1935182904

USTAWODAWSTWO licencjat studia dzienne

Etap studiów semestr 5

Wymiar zajęć    Wykłady: 15 godz.

Ćwiczenia: -Seminaria: -Łącznie: 15 godz.

Osoba odpowiedzialna za przedmiot Prof. dr hab. farm. Elżbieta Nowakowska Pracownia Farmakoekonomiki, Katedra i Zakład Farmakologii, Wydział Farmaceutyczny Cele kształcenia:

Zapoznanie studentów z regulacjami prawnymi dotyczącymi kosmetyków, obowiązującymi w RP w oparciu o Ustawy i Rozporządzenia Ministra Zdrowia (Dz. Ustaw) wraz z nowelizacjami, a także aktami prawnymi obowiązującymi w krajach członkowskich Unii Europejskiej (Dyrektywy UE) dotyczącymi kosmetyków wraz ze zmianami.

Ponadto zaznajomienie studentów z przepisami dotyczącymi wpisu do Krajowego Systemu Informacji o Kosmetykach Wprowadzanych do Obrotu (KSIOK), przepisami Państwowej Inspekcji Sanitarnej, Państwowej Inspekcji Handlowej i Państwowego Zakładu Higieny i ich wymogami względem produktu i producentów. Przekazanie ogólnych zagadnień z zakresu prawa gospodarczego.

Po zakończeniu zajęć student powinien wykazać się znajomością przepisów prawnych dotyczących kosmetyków i posiąść umiejętność rozumienia aktów prawnych w zakresie kosmetyków oraz w zakresie zorganizowania i prowadzenia gabinetu kosmetycznego.

Opis przedmiotu:

Kosmetyk - definicja, granica: kosmetyk - lek. Ocena toksykologiczna kosmetyków i listy składników zabronionych, dopuszczonych z ograniczeniami, barwników, środków konserwujących w kosmetykach. Wymagania dotyczące kosmetyków w celu dopuszczenia do obrotu w krajach UE (oznaczenie, opakowanie, przepisy bezpieczeństwa stosowania). Rola Państwowej Inspekcji Sanitarnej (nadzór nad przestrzeganiem przepisów), Państwowej Inspekcji Handlowej (prawidłowy obrót i znakowanie), Krajowego Systemu Informowania o Kosmetykach Wprowadzanych do Obrotu (KSIOK), Państwowego Zakładu Higieny (rejestracja kosmetyków, Świadectwa Jakości Zdrowotnej, świadectwa dopuszczenia do obrotu dla kosmetyków krajowych i z importu). Regulacje prawne dotyczące kosmetyków obowiązujące w RP: Ustawy i Rozporządzenia Ministra Zdrowia oraz przepisy prawne dotyczące kosmetyków obowiązujące w krajach UE - Dyrektywy Unijne w tym: Dyrektywy Komisji i Dyrektywy Rady.