3263851823

Zasady dobrej praktyki klinicznej (GCP) w

Polsce zostały włączone do prawodawstwa w roku 2002

Badania kliniczne powinny być prowadzone w oparciu o zasady etyczne, których podstawę stanowi Deklaracja Helsińska Przed rozpoczęciem badania klinicznego, należy rozważyć potencjalne ryzyko i niedogodności, w porównaniu z potencjalnymi korzyściami dla osoby badanej lub społeczeństwa Badanie może być rozpoczęte lub kontynuowane jeżeli korzyści osoby badanej lub społeczeństwa wynikłe z jego prowadzenia usprawiedliwiają ryzyko

Prawa, bezpieczeństwo i dobro uczestników są wartością nadrzędną i są ważniejsze niż interes nauki i społeczeństwa Obowiązkiem lekarza (badacza) w badaniach medycznych jest troska o życie, zdrowie, intymność i godność podmiotu ludzkiego W przypadku stwierdzenia, że stosowany sposób leczenia jest znamiennie korzystniejszy niż porównywany lub istotnie gorszy od porównywanego - badanie należy przerwać !