NIZORAL®
szampon leczniczy, 20 mg/g
(Ketoconazolum)
Skład leku
Substancja czynna: 1 ml szamponu zawiera 20 mg ketokonazolu.
Substancje pomocnicze: sól sodowa eteru laurylosulfonowego, sól disodowa eteru monolaurylosulfonobursztynowego, dietylolamid kwasu tłuszczowego oleju kokosowego, laurdimonium-zhydrolizowany zwierzęcy kolagen, dioleinian metyloglukozy makrogolu 120, kwas solny, chlorek sodu, substancje zapachowe, wodorotlenek sodu imidurea, erytrozyna sodowa (E 127), woda oczyszczona.
Opakowania
Pudełko z 6 saszetkami zawierającymi 6 ml szamponu.
Butelka zawierająca 60 ml szamponu.
Butelka zawierająca 100 ml szamponu.
Podmiot odpowiedzialny:
Janssen-Cilag International N.V.
Turnhoutseweg 30,
B-2340 Beerse
Belgium
Wytwórca i miejsce wytwarzania, u którego następuje zwolnienie serii:
butelki zawierająca 60 ml i 100 ml szamponu:[Author ID0: at Thu Nov 30 00:00:00 1899
]
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutsweg 30
B-2340 Beerse
Belgia
saszetki zawierające 6 ml szamponu
Janssen - Cilag S.p.A
Via C. Janssen
I-04010 Borgo San Michele
Latina, Włochy
Spis treści ulotki
Co to jest lek Nizoral® szampon leczniczy, 20 mg/g i w jakim celu się go stosuje?
Zanim zastosuje się lek Nizoral® szampon leczniczy, 20 mg/g.
Jak stosować lek Nizoral® szampon leczniczy, 20 mg/g?
Możliwe działania niepożądane.
Przechowywanie leku Nizoral® szampon leczniczy, 20 mg/g.
Inne konieczne informacje dotyczące leku Nizoral® szampon leczniczy, 20 mg/g.
1. Co to jest lek Nizoral® szampon leczniczy, 20 mg/g i w jakim celu się go stosuje?
Szampon Nizoral® jest lekiem stosowanym w leczeniu i zapobieganiu grzybic owłosionej skóry głowy, twarzy i klatki piersiowej wywoływanych przez dermatofity i drożdżaki (Pityrosporum ovale).
Wskazania do stosowania
Lek Nizoral® szampon leczniczy, 20 mg/g wskazany jest w leczeniu i profilaktyce następujących chorób skóry:
Łupieżu skóry głowy (złuszczanie się naskórka skóry owłosionej głowy w postaci białych łatwo oddzielających się łusek).
Łojotokowym zapaleniu skóry (brązowawo-czerwone plamy na klatce piersiowej i na twarzy, które złuszczają się w postaci białych lub żółtych łusek).
Łupieżu pstrym (małe, białe plamki na skórze klatki piersiowej).
2. Zanim zastosuje się lek Nizoral® szampon leczniczy, 20 mg/g.
Przeciwwskazania
Leku Nizoral® szampon leczniczy, 20 mg/g nie należy stosować u osób ze stwierdzoną nadwrażliwością na ketokonazol lub którykolwiek składnik leku.
Nadwrażliwość na lek objawia się zaczerwienieniem i swędzeniem skóry w miejscu kontaktu szamponu ze skórą.
W następujących przypadkach należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Nizoral® szampon leczniczy, 20 mg/g.
Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli poniższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.
Jak w przypadku innych szamponów należy unikać kontaktu szamponu Nizoral® z oczami. Jeśli to nastąpi oczy należy przemyć wodą.
Łojotokowemu zapaleniu skóry i łupieżowi często towarzyszy zwiększone wypadanie włosów i jak podają doniesienia podobnie jest, choć rzadko, w wypadku stosowania szamponu Nizoral®.
Ciąża
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Szampon Nizoral® może być stosowany w okresie ciąży, ponieważ nie jest wchłaniany przez skórę i nie przenika do krwioobiegu, niemniej jednak nie można wykluczyć zagrożenia.
Stosowanie tego preparatu powinno być wtedy ograniczone tylko do tych przypadków w których potencjalne korzyści uzasadniają jego użycie.
Karmienie piersią
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Szampon Nizoral® może być stosowany w okresie karmienia piersią, ponieważ nie jest wchłaniany przez skórę i nie przenika do krwioobiegu, niemniej jednak nie można wykluczyć zagrożenia.
Stosowanie tego preparatu powinno być wtedy ograniczone tylko do tych przypadków w których potencjalne korzyści uzasadniają jego użycie.
Stosowanie innych leków
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.
Stosowanie działających miejscowo kortykosteroidów w postaci kremu, maści lub płynu nie jest przeciwwskazaniem do rozpoczęcia leczenia szamponem Nizoral®. Odstawienie kortykosteroidów powinno odbywać się stopniowo przez okres 2 tygodni. Na zbyt szybkie odstawienie kortykosteroidów skóra może zareagować zaczerwienieniem i swędzeniem.
Wątpliwości należy wyjaśnić z lekarzem.
3. Jak stosować lek Nizoral® szampon leczniczy, 20 mg/g?
Nizoral® szampon leczniczy, 20 mg/g należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem.
Dawkowanie
Szampon Nizoral® w łupieżu zwykłym i łojotokowym zapaleniu skóry stosuje się w następujący sposób:
Okres leczniczy - 2 razy w tygodniu przez 2 - 4 tygodnie.
Nanieść niewielką ilość szamponu na zainfekowaną skórę (włosy mogą być uprzednio umyte normalnym szamponem).
Używając niewielkiej ilości wody, rozprowadzić szampon równomiernie na skórze. W przypadku długich włosów wystarczy umyć jedynie skórę głowy.
Wcierać szampon w skórę aż do uzyskania piany.
Pozostawić pianę na około 5 minut, a następnie spłukać.
Na co dzień można używać zwykłego szamponu.
Profilaktyka - raz na dwa tygodnie, tak jak w okresie leczniczym.
Stosowanie szamponu Nizoral®[Author ID0: at Thu Nov 30 00:00:00 1899
] w łupieżu pstrym:[Author ID0: at Thu Nov 30 00:00:00 1899
]
Okres leczniczy - raz dziennie przez 5 dni
Profilaktyka - przed okresem letnim raz na dobę przez 3 kolejne dni.
W przypadku zastosowania większej dawki leku Nizoral® szampon leczniczy, 20 mg/g niż zalecana
Stosowanie zewnętrzne szamponu Nizoral® nie grozi przedawkowaniem.
Postępowanie w przypadkach przedawkowania
W wypadku przypadkowego spożycia, tylko wspomagające środki zaradcze powinny być przeprowadzone. W celu uniknięcia zachłyśnięcia się treścią żołądkową, ani wymioty ani płukanie żołądka nie powinny być wykonywane.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek Nizoral® szampon leczniczy, 20 mg/g może powodować działania niepożądane.
Szampon Nizoral® jest dobrze tolerowany; niemniej były doniesienia, że w wyjątkowych przypadkach podobnie jak to jest przy użyciu innych szamponów mógł on powodować miejscowe: pieczenie, swędzenie, podrażnienie, a także mogło wystąpić zjawisko przetłuszczania bądź wysuszania włosów.
W rzadkich przypadkach, głównie u pacjentów z chemicznie zniszczonymi lub z siwymi włosami było obserwowane odbarwienie włosów.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub z farmaceutą.
5. Przechowywanie leku
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Szampon należy przechowywać w temperaturze pokojowej, nie wyższej niż 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Butelka powinna być zamknięta.
Termin ważności szamponu znajduje się na opakowaniu. Szampon nie powinien być stosowany po upływie tego terminu, nawet jeśli był prawidłowo przechowywany.
6. Inne konieczne informacje dotyczące leku Nizoral® szampon leczniczy, 20 mg/g
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Janssen - Cilag Polska Sp. z o.o.
ul. Iłżecka 24
02-135 Warszawa
tel.: +48 22 237 60 00
Przygotowano w dniu:
Ulotkę dla pacjenta zatwierdzono w dniu: 10.2007 r.