Technologia Postaci Leków WYK
2013-05-20
Temat: Mikstury
Jest to płynna postać leku przeznaczona do użytku wewnętrznego
Są zapisywane w ilościach 60,0-250,0 g
Są dawkowane przez pacjenta łyżką lub łyżeczką
Nie stanowią nowej postaci leku
Nie ma monografii mikstur
W skład mikstur wchodzą roztwory, odwary, nalewki, wyciągi, syropy, kleiki, wody aromatyczne oraz substancje lecznicze stałe lub płynne o różnych własnościach fizykochemicznych, które są opisane w farmakopei
Mieszanki otrzymuje się przez zmieszanie rozpuszczonych substancji stałych i płynnych
W skład mieszanek mogą wchodzić
Substancje lecznicze slabo dzialajace
Substancje silnie dzialajace Wykaz B
Bardzo silnie działające wykaz A
Sporadycznie środki odurzające
Mieszanki ze ze wzgledu na różnorodny skład mogą być klarowne, opalizujące, mętne
Mętne nazywają się Mixturae Agitandae
Mieszanki mogą rozwarstwiać się, lecz po zmieszaniu musza uzyskać równomierne rozproszenie składników, przynajmniej na czas pobierania leku do zażycia
Mieszanki trzeba mieszać, więc naklejamy naklejkę – zmieszać przed użyciem
Mieszanek nie należy sączyć ani cedzić
W sklad mieszanek mogą wchodzić korigentia, czyli środki poprawiające smak, zapach, wygład
Do takich środków należą syropy i wody aromatyczne
W skald mogą wchodzić adjuvantia –środki wspomagajace leczenie
Dodatek środka korigentia albo adjuvants powinien być uzależniony od charaktery mikstury
Środki korygujace smak, zapach lub wyglad mogą spełniać role środków wspomagajacych leczenie
Do mieszanek o działaniu wykrztuśnym możemy dodać syrop prawoślazowy albo syrop tymiankowy złożony i ten
Do mieszanek zwiększających łaknienie będziemy dodawać syrop z owocni pomarańczy, nalewkę pomarańczowa, albo nalewkę gorzka
Do mieszanek stosowanych w leczeniu schorzeń przewodu pokarmowego dodaje siew ode z mięty pieprzowej albo wódę koprowa
Typowe środki korygujące
Syrop malinowy
Syrop wiśniowy
Te srodki musza być tak dobrane Abu nie reagowały ze skladnikami mieszanki
Sposób wykonania mieszanek
Analiza merytoryczna składu recepty
Sprawdzic własności fizykochemiczne substancjo leczniczych
Sprawdzić rozpuszczalność substancjo stałych
Sprawdzić dawkę subst. Leczn. Silnie i bardzo silnie działających, środków odurzających
Opisać sygnaturkę (zawsze biała)
Przygotować sprzęt
Wagę elektr. Do płynów i Prószków
Dobrać zlewki
Moździerz pistlem i kart
Przygotowac butelkę z oranżowego szkła z dopasowaną butelka
Umyć ręce i założyć czysty fartuch
Sprawdzić dostępność substancji i rozpuszczalnik
Sporządzenie leku
Odważanie rozpuszczalników
Substancje płynne - rozpuszczalniki zawsze do zlewki
Substancje płynne bez rozpuszczania – można do butelki
Odważanie substancji stałych
Od najmniejszej do największej
Zawsze odważamy pojedynczo
Po odważeniu każdej substancji rozpuszamy ja przezmieszanie
Mamy dwie metody rozpuszczanie
Albo kolejno rozpuszczać substacje
Podzielić rozpuszczalnik na kilka części i osobno rozpuścić substancje, potem je połączyć
Na koncu mieszmaypo dodaniu każdego składnika
Przelac dowytarowanej butelki
Uzupełnić do przepisanej ilości składnikiem którego mamy najwięcej (na ogol syrop)
Zakrecic
Dokladnie wymiwszac
Sprawzic szczelność nakrętki
Sprwadzic poprawność zapisu na sygnaturz
Nakleic sygnaturke
Nakleic – zmiszac przed uzyciem
Numerek kontrolny
I metoda
Jeżeli podstawa mikstury są syropy a w recepcie nie zapisano wody jako rozpuszczalnika,
I metoda
najbezpiecznjeij jest wowczasdo rozpuszczenia substancji uzyc możliwie najmniejszej ilości wody (do 5% masy leku) i odpowiednio zmniejszyc ilość syropu.
Użycie wody musimy odnotowacna recepcie i syganturce
Rp.
Phenobarbitali 0,1
Thymi sirupus ad 100,0
5,0 wody, rozpuścić phenobarbital, a syropu dac 94,9 zamiast 99,9
II metoda
Możemy substancje stala rozpuścić na zimno w syropie ale proces jest długotrwały a po drugie nie jesteśmy pewni ze substancja się rozpuściła.
Na zimno moza rozpusczas w syropi
phenobarbital
Chlorowodorek efedryny
Fosoforam kodeiny
Benzoesan sodu
sulfogwajakol
Sporzadzjac mikstury musimu pamiętać ze
nalewki SA roztworami etonolwymi i można sieokazacze jakś substancje lecznicza będziemy musieli rozpuścić w nalewkach.
Jeżeli w nalewki nic nie rozpuszczamyto naleki dodajmey na koncu bo się ulatniaja
Na koncu mieszmaypo dodaniu każdego składnika
Podręcznik strona 139
Mikstura pepsini R.P. (receptariusz polski)
Bardzo wazna kolejność mieszania składników
Pepsynę rozpuścić w wodzie w temperaturze pokojowej
Dodać nalewki lub syropu
Na końcu można dodać roztwór kwasu solnego
Bezpośrednie polaczenie pepsyny z kwasem solnym powoduje jej hydrolizę i unieczynnienie
Miesznek nie przechowuje się dłużej niż 7 dni ze wzgledu na bogactwo składników
Liquor pectoralis R.P.
- działanie wykrztuśne
Krople anyżowe jako środek lotny dodajemy na koncu
Tinctura Valeriane bromata (str. 67)
Valeriane tinctura 20,0
Natrii bromidi 10,0
Mentahe piperati Aqua 50,0
Aqua ad 200,0
M.f.s
3 x dziennie lyzka stolowa
Trwałość ,dozowanie i przechowywanie:
Mieszanki są mało trwałą postacią leku
Bo mamy wiele składników
Mieszanki należy zużyć w ciągu 7 dni
Obliczanie masy mieszanki syropu i wody
Masa łyżki = (Masa syropu zawartego w miksturze * 20) + (masa wody zawarta w miksturze *15) / (masa wody + masa syropu)
Rp. Phenobarbita; 0,1
Aqua pur. 50,0
Thymi sir 100,0 100,0
Tussipect ad 250, 0 49,9
(149,9 * 20) +(50*15) / (50 + 149,9) = 18,7 masa łyżki mieszanki
Problemy technologiczne występujące w mieszankach
Niezgodności recepturowe
Rozpuszczalność substancji leczniczych
PHENOBARBITAL
Phenobarbital sodowy – rozpuszczalna w wodzie Mcz = 254,22 g
Phenobarbital – Mcz=232,24g, forma phenobarbitalu nie rozpuszczalna w wodzie
W mieszankach trzeba używać tylko Phenobarbital sodowy
Zmianę trzeba odnotowac z tyłu na recepcie i sygnaturce
Trzeba zamienic Phenobarbital na Phenobarbital sodowy i przeliczyc ilosc
0,1 - 232,24
X - 254,22
X = 0,109
Fosoforan kodeiny, kodeina
Fosoforan kodeiny :Mcz=406,37, rozpuszczalna w wodzie
Kodeina:Mcz=317,4, nie rozpuszczalna w wodzie
Rp.
Phenobarbitali 0,2
Neospasmini ad 150,0
M.F.Mixtura
D.S. Łyzka na noc
Zamienic Phenobarbital na Phenobarbital sodowy
0,2 - 232,24
X - 254,22
X = 0,219 Fenobarbital sodowy
Rp.
Codeini fosfati 0,2
Natrii benzoatis 2,0
Pini syrupus ad 200,0
Nie podano wody.
W 10,0 g (5%) wody rozpuścić . Podzielic na dwie częci ,rozpuścić substancje.
Syropu będzie wtedy
Przed wodą syropu będzie 197,8
Po dodaniu wody syropu będzie 187,8 a wody 10,0
Syrop Pinii zawiera w swoim składzie Fosforan kodeiny (60mg : 125 syropu)
Syrop Tussipect zawiera chlorowodorek efedryny w ilości 70mg na 100 g syropu
Jeżeli liczymy dawki i w recepcie mamy fosforan kodeiny i syrop pinii to trzeba sumowac fosforan kodeiny z syropu i z receptu i uzyc do liczenia dawki. Jeżeli dawka Bedzie przekroczona to musimy zmniejszyc ilość fosforanu kodeiny
Rp. Str 140 recepta 7
Kontrola dawek
Fosforan efedryny = 0,3 + 0,024 = 0,324
W syropie
0,060 - 125
X - 50
X = 0,024
Rp.
Calcii bromidi 5,0
Efedrini chidrochloridi 0,1
Natrii salicylatis 0,2
NAtrii benzoatis 3,0
Thymii sirupus 120,0
Aqua ad 200,0
M.f.Mixt,
D,S 3x dziennie łyżkę dla 5 letniego dziecka
Masa wody w leku recepturowym
200,0 – 5,0 – 0,1 – 0,2 – 3,0 – 120 = 71,7
Masa łyżki:
(71,7*15) + (120 * 20) / (71,7 + 120,0) = 1075,5 +2400 (191,7) = 18,130
Rp
Obliczdawkowanie substancji sulnie działających
Codeini fosfati 0,3
Efedrini hidrochlori 0,2
Tusiipecti sir. 50,0 (70mg/100g) Chlorowodroek efedryny
Pini sirupus 100,0 (60mg/120g) Fosforan kodeiny
Aqua 150,0
M.F.M
D.S> 3x dziennie lyzeczka
Przyjmujemy łyżeczka = 5,5 g bo 150 wody i 150 syropow
Silnie działające
Fosforan kodeiny (wyk. B)
Chlorowodorek efedryny (wyk. B)
MASA LEKU 300,5
Fosforan kodeiny
Fosforan kodeiny = 0,3 substancji w proszku
Fosforan kodeiny w Pinii
0,060 -120
X - 100
X = 0,048 w Pinii
Fosforan kodeiny = 0,348
W łyżeczce
0,348 - 300,5
X - 5,5
X = 0,006
DJ = 0,006
DD = 0,019
DJM = 0,120 dla dorosłej osoby
DDM = 0,300 dla dorosłej osoby
DJM
Chlorowodorek efedryny
0,2 w substancji stałej
A w Thymii
0,07 - 100
X - 50
X = 0,035
Chlorowodorek efedryny razem= 0,235
W łyżeczce
0,235 - 300,5
X - 5,5
X = 0,004
DJ = 0,004
DD = 0,013
DJM = 0,050
DDM = 0,150