Projekt realizacji prac związanych z wykonaniem i opisaniem leku recepturowego – mieszanki do użytku wewnętrznego dla 3 – letniego dziecka na podstawie załączonej recepty lekarskiej.
Założenia:
Lek w formie płynnej, w postaci mieszanki
Do użytku wewnętrznego
Przeznaczony dla 3 – letniego dziecka
Zapisany w ilości 250,0 g
Dawkowanie 1 łyżka 3 razy dziennie
Opakowaniem leku jest butelka o poj. 250 ml
Masa jednej łyżki wynosi 18,0 g
W skład leku wchodzą :
Syrop Tussipect – lek gotowy 75,0 g
Syrop Pini – lek gotowy 75,0 g
Chlorowodorek efedryny – substancja farmakopealna 0,5 g 0,089 g
Fosforan kodeiny – substancja farmakopealna 1,0 g 0,28 g
Fenobarbital Fenobarbital sodowy – substancja farmakopealna 1,5 g 0,56 g
Woda oczyszczona 97,0 g 99,071 g
Fenobarbital nie rozpuści się w przepisanych w recepcie płynach dlatego zamieniamy go na fenobarbital sodowy uwzględniając masy cząsteczkowe obu substancji.
Syrop Tussipect zawiera chlorowodorek efedryny 0,07%
Syrop Pini zawiera fosforan kodeiny 0,05%
W skład leku wchodzą substancje z wykazu B
Chlorowodorek efedryny – środek psychotropowy
Fosforan kodeiny – grupa II N
Fenobarbital sodowy
Rozpuszczalnikiem jest woda w ilości 99,071 g
Lek oznaczony sygnaturą koloru białego
W recepcie występuje niezgodność pozorna pomiędzy fenobarbitalem sodowym a fosforanem kodeiny w zależności od stężeń. Przy sporządzaniu leku należy oddzielić od siebie roztwór fenobarbitalu sodowego od roztworu fosforanu kodeiny maksymalną ilością płynów.
Skróty występujące w recepcie:
Rp. – Recipe – weź
Sir. – Sirupus – syrop
aa – ana partes aequales – po równych częściach
ad – ad – do
M. f.mixt – misce fiat mixtura – zmieszaj, zrób mieszankę
D. S. – da signa – oznacz
Obliczenia:
Ilość chlorowodorku efedryny w syropie Tussipect:
0,07 – 100,0
X –75,0
X = 0,05 g
Łączna ilość chlorowodorku efedryny w recepcie wynosi: 0,5 + 0,05 = 0,55 g
Ilość fosforanu kodeiny w syropie Pini:
0,05 – 100,0
X – 75,0
X = 0,04
Łączna ilość fosforanu kodeiny w recepcie wynosi : 1,0 + 0,04 = 1,04 g
Średnia masa łyżki
20*150+15*100 = 18,0 g
250,0
Porównanie dawek:
Przeliczając dawki dla 3 – letniego dziecka stosuje wzór Younga:
Dawka maksymalna farmakopealna * wiek dziecka
Wiek dziecka + 12
Chlorowodorek efedryny:
maksymalna dawka jednorazowa
0,075 * 3 = 0,015 g
3+12
maksymalna dawka dobowa
0,15 * 3 = 0,03 g
3 + 12
Fosforan kodeiny
maksymalna dawka jednorazowa
0,12 * 3 = 0,024 g
3 + 12
maksymalna dawka dobowa
0,3 * 3 =0,06 g
3 + 12
Zamiana fenobarbitalu na fenobarbital sodowy
Masa cząsteczkowa fenobarbitalu 232,24
Masa cząsteczkowa fenobarbitalu sodowego 254,22
1,5 – 232,24
X – 254,22
X = 1,64 g
Fenobarbital sodowy
maksymalna dawka jednorazowa
0,3 * 3 = 0,06
3 + 12
maksymalna dawka dobowa
0,6 * 3 = 0,12
3 + 12
Sprawdzenie stężeń:
Fenobarbital sodowy:
0,56 – 25,0
X – 100,0
X = 0,224 %
Fosforan kodeiny
0,28 – 25,0
x- 100,0
x = 0,112%
| Stężenie fenobarbitalu sodowego w roztworze | Stężenie fosforanu kodeiny |
|---|---|
| niezgodne | |
| 1,0% | zawsze |
| 0,5% | 0,3% i wyżej |
| 0,3% | 0,5% i wyżej |
| 0,2% | - |
Porównując stężenia wg tabeli stwierdzam, że recepta jest zgodna
Porównanie dawek:
Efedryna:
0,55 – 250,0
X – 18,0
X = 0,0396
/*3 = 0,12
Dawki maksymalne jednorazowe i dobowe zostały przekroczone.
X – 250,0
0,03 – 18*3
X = 0,139
0,139 – 250,0
X – 18,0
X = 0,01
/*3 = 0,03
0,139 – 0,05 (syrop) = 0,089 g
Kodeina:
1,04 – 250,0
X – 18,0
X= 0,075
/*3 = 0,225
Dawki maksymalne jednorazowe i dobowe zostały przekroczone
X – 250,0
0,06 – 18,0 * 3
X = 0,28 /*3 = 0,06
0,28 – 250,0
X – 18,0
X = 0,02
/*3 = 0,06
0,28 – 0,04 (syrop) = 0,24
Fenobarbital sodowy:
1,64 – 250,0
X – 18,0
X = 0,12
/*3 = 0,36
Dawki maksymalne jednorazowe i dobowe zostały przekroczone
X – 250,0
0,12 – 18*3
X = 0,56
0,56 250,0
X – 18,0
X = 0,04
/*3 = 0,12
| Dawka wg FP | Dawka wg wzoru | Dawka rp | Korekta rp | |
|---|---|---|---|---|
| Jedn. | Dob. | Jedn. | Dob. | |
| Efedryna | 0,075 | 0,15 | 0,015 | 0,03 |
| Kodeina | 0,12 | 0,3 | 0,024 | 0,06 |
| Fenobarb.sod. | 0,3 | 0,6 | 0,06 | 0,12 |
Maksymalne dawki jednorazowe i dobowe chlorowodorku efedryny, fosforanu kodeiny i fenobarbitalu sodowego zostały przekroczone. Należy zmniejszyć ilość substancji leczniczej z recepty.
Recepta po korekcie:
Rp.
Ephedrini hydrochloridi 0,089
Codeini phosphas 0,28
Phenobarbitali natrici 0,56
Tussipecti sir.
Pini sir. aa 75,0
Aquae ad 250,0
m.f.mixt
d.s. 3 x dziennie łyżkę
Opis postaci i właściwości fizykochemicznych składników leku:
Ephedrinum hydrochloridum – chlorowodorek efedryny
Postać właściwości: bezbarwne kryształy lub biały krystaliczny proszek, ciemniejący pod wpływem światła
Rozpuszczalność: łatwo rozpuszcza się w wodzie, rozpuszcza się w etanolu (760 g/l), praktycznie nie rozpuszcza się w eterze etylowym.
ph roztworu substancji o stężeniu 50 mg/ml od 4,5 do 6,0
Przechowywanie: w zamkniętych opakowaniach, chronić od światła
Należy do wykazu B (środek psychotropowy)
Działanie i/lub Zastosowanie: sympatiomimetyczne
Dawki maksymalne jedn dob
Doustnie 0,075 0,15
Codeini phosphas – kodeiny fosforan
Postać właściwości: drobne kryształy lub biały krystaliczny proszek.
Rozpuszczalność: łatwo rozpuszcza się w wodzie, trudno rozpuszcza się w etanolu (760 g/l), praktycznie nie rozpuszcza się w eterze etylowym.
ph roztworu substancji o stężeniu 40mg/ml od 4,0 do 5,0
działanie i/lub zastosowanie: przeciwkaszlowe, przeciwbólowe
wykaz B (Grupa II N)
Przechowywanie: w zamkniętych opakowaniach, chronić od światła
Dawki maksymalne jedn dob
Doustnie 0,12 0,3
Phenobarbitalum natricum – fenobarbital sodowy
Postać właściwości: biały krystaliczny proszek
Rozpuszczalność: łatwo rozpuszcza się w wodzie, rozpuszcza się w etanolu (760 g/l), praktycznie nie rozpuszcza się w eterze etylowym.
pH roztworu substancji o stężeniu 0,1 g/ml od 9,0 do 11,0
wykaz B (środek psychotropowy).
Przechowywanie: w zamkniętych opakowaniach, chronić od światła
Działanie i/lub zastosowanie: przeciwpadaczkowe
Dawki zwykle stosowane jedn dob
Doustnie 0,3 0,6
Pini sirupus – syrop Pini
Postać właściwości: gęsta, lepka, przezroczysta ciecz o swoistym zapachu
Tussipect
Postać i właściwości: gęsta, lepka, ciemnobrunatna ciecz o charakterystycznym zapachu tymianku.
Działanie: wykrztuśne
Przechowywanie: w zamkniętym opakowaniu, w temp. nie wyższej niż 250C, chronić od światła
Synonimy:
Codeini phosphas hemihydricus – kodeiny fosforan półwodny, codeini phosphas, kodeiny fosforan
Phenobarbitalum natricum – fenobarbital sodowy, luminal sodowy
Ephedrinum hydrochloridum – chlorowodorek efedryny
Działanie gotowego leku :
Wykrztuśne
Przeciwkaszlowe
Uspokajające
Rozkurczowe na mięśnie gładkie układu oddechowego
Pobudzające czynności wydzielnicze błon śluzowych górnych dróg oddechowych
Zastosowanie gotowego leku:
Przewlekłe nieżyty górnych dróg oddechowych
Trudności w odkrztuszaniu
Męczący „suchy kaszel”
Wykonanie leku recepturowego:
Potrzebny sprzęt:
Substancje lecznicze oraz pomocnicze stosowane w recepturze
Wagi elektryczne: proszkowa i tarowa
Podkładki pergaminowe
Łyżki recepturowe
Zlewki
Bagietka szklana
Lejek szklany
Wata
Butelka o poj. 250 ml z dopasowaną nakrętką
Rękawiczki winylowe jednorazowe
Sygnatura koloru białego
Sprawdzam czy w aptece są dostępne wszystkie potrzebne substancje. Sprawdzam ich datę ważności.
Odważając substancje stosuje zasadę trzykrotnego czytania:
Biorąc opakowanie z substancją z półki
Przed odważaniem
Odstawiając opakowanie z substancją na półkę
Zasadę te stosuje do wszystkich odważanych substancji.
Przygotowanie sprzętu i opakowania recepturowego:
Wszystkie naczynia szklane, metalowe, porcelanowe moczę 15 min w ciepłej wodzie z detergentem, myję gąbką, płuczę pod bieżącą wodą do zaniku piany i trzykrotnie płuczę wodą oczyszczoną, wstawiam do suszarki na 1h w temp. 175 0C.
Przygotowanie miejsca pracy:
Blat stołu recepturowego myję ciepłą wodą z detergentem, osuszam i przecieram etanolem 700, wagi elektroniczne proszkową i tarową przecieram etanolem 700, poziomuję, włączam i taruję.
Przygotowanie pracownika:
Związuję włosy, zdejmuję biżuterię, zakładam czysty, biały fartuch i obuwie, myję ręce detergentem, płuczę pod bieżącą, ciepłą wodą, suszę, zakładam rękawiczki jednorazowe winylowe.
Wypisuję sygnaturę koloru białego.
Wykonanie leku:
Na wadze proszkowej taruję podpisany krążek bibułowy, za pomocą łyżki recepturowej odważam 0,089 g chlorowodorku efedryny. Substancję wsypuję do zlewki z częścią wody i mieszam za pomocą bagietki do całkowitego rozpuszczenia substancji leczniczej. Po rozpuszczeniu odstawiam na bok.
Na wadze proszkowej taruję podpisany krążek bibułowy i za pomocą łyżki recepturowej odważam 0,28 g fosforanu kodeiny. Substancję wsypuję do zlewki z częścią wody i mieszam za pomocą bagietki do całkowitego rozpuszczenia substancji leczniczej.
Na wadze proszkowej taruję podpisany krążek bibułowy i za pomocą łyżki recepturowej odważam 0,56 g fenobarbitalu sodowego. Substancję wsypuję do zlewki z częścią wody i mieszam za pomocą bagietki do całkowitego rozpuszczenia substancji leczniczej.
Na wadze tarowej taruję zlewkę i odważam 75,0 g syropu Pini. Taruję kolejną zlewkę i odważam 75,0 g syropu Tussipect.
Na wadze tarowej taruję butelkę, wkładam do niej lejek z watą i przesączam roztwór chlorowodorku efedryny. Następnie przesączam roztór fosforanu kodeiny. Wyjmuję lejek wlewam do roztworów syrop Pini i Tussipect. Ponownie wkładam lejek i przesączam roztwór fenobarbitalu sodowego. Wyjmuję lejek i całość uzupełniam wodą do 250,0g.
Butelkę zakręcam i mieszam zawartość poprzez lekkie potrząsanie butelki. Dołączam sygnaturę koloru białego. Naklejam naklejkę z adnotacją „Zmieszać przed użyciem” oraz etykietkę z numerem kontrolnym.
Gotowy lek odkładam w wyznaczonym miejscu w recepturze gdzie czeka na odbiór przez pacjenta.
Sprzątam stanowisko pracy.
Wskazania dla pacjenta:
Przechowywać w zamkniętym opakowaniu
Przechowywać w chłodnym miejscu
Chronić od światła
W miejscu niedostępnym dla dzieci
Zużyć w ciągu 7 dni
Stosować według zaleceń lekarza ( 3 razy dziennie 1 łyżka)
| APTEKA |
|---|
Nr 000520 Dla: Maria Nowak 3 lata |
Rp Ephedrini hch 0,089 Codeini phosphas 0,28 Phenobarbitali natrici 0,56 Tussipecti sir. Pini sir. aa 75,0 Aquae ad 250,0 M.f.mixt. |
| WEWNĘTRZNIE |
Zastosowanie: 3 x 1 łyżkę Dr Jan Kowalski Dnia: 04.12.2007 Wydał: xxx |