Akredytacja

- potwierdzenie przez niezależną i uprawnioną instytucję, że spełnione są wymogi

w normie oraz, że mamy uprawnienia do wykonywanych czynności.

-służy budowaniu i umacnianiu zaufania do wyników wzorcowań, badań i inspekcji, certyfikowanych wyrobów i usług, kwalifikacji certyfikowanych osób oraz certyfikowanych systemów zarządzania.

-zasady akredytacji ujęte są w międzynarodowych normach i wytycznych, w których określane są wymagania dla jednostek akredytujących oraz dla podlegających akredytacji jednostek oceniających zgodność.

Korzyści akredytacji:

• Dla akredytowanych organizacji:

*certyfikaty, sprawozdania z badań, świadectwa wzorcowania i raporty z kontroli wydawane przez akredytowane przez PCA jednostki certyfikujące, inspekcje i laboratoria mogą być uznawane przez zainteresowane instytucje w krajach będących sygntariuszami wielostronnych porozumień.

*akredytacja jest obiektywnym dowodem na to że organizacje działają zgodnie z najlepszą praktyką

*akredytacja jest istotnym argumentem przy wyborze dostawców na rynku krajowym i międzynarodowym

• Dla konsumentów:

*akredytacja podnosi wiarygodność wyników certyfikacji wyrobów

*wpływa na wysoką jakość wyrobów i usług oraz kompetencji personelu

*akredytowane przedmioty dostarczają wiarygodnych informacji, na podstawie których mogą być podjęte decyzje

*możliwe są wiarygodne i precyzyjne wyniki analiz oraz badań w obszarach związanych z bezpieczeństwem, zdrowiem i środowiskiem

• Dla rządu:

*akredytacja jest mechanizmem wykorzystywanym w celu zapewnienia publicznego zaufania w odniesieniu do wiarygodnych działań ( z pkt. widzenia na zdrowie, bezpieczeństwo i środowisko)-stosowany sposób identyfikacji kompetentnych przy wdrażaniu przepisów prawnych

*odgrywa istotną rolę w procesie notyfikacji

*stanowi pomoc techniczną dla władz państwowych przy ocenie jednostek które mają być notyfikowane

• Dla przemysłu:

*akredytacja jest niezbędnym narzędziem w procesie podejmowania decyzji oraz przy zarządzaniu ryzykiem

*Organizacje mogą oszczędzić czas i pieniądze poprzez wybór akredytowanego; kompetentnego dawny usług oceny zgodności

*akredytacja może posłużyć jako środek umożliwiający dostęp do rynków eksportowych w Europie i na świecie

*akredytacja zmniejsza ryzyko w relacjach biznesowych

*zapewnia precyzyjne pomiary i badania przeprowadzone zgodnie z najlepszą praktyką , ogranicza liczbę wyrobów wadliwych, obniża koszty kontroli i produkcji

Certyfikat

- potwierdzenie przez niezależną i uprawnioną instytucję, że firma, szpital spełnia

wymogi w normie. Sprawy organizacyjne itp.

- ściśle określone postępowanie w którym strona trzecia (organizacja), przyznaje pisemne zaświadczenie w formie certyfikatu o tym że produkt (usługa), proces lub osoba spełnia określone wymagania.

-Certyfikacja jest częścią procesu oceny zgodności.

-Certyfikaty są często ograniczone w czasie, są wydawane przez niezależne jednostki certyfikujące.

Znaczenie certyfikatu systemu zarządzania jakością wg ISO 9001 dla firmy

Certyfikacja Systemu Zarządzania Jakością (CSZJ)

-procedura w wyniku której instytucja niezależna od organizacji, dostawcy i odbiorcy udziela pisemnego zapewnienia, że należycie zidentyfikowany wybór, proces lub usługa są zgodne z określoną normą lub z właściwymi przepisami prawnymi.

Wyróżniamy 4 rodzaje certyfikacji:

• systemu jakości,

• wyrobu,

• usług,

• personelu

Etap procesu certyfikacji Systemu Zarządzania Jakością:

-Przygotowanie do certyfikacji Systemu Zarządzania Jakością zgodnie z normą ISO 9001 mogą trwać kilka lat i powinny wiązać się z przyjęciem optymalnego modelu doskonalenia zarządzania.

-Całościowy proces dokumentowania i wdrażania zarządzania jakością dzieli się na 3 etapy:

1. Opracowanie

2. wdrożenie

3. utrzymanie systemu

Istotna rolę odgrywa szczegółowy harmonogram wdrażania systemu w organizacji .

Proces wdrażania dzieli się na kilka etapów:

1. podjęcie decyzji o poddaniu się certyfikacji we właściwym momencie rozwoju organizacji.

2. przygotowanie się do wprowadzenia normy ISO, czyli implementacja systemu zarządzania (jakością, środowiskiem, bezpieczeństwem)

• analiza aktualnego systemu zarządzania i porównanie go z wymaganymi normami ISO

3. wybór odpowiedniej jednostki certyfikującej (cena certyfikacji zależy od renomy)

4. przeprowadzenie audytu wewnętrznego przez firmę konsultingową, bądź kierownictwo poddające się procesowi certyfikacji.

5. podpisanie umowy z firmą certyfikującą

6. firma ma wybór opcję z audytem lub bez niego. Specjaliści doradzają jego zastosowanie (pozwala na wykrycie jakiś niedociągnięć i braków)

7. Po uwzględnieniu poprawek następuje właściwy audyt, który ujawnia zazwyczaj drobne uchybienia, a firma zobowiązuje się do ich naprawienia w określonym czasie.

Jakość:

• Jakość to stopień zaspokojenia potrzeb i spełnienia wymagań klienta;

• Jakość to przede wszystkim przydatność użytkowa;

• Jakość to zgodność wyrobu z wyspecyfikowanymi wymaganiami ;

• Jakość to przewidywany stopień jednorodności i niezawodności, przy możliwie niskich kosztach i dopasowaniu do wymagań rynku ;

• Jakość jest to zbiorcza charakterystyka produktu i serwisu, z uwzględnieniem marketingu, projektu, wykonania i utrzymania, która powoduje, że dany produkt i serwis spełniają oczekiwania użytkownika

Jakość dzielimy na :

1. struktura:

• klasyfikacja personelu

• organizacja

• struktura

• wyposażenie

• środki finansowe

1. wynik:

• źródła

• cechy

• kryteria

• analiza

1. proces:

• technika

• metoda

• opis

• dokumentacja

• sterowanie

Dokumenty:

Księga systemu zarządzania jakością: zasady, polityka jakości, cele, mierniki, inf. ogólne

Procedura: systemowe, operacyjne , organizacyjne – procesy systemowe

Instrukcje:

Zapisy: Plany jakości, rejestry, potwierdzenia (działania zrealizowane oraz w jaki sposób zostały zrealizowane)

System jakości:

System jakości definiowany jest przez Polską Normę, jako struktura organizacyjna, procedury, procesy i zasoby niezbędne do zarządzania jakością.

Do głównych celów systemu jakości zaliczyć należy:

• uzyskanie poziomu jakości (utrzymanie) zaspokajającego oczekiwania klienta;

• pozyskanie odpowiedniego stopnia wiarygodności u klienta, dotyczącego osiągnięcia założonego poziomu jakości, co potwierdzone będzie udokumentowaniem przez niezależną instytucję;

• wypracowanie ogólnego przekonania, że stosowane metody zarządzania zapewniają osiągnięcie zamierzonej jakości.

Polityka jakości:

Polityka jakości w FIRMIE

-ogół podstawowych celów i wytyczne jakości, które zostały formalnie uznane i ogłoszone przez najwyższe kierownictwo FIRMY.

- Część składowa polityki przedsiębiorstwa,

- Podstawa konsekwentnego postępowania w odniesieniu do jakości.

Cechy POLITYKI JAKOŚCI;

1. Zrozumienie i realizowanie polityki jakości na wszystkich szczeblach zarządzania,

2. Waga wymagań klienta i priorytet jego pytań i reklamacji,

3. Zaangażowanie pracowników FIRMY,

4. Znaczenie i priorytet JAKOŚCI w FIRMIE,

5. Działania i ich waga w zakresie poprawy JAKOŚCI,

6. Poziom jakości reprezentowany przez FIRMĘ.

7. Jej aktualność i przydatność winna być regularnie weryfikowana.

DOSKONALENIE SYSTEMÓW ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ

1. POMIAR ANALIZA I DOSKONALENIE:

• Doskonalenie:

Ciągłe doskonalenie

-Organizacja powinna ciągle doskonalić skuteczność systemu

zarządzania jakością przez wykorzystywanie polityki jakości celów

jakości, wyników audytu analizy danych, działań korygujących

zapobiegających oraz przeglądu zarządzania.

• Postanowienia ogólne:

Organizacja powinna zaplanować i wdrążyć procesy monitorowania, pomiaru, analizy i doskonalenia potrzebne do:

- wykazania zgodności wyrobu

- zapewnienia zgodności systemu zarządzania jakością

- ciągłego doskonalenia skuteczności systemu zarządzania jakością

• Środki doskonalenia zarządzania jakością

Środki:

1. Zasady - przedsiębiorstwa i jego pracownika do problemów jakości

- sposób myślenia kierownictwa i pracownika, ogólne prawa, normy, reguły

2. Metody - sposób zastępowania przy reakcji zadań związanych z zarządzaniem jakością

3. Narzędzia - służą do bezpośredniego oddziaływania na procesy poprzez zbieranie i

analizę danych.

• Zasady zarządzania jakością:

a) Sposób oddziaływania na jakość:

- oddziaływanie długotrwałe kształtujące strategię i kulturę przedsiębiorstwa

- wystarczają poza ramę przedsiębiorstwa

- efekty są trudne do oceny

- nie wykazują wytycznych postępowania

b) Zasady:

- zasada „zero defektów” - Crosby’ego

- zasada Deminga

- zasada ciągłej poprawy - Kaizen

- zasada pracy zespołowej

• Metody zarządzania jakością:

a) Sposób oddziaływania na jakość:

- oddziaływanie średnioterminowe

- umożliwiają kształtowanie jakości projektowej i jakości wykonania

- postępowanie opiera się na przyjętych algorytmach

b) Metody:

- metoda QFD - rozwinięcie funkcji jakości

- metoda FMEA - analiza rodzajów skutków i uszkodzeń

- metoda Taguchi, Shainina

- DOE

- SKO, SPC

• Narzędzia zarządzania jakością

a) Sposoby oddziaływania na jakość:

- oddziaływanie krótkotrwałe

- wyniki widoczne w krótkim czasie

- największe efekty po połączeniu z metodami

- możliwe do stosowania w każdym etapie

b) Narzędzia:

- diagram Ishikawy

- schematy blokowa

- histogramy

- wykresy korelacji

- karty kontrolne

- burza mózgów

- diagram relacji

- diagram decyzji

- diagram drzewa

- diagram strzałkowy

Oznaczenie/ Oznakowanie CE

-umieszczone na wyrobie jest deklaracją producenta, że oznakowany produkt spełnia wymagania dyrektyw

-dyrektywy dotycz a zagadnień związanych z bezpieczeństwem użytkowania, ochronę zdrowia i ochronę środowiska, określają zagrożenia , które producent powinien wykryć i wyeliminować.

-Producent oznaczając swój wyrób znakiem CE deklaruje, że wyrób ten spełnia wymagania wszystkich odnoszących się do niego dyrektyw

-Procedura oceny zgodności realizowana jest przez producenta poprzez wykonanie sekcji określonych przepisami działań.

-Domniemanie zgodności polega na uznaniu że wyroby które spełniają wymagania zawarte w normach krajowych implementujących normy zharmonizowane, których numery opublikowano w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich, są zgodne z wymaganymi zasadami.

- W Polsce zadania organu nadzoru rynku spełnia Prezes Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumenta.

- Nie wszystkie produkty muszą nosić znak CE, dotyczy to jedynie kategorii produktów podlegających określonym dyrektywom, przewidującym konieczność znakowania CE

Zasady regulujące procedurę oznakowania:

-produkty które są przedmiotem niektórych dyrektyw UE muszą zostać oznakowane znakiem CE, zanim będą mogły być wprowadzone na rynek

-producent musi sam sprawdzić o które dyrektywy chodzi

-producent sporządza deklarację zgodności UE oraz umieszcza oznakowanie CE na wyrobie

Charakterystyka oznaczenia CE:

-Oznaczenie CE musi być umieszczone przez producenta lub upoważnioną osobę zgodnie z jego prawnym formatem w sposób widoczny, czytelny i trwały

-Oznaczenie musi mieć wielkość min 5mm

-jeżeli nie można oznaczyć produktu należy znak CE umieścić na opakowaniu lub na załączonych dokumentach

Dyrektywa Unii Europejskiej

-akt prawa pochodnego Unii Europejskiej, którego mocą pracodawcy państwa członkowskich Unii zostają zobowiązani do wprowadzenia określonych regulacji prawnych, służących osiągnięciu wskazanego w dyrektywach pożądanego stanu rzeczy.

PYTANIA z KOLOKWIUM:

1. znaczenie systemu zarządzania jakością dla przedsiębiorstwa.

2. Doskonalenie systemu zarządzania jakością

3.Zakres oddziaływania akredytacji i certyfikacji

Pytania roku wyżej:

1. Różnice miedzy certyfikacją a akredytacją

2. Znaczenie certyfikatu systemu zarządzania jakością wg ISO 9001 dla firmy