PYTANIA Z WYKŁADÓW:

1) Jakie są powody wyróżniania różnych typów szkła do celów farmaceutycznych? Jakie są między nimi różnice?

2) Czym charakteryzuje się typ I szkła i dlaczego wskazany jest jako materiał fiolek lub ampułek? Jakie roztwory do wstrzykiwań nie powinny być przechowywane w pojemnikach z innych typów szkła?

3) Jakie wymagania stawia się zatyczkom gumowym/ elastomerowym?

4) Jakie są wady i zalety opakowań z tworzyw sztucznych na płyny pozajelitowe. Z których polimerów wykonuje się opakowania do płynów infuzyjnych w kształcie butelek, a z których "worki"?

5) Na czym polega technologia "blow-fill-scal"?

1. Jakie znaczenie ma ciśnienie osmotyczne w płynach infuzyjnych? Jakie są wymagania dotyczące tego parametru?

2. Co to jest izojonia i jakiej grupy leków pozajelitowych dotyczy to wymaganie?

3. Dlaczego 0,9 % roztwór NaCl do wlewu dożylnego nie powinien być nazywany solą fizjologiczną? Jakie roztwory mają podobne zastosowanie?

4. Podać przykłady roztworów do wlewów dożylnych, które nie spełniają wymagań izohydrii i ocenić bezpieczeństwo ich stosowania.

5. Dlaczego roztwór Ringera ma inne wskazanie do stosowania niż roztwór Ringera z octanem sodu?

6. Jakie są wskazania do stosowania leków w postaci wlewu dożylnego?

7. Jakie są możliwe zaburzenia gospodarki wodno - elektrolitowej, w których leczeniu stosowane są płyny infuzyjne?

8. Uzasadnić skład roztworów stosowanych w zaburzeniach równowagi kwasowo-zasadowej.

9. Jakie są podstawowe płyny do wlewów o działaniu nawadniającym? Na czym polega ich działanie?

10. Jakie jest mechanizm działania osmoterapeutyków, jakie roztwory są stosowane?

11. Jakie jest zastosowanie roztworów glukozy?

12. Jak są wyjaławiane roztwory glukozy do wlewu dożylnego? Wyjaśnić dlaczego nie są izohydryczne?

13. Co oznacza określenie, że substancja lecznicza posiada właściwości hemolityczne i jak można modyfikować skład płynów infuzyjnych aby zapobiec temu zjawisku.

14. Czy koncentraty elektrolitów można podawać we wstrzyknięciu?

15. Jaki jest mechanizm działania roztworów krwiozastępczych i jakie substancje wchodzą w ich skład? Dlaczego roztwory te wymagają dodatku substancji izotonizujących?

1. Jakie czynniki decydują o tym, że emulsje pozajelitowe są biozgodne, stabilne i mogą być podawane dożylnie.

2. Jaki etap otrzymywania emulsji dożylnych decyduje o wielkości kropli olejowych i ich stabilności?

3. Jakie jest zastosowanie emulsji submikronowych w lecznictwie?

4. Jakie są podstawowe płyny krwiozastępcze i jaki jest mechanizm ich działania. Dlaczego zawierają dodatek NaCl?

5. Jak można uzasadnić skład typowego płynu dializacyjnego? Jakie są wymagania stawiane płynowi do dializy otrzewnowej? Czy są identyczne dla płynu do hemodializy?

6. Jakie są cechy koncentratu do hemodializy i jakiej wody używa się do jego rozcieńczania.

1. Jaki jest podział leków pozajelitowych?

2. Kiedy wskazane jest podanie pozajelitowe leku?

3. Jakie są podstawowe wymagania stawiane lekom pozajelitowym. Ktore z nich są bezwzględne?

4. Czym różni sie badanie jałowości od badania czystości mikrobiologicznej?

5. Jaka jest podstawowa metoda oznaczania jałowości płynów infuzyjnych. Dlaczego?

6. Dlaczego funkcjonuje termin "pirogeny" obok terminu "endotoksyny bakteryjne"?

8. Jakie są właściwości endotoksyn bakteryjnych i jakie wynikają z nich możliwości usuwania tych zanieczyszczeń?

9. Jakie mogą być podstawowe żródła pirogenów w leku pozajelitowym?

10. Jakie są zalety testu LAL? Jak określa się dopuszczalny limit endotoksyn bakteryjnych w leku pozajelitowym?

11. Jakie są rodzaje wody wg FP VI?

12. Dlaczego istnieje podział na wodę do wszystkiwań "produkcyjną" i "w pojemnikach"? Jaki rodzaj wody musi spełniać wymóg jałowości? Dlaczego?

13. Czym różni się woda do wstrzykiwać od wody oczyszczonej i wody wysokooczyszczonej? Dlaczego nie może byc użyta do produkcji leku pozajelitowego woda oczyszczona?

14. Jakie znaczenie ma badanie endotoksyn bakteryjnych w wodzie do wstrzykiwań?

15. Jakie są badania określające zanieczyszczenia chemiczne w wodzie?

16. Jaki są metody otrzymywania wody do wsztrzykiwań i oczyszczonej? Dlaczego istnieją różnice?

17. Dlaczego produkcyjna woda do wstrzykiwań nie musi byc jałowa? Jak może byc przechowywana woda do wstrzykiwań?

18. Jakie etapy produkcji są wymagane, by uzyskać wodę do wstrzykiwań jałową (w pojemnikach)?

1) Jakie są możliwe postacie fizykochemiczne leków do wstrzykiwań? Jakie są drogi podania (podać skróty)?

2) Jakie są różnica w wymaganiach stawianych lekom do wstrzykiwań i płynom infuzyjnym pod względem jałowości, pirogenów, izotonii, izohydrii, izojonii?

3) Dlaczego często nie może być spełnione w płynach do wstrzykiwań wymaganie izohydrii i izotonii?

4) Zobrazować przykładami sposoby zwiększenia rozpuszczalności substancji leczniczych podawanych w postaci wstrzyknięć.

5) Jaki jest cel stosowania roztworów olejowych jako iniekcji? Jakie oleje są stosowane? Jakie są dopuszczalne drogi podania?

6) Jakie substancje powierzchniowo czynne stosowane mogą być w lekach do wstrzykiwań? W jakim celu?

7) Kiedy korzystniejsze jest dla substancji trudno rozpuszczalnych w wodzie tworzenie emulsji submikronowych niż zawiesin lub roztworów olejowych?

W jakim celu dodawane są do iniekcji środki konserwujące? Kiedy są bezwzględnie wymagane? Dlaczego nie mogą być dodawane do płynów infuzyjnych? Podać przykłady stosowanych substancji konserwujących.

9) Jakimi sposobami chroni się substancje lecznicze w lekach do wstrzykiwań przed utlenianiem?

10) Jakie są zasady przechowywania płynów do wstrzykiwań po pobraniu pierwszej dawki?

11) Jakie są ograniczenia dotyczące postaci leku lub obecności środków konserwujących przy podaniu leków dordzeniowo i donaczyniowo?

12) Jakie substancje pomocnicze stosowane są w zawiesinach?

13) W jakich postaciach chemicznych występują leki kortykosteroidowe w roztworach i w zawiesinach dwufazowych? Jaki jest cel tworzenia zawiesin dwufazowych?

14) Jaki jest mechanizm przedłużania działania zawiesiny do wstrzykiwań i jak można zmienić czas tego działania?

* * *

Zaliczenie 2007

I grupa

1. Badania w ramach kontroli jakosci tabletek. Opisac sposoby czasu rozpadu tabletek dojelitowych- podac wymagania farmakop. dotyczące wyniku.

2. Granulacja w urządzeniach szybkoobrotowych.

3. Technologia uzyskania tabletek charakt. sie szybkim i jednoczesnie przedłuzonym uwalnianiem.

4. Kapsułki miekkie żelatynowe (budowa, materiał otoczki, wypełnienie, sposób produkcji, sposób uwalniania subst. leczniczej, drogi podania)

5. Wymagania dla lekow pozajelitowych.Pirogeny

6. Obl. stezenia NaCl (mmol/l i mEq/l) oraz glukozy w mieszance pediatrycznej 3:1. Jakie zastosowanie?

7. Róznice w czasie dzialania i drogach podania rodzajow insuliny (lispro, ultralente, izofanowa itd.) Wyjasnic z czego wynikaja

8. Omowic postacie lekow do wstrzykiwan z kortykosteroidami

II grupa

1. Roztwor Ringera- sklad, czy jest izotoniczny i izojoniczny.

2. Obl. stezenie jonow Mg2+ w roztworze poprzez dodanie 2 ml koncentratu MgCl [0,5 mol/l] do 250 ml roztworu glukozy. w mEq/l

3. Omowic preparaty w postaci MM (subst. pomocnicze, mechanizm solubilizacji, droga podania)

4. Zawiesiny dwufazowe insulin- cel stosowania, skladniki, czas dzialania, preparaty, droga i sposob podania.

5. Parametry kontroli w tabletkarce rotacyjnej

6. Peletki-metody otrzymywania, zastosowanie

7. Budowa i sposob uwalniania subst. leczniczej z tabletek o przedluzonym uwalnianiu, w ktorych podstawowa substancja pomocnicza jest hypromeloza

8. Tabletki i pastylki do ssania- rodzaje, metody produkcji, substancje pomocnicze, zastosowanie, przyklady.

Zaliczenie 2008/2009

Gr.II

1. wyjaśnić jaki jest cel procesu granulacji i na czym polega ten proces. Podać przykłady substancji stosowanych jako lepiszcza.

2. jaki jest cel powlekania tabletek? Wymienić stosowane metody powlekania tabletek i podać przykłady stosowanych substancji powlekających ze wskazaniem w jakim środowisku ulegają rozpuszczeniu.

3. Jak uzyskuje się przedłużone uwalnianie substancji leczniczej z tabletek i kapsułek? Czy prawdziwe jest zdanie (jeżeli nie - wyjaśnić na czym polega błąd): "Jeżeli dawka substancji leczniczej w tabletce wynosi 20 mg, a masa tabletki 200 mg, to w czasie 1 godziny tabletkowania z szybkością 100 tys. tabl/godz. zużyje się masę tabletkową zawierającą 20 kg substancji pomocniczych"

4. Opisać badania właściwości mechanicznych tabletek. Jakie czynniki wpływają na te właściwości i jakie praktyczne znaczenie mają te badania.

5. Owówić postacie leku do wstrzykiwań z kortykosteroidami.

6. Omówić roztwór Ringera do wlewu dożylnego - podać skład jakościowy, scharakteryzować go pod względem wymagań stawianych płynom infuzyjnym, podać zastosowanie.

7. Jakie jest stężenie jonów potasu (mmol/l) w roztworze infuzyjnym otrzymanym po dodaniu 5 ml 15 % roztworu chlorku potasu do 500 ml roztworu izoosmotycznego glukozy (podać sposób obliczenia; m.cz. KCl=75).

8. Opisać metodę wyjaławiania 20% roztworu mannitolu do wlewu dożylnego oraz butelki, nakrętki i zatyczki gumowej. Wyjaśnić, jak zabezpiecza się materiały przed rozjałowieniem po wyjęciu z autoklawu (dotyczy elementów pojemnika na płyn). Wskazać przykładowy test kontroli sprawności urządzenia wyjaławiającego przedstawiając zasadę działania testu.

Gr.I

1) Proces tabletkowania bez etapu granulacji (opisać). Kidy możliwy jest taki proces tabletkowania? Napisać przykłady substancji pomocniczych rozsadzających (w tabletkach).

2) Napisać jakie parametry mają znaczenie jeśli granulat użyjemy do procesu tabletkowania.

3) Opisać działanie doustnego systemu terapeutycznego.

Wskazać błąd w zdaniu: Tabletka typu OROS, zawierająca 50 mg substancji leczniczej uwalnia i wchłania się in vivo z szybkością 50 mikrogramów/godzinę tzn. substancja lecznicza uwalnia się i wchłania in vivo przez 100h.

4) Wymienić wymagania stawiane lekom pozajelitowym? Jakie wymagania nie są wymagane dla leków do wstrzykiwań? Dla płynów infuzyjnych? Jakie są metody potwierdzające, że te wymagania są spełnione.

5) Kapsułki twarde. Rodzaje kapsułek (z czego składa się osłonka, wypełnienie, metody wytwarzania)

6) Podać skład roztworu do dializy otrzewnowej (wyjaśnić skład). Dlaczego wymagana jest jałowość i apirogenność.

7) Jakie są sposoby zwiększania rozpuszczalności w lekach do wstrzykiwań. Opisać mieszane micele (substancje pomocnicze, na czym polega solubilizacja, jaka jest droga podania)

8)Zadanie: Mieszanka pediatryczna (3:1) - Obliczyć stężenie glukozy i chlorku sodu w mmol/ l oraz dla chlorku sodu w mEq/l.

---