Fenicort® (RpzRp)

Prednisolone sodium tetrahydrophthalate

Hormonum

ATC:  H 02 AB   

Jelfa

Wykaz: B  

  inj.: (0,025 g) 1 fiolka z s.subst.

  Lz./PP

  inj.: (0,025 g) 10 fiolek z s.subst.

  Lz./PP

Skład

1 fiolka zawiera 25 mg soli sodowej tetrahydroftalanu prednisolonu.

Działanie

Syntetyczny glikoktykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym (około 5-krotnie przewyższającym hydrokortyzon) i immunosupresyjnym do stosowania pozajelitowego. Posiada niewielką aktywność

mineralokortykoidową, nieznacznie wpływa na zatrzymanie sodu i wody w organizmie oraz na wydalanie potasu. W umiarkowanym stopniu hamuje podzwgórze i przysadkę mózgową. Sól kwasu tetrahydroftalowego

prednizolonu wykazuje nieco bardziej opóźnione działanie przeciwzapalne po podaniu domięśniowym niż po dożylnym. Efekt terapeutyczny po podaniu dożylnym, np. we wstrząsie anafilaktycznym występuje po kilku

sekundach od iniekcji. Układowy wpływ metaboliczny i adaptacyjny zaznacza się po około 1-3 h. T0,5 prednizolonu wynosi około 200 min. Ponad 20% leku w postaci nie zmienionej wydala się z moczem.

Wskazania

Wskazania pozasubstytucyjne: pilne - bezpośrednie zagrożenie życia: wstrząs anafilaktyczny, ostre odczyny uczuleniowe, choroba posurowicza, stan dychawiczy, ostre zapalenia dróg oddechowych z zagrożeniem ich

drożności, ostry obrzęk głośni i Quincke'go, obrzęk mózgu, śpiączka hipoglikemiczna, uogólnione zakażenia o ciężkim przebiegu z powikłaniami krążeniowymi i mózgowymi, zachłystowe zapalenie płuc, przełom tocznia

rumieniowatego trzewnego, ostre przypadki pancarditis rheumatica. Przewlekła kortykoterapia pozasubstytucyjna wg ogólnie przyjętych zasad, szczególnie gdy niemożliwe jest podanie leku doustnie lub wymagane są jego duże dawki (np. onkologia i hematologia). Bardzo szeroki zakres wskazań oraz szczególne wskazania specjalistyczne powodują, że ich dokładne wymienienie wykracza poza zakres tego opracowania. Lek stosuje się w onkologii, hematologii, reumatologii, dermatologii, alergologii/pneumonologii, gastroenterologii, endokrynologii, okulistyce, transplantologii, neurochirurgii, wszystkich specjalnościach zabiegowych, w klinice chorób zakaźnych itp. Ze względu na poważne powikłania i objawy uboczne przewlekłej kortykoterapii pozasubstytucyjnej, decyzję o podjęciu takiego leczenia należy każdorazowo rozważyć uwzględniając zarówno korzyści dla chorego, jak i potencjalne zagrożenia.

Przeciwwskazania

Uogólnione zakażenie grzybicze, nadwrażliwość na składniki preparatu. Do przeciwwskazań względnych należą: choroba wrzodowa, nadciśnienie tętnicze, niewydolność krążenia, osteoporoza, psychozy, obrzęki,

cukrzyca, choroby zakaźne, gruźlica, zakażenia wirusowe, przewlekła niewydolność nerek, stwardnienie tętnic mózgowych, jaskra, choroba zakrzepowa, ciąża i okres karmienia piersią. Ostrożnie stosuje się u osób w

starszym wieku. Nie należy stosować co najmniej 8 tygodni przed i 2 tygodnie po szczepieniach ochronnych.

Działania niepożądane

Hamowanie wydzielania kortykotropiny i endogennych hormonów steroidowych przez nadnercza (posteroidowa niedoczynność kory nadnerczy). Objawy zespołu Cushinga: purpurowe rozstępy i zmiany troficzne skóry,

skaza naczyniowa, trądzik, nadmierne owłosienie, zmiana sylwetki ciała, zaniki mięśni, nadciśnienie tętnicze, obrzęki, hipokaliemia, zaburzenia tolerancji glukozy do cukrzycy posteroidowej, osteoporoza, zaburzenia

miesiączkowania, impotencja. Aseptyczna martwica kości, zaćma, jaskra, owrzodzenie żołądka, krwawienia z przewodu pokarmowego, zapalenie trzustki. Zaburzenia immunologiczne: spadek odporności organizmu,

podatność na infekcje, grzybice, zaburzenia gojenia ran. U dzieci - zahamowanie wzrastania. Zaburzenia równowagi, parestezje, psychozy.

Interakcje

Barbiturany, glutetimid, rifampicyna, leki przeciwpadaczkowe i przeciwhistaminowe oraz efedryna, poprzez zmianę metabolizmu glikosteroidów zmniejszają efekt ich działania. Z kolei estrogeny (hormonalne środki

antykoncepcyjne) - nasilają ich działanie. Glikosteroidy podawane razem z NLPZ oraz alkoholem powodują zwiększone działanie wrzodotwórcze; zmniejszają skuteczność kwasu acetylosalicylowego. Ze steroidami

anabolicznymi- większe ryzyko występowania obrzęków. Zwiększają toksyczność glikozydów naparstnicy. Zmniejszają lub w niektórych przypadkach potęgują działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych,

zmniejszają działanie hipoglikemizujące leków przeciwcukrzycowych oraz somatotropiny. Równocześnie stosowane leki moczopędne (oprócz diuretyków oszczędzających potas) oraz leki przeczyszczające i

amfoterycyna B - zwiększają ryzyko hipokaliemii. W czasie terapii nie wolno stosować szczepionek zawierających żywe drobnoustroje.

Dawkowanie

Dożylnie lub domięśniowo, dorośli: 25-50 mg, dzieci 1,5-2,5 mg/kg m.c. w zależności od wieku, na dobę jednorazowo, W razie potrzeby dawkę można powtórzyć. Doodbytniczo (colitis ulcerosa) 20-40 mg w 25-250 ml wody

---