Bielizna operacyjna – jej
cechy i właściwości
W XVIII wieku aż 70-90% pacjentów
operowanych umierało z powodu
zakażenia rany operacyjnej. Tak
wysoka śmiertelność mobilizowała do
szukania sposobów jej zmniejszenia.
Zaczęto stosować pierwsze środki do
dezynfekcji skóry i narzędzi
chirurgicznych, wprowadzono
gumowe rękawice (początkowo jako
ochronę własną), a następnie ze
względów aseptycznych.
Ernst Bergmann
- jako pierwszy
wprowadził grubo tkane bawełniane
serwety do obłożenia rany operacyjnej.
William Beck
- wprowadził obuwie
operacyjne
- obłożenie pola
operacyjnego ze ściślej
tkanych dodatkowych
serwet
Skutek – zmniejszenie liczby zgonów po
zabiegach operacyjnych
Serwety bawełniane
są materiałem
powszechnie stosowanym w Polsce do
obłożenia pola operacyjnego.
Cechy tradycyjnych
materiałów obłożeniowych
1.
Stanowią dobrą barierę ochronną, ale
tylko wtedy kiedy są suche i nowe
2.
Każdorazowe pranie i dezynfekcja
powoduje powiększenie porów w tkaninie
(bariera ochronna w miarę użytkowania
obniża się)
3.
Otwory po opinakach w bieliźnie obniżają
jakość obłożenia i stanowią duże
zagrożenie wystąpienia infekcji u
operowanego pacjenta
Rodzaje bielizny
operacyjnej – jej zalety i
wady
1.
Bielizna jednorazowego użycia
a)
Papierowa
– zbudowana z dwóch wsiąkliwych warstw chłonnych
oraz jednej uszczelniającej i nieprzepuszczalnej dla bakterii,
błony lub folii
zalety:
zapewnia jałowe obłożenie pola operacyjnego, bo jest
nieprzepuszczalna dla bakterii, wody, krwi i płynów ustrojowych
jest chłonna, pochłania płyny i wydzielinę
izoluje endogenne źródła zakażeń
posiada samoprzylepne brzegi
może być pakowana w zestawach lub pojedynczo
jest wyjaławiana fabrycznie
jest łatwa w użyciu i przechowywaniu
jest ekonomiczna
wady:
szeleści przy obkładaniu pola operacyjnego
jest mało odporna na mechaniczne uszkodzenia
jest mało elastyczna
z powodu dużej ilości odpadów medycznych –
nieekologiczna
b)
włókninowa
zalety:
zapewnia jałowe obłożenie pola operacyjnego
jest nieprzepuszczalna dla bakterii, wody, krwi
i płynów ustrojowych
jest chłonna (pochłania płyny i wydzielinę) i
wodoodporna (płyny i wydzieliny gromadzone
są w kieszeniach foliowych)
izoluje endogenne źródła zakażenia
ze względu na kształt serwet operacyjnych i ich
samoprzylepne brzegi możliwe jest obłożenie do
każdej operacji i w każdych warunkach
jest trwała, miękka i elastyczna
nie powoduje podrażnień skóry oraz nie posiada na
swojej powierzchni cząsteczek, które mogą
transportować drobnoustroje
pakowana w zestawach lub pojedynczo i
wyjałowiana fabrycznie
zawiera folię chirurgiczną
jest łatwa w użyciu lub przechowywaniu
jest ekonomiczna – oszczędność kosztów
ponoszonych na pranie, prasowanie, naprawę i
wyjaławianie
wady:
daje dużą ilość odpadów medycznych – nieekologicznych
2.
Bielizna wielorazowego użycia
a)
bawełna z domieszką polyestru
zalety:
przyjemna w dotyku
elastyczna
wielorazowego użycia
wady:
przepuszczalna dla wody, krwi i wydzielin
jest przepuszczalna dla bakterii, a więc nie zapewnia
jałowości obłożenia pola operacyjnego
nie zapewnia termoizolacji
jest wykonana z włókien naturalnych, czyli posiada na
swojej powierzchni luźne cząsteczki (własny pył), które
przenoszą bakterie z serwet do rany operacyjnej
utrudnia szczelne obłożenie pola operacyjnego, gdyż jej
kształty są niezróżnicowane oraz nie posiadają
samoprzylepnych brzegów
nieekonomiczna – podnosi koszty związane z praniem,
prasowaniem, wyjaławianiem
b)
mikrofaser
– to bielizna wykonana z włókien
syntetycznych (jednorodnych, mikroskopijnie tkanych)
zalety:
nieprzepuszczalna dla bakterii
ułatwia spływanie wody, krwi i płynów ustrojowych
jest ubogocząsteczkowa – nie ma własnego pyłu
jest miękka i przyjemna w dotyku
przyjazna dla środowiska
wady:
jest częściowo przepuszczalna dla wody, krwi i wydzielin
nie chłonie płynów, nie jest dobrym zabezpieczeniem
mikrobiologicznym dla rany operacyjnej
nieekonomiczna
c)
gore-tex
– jest bielizną wykonaną z włókien
syntetycznych (trójfazowa struktura tkaniny)
zalety:
nie ma własnego pyłu
stanowi dobrą ochronę przeciwbakteryjną
ma dużą chłonność
nieprzemakalna – nie przepuszcza wody, krwi i płynów
ustrojowych
jest antyelektrostatyczna
posiada zdolność termoregulacji
umożliwia właściwe obłożenie pola operacyjnego,
gdyż serwety są zróżnicowane pod względem
wielkości i kształtu
ma samoprzylepne brzegi
jest ekologiczna – redukcja odpadów
medycznych
jest pakowana w zestawy lub pojedynczo
jest wielokrotnego użycia
łatwa w użyciu i przechowywaniu
wady:
koszty związane z dezynfekcją, praniem,
naprawianiem i wyjaławianiem
Cechy właściwej bielizny
operacyjnej
1.
Ubogocząsteczkowość
Bielizna operacyjna powinna być wykonana z
włókien syntetycznych, na swojej
powierzchni nie posiada luźnych cząstek,
brak jest drobinek czyli tzw. własnego pyłu,
które przenoszą bakterie z serwet
operacyjnych do rany operacyjnej podczas
ruchu powietrza. Tak zbudowana tkanina
przyczynia się do ograniczenia liczby
drobnoustrojów pochodzących z powietrza
Cechy właściwej bielizny
operacyjnej
2.
Ochrona przeciwbakteryjna
Błona, stanowiąca warstwę środkową tkaniny ma
mikroporowatą strukturę. Wielkość por to
około 0,2 µm (drobnoustroje chorobotwórcze
0,8-1,0 µm). Tak więc błona ta uniemożliwia
przenikanie bakterii przez tkaninę.
Zadaniem bielizny operacyjnej jest
zabezpieczenie rany operacyjnej zarówno
przed bakteriami pochodzącymi ze skóry
członków zespołu operacyjnego jak i okolicy
rany operacyjnej.
Cechy właściwej bielizny
operacyjnej
Wiemy, że bakterie mogą wniknąć do
rany operacyjnej trzema drogami:
droga wstępująca – wilgotne obłożenie
operacyjne
droga boczna – niewłaściwe
umocowanie brzegów obłożenia na
zdezynfekowanym polu operacyjnym
droga zstępująca – wilgotne rękawy
fartucha chirurga oraz przód fartucha
Cechy właściwej bielizny
operacyjnej
3.
Samoprzylepność
Najwłaściwszą metodą, która zapobiega
przedostaniu się bakterii ze skóry do rany
operacyjnej jest umocowanie bielizny
operacyjnej za pomocą samoprzylepnych
brzegów. Samoprzylepna bielizna zabezpiecza
przed:
przesunięciem się serwet operacyjnych
zainfekowaniem rany
eliminuje używanie opinaków, które dziurawią
serwety operacyjne
Cechy właściwej bielizny
operacyjnej
4.
Chłonność
Tkaniny operacyjne, ze względu na swoją
strukturę posiadają zdolność
pochłaniania części płynów i wydzielin
z rany operacyjnej. Dzięki temu
obłożenie pola operacyjnego nie jest
mokre. Tkanina chłonie część płynów,
ale nie ulega przmoczeniu.
Cechy właściwej bielizny
operacyjnej
5.
Nieprzemakalność
Jest to cecha bardzo ważna ze względów
higienicznych, mikrobiologicznych oraz dla
bezpieczeństwa pacjenta. W przypadku
stosowania prądu elektrycznego o wysokiej
częstotliwości istnieje ryzyko poparzenia
ciała operowanego pacjenta. Ryzyko to
wzrasta wtedy, kiedy pacjent leży na
wilgotnym stole operacyjnym oraz gdy
bielizna operacyjna jest przemoczona.
Cechy właściwej bielizny
operacyjnej
6.
Antyelektrostatyczność
Bielizna operacyjna nie może przewodzić
prądów elektrycznych. Nie może się
elektryzować.
Cechy właściwej bielizny
operacyjnej
7.
Aktywność oddechowa i termoregulacja
Nowa technologia zastosowana przy produkcji
tkanin operacyjnych pozwala na zachowanie
naturalnej termoregulacji ciała ludzkiego.
Zapobiega przegrzaniu oraz nadmiernemu
wychłodzeniu. Ciało ludzkie cały czas
oddycha, a zadaniem bielizny operacyjnej jest
ułatwienie tego oddychania. W niektórych
sytuacjach należy zabezpieczyć pacjenta
dodatkowym podkładem termoizolacyjnym,
który stosuje się pod jałowe obłożenie
Funkcjonalność, kształt i
wielkość serwet operacyjnych
Bielizna operacyjna powinna być przygotowana w sposób
funkcjonalny:
zróżnicowane kształty serwet ułatwiają sposób obkładania pola
operacyjnego
właściwa struktura serwet daje możliwość jednowarstwowego
obłożenia pola operacyjnego
serwety powinny być pofałdowane tak, aby można je było użyć
bez przekładania
przygotowanie bielizny do zabiegu operacyjnego powinno
uwzględniać wszystkie rodzaje zabiegów operacyjnych
wykonywanych na danym bloku operacyjnym
zróżnicowane kształty serwet poprawiają komfort pracy personelu
Sali operacyjnej, pozwalają na dokładne obłożenie pola
operacyjnego i jednocześnie zapewniają bezpieczeństwo
operowanemu pacjentowi.
Przykłady kształtów serwet
operacyjnych
1.
Serweta w kształcie małego „u” – np.
do operacji tarczycy, ucha,
przedramienia
Przykłady kształtów serwet
operacyjnych
2.
Serweta w kształcie dużego „U” –
operacje w obrębie szyi, głowy,
kończyny dolnej
Przykłady kształtów serwet
operacyjnych
3.
Serweta duża – prześcieradło
operacyjne – do operacji brzusznych
oraz jako uzupełnienie do innych
zestawów obłożeniowych
Przykłady kształtów serwet
operacyjnych
4.
Serweta mała – operacje brzuszne i na
klatce piersiowej
Przykłady kształtów serwet
operacyjnych
5.
Parawan
Przykłady kształtów serwet
operacyjnych
6.
Serweta z „dużą dziurą” np. do cięcia
cesarskiego
Przykłady kształtów serwet
operacyjnych
7.
Serweta z „małą dziurą” np. do
operacji okulistycznych
Przykłady kształtów serwet
operacyjnych
8.
Serweta do operacji stawu kolanowego
(wokół otworu znajduje się tasiemka
pomniejszająca otwór po nałożeniu
serwety na kończynę dolną)
Przykłady kształtów serwet
operacyjnych
9.
Pokrowiec – mały worek do okrycia
stolika Mayo, lub kończyn dolnych albo
górnych
Przykłady kształtów serwet
operacyjnych
10.
Pokrowiec – duży worek – do okrycia
np. aparatu rtg
PN-EN 13795
Polska stając się członkiem Unii Europejskiej
zobowiązała się do stosowania prawa
obowiązującego na jej obszarze. W zakresie bielizny
stosowanej na blokach operacyjnych szpitali
obowiązującą jest Dyrektywa o Wyrobach
Medycznych MDD 93/42, której polską przekładnią
jest Ustawa o wyrobach medycznych z dnia
20.04.2004 r. Ustawa nakłada obowiązek, by
wszystkie produkty zaliczane do wyrobów
medycznych posiadały oznaczenie znakiem CE.
Wymogi precyzujące wymagania odnośnie
poszczególnych grup wyrobów medycznych zawarte
są w normach zharmonizowanych.
PN-EN 13795
Normą zharmonizowaną dotyczącą
obłożeń chirurgicznych, fartuchów
chirurgicznych i odzieży dla bloków
operacyjnych stosowanych jako wyroby
medyczne dla pacjentów, personelu
medycznego i wyposażenia jest Norma
PN-EN 13795.
PN-EN 13795
Założeniem wprowadzenia powyższej normy jest
minimalizacja powstawania zakażeń szpitalnych podczas
zabiegów operacyjnych. Większość zakażeń w miejscu
operowanym powstaje podczas zabiegu operacyjnego poprzez
przedostanie się mikroorganizmów do otwartej rany. Potencjalnym
źródłem drobnoustrojów są: personel, wyposażenie, inni pacjenci,
czy sam pacjent. Badania, które stanowiły podstawę opracowania
wymogów normy PN-EN 13795 wskazują, że przy zabiegach
czystych najczęstszym źródłem zakażenia jest skóra pacjenta i
personelu, natomiast przy zabiegach sprzyjających zakażeniom
takim źródłem jest fizjologiczna flora bakteryjna skóry pacjenta.
Do zakażenia w miejscu operowanym na sali operacyjnej
dochodzi dwiema drogami: kontaktową i powietrzną na skutek
złuszczania się komórek naskórka.
PN-EN 13795
Zadaniem normy jest zapewnienie bezpieczeństwa
i ochrony personelu, jak również pacjentów
poprzez stosowanie do produkcji obłożeń i
fartuchów chirurgicznych oraz odzieży
operacyjnej materiałów barierowych.
Barierowością w ujęciu normy jest odporność na
przesiąkanie płynów, odporność na przenikanie
mikroorganizmów, niepylenie, czystość
mikrobiologiczna, czystość pod względem
cząstek stałych, odporność na rozdarcie i
przedziurawienie
PN-EN 13795
Norma określa dwa poziomy
barierowości: pierwszym z nich jest
barierowość wymagana dla zabiegów
standardowego ryzyka, drugim
barierowość wymagana dla zabiegów
wysokiego ryzyka.
PN-EN 13795
Norma PN-EN 13795 składa się z trzech części.
Pierwsza z nich mówi, jakie parametry
decydujące o barierowości podlegają
badaniu, druga mówi o metodach
badawczych tych parametrów natomiast
trzecia podaje wartości parametrów,
spełnienie których jest podstawą do
stwierdzenia zgodności badanych wyrobów z
normą.
PN-EN 13795
Norma nie mówi o rodzajach materiałów, które
mogą bądź powinny być użyte do produkcji
bielizny operacyjnej – dotyczy ona zarówno
wyrobów jednorazowego, jak i wielokrotnego
użytku. Powszechne stwierdzenie, że tradycyjna
tkanina bawełniana nie spełnia wymogów normy nie
wynika z jej litery. Faktem dyskwalifikującym
tradycyjną tkaninę bawełnianą jest to, że będąc
tkaniną pylącą oraz absorbującą płyny nie stanowi
ona bariery, która jest jednym z wymogów
wymienionych w PN-EN 13795.
PN-EN 13795
Istotą normy jest określenie minimalnych
wartości parametrów określających
barierowość, przy czym każdy z
użytkowników może określić swoje
wymagania na poziomie wyższym.
Określenie wyższych wymagań jest bardzo
ważne w przypadku wyrobów wielokrotnego
użytku, gdzie barierowość spada z każdym
cyklem prania i sterylizacji. Im wyższe są
wymagania tych parametrów, tym dłużej
utrzymana jest barierowość.
Komfort w normie PN-EN
13795
Jak już wcześniej wspomniano obowiązkowemu
badaniu podlegają parametry materiałów decydujące
o barierowości. W związku z tym należy sobie
uzmysłowić jeden niezwykle istotny fakt. W ślad za
barierowością gwarantującą wyższy poziom
bezpieczeństwa dla personelu i pacjentów idzie
obniżenie komfortu użytkowników używających
bielizny barierowej. Obniżenie komfortu wynika z
niższego poziomu przepuszczalności pary wodnej,
powietrza jak również chłonności wilgoci. Wszystko to
może prowadzić do powstania u użytkownika tak
zwanego efektu prysznica.
Komfort w normie PN-EN
13795
Norma nie wymaga badania
jakiegokolwiek z parametrów
decydujących o komforcie, ponieważ
komfort jest pojęciem subiektywnym
definiowanym różnie przez różnych
użytkowników.
Komfort w normie PN-EN
13795
Jednakże w Załączniku A normy PN-EN
13795-1 opisane są aspekty wpływające
na komfort użytkowania, które w celu
minimalizacji stresu fizjologicznego
powinny być wzięte pod uwagę.
Pojęcie komfortu jest składową kilku różnych
czynników, takich jak komfort fizjologiczny,
swoboda ruchów lub czynniki, które będą
oddziaływać i/lub wpływać na indywidualne
zadowolenie z wyrobu.
Komfort w normie PN-EN
13795
Wśród czynników wpływających na komfort
termofizjologiczny wymienione są:
opór cieplny, przepuszczalność powietrza,
odporność na przenikanie pary wodnej.
Komfort dotykowy z kolei zależny jest od
właściwości płaskiego wyrobu
włókienniczego, takich jak rozciągliwość,
układalność i struktura powierzchni
płaskiego wyrobu włókienniczego, jak
również od masy ubioru, rozmiaru,
dopasowania oraz wykonania.
Komfort w normie PN-EN
13795
Na ogólny komfort osób noszących
fartuchy chirurgiczne i odzież dla
bloków operacyjnych wpływa wiele
czynników: konstrukcja, dopasowanie,
przewiewność, masa, grubość –
gramatura materiałów włókienniczych,
właściwości elektrostatyczne, kolor,
współczynnik odbicia światła, zapach i
wrażliwość skóry na kontakt z
fartuchem.
Komfort w normie PN-EN
13795
Inne istotne czynniki, które mogą wpływać na
komfort to: bielizna, stan zdrowia i stan
fizyczny, obciążenie pracą, stres
psychiczny oraz warunki otoczenia, takie
jak temperatura, wilgotność względna i
liczba wymian powietrza w sali operacyjnej.
Komfort jest odczuciem subiektywnym i
może na niego wpływać jeden z
wymienionych czynników lub ich
kombinacja.
Komfort w normie PN-EN
13795
Dlatego też potrzeba zakupu
bielizny zgodnej z normą PN-EN
13795 powinna uwzględniać
aspekty ważne z punktu widzenia
komfortu użytkowania. Tylko taka
kombinacja zapewni użytkownikom
pełne zadowolenie ze stosowania
barierowej bielizny operacyjnej.