W ustawie o substancjach chemicznych i ich mieszaninach, jak już wspomniano, okreÅ›lono 15 kategorii niebezpieczeÅ„stwa. Dla każdej kategorii przypisano odpowiednie zwroty R okreÅ›lajÄ…ce rodzaj zagrożenia, a także dla wiÄ™kszoÅ›ci odpowiedni symbol zagrożenia. KLASYFIKACJA I OZNAKOWANIE NA PODSTAWIE WAAÅšCIWOÅšCI FIZYKO- CHEMICZNYCH: Kategoria Zwroty R OkreÅ›lenie Znak niebezpieczeÅ„stwa znaczenia znaku ostrzegawczy ostrzegawczego Wybuchowy R2, R3 Wybuchowy UtleniajÄ…cy R7, R8, R9 UtleniajÄ…cy Skrajnie Å‚atwopalny R12 Skrajnie Å‚atwopalny Wysoce Å‚atwopalny R11, R15, R17 Wysoce Å‚atwopalny Aatwopalne R10 22 KLASYFIKACJA I OZNAKOWANIE NA PODSTAWIE TOKSYCZNOÅšCI: Kategoria Zwroty R OkreÅ›lenie znaczenia Znak niebezpieczeÅ„stwa znaku ostrzegawczy ostrzegawczego Bardzo toksyczny R26, R27, R28 i ich poÅ‚Ä…czenia Bardzo toksyczny R39 i w poÅ‚Ä…czeniu z poprzednimi Toksyczny R23, R24, R25 i ich poÅ‚Ä…czenia Toksyczny R39 i w poÅ‚Ä…czeniu z poprzednimi R48 i w poÅ‚Ä…czeniu z poprzednimi Szkodliwy R20, R21, R22 i ich poÅ‚Ä…czenia Szkodliwy R48 i w poÅ‚Ä…czeniu z poprzednimi R68 i w poÅ‚Ä…czeniu z poprzednimi R65 Å»rÄ…cy R34, R35 Å»rÄ…cy DrażniÄ…cy R36, R37, R38 i ich poÅ‚Ä…czenia, DrażniÄ…cy R41 UczulajÄ…cy R42, R42/R43, R43 Szkodliwy lub DrażniÄ…cy KLASYFIKACJA I OZNAKOWANIE NA PODSTAWIE SPECYFICZNEGO WPAYWU NA ZDROWIE LUDZKIE: Kategoria Zwroty R okreÅ›lenie znaczenia Znak niebezpieczeÅ„stwa znaku ostrzegawczy ostrzegawczego Rakotwórczy R45, R49 Toksyczny Kategorii 1, 2 Rakotwórczy R40 Szkodliwy Kategorii 3 Mutagenny R46 Toksyczny Kategorii 1, 2 Mutagenny R68 Szkodliwy Kategorii 3 DziaÅ‚ajÄ…cy szkodliwie R60, R61 Toksyczny na rozrodczość kategorii 1,2 DziaÅ‚ajÄ…cy szkodliwie R62, R63 Szkodliwy na rozrodczość kategorii 3 23 KLASYFIKACJA I OZNAKOWANIE NA PODSTAWIE SZCZEGÓLNEGO WPAYWU NA ÅšRODOWISKO: Niebezpieczny dla Åšrodowisko wodne: R50, Niebezpieczny Å›rodowiska R50/53, R51/53, R52*, dla Å›rodowiska R52/53*, R53* Inne skÅ‚adniki Å›rodowiska R54, R55, R56, R57, R58 Warstwa ozonowa: R59** * nie stosuje siÄ™ znaku ostrzegawczego ** w niektórych przypadkach nie stosuje siÄ™ znaku ostrzegawczego 2.1.2 Klasyfikacja substancji Każda substancja podlega klasyfikacji pod wzglÄ™dem stwarzanych przez niÄ… zagrożeÅ„ dla zdrowia czÅ‚owieka lub dla Å›rodowiska, z okreÅ›leniem kategorii zagrożenia. Część substancji niebezpiecznych zostaÅ‚a zaklasyfikowana urzÄ™dowo . Aktualny wykaz substancji niebezpiecznych wraz z ich klasyfikacjÄ… i oznakowaniem zostaÅ‚ zamieszczony w rozporzÄ…dzeniu CLP. Wykaz stanowi listÄ™ substancji niebezpiecznych, które zostaÅ‚y urzÄ™dowo zaklasyfikowane i oznakowane. Jest on systematycznie uaktualniany, poprzez wprowadzanie do niego nowych substancji lub zmianÄ™ klasyfikacji substancji już w nim zamieszczonych. Natomiast klasyfikacji substancji niezamieszczonych w wykazie oraz mieszanin dokonuje osoba wprowadzajÄ…ca substancjÄ™ lub mieszaninÄ™ do obrotu, zgodnie z kryteriami o których mowa w rozporzÄ…dzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) Nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin oraz rozporzÄ…dzeniu Ministra Zdrowia z dnia 14 wrzeÅ›nia 2012 r. w sprawie kryteriów i sposobu klasyfikacji substancji chemicznych i ich mieszanin (Dz. U. z 2012 r. poz.1018) 2.1.3 Klasyfikacja mieszanin Klasyfikacji mieszaniny dokonuje osoba wprowadzajÄ…ca jÄ… do obrotu, zgodnie z kryteriami o których mowa w rozporzÄ…dzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) Nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin oraz rozporzÄ…dzeniu Ministra Zdrowia z dnia 14 wrzeÅ›nia 2012 r. w sprawie kryteriów i sposobu klasyfikacji substancji chemicznych i ich mieszanin (Dz. U. z 2012 r. poz.1018) PodstawÄ… klasyfikacji mieszanin chemicznych sÄ…: W zakresie wÅ‚aÅ›ciwoÅ›ci fizykochemicznych: - głównie sÄ… to wyniki badaÅ„ W zakresie danych dotyczÄ…cych szkodliwego dziaÅ‚ania na zdrowie czÅ‚owieka: - mieszaniny powinny być klasyfikowane głównie na podstawie danych pochodzÄ…cych z badaÅ„ produktów. Jeżeli takich badaÅ„ nie ma, klasyfikacji 24 mieszaniny należy dokonać na podstawie zawartoÅ›ci niebezpiecznych skÅ‚adników. - w przypadku dziaÅ‚ania rakotwórczego, mutagennego i szkodliwego na rozrodczość jedynie przez zastosowanie klasyfikacji mieszaniny na podstawie zawartoÅ›ci niebezpiecznych skÅ‚adników - w przypadku przypisania zwrotu R 65 zgodnie z zasadami okreÅ›lonymi w rozporzÄ…dzeniu W zakresie danych dotyczÄ…cych szkodliwego dziaÅ‚ania na Å›rodowisko: - zwykle klasyfikacji dokonuje siÄ™ metodÄ… obliczeniowÄ…, - ostrÄ… toksyczność dla Å›rodowiska wodnego, można również klasyfikować na podstawie wyników badaÅ„ W celu klasyfikacji mieszanin bierze siÄ™ pod uwagÄ™ wystÄ™pujÄ…ce w mieszaninie (jako skÅ‚adniki i jako zanieczyszczenia) substancje chemiczne stwarzajÄ…ce zagrożenia dla zdrowia czÅ‚owieka lub dla Å›rodowiska. Stężenie substancji, które uwzglÄ™dnia siÄ™ w celu klasyfikacji mieszaniny Kategoria niebezpieczeÅ„stwa substancji Mieszaniny w postaci Inne mieszaniny gazu % objÄ™toÅ›ciowy % wagowy Substancje bardzo toksyczne e" 0,02 e" 0,1 Substancje toksyczne e" 0,02 e" 0,1 Substancje rakotwórcze kategorii 1 lub 2 e" 0,02 e" 0,1 Substancje mutagenne kategorii 1 lub 2 e" 0,02 e" 0,1 Substancje dziaÅ‚ajÄ…ce szkodliwie na rozrodczość kategorii 1 lub e" 0,02 e" 0,1 2 Substancje szkodliwe e" 0,2 e" 1 Substancje żrÄ…ce e" 0,02 e" 1 Substancje drażniÄ…ce e" 0,2 e" 1 Substancje uczulajÄ…ce e" 0,2 e" 1 Substancje rakotwórcze kategorii 3 e" 0,2 e" 1 Substancje mutagenne kategorii 3 e" 0,2 e" 1 Substancje dziaÅ‚ajÄ…ce szkodliwie na rozrodczość kategorii 3 e" 0,2 e" 1 Substancje niebezpieczne dla Å›rodowiska z przypisanym e" 0,1 symbolem N Substancje niebezpieczne dla warstwy ozonowej e" 0,1 e" 0,1 Substancje niebezpieczne dla Å›rodowiska bez przypisanego e" 1 symbolu N Mieszanina może zostać zaklasyfikowany jako niebezpieczna na podstawie wyników badaÅ„ wÅ‚aÅ›ciwoÅ›ci fizykochemicznych, toksycznoÅ›ci i ekotoksycznoÅ›ci lub metodÄ… obliczeniowÄ… (na podstawie zawartoÅ›ci skÅ‚adników niebezpiecznych). Metodologia ta jest okreÅ›lona w rozporzÄ…dzeniu Ministra Zdrowia z dnia 14 wrzeÅ›nia 2012 r. w sprawie kryteriów i sposobu klasyfikacji substancji chemicznych i ich mieszanin (Dz. U. z 2012 r. poz.1018) Jeżeli, z uwagi na zagrożenia dla zdrowia czÅ‚owieka lub dla Å›rodowiska, mieszanina klasyfikowana jest na podstawie zawartoÅ›ci niebezpiecznych skÅ‚adników, stosowanymi stężeniami granicznymi sÄ… stężenia podane w wykazie substancji niebezpiecznych. Gdy substancja lub substancje nie wystÄ™pujÄ… w wykazie 25 lub gdy wystÄ™pujÄ… bez okreÅ›lonych stężeÅ„ granicznych stosowanymi stężeniami granicznymi sÄ… stężenia podane w zaÅ‚Ä…czniku do rozporzÄ…dzenia Ministra Zdrowia w sprawie kryteriów i sposobu klasyfikacji substancji i preparatów chemicznych. 2.2 Oznakowanie produktów chemicznych 2.2.1 Wymagania ogólne dotyczÄ…ce opakowaÅ„ i oznakowania Oznakowanie produktu chemicznego jest to zbiór informacji o jego niebezpiecznych wÅ‚aÅ›ciwoÅ›ciach, umieszczany na opakowaniu produktu, a przygotowany na podstawie jego uprzedniej klasyfikacji. Zgodnie z art. 20 ust. 8 ustawy o substancjach chemicznych i ich mieszaninach oznakowanie opakowania substancji niebezpiecznej lub mieszaniny niebezpiecznej, wprowadzanych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, powinno być sporzÄ…dzone w jÄ™zyku polskim. Sposób oznakowania substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych okreÅ›la rozporzÄ…dzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 kwietnia 2012 r. w sprawie oznakowania opakowaÅ„ substancji niebezpiecznych i mieszanin niebezpiecznych oraz niektórych mieszanin (Dz. U. z 2012 r. poz. 445) Oznakowanie powinno być umieszczone na opakowaniu tak aby jego treść mogÅ‚a zostać odczytana poziomo, gdy opakowanie pozostaje w normalnym poÅ‚ożeniu. Etykieta powinna być trwale przymocowana na powierzchni opakowania, a jej wewnÄ™trzna powierzchnia powinna przylegać bezpoÅ›rednio i w caÅ‚oÅ›ci do opakowania. RozporzÄ…dzenie okreÅ›la wymiary jakie powinna mieć etykieta. Wymiary te zależne sÄ… od pojemnoÅ›ci opakowania i nie powinny być mniejsze niż 52 x74 mm. W przypadku zamieszczenia na oznakowaniu napisów ostrzegawczych także w jÄ™zykach innych niż jÄ™zyk polski wymiar oznakowania należy powiÄ™kszyć o obszar zajÄ™ty przez napisy w innym jÄ™zyku lub innych jÄ™zykach. Każdy znak ostrzegawczy powinien pokrywać co najmniej jednÄ… dziesiÄ…tÄ… pola 2 powierzchni oznakowania opakowania, ale nie mniej niż 1 cm . Kolor i wyglÄ…d oznakowania opakowania powinny być tak dobrane, aby znak ostrzegawczy i jego tÅ‚o wyraznie siÄ™ od siebie odróżniaÅ‚y. Wszystkie informacje zamieszczone na oznakowaniu opakowania powinny wyraznie odróżniać siÄ™ od tÅ‚a i mieć takie wymiary i liternictwo, żeby byÅ‚y Å‚atwo czytelne. Zastosowanie z uwagi na tajemnicÄ™ handlowÄ… alternatywnej nazwy rodzajowej dla zawartych w preparacie substancji niebezpiecznych wymaga uzyskania zgody Inspektora do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych (art. 25.1a ustawy o substancjach i preparatach chemicznych). Opakowania substancji niebezpiecznych i mieszanin niebezpiecznych wprowadzanych do obrotu powinny mieć konstrukcje uniemożliwiajÄ…cÄ… wydostanie siÄ™ zawartoÅ›ci z opakowania w sposób przypadkowy. Wymóg ten nie ma zastosowania, jeżeli wymagane sÄ… szczególne techniczne Å›rodki bezpieczeÅ„stwa. Opakowania powinny być wykonane z materiałów odpornych na niszczÄ…ce dziaÅ‚anie 26 ich zawartoÅ›ci i uniemożliwiajÄ…cych tworzenie siÄ™ substancji niebezpiecznych w wyniku chemicznego oddziaÅ‚ywania zawartoÅ›ci na materiaÅ‚ opakowania. Powinny również zachowywać szczelność w warunkach dziaÅ‚ajÄ…cych na opakowanie obciążeÅ„ i napięć w trakcie jego normalnej eksploatacji. W przypadku opakowaÅ„ z zamkniÄ™ciami wielokrotnego użytku powinny gwarantować zachowanie ich szczelnoÅ›ci podczas wielokrotnego otwierania i zamykania w warunkach normalnej eksploatacji. 2.2.2 Oznakowanie substancji Oznakowanie każdej substancji niebezpiecznej powinno zawierać: nazwÄ™ substancji okreÅ›lonÄ… zgodnie z wykazem substancji niebezpiecznych; jeżeli substancja nie jest wymieniona w wykazie, należy zamieÅ›cić nazwÄ™ powszechnie przyjÄ™tÄ… w miÄ™dzynarodowym nazewnictwie chemicznym nazwÄ™ lub imiÄ™ i nazwisko, adres i numer telefonu podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie substancji do obrotu znak lub znaki ostrzegawcze i napisy okreÅ›lajÄ…ce ich znaczenie. W przypadku substancji niebezpiecznych, których nie wymieniono w wykazie, znaki ostrzegawcze i napisy okreÅ›lajÄ…ce ich znaczenie powinny odpowiadać klasyfikacji dokonanej zgodnie z kryteriami klasyfikacji zwroty wskazujÄ…ce rodzaj zagrożenia - zwroty R , które powinny być zgodne ze wskazanymi w wykazie, a w przypadku substancji niebezpiecznych, których nie wymieniono w wykazie, zwroty R wybrane spoÅ›ród zwrotów R ustalonych zgodnie z kryteriami klasyfikacji. W miarÄ™ możliwoÅ›ci należy zamieszczać Å‚Ä…czone zwroty R w taki sposób, aby niezbÄ™dnÄ… informacjÄ™ przedstawić za pomocÄ… jak najmniejszej liczby zwrotów zwroty S okreÅ›lajÄ…ce warunki bezpiecznego stosowania, których brzmienie powinno być zgodne z brzmieniem okreÅ›lonym w rozporzÄ…dzeniu, a w przypadku substancji nie wymienionych w wykazie, zwroty S powinny zostać wybrane spoÅ›ród zwrotów ustalonych zgodnie z okreÅ›lonymi reguÅ‚ami numer WE jeżeli zostaÅ‚ przypisany danej substancji w przypadku substancji objÄ™tych wykazem, oznakowanie powinno zawierać wyrazy "Oznakowanie WE 2.2.3 Oznakowanie mieszanin Oznakowanie mieszanin powinno zawierać: nazwÄ™ handlowÄ… lub informacjÄ™ o przeznaczeniu mieszaniny nazwÄ™ lub imiÄ™ i nazwisko, adres i numer telefonu podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie mieszaniny do obrotu nazwÄ™ chemicznÄ… lub nazwy chemiczne substancji obecnych w mieszaninie (nie wiÄ™cej niż 4) znak lub znaki ostrzegawcze i napisy okreÅ›lajÄ…ce ich znaczenie, odpowiadajÄ…ce klasyfikacji mieszaniny dokonanej zgodnie z kryteriami klasyfikacji zwroty R w brzmieniu zgodnym z przepisami zwroty S - w brzmieniu zgodnym z przepisami 27 ilość (masÄ™ lub objÄ™tość) preparatu w opakowaniu - jeżeli preparat jest przeznaczony do sprzedaży dla konsumentów 2.2.4 Wymogi dodatkowe w zakresie oznakowania produktów biobójczych Produkty biobójcze powinny być klasyfikowane i oznakowane zgodnie z przepisami o substancjach i preparatach chemicznych. Oznakowanie produktu biobójczego nie może wprowadzać w bÅ‚Ä…d ani przekonywać w sposób nierzetelny o wyjÄ…tkowej skutecznoÅ›ci produktu, nie może też w żadnym przypadku zawierać okreÅ›leÅ„ typu produkt biobójczy o niskim ryzyku , nietoksyczny , nieszkodliwy ani o podobnym znaczeniu. Oznakowanie produktu biobójczego, który zostaÅ‚ zaklasyfikowany jako niebezpieczny powinno zawierać wszystkie informacje okreÅ›lone rozporzÄ…dzeniem Ministra Zdrowia w sprawie oznakowania opakowaÅ„ substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych, a ponadto zgodnie z art. 44 ust. 3 ustawy z dnia 13 wrzeÅ›nia 2002r. o produktach biobójczych (Dz. U. Nr 39 z 2007r., poz. 252 z pózn. zm.) oznakowanie opakowania powinno zawierać nastÄ™pujÄ…ce informacje w jÄ™zyku polskim: 1) tożsamość wszystkich substancji czynnych i ich stężenia podane w jednostkach metrycznych, 2) numer pozwolenia, pozwolenia tymczasowego albo numer wpisu do rejestru, 3) postać produktu, 4) zakres stosowania, 5) zalecenia dotyczÄ…ce stosowania, dawki lub iloÅ›ci wyrażone w jednostkach metrycznych dla każdego zakresu stosowania, 6) informacje szczegółowe dotyczÄ…ce bezpoÅ›rednich i poÅ›rednich ubocznych skutków stosowania i wskazówki odnoÅ›nie udzielania pierwszej pomocy w razie zatrucia lub uczulenia, 7) napis przed użyciem przeczytaj zaÅ‚Ä…czonÄ… ulotkÄ™ informacyjnÄ… , w przypadkach kiedy wielkość opakowania nie umożliwia umieszczenia wszystkich wymaganych danych, 8) zalecenia dotyczÄ…ce bezpiecznego postÄ™powania z odpadami produktu i opakowaniem, 9) numer serii i datÄ™ ważnoÅ›ci uwzglÄ™dniajÄ…cÄ… normalne warunki przechowywania produktu, 10) okres od zastosowania produktu do uzyskania skutku biobójczego, okresy miÄ™dzy kolejnymi zastosowaniami, okres miÄ™dzy zastosowaniem produktu a użytkowaniem obiektu poddanego jego dziaÅ‚aniu lub wstÄ™pu ludzi albo zwierzÄ…t na teren, gdzie produkt byÅ‚ stosowany, szczegółowe zalecenia odnoÅ›nie sposobów i Å›rodków stosowanych w celu usuniÄ™cia skażeÅ„ produktem, 11) niezbÄ™dny czas wentylacji pomieszczeÅ„ poddanych zabiegowi produktem, szczegółowe informacje dotyczÄ…ce odpowiedniego czyszczenia sprzÄ™tu sÅ‚użącego do wykonywania zabiegów, szczegółowe Å›rodki ostrożnoÅ›ci, jakie należy zachować w czasie wykonywania zabiegu, przechowywania i transportu. Informacje, o których mowa w pkt 1, 2, 4, 7 i 9, należy zamieszczać na etykiecie produktu. Informacje, o których mowa w pkt 3, 5, 6, 8, 10, mogÄ… być zamieszczane w innym miejscu opakowania jednostkowego lub w ulotce informacyjnej. 28 2.3 Karty charakterystyki produktów chemicznych Karta charakterystyki stanowi zbiór informacji o niebezpiecznych wÅ‚aÅ›ciwoÅ›ciach substancji lub preparatu oraz zasadach i zaleceniach ich bezpiecznego stosowania. Jest przeznaczona przede wszystkim dla użytkowników prowadzÄ…cych dziaÅ‚alność zawodowÄ… w celu umożliwienia im podjÄ™cia w miejscu pracy Å›rodków niezbÄ™dnych do zapewnienia bezpieczeÅ„stwa oraz ochrony zdrowia czÅ‚owieka i Å›rodowiska. Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie do obrotu substancji niebezpiecznej lub mieszaniny niebezpiecznej na rynku krajowym lub wspólnotowym, bez wzglÄ™du na to, czy jest importerem, producentem lub dystrybutorem, powinna nieodpÅ‚atnie zapewnić odbiorcy kartÄ™ charakterystyki danego produktu chemicznego, w postaci wydruku lub elektronicznie, najpózniej przy pierwszej dostawie. W razie pojawienia siÄ™ nowych istotnych informacji na temat substancji niebezpiecznej lub preparatu niebezpiecznego, osoba wprowadzajÄ…ca do obrotu taki produkt aktualizuje kartÄ™ charakterystyki i dostarcza jÄ… wszystkim odbiorcom, którym dostarczyÅ‚a takÄ… substancjÄ™ lub taki preparat w ciÄ…gu ostatnich 12 miesiÄ™cy. Karta musi być sporzÄ…dzona w sposób jasny i zwiÄ™zÅ‚y. Karty charakterystyki dostarczane odbiorcy majÄ…cemu siedzibÄ™ na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej musza być sporzÄ…dzone w jÄ™zyku polskim. W przypadku dostarczania karty charakterystyki odbiorcy majÄ…cemu siedzibÄ™ na terytorium innych paÅ„stw czÅ‚onkowskich Unii Europejskiej w kartach charakterystyki uwzglÄ™dnia siÄ™, na życzenie odbiorcy, wymagania przepisów krajowych obowiÄ…zujÄ…cych w tym paÅ„stwie. Podstawowym narzÄ™dziem stosowanym w systemie REACH w celu zapewnienia przepÅ‚ywu informacji w Å‚aÅ„cuchu dostaw umożliwiajÄ…cych podjÄ™cie koniecznych Å›rodków w celu zapewnienia bezpieczeÅ„stwa oraz ochrony zdrowia czÅ‚owieka i Å›rodowiska bÄ™dÄ…, podobnie jak w istniejÄ…cym prawodawstwie chemicznym, karty charakterystyki. Wymagania odnoszÄ…ce siÄ™ do kart charakterystyki opisane sÄ… w Tytule IV rozporzÄ…dzenia REACH (Informacje w Å‚aÅ„cuchu dostaw) natomiast wytyczne do ich sporzÄ…dzania sÄ… opisane w zaÅ‚Ä…czniku II do rozporzÄ…dzenia. Karty charakterystyki bÄ™dÄ… w dalszym ciÄ…gu zawierać informacjÄ™ o zagrożeniach stwarzanych przez substancjÄ™ lub preparat, a także informacje o zalecanych Å›rodkach zarzÄ…dzania ryzykiem, koniecznych do odpowiedniego kontrolowania ryzyka dla zdrowia i Å›rodowiska naturalnego. Zgodnie z art. 31 rozporzÄ…dzenia REACH dostawca substancji lub preparatu dostarcza odbiorcy kartÄ™ charakterystyki, w jÄ™zyku urzÄ™dowym PaÅ„stwa CzÅ‚onkowskiego na terenie którego substancja lub preparat jest wprowadzana do obrotu, sporzÄ…dzonÄ… zgodnie z zaÅ‚Ä…cznikiem II w przypadku gdy: substancja lub preparat speÅ‚niajÄ… kryteria klasyfikacji jako niebezpieczne zgodnie z dyrektywÄ… 67/548/EWG lub dyrektywÄ… 1999/45/WE, 29 substancja jest trwaÅ‚a, wykazujÄ…ca zdolność do bioakumulacji i toksyczna (PBT) lub bardzo trwaÅ‚a i wykazujÄ…ca bardzo dużą zdolność do bioakumulacji (vPvB) zgodnie z kryteriami zawartymi w zaÅ‚Ä…czniku XIII, substancja znajduje siÄ™ na liÅ›cie substancji do ewentualnego wÅ‚Ä…czenia do zaÅ‚Ä…cznika XIV (ZaÅ‚Ä…cznika XIV- Wykaz substancji podlegajÄ…cych procedurze udzielania zezwoleÅ„). Zgodnie z przepisami rozporzÄ…dzenia REACH karty charakterystyki trzeba przygotować także dla preparatów niezaklasyfikowanych zgodnie z kryteriami klasyfikacji jako niebezpieczne (i dostarczyć odbiorcy na jego żądanie), ale zawierajÄ…cych: a) w stężeniach wynoszÄ…cych osobno co najmniej 1% wag. w przypadku preparatów nie wystÄ™pujÄ…cych w postaci gazu oraz co najmniej 0,2% obj. w przypadku preparatów wystÄ™pujÄ…cych w postaci gazu, substancjÄ™ która stwarza zagrożenie dla zdrowia ludzkiego lub Å›rodowiska, lub b) w stężeniach wynoszÄ…cych osobno co najmniej 0,1% wag. w przypadku preparatów nie wystÄ™pujÄ…cych w postaci gazu przynajmniej jednÄ… substancjÄ™, która jest PBT lub vPvB, lub która zostaÅ‚a umieszczona na liÅ›cie substancji podlegajÄ…cych procedurze udzielania zezwoleÅ„ z powodów innych niż okreÅ›lone w lit. a), lub substancjÄ™, w przypadku której zostaÅ‚y okreÅ›lone we Wspólnocie najwyższe dopuszczalne stężenia w Å›rodowisku pracy. Dostawcy majÄ… obowiÄ…zek dokonania aktualizacji kart charakterystyki gdy: pojawiÄ… siÄ™ nowe informacje mogÄ…ce mieć wpÅ‚yw na Å›rodki kontroli ryzyka lub nowe informacje o zagrożeniach, zostanie udzielone zezwolenie na okreÅ›lone kierunki zastosowania substancji, w przypadku zastosowania ograniczenia w obrocie lub stosowaniu. RozporzÄ…dzenie REACH wprowadza w kartach charakterystyki oprócz zmian merytorycznych także pewne drobne zmiany w ukÅ‚adzie karty charakterystyki, takie jak zamiana punktu 2 karty z punktem 3 oraz zmiana nagłówku punktu 9. Poniżej przedstawiono ukÅ‚ad karty charakterystyki zgodny z wymaganiami rozporzÄ…dzenia REACH: 1. Identyfikacja substancji/preparatu i identyfikacja przedsiÄ™biorstwa, 2. Identyfikacja zagrożeÅ„, 3. SkÅ‚ad/informacja o skÅ‚adnikach, 4. Pierwsza pomoc, 5. PostÄ™powanie w przypadku pożaru, 6. PostÄ™powanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do Å›rodowiska, 30 7. PostÄ™powanie z substancjÄ…/preparatem i jej/jego magazynowanie, 8. Kontrola narażenia/Å›rodki ochrony indywidualnej, 9. WÅ‚aÅ›ciwoÅ›ci fizyczne i chemiczne, 10. Stabilność i reaktywność, 11. Informacje toksykologiczne, 12. Informacje ekologiczne, 13. PostÄ™powanie z odpadami, 14. Informacje o transporcie, 15. Informacje dotyczÄ…ce przepisów prawnych, 16. Inne informacje. Nowym elementem, który w pewnych przypadkach bÄ™dzie musiaÅ‚ być doÅ‚Ä…czony do karty charakterystyki sÄ… scenariusze narażenia, czyli dokument zawierajÄ…cy zestaw warunków opisujÄ…cych sposób produkcji lub stosowania substancji podczas jej etapów istnienia oraz sposób w jaki producent lub importer kontroluje narażenie Kudzi i Å›rodowiska lub w jaki sposób zaleca dalszemu użytkownikowi sprawowanie tej kontroli. Scenariusze narażenia bÄ™dÄ… musiaÅ‚y być doÅ‚Ä…czone w zaÅ‚Ä…czniku do karty charakterystyki dla tych substancji dla których wymagane jest przeprowadzenie oceny bezpieczeÅ„stwa chemicznego i sporzÄ…dzenie raportu bezpieczeÅ„stwa chemicznego. W takim przypadku informacje zawarte w karcie charakterystyki muszÄ… być zgodne z informacjami zawartymi w ocenie bezpieczeÅ„stwa chemicznego. Raport bezpieczeÅ„stwa chemicznego wymagany jest dla wszystkich substancji podlegajÄ…cych rejestracji, jeżeli rejestrujÄ…cy produkuje lub importuje takÄ… substancjÄ™ w iloÅ›ci co najmniej 10 ton rocznie. W pewnych przypadkach raport bezpieczeÅ„stwa chemicznego musi być także sporzÄ…dzony przez dalszych użytkowników. Dalszy użytkownik substancji w jej postaci wÅ‚asnej lub jako skÅ‚adnika preparatu sporzÄ…dza raport bezpieczeÅ„stwa chemicznego dla każdego zastosowania nie speÅ‚niajÄ…cego warunków opisanych w scenariuszu narażenia w dostarczonej mu karcie charakterystyki lub dla każdego zastosowania odradzanego przez jego dostawcÄ™. W takim przypadku raport bezpieczeÅ„stwa chemicznego musi być sporzÄ…dzony gdy dalszy użytkownik stosuje substancjÄ™ lub preparat w caÅ‚kowitej iloÅ›ci wiÄ™kszej niż 1 tona rocznie. 2.4 Raport bezpieczeÅ„stwa chemicznego a dalszy użytkownik Zgodnie z przepisami rozporzÄ…dzenia REACH każdy dalszy użytkownik ma prawo pisemnie (w wersji papierowej lub elektronicznej) poinformować o zastosowaniu substancji co najmniej w formie krótkiego, ogólnego opisu jej zastosowania producenta, importera, dalszego użytkownika lub dystrybutora zaopatrujÄ…cego go w tÄ™ substancjÄ™ w jej postaci wÅ‚asnej lub jako skÅ‚adnik preparatu, aby zastosowanie to staÅ‚o siÄ™ zastosowaniem zidentyfikowanym. InformujÄ…c o zastosowaniu, dostarcza on producentowi, importerowi lub dalszemu użytkownikowi, który dostarczyÅ‚ mu tÄ™ substancjÄ™, informacje wystarczajÄ…ce do sporzÄ…dzenia scenariusza narażenia. Dalszy użytkownik, aby jego zastosowanie staÅ‚o siÄ™ zastosowaniem zidentyfikowanym bÄ™dzie zobowiÄ…zany przekazać nastÄ™pujÄ…ce informacje: rodzaj produktu stanowiÄ…cego koÅ„cowe zastosowanie (preparat, wyrób) rodzaj zastosowania (w jaki sposób jest stosowany koÅ„cowy produkt), 31 informacje dotyczÄ…ce warunków operacyjnych (parametry dotyczÄ…ce procesu lub produktu, które majÄ… wpÅ‚yw na narażenie ludzi- pracownicy, konsumenci- oraz na Å›rodowisko. Np. w przypadku wykorzystania substancji w procesie wykonywania nadruków na tekstyliach konieczne do opisania istotne parametry, zidentyfikowane podczas przeprowadzanego projektu RIP 3.5, odnosiÅ‚y siÄ™ do stopnia hermetyzacji procesu czy wykonywanie nadruku przeprowadzane jest w systemie zamkniÄ™tym, temperatury operacyjnej, trwania i czÄ™stotliwoÅ›ci wykonywania nadruku w ciÄ…gu dnia, używanej iloÅ›ci substancji) Å›rodki zarzÄ…dzania ryzykiem odnoszÄ…ce siÄ™ do zdrowia ludzkiego, Å›rodki zarzÄ…dzania ryzykiem odnoszÄ…ce siÄ™ do Å›rodowiska zmierzony poziom narażenia na danÄ… substancje (oczywiÅ›cie gdy wartoÅ›ci takie sÄ… dostÄ™pne). Dalszy użytkownik substancji w jej postaci wÅ‚asnej lub jako skÅ‚adnika preparatu ma obowiÄ…zek sporzÄ…dzenia raportu bezpieczeÅ„stwa chemicznego, zgodnie z zaÅ‚Ä…cznikiem XII, dla każdego zastosowania niespeÅ‚niajÄ…cego warunków opisanych w scenariuszu narażenia lub, w stosownych przypadkach, w kategorii stosowania i narażenia podanej w dostarczonej mu karcie charakterystyki lub dla każdego zastosowania odradzanego przez jego dostawcÄ™. BiorÄ…c pod uwagÄ™ fakt, że ocena bezpieczeÅ„stwa chemicznego jest zadaniem wymagajÄ…cym wysokiego poziomu wiedzy specjalistycznej w zakresie szacowania narażenia i oceny ryzyka, dalsi użytkownicy bÄ™dÄ… chcieli uniknąć sytuacji w której sÄ… zmuszeni do przeprowadzenia oceny bezpieczeÅ„stwa chemicznego. W przypadku gdy dalszy użytkownik stwierdzi, że to w jaki sposób wykorzystuje on substancjÄ™ nie speÅ‚nia warunków opisanych w scenariuszu narażenia dostarczonym mu z kartÄ… charakterystyki, nie oznacza to że ma on automatycznie obowiÄ…zek sporzÄ…dzenia raportu bezpieczeÅ„stwa chemicznego. Dalszy użytkownik nie musi sporzÄ…dzać raportu bezpieczeÅ„stwa chemicznego w każdym z nastÄ™pujÄ…cych przypadków: 1. gdy nie jest wymagane dostarczenie karty charakterystyki wraz z substancjÄ… lub preparatem; 2. gdy od jego dostawcy nie jest wymagane sporzÄ…dzenie raportu bezpieczeÅ„stwa chemicznego; 3. gdy dalszy użytkownik stosuje substancjÄ™ lub preparat w caÅ‚kowitej iloÅ›ci mniejszej niż 1 tona rocznie; 4. gdy dalszy użytkownik wprowadza lub zaleca scenariusz narażenia, który zawiera jako warunki minimalne warunki opisane w scenariuszu narażenia przekazanym mu w raporcie bezpieczeÅ„stwa chemicznego; 5. gdy substancja obecna jest w preparacie w stężeniu niższym niż którekolwiek ze stężeÅ„ okreÅ›lonych w art. 14 ust. 2, (punkt 32 PreambuÅ‚y: Nie należy wprowadzać obowiÄ…zku przeprowadzania oceny bezpieczeÅ„stwa chemicznego dla substancji bÄ™dÄ…cych skÅ‚adnikami preparatów w pewnych bardzo maÅ‚ych stężeniach uznawanych za niestwarzajÄ…ce powodów do obaw); 6. gdy dalszy użytkownik stosuje tÄ™ substancjÄ™ do celów prowadzenia badaÅ„ dotyczÄ…cych produktu oraz procesu produkcji i jego rozwoju, pod warunkiem że 32 ryzyko dla zdrowia czÅ‚owieka i Å›rodowiska jest należycie kontrolowane zgodnie z wymaganiami przepisów dotyczÄ…cych ochrony pracowników i Å›rodowiska. 3. Wymagania w zakresie stosowania w dziaÅ‚alnoÅ›ci zawodowej niebezpiecznych substancji i mieszanin chemicznych Art. 207 Kodeksu pracy wskazuje, że za stan bezpieczeÅ„stwa w zakÅ‚adzie pracy odpowiedzialny jest pracodawca, który powinien zapewnić pracownikom bezpieczne i higieniczne warunki pracy. W celu skutecznego nadzoru nad dziaÅ‚alnoÅ›ciÄ… zwiÄ…zanÄ… ze stosowaniem substancji i mieszanin chemicznych niezbÄ™dne jest opracowanie jasnej polityki w zakresie ich bezpiecznego stosowania [21]. Przede wszystkim w zakÅ‚adzie powinny zostać ustalone zasady bezpiecznego stosowania i postÄ™powania z niebezpiecznymi substancjami i preparatami chemicznymi podczas ich transportu, użytkowania i usuwania ich odpadów. Pracodawca powinien również dostarczyć pracownikom peÅ‚nÄ… informacjÄ™ o zagrożeniach ze strony stosowanych substancji i mieszanin chemicznych, a także zapewnić gruntowne przeszkolenie pracowników w zakresie bezpiecznego postÄ™powania z substancjami i mieszaninami chemicznymi. W zakÅ‚adzie należy ponadto zapewnić warunki bezpiecznego przechowywania substancji i uniemożliwić osobom nieupoważnionym dostÄ™p do tych substancji. Pracodawca jest zobowiÄ…zany zapewnić ochronÄ™ pracowników przed wypadkami i zatruciami podczas pracy poprzez: - stosowanie substancji, które nie stwarzajÄ… ryzyka lub ryzyko najmniejsze - wybór wÅ‚aÅ›ciwego wyposażenia i urzÄ…dzeÅ„ do pracy z substancjami chemicznymi - dobór wÅ‚aÅ›ciwych Å›rodków ochrony indywidualnej - zapewnienie wÅ‚aÅ›ciwego oznakowania wszystkich substancji chemicznych - dostarczenie kart charakterystyk i udostÄ™pnienie ich pracownikom - kontrole wszystkich operacji zwiÄ…zanych ze stosowanymi substancjami chemicznymi - konserwacje, naprawy i okresowe przeglÄ…dy wyposażenia i urzÄ…dzeÅ„ - kontrole stosowania ogólnych wymogów bhp i ustalonych praktyk bezpiecznej pracy - zabezpieczanie wÅ‚aÅ›ciwych Å›rodków na wypadek awarii. Kodeks pracy oprócz wyżej wymienionych obowiÄ…zków pracodawcy okreÅ›la także w art. 211 podstawowe obowiÄ…zki pracownika w zakresie bezpieczeÅ„stwa i higieny pracy. Podczas wykonywania swych obowiÄ…zków pracownicy powinni współdziaÅ‚ać z pracodawcÄ… i postÄ™pować zgodnie ze wszystkimi ustalonymi procedurami i praktykami bezpiecznego i higienicznego stosowania substancji i mieszanin chemicznych w Å›rodowisku pracy. Pracownicy sÄ… zobowiÄ…zani do postÄ™powania wedÅ‚ug instrukcji dostarczonych przez pracodawcÄ™, powinni znać przepisy bezpieczeÅ„stwa i higieny pracy oraz brać udziaÅ‚ w szkoleniach i instruktażach z tego zakresu. 33 3.1 Spis niebezpiecznych substancji i mieszanin chemicznych BezpieczeÅ„stwo chemiczne - to takie stosowanie substancji chemicznych, które eliminuje lub przynajmniej w dużym stopniu ogranicza szkodliwe ich dziaÅ‚anie na czÅ‚owieka, zarówno w pracy, jak i poza pracÄ…, oraz szkodliwe ich dziaÅ‚anie na Å›rodowisko, do poziomu, który można zaakceptować. Podstawowym warunkiem podjÄ™cia dziaÅ‚aÅ„ w dziedzinie bezpieczeÅ„stwa chemicznego jest wiedza o zagrożeniach. InformacjÄ™ o zagrożeniach należy uzyskać przed rozpoczÄ™ciem stosowania substancji/mieszanin chemicznych. Art. 220 ż 1 Kodeksu pracy informuje pracodawcÄ™, iż niedopuszczalne jest stosowanie materiałów i procesów technologicznych bez uprzedniego ustalenia stopnia ich szkodliwoÅ›ci dla zdrowia pracowników i podjÄ™cia odpowiednich Å›rodków profilaktycznych. Pierwszym zadaniem pracodawcy w zakresie koordynacji i planowania bezpiecznego stosowania substancji i preparatów chemicznych jest wiÄ™c zidentyfikowanie stosowanych produktów chemicznych pod kÄ…tem stwarzanych przez nie zagrożeÅ„ i opracowanie spisu stosowanych w zakÅ‚adzie substancji/mieszanin niebezpiecznych. Ważne informacje na temat substancji i mieszaniny można znalezć na etykiecie. Karta charakterystyki niebezpiecznych substancji i niebezpiecznych mieszanin chemicznych, jeszcze bardziej szczegółowo informuje o niebezpiecznych wÅ‚aÅ›ciwoÅ›ciach poszczególnych substancji chemicznych lub mieszanin. ObowiÄ…zek sporzÄ…dzenia spisu stosowanych substancji czy preparatów niebezpiecznych wynika z art. 221 ż 2 Kodeksu pracy, który mówi, iż Niedopuszczalne jest stosowanie substancji niebezpiecznej, mieszaniny niebezpiecznej, substancji stwarzajÄ…cej zagrożenie lub mieszaniny stwarzajÄ…cej zagrożenie bez posiadania aktualnego spisu tych substancji i mieszanin oraz kart charakterystyki, a także opakowaÅ„ zabezpieczajÄ…cych przed ich szkodliwym dziaÅ‚aniem, pożarem lub wybuchem. Przedmiotowy spis powinien dotyczyć wyÅ‚Ä…cznie substancji czy mieszanin niebezpiecznych, czyli takich które zostaÅ‚y zaklasyfikowane zgodnie z obowiÄ…zujÄ…cymi kryteriami klasyfikacji do jednej z 15 kategorii niebezpieczeÅ„stwa lub zgodnie z kryteriami zawartymi w rozporzÄ…dzeniu CLP. Nie powinny siÄ™ w nim znajdować te produkty, które nie zostaÅ‚y sklasyfikowane przez producentów jako niebezpieczne. Spis ten powinien być ponadto stale aktualizowany, co oznacza że każda zmiana dotyczÄ…ca rodzaju stosowanych substancji i mieszanin chemicznych powinna być w nim umieszczana. Ustawodawca nie okreÅ›liÅ‚ formy sporzÄ…dzania spisu substancji i mieszanin niebezpiecznych. W zwiÄ…zku z powyższym każda jego forma bÄ™dzie prawidÅ‚owa, zarówno taka która bÄ™dzie zawieraÅ‚a jedynie nazwy handlowe stosowanych produktów chemicznych, jak i taka która poza nazwami bÄ™dzie zawieraÅ‚a informacje 34 dotyczÄ…ce ryzyka stwarzanego przez dany produkt, danych producenta czy miejsca (stanowiska, wydziaÅ‚u) gdzie dany produkt jest stosowany. Spis taki może być sporzÄ…dzony osobno dla każdego wydziaÅ‚u produkcyjnego czy innej jednostki organizacyjnej, lub może zostać zaprowadzony jako jeden centralny rejestr dla caÅ‚ego zakÅ‚adu i także w tym przypadku bÄ™dzie on prawidÅ‚owy, a jedynym kryterium, którym powinien kierować siÄ™ zakÅ‚ad wybierajÄ…c jego formÄ™ powinny być rozwiÄ…zania organizacyjne przyjÄ™te w firmie. 3.2 Karta charakterystyki SporzÄ…dzenie karty charakterystyki produktu chemicznego jest obowiÄ…zkiem wprowadzajÄ…cego do obrotu, który to jest zobowiÄ…zany do bezpÅ‚atnego udostÄ™pnienia odbiorcy karty charakterystyki, najpózniej w dniu pierwszej dostawy. Pracodawca powinien posiadać karty charakterystyk dla wszystkich stosowanych substancji i mieszanin niebezpiecznych. ObowiÄ…zek niniejszy wynika z art. 221 ż 2 Kodeksu pracy który wskazuje, iż niedopuszczalne jest stosowanie substancji niebezpiecznej, mieszaniny niebezpiecznej, substancji stwarzajÄ…cej zagrożenie lub mieszaniny stwarzajÄ…cej zagrożenie bez posiadania kart charakterystyk. Z kartami charakterystyk wszystkich niebezpiecznych produktów chemicznych winien zostać zapoznany każdy pracownik stosujÄ…cy dany produkt chemiczny. Karty powinny być dostÄ™pne dla pracowników stosujÄ…cych chemikalia w formie papierowej , bÄ…dz na noÅ›nikach elektronicznych lub w formie przekazu elektronicznego. Karta charakterystyki niebezpiecznej substancji i niebezpiecznej mieszaniny chemicznej szczegółowo informuje o niebezpiecznych wÅ‚aÅ›ciwoÅ›ciach poszczególnych substancji chemicznych lub mieszanin, rodzaju i rozmiarach stwarzanego przez nie zagrożenia oraz o zasadach postÄ™powania z nimi, co umożliwia racjonalnÄ… i efektywnÄ… profilaktykÄ™ w zakÅ‚adzie, a także - w przypadku awarii - ochronÄ™ ludzi i Å›rodowiska poza zakÅ‚adem pracy. Na podstawie tych informacji pracodawca powinien przeanalizować konieczność używania niebezpiecznych produktów chemicznych i możliwość ich zastÄ…pienia przez mniej szkodliwe substancje. Jeżeli okaże siÄ™ to niemożliwe ze wzglÄ™dów technicznych lub ekonomicznych, wówczas wykorzystujÄ…c informacje zawarte w kartach charakterystyki należy wdrożyć odpowiednie Å›rodki zapobiegawcze i procedury zapewniajÄ…ce bezpieczne stosowanie niebezpiecznych substancji i mieszanin chemicznych. 3.3 Instrukcja bezpieczeÅ„stwa i higieny pracy oraz instrukcja okreÅ›lajÄ…ca sposób skÅ‚adowania, pakowania, zaÅ‚adunku i transportu Stosowanie w zakÅ‚adzie niebezpiecznych substancji i mieszanin wiąże siÄ™ z koniecznoÅ›ciÄ… opracowania i udostÄ™pnienia pracownikom instrukcji bezpieczeÅ„stwa i higieny pracy. Rodzaj instrukcji jakie każdy pracodawca powinien opracować okreÅ›la rozporzÄ…dzenie Ministra Pracy i Polityki Socjalnej z dnia 26 wrzeÅ›nia 1997r. w sprawie ogólnych przepisów bezpieczeÅ„stwa i higieny pracy (Dz. U. z 2003r. Nr 169, poz. 1650 z pózn. zm.). 35 Pracodawca jest obowiÄ…zany udostÄ™pnić pracownikom do staÅ‚ego korzystania, aktualne instrukcje bezpieczeÅ„stwa i higieny pracy dotyczÄ…ce postÄ™powania z materiaÅ‚ami szkodliwymi dla zdrowia i niebezpiecznymi. Instrukcje te powinny w sposób zrozumiaÅ‚y dla pracowników wskazywać czynnoÅ›ci, które należy wykonać przed rozpoczÄ™ciem pracy, zasady i sposoby bezpiecznego wykonywania pracy, czynnoÅ›ci do wykonania po jej zakoÅ„czeniu oraz zasady postÄ™powania w sytuacjach awaryjnych stwarzajÄ…cych zagrożenie dla życia lub zdrowia pracowników. Powinny ponadto uwzglÄ™dniać informacje zawarte w kartach charakterystyki substancji i mieszanin chemicznych. Dodatkowo w magazynach chemicznych powinny być wywieszone instrukcje okreÅ›lajÄ…ce sposób skÅ‚adowania, pakowania, zaÅ‚adunku i transportu materiałów niebezpiecznych. Z treÅ›ciÄ… instrukcji należy zapoznać pracowników zatrudnionych przy tych pracach. 3.4 Oznakowanie miejsc, rurociÄ…gów oraz pojemników i zbiorników zawierajÄ…cych niebezpieczne substancje i preparaty chemiczne Zgodnie z art. 221 ust 1 ustawy Kodeks Pracy substancje chemiczne i ich mieszaniny muszÄ… być oznakowane w sposób widoczny, umożliwiajÄ…cy ich identyfikacjÄ™. Celem tego oznakowania jest dostarczenie każdemu kto może mieć do czynienia z danym produktem chemicznym podstawowych informacji odnoÅ›nie rodzaju, klasyfikacji produktu i zagrożeÅ„ z nim zwiÄ…zanych. Za oznakowanie oryginalnych opakowaÅ„ substancji czy mieszanin chemicznych odpowiada wprowadzajÄ…cy do obrotu i to na nim spoczywa obowiÄ…zek umieszczenia na etykiecie wszystkich wymaganych informacji. Bardzo czÄ™sto jednak niebezpieczne produkty chemiczne na stanowiskach pracy nie sÄ… przechowywane w opakowaniach dostarczonych od producenta. Wiąże siÄ™ to na przykÅ‚ad z koniecznoÅ›ciÄ… wykonywania rozcieÅ„czeÅ„ i roztworów w laboratorium, czy przelewaniem produktów do mniejszych opakowaÅ„. W takim przypadku kierujÄ…c siÄ™ zasadÄ… koniecznoÅ›ci oznakowania produktu umożliwiajÄ…cego jego jednoznacznÄ… identyfikacjÄ™ obowiÄ…zek ten spoczywa na stosujÄ…cym danÄ… substancjÄ™ czy mieszaninÄ™. Sposób oznakowania pojemników i zbiorników sÅ‚użących do przechowywania substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych i do pracy z nimi okreÅ›la rozporzÄ…dzenie Ministra zdrowia w sprawie sposobu oznakowania miejsc, rurociÄ…gów oraz pojemników i zbiorników sÅ‚użących do przechowywania lub zawierajÄ…cych substancje chemiczne i ich mieszaniny. RozporzÄ…dzenie okreÅ›la dwa sposoby oznakowania pojemników i zbiorników. I tak pierwsza możliwość oznakowania pojemnika lub zbiornika z produktem chemicznym dotyczy oznakowania znakami ostrzegawczymi zgodnymi z rozporzÄ…dzeniem Ministra Zdrowia z dnia 20 kwietnia 2012 r. w sprawie oznakowania opakowaÅ„ substancji niebezpiecznych i mieszanin niebezpiecznych oraz niektórych mieszanin (Dz. U. z 2012 r. poz. 445) z uwzglÄ™dnieniem art. 221 ż1 Kodeksu pracy. Czyli oznakowanie pojemnika lub zbiornika winno zawierać znaki ostrzegawcze wynikajÄ…ce z klasyfikacji substancji oraz mieszaniny o odpowiednim stężeniu oraz informacjÄ™ umożliwiajÄ…cÄ… jednoznacznÄ… identyfikacjÄ™ niebezpiecznej substancji lub mieszaniny chemicznej. 36 wodorotlenek sodu Druga możliwość oznakowania, to zastÄ…pienie piktogramów znakami ostrzegawczymi dla materiałów niebezpiecznych i uzupeÅ‚nienie ich dodatkowÄ… informacjÄ…, dotyczÄ…cÄ… w szczególnoÅ›ci nazwy substancji niebezpiecznej lub mieszaniny niebezpiecznej, wzoru chemicznego substancji, oraz informacjÄ… o zagrożeniach stwarzanych przez substancjÄ™ niebezpiecznÄ… lub mieszaninÄ™ niebezpiecznÄ…. Wodorotlenek sodu NaOH Powoduje poważne oparzenia Aby wÅ‚aÅ›ciwie oznakować pojemnik zawierajÄ…cy danÄ… substancjÄ™ należy tak dobrać znak ostrzegawczy aby wynikaÅ‚ on z klasyfikacji substancji o odpowiednim stężeniu. Jeżeli substancja zawarta jest w zaÅ‚Ä…czniku do rozporzÄ…dzenia CLP urzÄ™dowo sklasyfikowana, korzystamy ze stężeÅ„ granicznych okreÅ›lonych dla tej substancji. Jeżeli substancja nie zostaÅ‚a wymieniona w wykazie lub wymieniona jest bez stężeÅ„ granicznych, albo jeżeli zachodzi konieczność oznakowania pojemnika zawierajÄ…cego odpowiednio rozcieÅ„czony produkt, to korzystamy ze stężeÅ„ granicznych wymienionych w tabelach przedstawionych w rozporzÄ…dzeniu w sprawie kryteriów i sposobu klasyfikacji substancji chemicznych o och meszanin. PowyższÄ… zależność przedstawiono za pomocÄ… sposobu oznakowania wodorotlenku sodu 1 % i wodorotlenku sodu 0,5 % PrzykÅ‚ad 1 Wodorotlenek sodu 1 % albo 37 Wodorotlenek sodu 1 % NaOH 1 % DziaÅ‚a drażniÄ…co na oczy i skórÄ™ PrzykÅ‚ad 2 Pojemnik zawierajÄ…cy 0,1 % wodorotlenek sodu nie wymaga oznakowania piktogramem, gdyż w takim rozcieÅ„czeniu nie jest to substancja niebezpieczna. Natomiast na oznakowaniu opakowania powinna siÄ™ znalezć informacja o rodzaju i stężeniu znajdujÄ…cej siÄ™ w nim substancji. OdstÄ…pienie od oznakowania znakami ostrzegawczymi jest możliwe w przypadku pojemników i zbiorników stosowanych do przechowywania znajdujÄ…cych siÄ™ w procesie technologicznym substancji niebezpiecznych lub mieszanin niebezpiecznych przez krótki czas lub gdy zawartość pojemnika lub zbiornika ulega czÄ™stym zmianom, a osobom obsÅ‚ugujÄ…cym te pojemniki lub zbiorniki zostanie zapewniona informacja dotyczÄ…ca zagrożeÅ„ stwarzanych przez substancjÄ™ niebezpiecznÄ… lub mieszaninÄ™ niebezpiecznÄ… w nich przechowywane, zapewniajÄ…ca równorzÄ™dny poziom ochrony. ObowiÄ…zek wÅ‚aÅ›ciwego oznakowania dotyczy również oznakowania niezabudowanych rurociÄ…gów zawierajÄ…cych niebezpieczne substancje lub mieszaniny. Znaki ostrzegawcze na rurociÄ…gach umieszcza siÄ™ w odstÄ™pach gwarantujÄ…cych wÅ‚aÅ›ciwy dostÄ™p do informacji oraz w pobliżu najbardziej niebezpiecznych elementów rurociÄ…gu, w szczególnoÅ›ci zaworów lub zÅ‚Ä…cz. Miejsca, w których substancje niebezpieczne lub mieszaniny niebezpieczne przechowywane sÄ… w znaczÄ…cych iloÅ›ciach, oznakowuje siÄ™ znakami ostrzegawczymi zgodnymi z rozporzÄ…dzeniem z dnia 20 kwietnia 2012 r. w sprawie oznakowania opakowaÅ„ substancji niebezpiecznych i mieszanin niebezpiecznych oraz niektórych mieszanin (Dz. U. z 2012 r. poz. 445) lub znakami ostrzegawczymi dla materiałów niebezpiecznych. Oznakowanie powinno być zgodne z klasyfikacjÄ… magazynowanych niebezpiecznych substancji i preparatów chemicznych. I tak np. jeÅ›li w danym miejscu przechowywana sÄ… niebezpieczne produkty chemiczne, sklasyfikowane jako toksyczne to oznakowanie winno być nastÄ™pujÄ…ce: lub 38 W sytuacji, gdy sÄ… magazynowane niebezpieczne produkty chemiczne zaklasyfikowane do kilku kategorii niebezpieczeÅ„stwa można zastosować ogólny znak ostrzegawczy ostrzeżenie o niebezpieczeÅ„stwie. Oznakowanie miejsc przechowywania niebezpiecznych substancji i mieszanin chemicznych powinno speÅ‚niać dodatkowe wymagania, takie jak: - umieszczenie ich w pobliżu miejsca przechowywania lub w miejscu wejÅ›cia na zagrożony teren, w szczególnoÅ›ci na drzwiach pomieszczenia, - usytuowanie na wysokoÅ›ci linii wzroku, w miejscach dobrze oÅ›wietlonych, Å‚atwo dostÄ™pnych i widocznych, - wykonanie z materiałów odpornych na warunki atmosferyczne. 3.5 Substancje i mieszaniny o dziaÅ‚aniu rakotwórczym i mutagennym Niektóre substancje czy mieszaniny chemiczne z którymi majÄ… kontakt pracownicy mogÄ… być sklasyfikowane jako rakotwórcze lub mutagenne. W zwiÄ…zku z tym pracodawca powinien realizować obowiÄ…zki, które wiążą siÄ™ z faktem stosowania takich substancji. Art. 222 ż 1 Kodeksu pracy mówi, iż w razie zatrudniania pracownika w warunkach narażenia na dziaÅ‚anie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o dziaÅ‚aniu rakotwórczym lub mutagennym, pracodawca zastÄ™puje te substancje chemiczne, ich mieszaniny, czynniki lub procesy technologiczne mniej szkodliwymi dla zdrowia lub stosuje inne dostÄ™pne Å›rodki ograniczajÄ…ce stopieÅ„ tego narażenia, przy odpowiednim wykorzystaniu osiÄ…gnięć nauki i techniki. Natomiast art. 222 ż 2 Kodeksu pracy obliguje pracodawcÄ™ do rejestracji wszystkich rodzajów prac w kontakcie z substancjami chemicznymi, ich mieszaninami, czynnikami lub procesami technologicznymi o dziaÅ‚aniu rakotwórczym lub mutagennym, okreÅ›lonymi w wykazie, o którym mowa w ż 3, a także prowadzenia rejestru pracowników zatrudnionych przy tych pracach. Wydany na podstawie delegacji ustawowej kodeksu pracy akt wykonawczy, RozporzÄ…dzenie Ministra Zdrowia z dnia 24.07.2012r. w sprawie substancji chemicznych i ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o dziaÅ‚aniu rakotwórczym lub mutagennym w Å›rodowisku pracy (Dz. U. z 2012 r. poz. 890) 39 okreÅ›la wykaz substancji, preparatów, czynników lub procesów technologicznych o dziaÅ‚aniu rakotwórczym lub mutagennym, promieniowanie jonizujÄ…ce oraz procesy technologiczne, w których dochodzi do uwalniania substancji, preparatów lub czynników rakotwórczych lub mutagennych. Wykaz substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o dziaÅ‚aniu rakotwórczym lub mutagennym stanowiÄ…: 1) substancje chemiczne zaklasyfikowane jako rakotwórcze lub mutagenne: a) kategorii 1A lub 1B zgodnie z rozporzÄ…dzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniajÄ…cym i uchylajÄ…cym dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniajÄ…cym rozporzÄ…dzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz. Urz. UE L 353 z 31.12.2008, str. 1), b) kategorii 1 lub 2 zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 19 ust. 5 ustawy z dnia 25 lutego 2011 r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz. U. Nr 63, poz. 322), zwanej dalej ustawÄ… ; 2) mieszaniny zawierajÄ…ce substancje wymienione w pkt 1 w stężeniach powodujÄ…cych klasyfikacjÄ™ mieszaniny jako rakotwórczej lub mutagennej: a) kategorii 1A lub 1B zgodnie z rozporzÄ…dzeniem, o którym mowa w pkt 1 lit. a, b) kategorii 1 lub 2 zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 19 ust. 5 ustawy; 3) czynniki lub procesy technologiczne o dziaÅ‚aniu rakotwórczym lub mutagennym okreÅ›lone w zaÅ‚Ä…czniku nr 1 do rozporzÄ…dzenia. Przepisy okreÅ›lajÄ…ce postÄ™powanie w zwiÄ…zku z wystÄ™powaniem substancji, mieszanin lub czynników rakotwórczym lub mutagennych majÄ… zastosowanie również w odniesieniu do procesów technologicznych, w których dochodzi do ich uwalniania: 1. Produkcja auraminy 2. Procesy technologiczne zwiÄ…zane z narażeniem na dziaÅ‚anie wielopierÅ›cieniowych wÄ™glowodorów aromatycznych, obecnych w sadzy wÄ™glowej, smoÅ‚ach wÄ™glowych i pakach wÄ™glowych 3. Procesy technologiczne zwiÄ…zane z narażeniem na dziaÅ‚anie pyłów, dymów i aerozoli tworzÄ…cych siÄ™ podczas rafinacji niklu i jego zwiÄ…zków 4. Produkcja alkoholu izopropylowego metoda mocnych kwasów 5. Prac zwiÄ…zane z narażeniem na pyÅ‚ drewna twardego Niniejszy akt prawny precyzuje obowiÄ…zki pracodawcy jakie wiążą siÄ™ z faktem stosowania w dziaÅ‚alnoÅ›ci zawodowej substancji i preparatów zaklasyfikowanych jako rakotwórcze kategorii 1 i 2/ 1A i 1B oraz mutagenne kategorii 1 i 2/ 1A i 1B, a mianowicie pracodawca powinien: - prowadzić rejestr prac, których wykonywanie powoduje konieczność pozostawania w kontakcie z substancjami, mieszaninanmi, czynnikami lub procesami technologicznymi o dziaÅ‚aniu rakotwórczym lub mutagennym, zawierajÄ…cy nastÄ™pujÄ…ce dane: - wykaz procesów technologicznych i prac, w których substancje, mieszaniny lub czynniki o dziaÅ‚aniu rakotwórczym lub mutagennym sÄ… stosowane, produkowane lub wystÄ™pujÄ… jako zanieczyszczenia bÄ…dz produkt uboczny 40 oraz wykaz substancji, mieszanin, czynników o dziaÅ‚aniu rakotwórczym lub mutagennym wraz z podaniem iloÅ›ciowej wielkoÅ›ci produkcji lub stosowania - uzasadnienie koniecznoÅ›ci ich stosowania - wykaz i opis stanowisk pracy, na których wystÄ™puje narażenie - liczbÄ™ pracowników pracujÄ…cych w narażeniu, w tym liczbÄ™ kobiet - okreÅ›lenie rodzaju czynników ,rodzaj kontaktu, wielkość narażenia i czas jego trwania - rodzaje podjÄ™tych Å›rodków i dziaÅ‚aÅ„ ograniczajÄ…cych poziom narażenia - prowadzić rejestr pracowników narażonych na dziaÅ‚anie substancji, mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o dziaÅ‚aniu rakotwórczym lub mutagennym i przechowywać go przez okres 40 lat po ustaniu narażenia - poinformować pracownika o opakowaniu, zbiorniku i instalacji zawierajÄ…cej substancjÄ™, mieszaninÄ™ lub czynnik o dziaÅ‚aniu rakotwórczym lub mutagennym, a także o wymaganiach dotyczÄ…cych oznakowania i znakach ostrzegawczych. - zapewnić udziaÅ‚ pracowników lub ich przedstawicieli w projektowaniu i realizacji dziaÅ‚aÅ„ zapobiegajÄ…cych narażeniu na substancje, mieszaniny, czynniki lub procesy technologiczne o dziaÅ‚aniu rakotwórczym lub mutagennym lub ograniczajÄ…cych jego poziom - stworzyć warunki do dokonania wyboru rodzaju Å›rodków ochrony indywidualnej, zapewniajÄ…cych bezpieczeÅ„stwo i zdrowie pracowników - w przypadku rozpoznania lub podejrzenia u pracownika zmian w stanie zdrowia, o których można przypuszczać, że powstaÅ‚y w wyniku narażenia zawodowego na dziaÅ‚anie czynników rakotwórczych lub mutagennych, pracodawca, jest obowiÄ…zany zlecić przeprowadzenie dodatkowych badaÅ„ stanu zdrowia innych pracowników narażonych w podobny sposób, dokonać weryfikacji uprzedniej oceny narażenia zawodowego, a w razie potrzeby zastosować odpowiednie dodatkowe Å›rodki zapobiegawcze - przeszkolić pracownika w zakresie ryzyka dla zdrowia, jakie wynika z oceny narażenia zawodowego i dodatkowego ryzyka wynikajÄ…cego z palenia tytoniu oraz Å›rodków ostrożnoÅ›ci, które powinny być podejmowane w celu ograniczenia narażenia, wymagaÅ„ higienicznych, które powinny być speÅ‚nione w celu ograniczenia narażenia i koniecznoÅ›ci używania Å›rodków ochrony indywidualnej, w tym noszenia ubrania ochronnego Ponadto pracodawca zobowiÄ…zany jest oznakować miejsca stwarzajÄ…ce ryzyko dla zdrowia pracowników zwiÄ…zane z wystÄ™powaniem czynników rakotwórczych, poprzez umieszczenie w miejscach narażenia pracowników na te czynniki odpowiednich napisów i znaków ostrzegawczych, co wynika z ż 101 ust.2 pkt. 6 rozporzÄ…dzenia Ministra Pracy i Polityki Socjalnej w sprawie ogólnych przepisów bezpieczeÅ„stwa i higieny pracy. 41 3.6 Procedury zwiÄ…zane ze stosowaniem i magazynowaniem materiałów niebezpiecznych Praca z materiaÅ‚ami niebezpiecznymi zostaÅ‚a zakwalifikowana do prac szczególnie niebezpiecznych. W rozumieniu rozporzÄ…dzenia Ministra Pracy i Polityki Socjalnej z dnia 26 wrzeÅ›nia 1997r. w sprawie ogólnych przepisów bezpieczeÅ„stwa i higieny pracy (Dz. U. z 2003r. Nr 169, poz.1650 z pózn. zm.) materiaÅ‚ami niebezpiecznymi sÄ… w szczególnoÅ›ci substancje i mieszaniny chemiczne zaliczone do niebezpiecznych, zgodnie z przepisami w sprawie substancji chemicznych stwarzajÄ…cych zagrożenia dla zdrowia lub życia. Jeżeli w zakÅ‚adzie stosowane sÄ… substancje i preparaty niebezpieczne pracodawca zobligowany jest do przestrzegania pewnych okreÅ›lonych prawem zasad i procedur. Przede wszystkim pracodawca jest obowiÄ…zany informować pracowników o wÅ‚aÅ›ciwoÅ›ciach fizycznych, chemicznych i biologicznych stosowanych w zakÅ‚adzie pracy materiałów, półfabrykatów i wyrobów gotowych oraz o ryzyku dla zdrowia i bezpieczeÅ„stwa pracowników zwiÄ…zanym z ich stosowaniem, a także o sposobach bezpiecznego ich stosowania oraz postÄ™powania z nimi w sytuacjach awaryjnych. Niedopuszczalne jest stosowanie materiałów i procesów technologicznych bez uprzedniego ustalenia ich stopnia szkodliwoÅ›ci dla zdrowia pracowników. MateriaÅ‚y o nieznanych wÅ‚aÅ›ciwoÅ›ciach, do czasu ich zbadania, mogÄ… być stosowane tylko w warunkach laboratoryjnych, do celów badawczych i doÅ›wiadczalnych, przy zastosowaniu wzmożonych Å›rodków ostrożnoÅ›ci. MateriaÅ‚y niebezpieczne należy przechowywać w miejscach i opakowaniach przeznaczonych do tego celu i odpowiednio oznakowanych, a pomieszczenia, aparatura, Å›rodki transportu, zbiorniki i opakowania, w których sÄ… stosowane, przemieszczane lub przechowywane materiaÅ‚y niebezpieczne powinny być odpowiednie do wÅ‚aÅ›ciwoÅ›ci tych materiałów. Niedopuszczalne jest przechowywanie materiałów niebezpiecznych w pojemnikach i opakowaniach sÅ‚użących do Å›rodków spożywczych. Zbiorniki, naczynia i inne opakowania sÅ‚użące do przechowywania materiałów niebezpiecznych powinny być szczelne, zabezpieczone przed wydostawaniem siÄ™ z nich niebezpiecznej zawartoÅ›ci lub dostaniem siÄ™ do ich wnÄ™trza innych substancji, które w kontakcie z ich zawartoÅ›ciÄ… mogÄ… stworzyć stan zagrożenia i oznakowane we wÅ‚aÅ›ciwy sposób. Powinny być wykonane z materiaÅ‚u nie powodujÄ…cego niebezpiecznych reakcji chemicznych z ich zawartoÅ›ciÄ… i nie ulegajÄ…cego uszkodzeniu w wyniku dziaÅ‚ania znajdujÄ…cego siÄ™ w nich materiaÅ‚u niebezpiecznego, a także wytrzymaÅ‚e i zabezpieczone przed uszkodzeniem z zewnÄ…trz odpowiednio do warunków ich stosowania. Przy przechowywaniu ciekÅ‚ego materiaÅ‚u niebezpiecznego w staÅ‚ych zbiornikach należy stosować odpowiednie zabezpieczenia przed rozlewaniem i rozprzestrzenianiem siÄ™ zawartoÅ›ci zbiornika w razie jego uszkodzenia, jak np. wanny, rynny, koryta, zbiorniki rezerwowe i uniemożliwić dostÄ™p osób niepowoÅ‚anych do miejsc, w których znajdujÄ… siÄ™ zbiorniki. Pomieszczenia przeznaczone do skÅ‚adowania lub stosowania materiałów niebezpiecznych pod wzglÄ™dem pożarowym lub wybuchowym oraz w których istnieje niebezpieczeÅ„stwo wydzielania siÄ™ substancji trujÄ…cych albo tworzÄ…cych z powietrzem mieszaniny wybuchowe, powinny być wyposażone w urzÄ…dzenia zapewniajÄ…ce sygnalizacjÄ™ o zagrożeniach, odpowiedni sprzÄ™t i Å›rodki gaÅ›nicze, Å›rodki neutralizujÄ…ce, apteczki oraz odpowiednie Å›rodki ochrony zbiorowej i 42 indywidualnej, stosownie do wystÄ™pujÄ…cych zagrożeÅ„. W pomieszczeniach, w których w wyniku awarii mogÄ… wydzielać siÄ™ substancje toksyczne lub palne, w iloÅ›ciach mogÄ…cych stworzyć zagrożenie wybuchem, pracodawca powinien zapewnić awaryjnÄ… wentylacjÄ™ wyciÄ…gowÄ… uruchamianÄ… od wewnÄ…trz i z zewnÄ…trz pomieszczeÅ„. Sposób skÅ‚adowania i stosowania materiałów niebezpiecznych powinien zapewniać zachowanie temperatur, wilgotnoÅ›ci i ochronÄ™ przed nasÅ‚onecznieniem stosownie do rodzaju materiałów niebezpiecznych i ich wÅ‚aÅ›ciwoÅ›ci, przestrzeganie ograniczeÅ„ dotyczÄ…cych wspólnego skÅ‚adowania i stosowania materiałów, ograniczenie iloÅ›ci jednoczeÅ›nie skÅ‚adowanych materiałów do iloÅ›ci dopuszczalnej dla danego materiaÅ‚u i danego pomieszczenia, a także rozmieszczenie materiałów w sposób umożliwiajÄ…cy prowadzenie kontroli skÅ‚adowania i skÅ‚adowanych materiałów. W czasie transportu, skÅ‚adowania i stosowania materiałów niebezpiecznych należy stosować odpowiednie Å›rodki ochrony zbiorowej i indywidualnej - chroniÄ…ce pracowników przed szkodliwym lub niebezpiecznym dziaÅ‚aniem tych materiałów. Jeżeli podczas procesów pracy wystÄ™puje niebezpieczeÅ„stwo oblania pracowników Å›rodkami żrÄ…cymi lub zapalenia odzieży na pracowniku - nie dalej niż 20 m w linii poziomej od stanowisk, na których wykonywane sÄ… te procesy, powinny być zainstalowane natryski ratunkowe (prysznice bezpieczeÅ„stwa) do obmycia caÅ‚ego ciaÅ‚a oraz oddzielne natryski (prysznice) do przemywania oczu. Natryski te powinny, w razie potrzeby, umożliwiać ich natychmiastowe uruchomienie samoczynne lub w inny sposób - z uwzglÄ™dnieniem ograniczonej sprawnoÅ›ci osób z nich korzystajÄ…cych. Natryski powinny być zasilane wodÄ… nieogrzewanÄ… i dziaÅ‚ać niezawodnie bez wzglÄ™du na warunki atmosferyczne. 3.7 Ocena ryzyka Pracodawca jest obowiÄ…zany oceniać i dokumentować ryzyko zawodowe, wystÄ™pujÄ…ce przy okreÅ›lonych pracach, oraz stosować niezbÄ™dne Å›rodki profilaktyczne zmniejszajÄ…ce ryzyko. ObowiÄ…zek taki nakÅ‚ada na pracodawcÄ™ art. 226 Kodeksu pracy i ż 39 rozporzÄ…dzenia Ministra Pracy i Polityki Socjalnej w sprawie ogólnych przepisów bezpieczeÅ„stwa i higieny pracy. Ponadto z narażeniem zawodowym na czynniki chemiczne w Å›rodowisku pracy wiąże siÄ™ kolejny wymóg prawny wynikajÄ…cy z rozporzÄ…dzenia Ministra Zdrowia z dnia 30 grudnia 2004r. w sprawie bezpieczeÅ„stwa i higieny pracy zwiÄ…zanej z wystÄ™powaniem w miejscu pracy czynników chemicznych (Dz. U. Nr 11, poz. 86 z pózn. zm.) dotyczÄ…cy dokonania i udokumentowania oceny ryzyka zawodowego stwarzanego przez czynnik chemiczny. Wskazana ocena ryzyka zawodowego powinna uwzglÄ™dniać: - niebezpieczne wÅ‚aÅ›ciwoÅ›ci czynnika chemicznego, - informacje dotyczÄ…ce zagrożenia czynnikiem chemicznym oraz zaleceÅ„ jego bezpiecznego stosowania, - rodzaj, poziom i czas trwania narażenia, 43 - wartoÅ›ci najwyższych dopuszczalnych stężeÅ„ w Å›rodowisku pracy, jeżeli zostaÅ‚y ustalone - wartoÅ›ci najwyższych dopuszczalnych stężeÅ„ w materiale biologicznym, jeżeli zostaÅ‚y ustalone - efekty dziaÅ‚aÅ„ zapobiegawczych, - wyniki oceny stanu zdrowia pracowników, jeżeli zostaÅ‚a przeprowadzona, - warunki pracy przy stosowaniu czynników chemicznych, wraz z uwzglÄ™dnieniem iloÅ›ci tych czynników. Pracodawca jest obowiÄ…zany do przeprowadzenia ponownej oceny ryzyka zawodowego stwarzanego przez czynnik chemiczny, jeżeli nastÄ…pi zmiana w skÅ‚adzie czynnika chemicznego, zmiana w procesie technologicznym bÄ…dz zmieni siÄ™ wiedza dotyczÄ…ca oddziaÅ‚ywania tego czynnika na zdrowie ludzi. Jak wczeÅ›niej opisano jednym z elementów przedmiotowej oceny ryzyka jest rodzaj, poziom i czas trwania narażenia na czynnik chemiczny. Aby stwierdzić obecność w Å›rodowisku pracy czynnika chemicznego należy wykonać na stanowisku pracy pomiary. W zależnoÅ›ci od stwierdzonych ostatnimi wynikami badaÅ„ i pomiarów stężeÅ„ czynnika chemicznego pracodawca winien przeprowadzać badania z odpowiedniÄ…, okreÅ›lonÄ… w przepisach czÄ™stotliwoÅ›ciÄ… a w sytuacji wystÄ™powania chemicznego czynnika szkodliwego, dla którego ustalona jest wartość najwyższego dopuszczalnego stężenia puÅ‚apowego pracodawca powinien przeprowadzać pomiary ciÄ…gÅ‚e. Natomiast w sytuacji gdy dwa ostatnie przeprowadzone badania i pomiary wykazaÅ‚y stężenie chemicznego czynnika szkodliwego dla zdrowia w Å›rodowisku pracy, w tym także sklasyfikowanego jako rakotwórczy lub mutagenny, nie przekraczajÄ…ce wartoÅ›ci 0,1 najwyższego dopuszczalnego stężenia pracodawca nie przeprowadza badaÅ„ i pomiarów. Celem nadzoru nad zagrożeniami zwiÄ…zanymi z produktami chemicznymi, znajdujÄ…cymi siÄ™ w Å›rodowisku pracy, jest ich usuniÄ™cie lub ograniczenie do najmniejszego możliwego poziomu . RozporzÄ…dzenie w sprawie bezpieczeÅ„stwa i higieny pracy zwiÄ…zanej z wystÄ™powaniem w miejscu pracy czynników chemicznych również wskazuje na eliminowanie lub ograniczanie do minimum ryzyka zawodowego wynikajÄ…cego z pracy z czynnikiem chemicznym. Ryzyko to winno być minimalizowane przez: - wÅ‚aÅ›ciwe zaprojektowanie i organizacjÄ™ pracy w miejscu pracy, - dostarczenie odpowiedniego wyposażenia dla prac z czynnikiem chemicznym oraz stosowanie procedur utrzymania ruchu, zapewniajÄ…cych ochronÄ™ zdrowia i bezpieczeÅ„stwo pracowników w miejscu pracy, - zmniejszanie do minimum liczby pracowników narażonych, a także czasu i poziomu narażenia na czynnik chemiczny, - odpowiedniÄ… higienÄ™ miejsca pracy, - zmniejszenie do minimum iloÅ›ci stosowanego czynnika chemicznego, - odpowiedniÄ… higienÄ™ miejsca pracy, - stosowanie procedur pracy oraz instrukcji bezpiecznego obchodzenia siÄ™ z czynnikiem chemicznym oraz odpadami, a także procedur transportu i przechowywania. 44 Podstawowym celem wdrażania wÅ‚aÅ›ciwej polityki chemicznej w miejscu pracy powinno być wyeliminowanie czynnika stwarzajÄ…cego zagrożenie, bÄ…dz ograniczanie ryzyka poprzez zastÄ…pienie go czynnikiem nie stwarzajÄ…cym zagrożenia lub o mniejszym zagrożeniu dla bezpieczeÅ„stwa pracowników. W przypadkach, w których charakter prowadzonej dziaÅ‚alnoÅ›ci nie pozwala na podjÄ™cie dziaÅ‚aÅ„ w celu eliminacji ryzyka zawodowego zwiÄ…zanego ze stosowaniem czynnika chemicznego pracodawca powinien podjąć dziaÅ‚ania sÅ‚użące ograniczeniu ryzyka do minimum w nastÄ™pujÄ…cej kolejnoÅ›ci: - wyeliminowanie uwalniania do Å›rodowiska pracy stwarzajÄ…cego zagrożenie czynnika chemicznego poprzez wÅ‚aÅ›ciwe projektowanie procesów pracy i kontrolÄ™ technicznÄ… oraz stosowanie odpowiedniego wyposażenia i materiałów, - ograniczenie uwalniania do Å›rodowiska pracy stwarzajÄ…cego zagrożenie czynnika chemicznego, - stosowanie Å›rodków ochrony zbiorowej u zródÅ‚a powstawania zagrożeÅ„, jak np. odpowiednia wentylacja oraz dziaÅ‚ania organizacyjne, - stosowanie Å›rodków ochrony indywidualnej, jeżeli zagrożeniu nie można przeciwdziaÅ‚ać w inny sposób. 45 Spis literatury 1. Ustawa z dnia 26 czerwca 1974r. Kodeks pracy (Dz. U. 1998r. Nr 21, poz. 98 z pózn. zm.) 2. RozporzÄ…dzenie Ministra Pracy Ministra Polityki Socjalnej z dnia 26 wrzeÅ›nia 1997r. w sprawie ogólnych przepisów bezpieczeÅ„stwa i higieny pracy (Dz. U. z 2003r. Nr 169, poz. 1650 z pózn.zm.) 3. RozporzÄ…dzenie Ministra Zdrowia z dnia 24 lipca 2012 r. w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o dziaÅ‚aniu rakotwórczym lub mutagennym w Å›rodowisku pracy (Dz. U. z 2012 r. poz. 890) 4. RozporzÄ…dzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 lutego 2011 r. w sprawie badaÅ„ i pomiarów czynników szkodliwych dla zdrowia w Å›rodowisku pracy (Dz. U. Nr 33, poz. 166) 5. Ustawa z dnia 25 lutego 2011 r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz. U. Nr 63, poz. 322) 6. RozporzÄ…dzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleÅ„ i stosowanych ograniczeÅ„ w zakresie chemikaliów (REACH), utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniajÄ…ce dyrektywÄ™ 1999/45/WE oraz uchylajÄ…ce rozporzÄ…dzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporzÄ…dzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywÄ™ Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE (Dz. Urz. U E L 396 z 30.12.2006r.) 7. RozporzÄ…dzenie Ministra Zdrowia z dnia 10 sierpnia 2012 r. w sprawie kryteriów i sposobu klasyfikacji substancji chemicznych i ich mieszanin (Dz. U. z 2012 r. poz. 1018) 8. RozporzÄ…dzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 kwietnia 2012 r. w sprawie oznakowania opakowaÅ„ substancji niebezpiecznych i mieszanin niebezpiecznych oraz niektórych mieszanin (Dz. U. z 2012 r. poz. 445) 9. RozporzÄ…dzenie Ministra Zdrowia z dnia 29 maja 2012 r. w sprawie sposobu oznakowania miejsc, rurociÄ…gów oraz pojemników i zbiorników sÅ‚użących do przechowywania lub zawierajÄ…cych substancje niebezpieczne lub mieszaniny niebezpieczne (Dz. U. z 2012 r. poz. 601) 10. Ustawa z dnia 29 lipca 2005r. o przeciwdziaÅ‚aniu narkomanii (Dz. U. z 2012 r. poz. 124) 11. RozporzÄ…dzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 grudnia 2004r. w sprawie bezpieczeÅ„stwa i higieny pracy zwiÄ…zanej z wystÄ™powaniem w miejscu pracy czynników chemicznych (Dz. U. z 2005r. Nr 11, poz. 86 z pózn.zm.) 12. Ustawa z dnia 13 wrzeÅ›nia 2002 r. o produktach biobójczych (Dz. U. z 2007 r. nr 39 poz. 252 z pózn. zm.) 13. RozporzÄ…dznie (WE) Parlamentu Europejskiego i Rady Nr 273/2004 z dnia 11 lutego 2004r. w sprawie prekursorów narkotykowych (Dz. Urz. WE L 047 z 18.02.2004r. Dz. Urz. WE wydanie specjalne z 2004r. tom 08, strona 48) 14. RozporzÄ…dzenie Rady (WE) Nr 111/2005 z dnia 22 grudnia 2004r. okreÅ›lajÄ…ce zasady nadzorowania handlu prekursorami narkotyków pomiÄ™dzy WspólnotÄ… a paÅ„stwami trzecimi (Dz. Urz. WE L 22 z 26.01.2005r.) 15. RozporzÄ…dzenie Komisji (WE) Nr 1277/2005 z dnia 2 lipca 2005r. 46 ustanawiajÄ…ce przepisy wykonawcze dotyczÄ…ce rozporzÄ…dzenia (WE) Nr 273/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie prekursorów narkotykowych i RozporzÄ…dzenia Rady (WE) Nr 111/2005 z dnia 22 grudnia 2004r. okreÅ›lajÄ…ce zasady nadzorowania handlu prekursorami narkotyków pomiÄ™dzy WspólnotÄ… a paÅ„stwami trzecimi (Dz. Urz. WE L 202 z 03.08.2005r.) 16. BezpieczeÅ„stwo i zdrowie a substancje chemiczne w pracy. Instytut Medycyny Pracy w Aodzi 17. Problemy higieny pracy Nr 12/2004. Polskie Towarzystwo Higieniczne w Zielonej Górze. 2004 18. Fakty nr 34. Europejska Agencja BezpieczeÅ„stwa i Zdrowia w Pracy 19. Niebezpieczne substancje chemiczne zagrożenie dla czÅ‚owieka i ekosystemu. CIOP PIC 2003 20. Czynniki chemiczne w Å›rodowisku pracy tom. 6 Centralny Instytut Ochrony Pracy , Warszawa 2002r. 21. BHP w firmie (poradnik) Wydawnictwo Wiedza i Praktyka. 22. Strona internetowa Biura do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych. 47