1531834594

polskiego rynku badań klinicznych na pro-badań wczesnych faz: I (w tym First In Men)

tych badań w naszym kraju. Stało się to możliwe dzięki wzrostowi doświadczenia ośrodków badawczych i samych badaczy. Nie ma już w środowisku takiego przeko-

ryzykowne i wręcz niewykonalne. Spory w tym udział ma także rosnąca wiedza naszych lekarzy specjalistów, którzy nie boją się wraz z firmami farmaceutycznymi wziąć odpowiedzialność za nowy produkt leczniczy, jeśli widzą w takim produkcie potencjał terapeutyczny.

Pewności i motywacji do rozwoju dodaje wszystkim także doświadczenie zdobywane w kolejnych badaniach klinicznych, licz-branżowych i naukowych oraz odpowiednie wyposażenie gwarantujące bezpieczeństwo pacjentom (m.in. dostępność do oddziału intensywnego nadzoru medycznego.

przecenienia jest także coraz bardziej profesjonalna organizacja i nadzór merytoryczny

Polskie i zagraniczne firmy farmaceutycz-w Polsce badań wczesnych faz, zostały „nagrodzone" wysoką jakością usług polskich

dawczych i profesjonalizm badaczy sprawił, że sponsorzy chętnie zlecają kolejne badania faz I i II polskim ośrodkom. Jednocześnie ośrodki te stają się partnerami w dyskusji o ważnych kwestiach naukowo-medycz-nych, bezpieczeństwa pacjentów, szybkiej

pracy z coraz bardziej świadomymi swojej cjentami. Do tego dochodzi również niebagatelna kwestia, jaką jest aktywne i coraz lepiej wyedukowane społeczeństwo, które nie traktuje już badań nowych leków jako eksperymentu na sobie jako „króliku doświadczalnym". Polski pacjent potrafi zrozu-niczyć. To dzięki tym, którzy decydując się na udział w badaniu, są świadomi swojej

nawet trudnych logistycznie protokołów

Nowe leki (w tym także produkty biotechnologiczne) mogą być z powodzeniem badane w polskich ośrodkach klinicznych specjalizujących się we wczesnych fazach badań klinicznych. Posiadamy do tego zarówno odpowiednio przygotowane zespoły badawcze, w tym w szczególności badaczy, którzy są coraz bardziej świadomi swoich

obowiązków według zasad GCP, ale także

konieczności pracy w warunkach wysokiej standaryzacji procedur badania jak również odpowiedniego wyposażenia tych ośrodków w sprzęt medyczno- laboratoryjny. Osobną, aczkolwiek także bardzo istotną

nicznych przedsiębiorstw wciąż jesteśmy rynkiem tańszym, jednak równie godnym zaufania, co kraje zachodnie. Należy z tego korzystać. Warto także, aby polscy przed-

żyli, że skoro zagraniczni kontrahenci realizują u nas swoje badania wczesnych

innowacyjny - po serii badań przedklinicz-nych - mógłby przejść kolejny etap właśnie

Moje własne, ponad 10-letnie doświadczenie w tej branży pozwala zachęcać przedsiębiorców i rekomendować prowadzenie tych

jakość wraz z ogromną dbałością o bezpieczeństwo pacjentów jest wystarczającym argumentem, aby pozostać z nimi właśnie

■Genomed - Nowe technologie w przemyśle

Rynek sekwencjonowania nowej generacji (ang. Next Generation Seąuencing, NGS) rozwija się bardzo dynamicznie, można zaobserwować stale rosnące zapotrzebowanie na tego typu usługi w przemyśle, sektorze badawczo-rozwojowym i medycynie. Genomed S.A., główny dostawca usług NGS w Polsce, stale rozwija swoją ofertę w odpowiedzi na potrzeby rynku. Specjaliści z Genomedu z powodzeniem implementują innowacyjne, nowatorskie rozwiązania oraz programy do analizy uzyskanych danych, dzięki czemu spółka odnotowuje stały wzrost przychodów z tego tytułu.

Technologia NGS daje ogromne możliwości badawcze: od standardowego sekwencjonowania genomów wybranych organizmów czy badania ich transkryptomów wraz z porównaniem profili ich ekspresji po analizę metagenomów (lub metatran-

Jednym z celów Genomed S.A. jest zapewnienie dostępności badań genetycz-

oraz działania edukacyjne. Każda jednostka naukowa może zgłosić zapotrzebowanie na nieodpłatny wykład edukacyjny, któregoce-lem jest przybliżenie polskim naukowcom nowych możliwości eksperymentalnych, jakie daje technologia NGS. Prowadzone

cen usług NGS jest możliwe również dzięki współpracy z największą na świecie instytucją rozwijającą usługi sekwencjonowania genomowego - BGI, która w 2013 r. przejęła amerykańską firmę Complete Genomics, wraz z jej technologią. Obecnie Genomed S. A. jest w stanie zaoferować konkurencyjne ceny wysokiej jakości usług sekwencjonowania w projektach na każdą skalę, realizowanych zarówno w Polsce, jak i za granicą.

Genomed S.A. prowadzi i uczestniczy w projektach badawczo-rozwojowych. Rezultatem jednej z takich kooperacji jest publikacja w Journal of Biotechnology pt.: „Complete genome sequence of Glucona-cetobacter xylinus E2S strain - valuable and effective producer of bacterial nanocellulo-se". Dr Mariusz Krawczyk, specjalista ds. sekwencjonowania genomowego, Genomed S.A., współautor artykułu, mówi: Sekwen-cjonowanie genomowe jest nie do przecenienia w różnych dziedzinach gospodarki, począwszy od przemysłu spożywczego poprzez przemysł farmaceutyczny, na diagnostyce genetycznej i medycynie spersonalizowanej kończąc. Jeśli chodzi o ww. publikację ustalenie sekwencji genomu bakterii Gluconace-tobacter xylinus miało na celu dokładniejsze poznanie mechanizmów regulacji szlaku biosyntezy bakteryjnej celulozy. Dzięki temu stanie się możliwa dalsza jej optymalizacja i wykorzystanie przy produkcji, np. środków opatrunkowych nowej generacji.