Technologia Postaci Leków WYK

2014-04-04

Temat: Aseptyka

Warunki przechowywania wysterylizowanego materiału

• W zamkniętych szafach

• Opakowanie nie może być uszkodzone

• Zalecana temperatura przechowywania – pokojowa

• Zalecana wilgotność względna 30-50%

• Przechowywany materiał nie może być narażony na bezpośrednie oddziaływanie promieniowania słonecznego i oddziaływanie urządzeń grzewczych

• W otoczeniu przechowywanego materiału nie może być kurzu

Przygotowanie pomieszczeń i pracowników do pracy w warunkach aseptycznych

• Potencjalne źródło zakażenia mogą stanowić

  • Pomieszczenia do pracy

  • Pracownicy

  • Substancje lecznicze, pomocnicze

  • rozpuszczalniki

  • aparatura

  • utensylia

  • opakowania

Przygotowanie pomieszczeń

• przed rozpoczęciem wykonywania preparatów wszystkie powierzchnie przeznaczone do pracy aseptycznej powinny być każdorazowo, świeżo umyte roztworem detergentu i odkażone środkiem dezynfekcyjnym

• podłogi pomieszczeń do pracy aseptycznej a także śluzy wymagają codziennego mycia i dezynfekcji

• pozostałe powierzchnie powinny być myte przynajmniej raz w tygodniu

• znajdująca się aparatura w pomieszczeniu do pracy aseptycznej również musi być myta i dezynfekowana

Przygotowanie loży aseptycznej

• przed przystąpieniem do pracy należy lożę dokładnie umyć i zdezynfekować

• następnie uruchomić nawiew jałowego powietrza i ponownie przetrzeć powierzchnie środkiem dezynfekcyjnym

• waga elektroniczna powinna znajdować się wewnątrz loży, a także wszystkie niezbędne do wykonania leku materiały i utensylia

• wyjałowione naczynia i opakowania przenosi się w puszkach Schimelbuscha lub w opakowaniach z tworzywa sztucznego w których były sterylizowane

• po upływie 30 minut od uruchomienia loży można przystąpić do pracy (czas może różnić się w zależności od rodzaju loży)

• jeżeli w pracowni jest zamontowana lampa UV to najpierw uruchamia się loże, wychodzi się i zamyka pomieszczenie i uruchamia lampę na odpowiedni czas

Przygotowanie pracownika

• przed przystąpieniem do pracy, w śluzie personalnej, należy zdjąć zewnętrzną odzież ochronną

• biżuterię

• ręce należy umyć dokładnie – najpierw przy użyciu mydła, następnie osuszyć i użyć środka odkażającego

• nałożyć jałową jednorazowego użytku odzież przeznaczoną do pracy w warunkach aseptycznych

• pracownicy powinni być szkoleni w zakresie zasad postępowania przy wykonywaniu poszczególnych czynności związanych z prawidłowym wykonaniem jałowego preparatu

• w pomieszczeniach aseptycznych powinny przebywać tylko osoby, których obecność jest niezbędna przy wykonywaniu czynności

• pracownik wykonujący lek aseptyczny nie powinien cierpieć na infekcję górnych dróg oddechowych ani infekcyjne choroby skóry

• świadomość i wiedza pracownika jest ważniejsza niż najnowocześniejszy sprzęt

Przygotowanie substancji

• substancje wykorzystywane do przygotowania leków jałowych powinny być jałowe

• o ile to możliwe substancje należy sterylizować

  • kwas borny, NaCl – 170^oC, 90 minut

  • chloramfenikol - 100^oC, 120 minut

  • sulfacetamid - 140^oC, 120 minut

• wiele substancji nie da się wysterylizować w ten sposób

• woda – należy korzystać z Aqua pro iniectione lub Aqua pro usu ophtalmico

• olej rycynowy po przesączeniu przez bibułę na ciepło powinien być wyjałowiony

  • 170^oC, 1 godzina w zamkniętych, możliwie całkowicie zapełnionych naczyniach

Przygotowanie naczyń recepturowych

• Szkło porcelana, metal

  • Wyczyścić

  • Umyć detergentem, opłukać do zaniku piany

  • Opłukać jałową wodą

  • Wysuszyć

  • Wyjaławiać w 170^oC przez 1 godzinę (suche gorące powietrze)

• Elementy z tworzyw sztucznych

  • Wyjaławianie chemiczne – w roztworze środka dezynfekcyjnego w temperaturze 90^oC przez 30 minut

  • Przed użyciem należy te przedmioty wypłukać jałową wodą

Zakażenia odlewowe

• W wyniku błędów produkcyjnych lek może zostać skażony drobnoustrojami

• Niebezpieczne są zarówno szczepy patogenne jak i niepatogenne

  • Staphylococcus, Pseudomonas, Klebsiella, Salmonella, Escherichia

  • Grzyby

• Najrzadziej skażenia leków zdarzają się w lekach iniekcyjnych

• Poważnym skażeniem jest zanieczyszczenie lekó ocznych pałeczką ropy błękitnej – Pseudomonas aeruginosa

• Bakteria ta niszczy rogówkę i może spowodować trwałe uszkodzenie wzroku

• Bakteria ta bytuje w wodzie

• Skażenie leków wziewnych może prowadzić do ciękzich uszkodzeń układu oddechowego

• W lekach doustnych może dojść do skażenia grzybami

• Bardzo dużo drobnoustrojów stwierdzono w lekach pochodzenia naturalnego – syropy, granulaty, tabletki, maceracje, pigułki

• Przyczyny skażenia leków

  • Skażony surowiec wyjściowy

  • Wadliwy proces produkcyjny

  • Skażenie leku przez pracownika

Technika mycia rąk