Scan0016 (8)

I

I

I

i

a

i

i

a

i

i

a

a

EN ISO 9001:2008

Jeżeli zmieniono wymagania dotyczące wyrobu, to organizacja powinna zapewnić, aby odpowiednie dokumenty zostały zmienione i aby odpowiedni personei został powiadomiony o zmienionych wymaganiach.

UWAGA W niektórych sytuacjach, takich jak sprzedaż za pośrednictwem internetu, formalny przegląd każdego zamówienia nie jest praktykowany. Można zastąpić go przeglądem odpowiedniej informacji o wyrobie, takiej jak katalogi lub materiał reklamowy.

7.2.3    Komunikacja z klientem

Organizacja powinna określić i wdrożyć skuteczne ustalenia związane z komunikacją z klientami dotyczące

a)    informacji o wyrobie,

b)    zapytań handlowych, postępowania z umowami lub zamówieniami, łącznie ze zmianami, i

c)    informacji zwrotnej od klienta, w tym dotyczącą reklamacji klienta.

7.3    Projektowanie i rozwój

7.3.1    Planowanie projektowania i rozwoju

Organizacja powinna planować i nadzorować projektowanie i rozwój wyrobu.

W czasie planowania projektowania i rozwoju organizacja powinna określić

a)    etapy projektowania i rozwoju,

b)    przegląd, weryfikację i walidację odpowiednie do każdego etapu projektowania i rozwoju, i

c)    odpowiedzialność i uprawnienia dotyczące projektowania i rozwoju.

Organizacja powinna zarządzać powiązaniami między różnymi grupami biorącymi udział w projektowaniu i rozwoju w celu zapewnienia skutecznej komunikacji i wyraźnego wyznaczenia odpowiedzialności.

Dane wyjściowe z planowania należy aktualizować, odpowiednio do postępu prac w projektowaniu i rozwoju.

UWAGA Przegląd, weryfikacja oraz walidacja projektowania i rozwoju mają różne cele. Mogą one być przeprowadzane i zapisywane oddzielnie lub w dowolnej kombinacji, odpowiedniej ze względu na wyrób i dla organizacji.

7.3.2    Dane wejściowe do projektowania i rozwoju

Należy określić dane wejściowe związane z wymaganiami dotyczącymi wyrobu oraz utrzymywać zapisy (patrz 4.2.4). Powinny one obejmować

a)    wymagania funkcjonalne i dotyczące parametrów,

b)    mające zastosowanie wymagania przepisów prawnych i innych,

c)    jeżeli ma to zastosowanie, informacje wynikające z poprzednich podobnych projektów, i

d)    inne wymagania niezbędne do projektowania i rozwoju.

Należy dokonywać przeglądu danych wejściowych pod kątem ich adekwatności. Wymagania powinny być kompletne, jednoznaczne i wzajemnie niesprzeczne.

7.3.3    Dane wyjściowe z projektowania i rozwoju

Dane wyjściowe z projektowania i rozwoju powinny być w formie właściwej do przeprowadzenia weryfikacji w stosunku do danych wejściowych do projektowania i rozwoju, i zatwierdzone przed zwolnieniem.

27