TPL PRAC 13 09 06 Niezgodności recepturowe przykłady

Technologia Postaci Leków PRAC

2013-09-06

Temat:

Rp. 110047

Phenobarbitali 1,0

Salis Erlenmayeri 25,0

Aquae ad 100,0

M.f.mixt.

S.3. łyżkę

Tu jest niezgodnośc fizyczna

Phenobarbitali występuje jako kwas i nie rozpuszcza się wodzie

Trzeba go zamienić na fenobarbital sodowy.

Luminal = phenobarbitali

- biały krystaliczny proszek

-latwo rozpuszcza się w etanolu

- bardzo trudno rozpuszcza w wodzie

- postać kwasowa – nie rozpuszcza się w wodzie

Z luminalu możemy zrobić proszki.

Z luminalu sodowego robimy leki płynne.

Luminal masa cząsteczkowa : 232,24

Luminal sodowy: masa cząsteczkowa : 254,22 (bo dochodzi sód)

Luminal sodowy

- łatwo rozpuszcza się wodzie

- rozpuszcza się w etanolu

- pH 9-11

232,24 -> 1,0

254,22 -> X

X = 1,095 tyle odważyć luminalu sodowego

Zmienić opis na sygnaturce.

Jest jeszcze niezgodność chemiczna

W soli erlenmayera jest bromek amonowy.

Może się wytrącic luminal – słaby kwas.

Stężenie luminalu jest 1% więc niezgodność jest zawsze (tabela 21)

Bromku amonowego jest 5%

Jedynym ratunkiem bromek amonowy Zamienic na bromek sodu w soli erlenmayera

Sól erlenmayera jest z suchych składników a nie jest roztworem w recepcie bo bromki są higroskopijne

Masa cząsteczkowa

Bromek amonu:97,94

Bromek sodu: 102,89

97,94 - 5

102,89 - X

X = 5,253

Trzeba jeszcze sprawdzić dawki bromków i trzeba sprawdzić ich dawki.

Dawki maksymalne

NaBr 1,0

KBr 1,0

NH4Br 0,5

Dawkowanie dla osoby dorosłej

3 x łyżka 20 ml

Dawkowanie luminalu:

1 łyżka = 15,0 g

100,0 - 1,095

15,0 - X

X = 0,016

3 x 0,016 = 0,048 g

DJM = 0,3 g nie przekroczone

DDM = 0,6 g nie przekroczone

Dawki nie są przekroczone

Dawkowanie bromków:

KBr 10,0

NaBr 10,0 + 5,25 = 15,25

KBr:

FP DDM 1,0

100,0 - 10,0

15,0 - X

X= 1,5 g

W 3 łyzkach 4,5

NaBr

FP DDM 1,0

100,0 - 15,25

15,0 - X

X = 2,28

3X = 6,87

Dawka wg FP wszystkich bromków nie może być większa

DDM = 1,0 ale jeżeli są inne bromki to 1,0 ale jak jest NH4Br to NH4Br = 0,5

Mamy za dużo bromków

Bromki trzeba sprawdzać w nowych farmakopeach

Rp.

Acidi borici 1,0

Aqua ad 10,0

m.f.sol

Maksymalnie możemy uzyskać 3% roztwór kwasu bornego

Niezgodność fizyczna – przekroczona rozpuszczalność, substancja nie rozpuszcza się w przepisanej ilości rozpuszczalnika

DJM -1%

DDM – 3%

Możemy zwiększyć ilość wody albo zmniejszyć ilość kwasu.

Bierzemy 0,3 g kwasu bornego

Roztwór kwasu bornego przygotowujemy na ciepło.

Rp.

Spritus camforatus

Aqua aa ad 100,0

Wg FP VI

Spirytus kamforowy

Camphora 10,0 5,0

Spiritus 96% 65,0 32,5

Aqua 25,0 12,5

W całym leku recepturowym mamy

Kamfory 5,0

Spirytusu 32,0

Wody 62,5 (woda w leku i w spirytusie kamforowym)

W spitusie kamforowym etanol wypada 75%

W calym leku etanol ma stężenie około 35%. Mniej niż 40%. I dlatego po dodaniu wody wytrąci kamfora. Żeby kamfora się nie wytrąciła stężenie spirytusu musi być co najmniej 40%


Wyszukiwarka

Podobne podstrony:
TPL PRAC 13 09 07 Niezgodności recepturowe przykłady
TPL WYK 13 09 06 Niezgodności recepturowe w lekach płynnych chemiczne
TPL PRAC 2013 09 14 Niezgodności recepturowe przykłady 5
TPL WYK 13 09 03 Niezgodności recepturowe w lekach płynnych fizyczne
TPL WYK 13 09 03 Niezgodności recepturowe w lekach płynnych Wstęp
TPL WYK 13 09 03 Niezgodności recepturowe w lekach płynnych fizyczne ITSSYSTEMY
TPL WYK 13 09 03 Niezgodności recepturowe w lekach płynnych chemiczne
TPL PRAC 13 09 13 Niezgodności recepturowe przykłady 2
TPL PRAC 13 05 06 Krople
TPL PRAC 13 04 12 Lek recepturowy
TPL PRAC 13 04 16 Lek recepturowy
TPL PRAC 13 04 19 Lek recepturowy0013
TPL WYK 13 09 13 Niezgodności recepturowe Projekt
(TPL PRAC 2012-09-17 Sprzęt używany w recepturze)
(TPL PRAC 2012-09-11 Sprzęt używany w recepturze )
(TPL PRAC 2012 09 17 Sprzęt używany w recepturze)id 1429
TPL PRAC 13 03 25 Wykonanie plynnego leku recepturowego

więcej podobnych podstron