1

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA U

ś

YTKOWNIKA

Bespres, 160 mg, tabletki powlekane

Valsartanum

Nale

ż

y zapozna

ć

si

ę

z tre

ś

ci

ą

ulotki przed za

ż

yciem leku.

•

Nale

ż

y zachowa

ć

t

ę

ulotk

ę

, aby w razie potrzeby móc j

ą

ponownie przeczyta

ć

.

•

Nale

ż

y zwróci

ć

si

ę

do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa

informacja.

•

Lek ten został przepisany

ś

ci

ś

le okre

ś

lonej osobie i nie nale

ż

y go przekazywa

ć

innym, gdy

ż

mo

ż

e im zaszkodzi

ć

, nawet je

ś

li objawy ich choroby s

ą

takie same.

•

Je

ś

li nasili si

ę

którykolwiek z objawów niepo

żą

danych lub wyst

ą

pi

ą

jakiekolwiek objawy

niepo

żą

dane nie wymienione w ulotce, nale

ż

y powiadomi

ć

lekarza lub farmaceut

ę

.

Spis tre

ś

ci ulotki:

1.

Co to jest lek Bespres i w jakim celu si

ę

go stosuje

2.

Informacje wa

ż

ne przed zastosowaniem leku Bespres

3.

Jak stosowa

ć

lek Bespres

4.

Mo

ż

liwe działania niepo

żą

dane

5.

Jak przechowywa

ć

lek Bespres

6.

Inne informacje

1.

CO TO JEST LEK BESPRES I W JAKIM CELU SI

Ę

GO STOSUJE

Bespres nale

ż

y do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II, które stosowane s

ą

w leczeniu wysokiego ci

ś

nienia krwi. Angiotensyna II to substancja w organizmie człowieka, która

powoduje zw

ęż

enie naczy

ń

krwiono

ś

nych, co powoduje zwi

ę

kszenie ci

ś

nienia krwi. Walsartan działa

przez blokowanie działania angiotensyny II. W rezultacie, naczynia krwiono

ś

ne rozlu

ź

niaj

ą

si

ę

, a

ci

ś

nienie krwi si

ę

zmniejsza.

Bespres 160 mg, tabletki powlekane mo

ż

e by

ć

stosowany w trzech ró

ż

nych wskazaniach:

•

Leczenie nadci

ś

nienia t

ę

tniczego krwi. Nadci

ś

nienie t

ę

tnicze krwi, zwi

ę

ksza obci

ąż

enie serca

i t

ę

tnic. Nieleczone mo

ż

e spowodowa

ć

uszkodzenie naczy

ń

krwiono

ś

nych w mózgu i nerkach,

oraz mo

ż

e wywoła

ć

udar mózgu, niewydolno

ść

serca lub niewydolno

ść

nerek. Nadci

ś

nienie

t

ę

tnicze zwi

ę

ksza ryzyko wyst

ą

pienia zawału serca. Zmniejszenie ci

ś

nienia t

ę

tniczego do

prawidłowego poziomu, obni

ż

a ryzyko rozwoju powy

ż

szych zdarze

ń

.

•

Leczenie pacjentów po niedawno przebytym ataku serca (zawał mi

ęś

nia sercowego).

„Niedawno”, znaczy w tym przypadku mi

ę

dzy 12 godzinami a 10 dniami.

•

Leczenie objawowej niewydolno

ś

ci serca. Bespres jest stosowany, je

ż

eli grupa leków

zwanych inhibitorami enzymu konwertazy angiotensynowej (ACE) (leki stosowane w leczeniu
niewydolno

ś

ci serca) nie mo

ż

e by

ć

stosowana, natomiast mo

ż

e by

ć

u

ż

yty w poł

ą

czeniu z

inhibitorami ACE w sytuacji, gdy beta-blokery (inne leki stosowane w leczeniu niewydolno

ś

ci

serca) nie mog

ą

by

ć

stosowane. Objawy niewydolno

ś

ci serca obejmuj

ą

: duszno

ść

oraz obrz

ę

k

stóp i nóg z powodu nagromadzenia si

ę

płynów. Taka sytuacja ma miejsce, kiedy mi

ę

sie

ń

sercowy nie mo

ż

e tłoczy

ć

krwi z odpowiedni

ą

sił

ą

, aby zaopatrzy

ć

cały organizm w niezb

ę

dn

ą

krew.

2.

INFORMACJE WA

ś

NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BESPRES

Kiedy nie stosowa

ć

leku Bespres

•

Je

ś

li u pacjenta stwierdzono alergi

ę

(nadwra

ż

liwo

ść

) na walsartan (substancj

ę

czynn

ą

) lub

którykolwiek z pozostałych składników leku Bespres.

•

Je

ś

li u pacjenta stwierdzono ci

ęż

k

ą

chorob

ę

w

ą

troby.

•

Je

ś

li pacjentka jest w drugim lub trzecim trymestrze ci

ąż

y (zaleca si

ę

równie

ż

unikanie

stosowania leku Bespres we wczesnej ci

ąż

y – patrz punkt „Ci

ąż

a”).

Je

ż

eli którekolwiek z powy

ż

szych dotyczy pacjenta, nie nale

ż

y przyjmowa

ć

leku Bespres.

2

Kiedy zachowa

ć

szczególn

ą

ostro

ż

no

ść

stosuj

ą

c lek Bespres

Nale

ż

y skonsultowa

ć

si

ę

z lekarzem przed rozpocz

ę

ciem stosowania leku Bespres.

•

Je

ś

li u pacjenta stwierdzono choroby w

ą

troby.

•

Je

ś

li u pacjenta stwierdzono ci

ęż

k

ą

chorob

ę

nerek lub, je

ż

eli pacjent jest poddawany dializie.

•

Je

ś

li u pacjenta wyst

ę

puje zw

ęż

enie t

ę

tnicy nerkowej.

•

Je

ś

li pacjentowi przeszczepiono w ostatnim czasie nerk

ę

(otrzymał now

ą

nerk

ę

).

•

Je

ś

li pacjent przebył zawał serca lub ma niewydolno

ść

serca, lekarz mo

ż

e zaleci

ć

kontrol

ę

czynno

ś

ci nerek.

•

Je

ś

li pacjent przyjmuje leki zwi

ę

kszaj

ą

ce st

ęż

enie potasu we krwi, takie jak: preparaty potasu

lub zamienniki soli kuchennej zawieraj

ą

ce potas, leki oszcz

ę

dzaj

ą

ce potas oraz heparyn

ę

.

Konieczne mo

ż

e okaza

ć

si

ę

regularne kontrolowanie st

ęż

enia potasu we krwi.

•

Je

ś

li u pacjenta stwierdzono aldosteronizm. Schorzenie w wyniku którego, nadnercza

wytwarzaj

ą

zbyt du

żą

ilo

ść

hormonu zwanego aldosteronem. U takich pacjentów, stosowanie

leku Bespres nie jest zalecane.

•

Je

ś

li pacjent stracił du

żą

ilo

ść

płynu (odwodnienie) spowodowane biegunk

ą

, wymiotami lub

du

ż

ymi dawkami leków moczop

ę

dnych.

•

Stosowanie leku Bespres u dzieci i młodzie

ż

y (w wieku poni

ż

ej 18 lat) nie jest zalecane.

•

Nale

ż

y poinformowa

ć

lekarza, je

ż

eli pacjentka uwa

ż

a,

ż

e jest (lub mo

ż

e by

ć

) w ci

ąż

y. Lek

Bespres nie jest zalecany do stosowania we wczesnej ci

ąż

y i nie mo

ż

e by

ć

stosowany w drugim

i trzecim trymestrze ci

ąż

y.

Je

ż

eli którekolwiek z powy

ż

szych zastrze

ż

e

ń

dotyczy pacjenta, nale

ż

y poinformowa

ć

o tym

fakcie lekarza, przed rozpocz

ę

ciem przyjmowania leku Bespres.

Stosowanie leku Bespres z innymi lekami
Nale

ż

y powiedzie

ć

lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, równie

ż

tych, które wydawane s

ą

bez recepty.

Niektóre leki za

ż

ywane jednocze

ś

nie z lekiem Bespres mog

ą

mie

ć

wpływ na efekt jego działania.

Konieczne mo

ż

e okaza

ć

si

ę

zmodyfikowanie dawkowania, przestrzeganie okre

ś

lonych

ś

rodków

ostro

ż

no

ś

ci lub, w niektórych przypadkach, odstawienie jednego z leków. Dotyczy to zarówno leków

dost

ę

pnych na recept

ę

jak i bez recepty, a szczególnie:

•

Innych leków obni

ż

aj

ą

cych ci

ś

nienie krwi, ze szczególnym uwzgl

ę

dnieniem leków

moczop

ę

dnych (diuretyków).

•

Leków zwi

ę

kszaj

ą

cych st

ęż

enie potasu we krwi. Takich jak preparaty potasu lub zamienniki

soli kuchennej zawieraj

ą

ce potas, leki oszcz

ę

dzaj

ą

ce potas oraz heparyna.

•

Jednego z rodzaju leków przeciwbólowych zwanych niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ).

•

Litu, leku stosowanego w leczeniu niektórych rodzajów chorób psychicznych.

Ponadto:

•

W przypadku pacjentów po przebytym zawale serca, leczonych lekiem Bespres, poł

ą

czenie z

inhibitorami ACE (lekami stosowanymi w leczeniu zawału serca) nie jest zalecane.

•

W przypadku pacjentów po przebytym zawale serca, leczonych lekiem Bespres, jednoczesne
poł

ą

czenie z inhibitorami ACE oraz beta-blokerami (lekami stosowanymi w leczeniu zawału

serca) nie jest zalecane.

Stosowanie leku Bespres z jedzeniem i piciem
Lek Bespres mo

ż

e by

ć

za

ż

ywany zarówno z posiłkami jak i niezale

ż

nie od nich.

Ci

ąż

a i karmienie piersi

ą

Przed zastosowaniem ka

ż

dego leku nale

ż

y poradzi

ć

si

ę

lekarza lub farmaceuty.

•

Nale

ż

y poinformowa

ć

lekarza, je

ż

eli pacjentka uwa

ż

a,

ż

e jest (lub mo

ż

e by

ć

) w ci

ąż

y.

Lekarz prowadz

ą

cy zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku Bespres, zanim pacjentka

zajdzie w ci

ążę

, lub niezwłocznie po zaj

ś

ciu w ci

ążę

. Lekarz zaleci stosowanie innego leku

zamiast leku Bespres. Lek Bespres nie jest zalecany do stosowania we wczesnej ci

ąż

y i nie

mo

ż

e by

ć

stosowany w drugim i trzecim trymestrze ci

ąż

y.

•

Nale

ż

y poinformowa

ć

lekarza, je

ż

eli pacjentka karmi piersi

ą

lub zamierza rozpocz

ąć

karmienie piersi

ą

. Lek Bespres nie jest zalecany dla matek karmi

ą

cych piersi

ą

, je

ż

eli pacjentka

chce karmi

ć

piersi

ą

, zwłaszcza, je

ż

eli dziecko jest noworodkiem lub urodziło si

ę

przedwcze

ś

nie,

lekarz prowadz

ą

cy mo

ż

e w takim przypadku zaleci

ć

inne leki przeciwnadci

ś

nieniowe.

3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Przed przyst

ą

pieniem do prowadzenia pojazdu, u

ż

ywania narz

ę

dzi lub obsługi maszyn, lub

wykonywania innych czynno

ś

ci wymagaj

ą

cych koncentracji nale

ż

y dobrze zapozna

ć

si

ę

z reakcj

ą

własnego organizmu na działanie leku Bespres. Jak wiele innych leków stosowanych w leczeniu
nadci

ś

nienia, Bespres mo

ż

e w rzadkich przypadkach powodowa

ć

zawroty głowy i problemy z

koncentracj

ą

.

3.

JAK STOSOWA

Ć

LEK BESPRES

Lek Bespres, nale

ż

y zawsze stosowa

ć

zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku w

ą

tpliwo

ś

ci nale

ż

y

ponownie skontaktowa

ć

si

ę

z lekarzem lub farmaceut

ą

. Osoby, u których stwierdzono nadci

ś

nienie

cz

ę

sto nie maj

ą

objawów tej choroby. Wiele z nich czuje si

ę

zupełnie normalnie. Dlatego tak wa

ż

ne

jest, aby przestrzega

ć

ustalonego planu wizyt u lekarza, nawet, je

ś

li pacjent czuje si

ę

dobrze.

Nadci

ś

nienie t

ę

tnicze: Zalecana dawka wynosi 80 mg na dob

ę

. W niektórych przypadkach lekarz

przepisa

ć

wy

ż

sz

ą

dawk

ę

(np. 160 mg lub 320 mg) lub zaleci

ć

przyjmowanie dodatkowego leku (np.

leku moczop

ę

dnego).

Stan po

ś

wie

ż

o przebytym zawale mi

ęś

nia sercowego: W przypadku przebytego zawału serca,

leczenie rozpoczyna si

ę

zwykle ju

ż

12 godzin po zawale, zazwyczaj od małej dawki 20 mg dwa razy na

dob

ę

. Dawk

ę

20 mg uzyskuje si

ę

dziel

ą

c tabletk

ę

40 mg na dwie równe cz

ęś

ci. Lekarz b

ę

dzie

stopniowo zwi

ę

kszał dawk

ę

leku w ci

ą

gu kilku tygodni do dawki maksymalnej wynosz

ą

cej 160 mg dwa

razy na dob

ę

. Docelowa dawka leku uzale

ż

niona jest od indywidualnej tolerancji pacjenta.

Bespres mo

ż

e by

ć

stosowany w poł

ą

czeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu zawału serca.

Decyzj

ę

o wyborze leku odpowiedniego dla danego pacjenta podejmuje lekarz.

Niewydolno

ść

serca: Leczenie rozpoczyna si

ę

zwykle od dawki 40 mg dwa razy na dob

ę

. Lekarz

b

ę

dzie stopniowo zwi

ę

kszał dawk

ę

leku w ci

ą

gu kilku tygodni do dawki maksymalnej wynosz

ą

cej 160

mg dwa razy na dob

ę

. Docelowa dawka uzale

ż

niona jest od indywidualnej tolerancji pacjenta.

Bespres mo

ż

e by

ć

stosowany w poł

ą

czeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolno

ś

ci

serca. Decyzj

ę

o wyborze leku odpowiedniego dla danego pacjenta podejmuje lekarz.

Bespres mo

ż

na przyjmowa

ć

z posiłkami lub niezale

ż

nie od nich. Tabletk

ę

nale

ż

y połkn

ąć

, popijaj

ą

c j

ą

szklank

ą

wody. Lek Bespres nale

ż

y przyjmowa

ć

o tych samych porach ka

ż

dego dnia.

Zastosowanie wi

ę

kszej ni

ż

zalecana dawki leku Bespres

W przypadku wyst

ą

pienia silnych zawrotów głowy i (lub) zasłabni

ę

cia, nale

ż

y poło

ż

y

ć

si

ę

i natychmiast

skontaktowa

ć

si

ę

z lekarzem. W przypadku nieumy

ś

lnego za

ż

ycia zbyt du

ż

ej liczby tabletek nale

ż

y

niezwłocznie skontaktowa

ć

si

ę

z lekarzem, farmaceut

ą

lub szpitalem.

Pomini

ę

cie zastosowania dawki leku Bespres

Nie nale

ż

y stosowa

ć

dawki podwójnej w celu uzupełnienia pomini

ę

tej dawki. W razie opuszczenia

jednej dawki, nale

ż

y j

ą

przyj

ąć

jak tylko pacjent sobie o niej przypomni. Jednak, je

ż

eli zbli

ż

a si

ę

czas

przyj

ę

cia dawki nast

ę

pnej, nale

ż

y pomin

ąć

dawk

ę

, o której si

ę

zapomniało.

Przerwanie stosowania leku Bespres
Przerwanie leczenia lekiem Bespres mo

ż

e spowodowa

ć

pogorszenie stanu pacjenta. Nie nale

ż

y

odstawia

ć

leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

W razie w

ą

tpliwo

ś

ci zwi

ą

zanych z zastosowaniem leku nale

ż

y zwróci

ć

si

ę

do lekarza lub farmaceuty.

4.

MO

ś

LIWE DZIAŁANIA NIEPO

śĄ

DANE

Jak ka

ż

dy lek, Bespres mo

ż

e powodowa

ć

działania niepo

żą

dane, chocia

ż

nie u ka

ż

dego one wyst

ą

pi

ą

.

Te działania niepo

żą

dane mog

ą

wyst

ą

pi

ć

z okre

ś

lon

ą

cz

ę

sto

ś

ci

ą

, któr

ą

zdefiniowano nast

ę

puj

ą

co:

bardzo cz

ę

sto: u co najmniej 1 lub wi

ę

cej na 10 pacjentów

cz

ę

sto:

u co najmniej 1 na 100, ale rzadziej ni

ż

u 1 na 10 pacjentów

niezbyt cz

ę

sto: u co najmniej 1 na 1 000, ale rzadziej ni

ż

u 1 na 100 pacjentów

4

rzadko:

u co najmniej 1 na 10 000, ale rzadziej ni

ż

u 1 na 1 000

bardzo rzadko: rzadziej ni

ż

u 1 na 10 000

nieznana:

cz

ę

sto

ść

nie mo

ż

e by

ć

okre

ś

lona na podstawie dost

ę

pnych danych

Wybrane objawy wymagaj

ą

ce natychmiastowej pomocy medycznej:

U pacjenta mog

ą

wyst

ą

pi

ć

objawy obrz

ę

ku naczynioruchowego, takie jak:

•

obrz

ę

k twarzy, j

ę

zyka lub krtani,

•

trudno

ś

ci w przełykaniu,

•

pokrzywka i trudno

ś

ci w oddychaniu.

W przypadku wyst

ą

pienia któregokolwiek z powy

ż

szych, nale

ż

y niezwłocznie skontaktowa

ć

si

ę

z lekarzem.

Inne działania niepo

żą

dane:

Cz

ę

sto:

•

zawroty głowy, zawroty głowy zwi

ą

zane z pozycj

ą

ciała,

•

zmniejszona czynno

ść

nerek (objawy niewydolno

ś

ci nerek).

Niezbyt cz

ę

sto:

•

reakcja alergiczna z nast

ę

puj

ą

cymi objawami: wysypka,

ś

wi

ą

d, obrz

ę

k twarzy, warg, j

ę

zyka lub

gardła, trudno

ś

ci w oddychaniu, przełykaniu (objawy obrz

ę

ku naczynioruchowego),

•

nagła utrata przytomno

ś

ci,

•

uczucie wirowania,

•

ostre zmniejszenie czynno

ś

ci nerek (objawy ostrego zaburzenia czynno

ś

ci nerek),

•

kurcze mi

ęś

niowe, nieprawidłowy rytm serca (objawy hyperkaliemii),

•

duszno

ść

, trudno

ś

ci w oddychaniu w pozycji le

żą

cej, obrz

ę

k stóp lub nóg (objawy zaburzenia

pracy serca),

•

ból głowy,

•

kaszel,

•

ból brzucha,

•

nudno

ś

ci,

•

biegunka,

•

zm

ę

czenie,

•

osłabienie.

Nieznana:

•

wysypka,

ś

wi

ą

d, w poł

ą

czeniu z nast

ę

puj

ą

cymi objawami lub symptomami: gor

ą

czka, ból

stawów, ból mi

ęś

ni, powi

ę

kszenie w

ę

złów chłonnych i (lub) objawy grypopodobne (objawy

choroby surowiczej),

•

purpurowe plamki, gor

ą

czka,

ś

wi

ą

d (objawy zaka

ż

enia naczy

ń

krwiono

ś

nych),

•

niezwyczajne krwawienia lub siniaki (objawy trombocytopenii),

•

ból mi

ęś

ni (mialgia),

•

gor

ą

czka, sucho

ść

w gardle lub owrzodzenia w jamie ustnej (objawy niskiej liczby białych

krwinek – neutropenii),

•

zmniejszone st

ęż

enie hemoglobiny oraz zmniejszenie liczby krwinek czerwonych we krwi (co

mo

ż

e, w ci

ęż

kich przypadkach, prowadzi

ć

do anemii),

•

zwi

ę

kszenie st

ęż

enia potasu we krwi (co mo

ż

e, w ci

ęż

kich przypadkach, wyzwala

ć

kurcze

mi

ęś

niowe i zaburzenia rytmu serca),

•

zwi

ę

kszenie warto

ś

ci wska

ź

ników funkcji w

ą

troby (które mog

ą

ś

wiadczy

ć

o uszkodzeniu

w

ą

troby) wł

ą

cznie ze zwi

ę

kszeniem st

ęż

enia bilirubiny we krwi (co mo

ż

e, w ci

ęż

kich

przypadkach, wywoła

ć

za

ż

ółcenie skóry i białkówek oczu),

•

zwi

ę

kszenie st

ęż

enia azotu mocznikowego we krwi oraz zwi

ę

kszenie st

ęż

enia kreatyniny w

surowicy (co mo

ż

e

ś

wiadczy

ć

o zaburzeniu czynno

ś

ci nerek).

Cz

ę

sto

ść

wyst

ę

powania niektórych działa

ń

niepo

żą

danych mo

ż

e si

ę

ró

ż

ni

ć

w zale

ż

no

ś

ci od stanu

pacjenta. Na przykład, objawy niepo

żą

dane takie jak zawroty głowy, oraz zaburzona czynno

ść

nerek,

były odnotowywane z mniejsz

ą

cz

ę

sto

ś

ci

ą

u pacjentów leczonych na nadci

ś

nienie t

ę

tnicze w

porównaniu z pacjentami leczonymi z powodu niewydolno

ś

ci serca lub po niedawno przebytym zawale

serca.

5

Je

ś

li nasili si

ę

którykolwiek z objawów niepo

żą

danych lub wyst

ą

pi

ą

jakiekolwiek objawy

niepo

żą

dane nie wymienione w ulotce, nale

ż

y powiadomi

ć

lekarza lub farmaceut

ę

.

5.

JAK PRZECHOWYWA

Ć

LEK BESPRES

Lek nale

ż

y przechowywa

ć

w miejscu niedost

ę

pnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie stosowa

ć

leku Bespres po upływie terminu wa

ż

no

ś

ci zamieszczonego na pudełku tekturowym i

blistrze po słowie EXP:. Termin wa

ż

no

ś

ci oznacza ostatni dzie

ń

danego miesi

ą

ca.

Nie przechowywa

ć

w temperaturze powy

ż

ej 25°C. Przechowywa

ć

w oryginalnym opakowaniu w celu

ochrony przed wilgoci

ą

.

Nie stosowa

ć

leku Bespres w przypadku stwierdzenia,

ż

e opakowanie jest uszkodzone lub nosi

ś

lady

ingerencji.
Leków nie nale

ż

y wyrzuca

ć

do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale

ż

y zapyta

ć

farmaceut

ę

, co zrobi

ć

z lekami, których si

ę

ju

ż

nie potrzebuje. Takie post

ę

powanie pomo

ż

e chroni

ć

ś

rodowisko.

6.

INNE INFORMACJE

Co zawiera lek Bespres

•

Substancj

ą

czynn

ą

leku jest walsartan.

Ka

ż

da tabletka powlekana zawiera 160 mg walsartanu.

•

Inne składniki to krzemionka koloidalna bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A),
krospowidon, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian,
hypromeloza, makrogol, tytanu dwutlenek (E171), talk,

ż

elaza tlenek

ż

ółty (E172),

ż

elaza tlenek

czerwony (E172).

Jak wygl

ą

da lek Bespres i co zawiera jego opakowanie

Lek Bespres to

ż

ółte, owalne tabletki powlekane, z rowkiem umo

ż

liwiaj

ą

cym podział z jednej strony

tabletki oraz z wytłoczonym napisem “V” po jednej stronie rowka podziału i “160” po drugiej stronie
rowka podziału.

Lek Bespres dost

ę

pny jest w opakowaniach: 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 oraz 100 tabletek powlekanych.

Opakowanie szpitalne: 50 tabletek powlekanych.

Nie wszystkie rodzaje opakowa

ń

musz

ą

znajdowa

ć

si

ę

w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Warszawa
Polska

Wytwórca
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava-Komárov, Republika Czeska

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
Obszaru Gospodarczego pod nast

ę

puj

ą

cymi nazwami:

Kraj

Nazwa

Dania

Valsartan Teva

Austria

Valsartan Teva 160 mg Filmtabletten

Belgia

Valsartan TEVA 160 mg filmomhulde tabletten

Czechy

Valsartan-Teva 160 mg

Niemcy

Valsartan Teva ® 160 mg Filmtabletten

Estonia

Valsartan Teva

Grecja

Valsartan Teva 160 mg

Επικαλυµµένα

µε

λεπτό

υµένιο

δισκία

6

Hiszpania

Valsartan Teva 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Finlandia

Valsartan Teva 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Francja

Valsartan TEVA 160 mg, comprimé pelliculé sécable

W

ę

gry

Valsartan-Teva 160 mg filmtabletta

Irlandia

Valsartan Teva 160 mg Film-coated Tablets

Włochy

Valsartan Teva 160 mg compresse rivestite con film

Luksemburg

Valsartan TEVA 160 mg comprimés pelliculés

Łotwa

Valsartan Teva 160 mg apvalkot

ā

s tabletes

Holandia

Valsartan 160 mg tabletten PCH, filmomhulde tabletten

Norwegia

Valsartan Teva 160 mg tabletter, filmdrasjerte

Polska

Bespres

Portugalia

Valsartan Teva

Szwecja

Valsartan Teva 160 mg filmdragerade tabletter

Słowenia

Valsartan Teva 160 mg filmsko obložene tablete

Słowacja

Valsartan-Teva 160 mg

Wielka
Brytania

Valsartan 160 mg Film-coated Tablets

Data zatwierdzenia ulotki: 30.09.2010 r.