|
Miejsce realizowanego auditu: |
|
Data realizowanego auditu: |
|
Wymagania |
|
|
| 4 |
System zarządzania jakością |
| 4.1 |
Wymagania ogólne |
| a) |
Jakie procesy główne scharakteryzowała u siebie organizacja? |
| b) |
|
| c) |
Kto z pracowników wyznaczony jest jako osoba odpowiedzialna za zarządzanie jakością? |
| d) |
Kiedy przeprowadzony był ostatni przegląd istniejących procesów związanych z zarządzaniem jakością? |
| e) |
Proszę przedstawić wyniki przeprowadzonych przeglądów procesów związanych z zarządzaniem jakością |
| f) |
W jaki sposób prowadzony jest nadzór nad procesami, których realizacja zlecona została firmie zewnętrznej? |
| 4.2 |
Wymagania dotyczące dokumentacji |
| 4.2.1 |
Postanowienia ogólne |
| a) |
Czy wszystkie procedury, które zostały udokumentowane w normie zostały opracowane? |
| b) |
Kto posiada uprawnienia do tworzenia zasobów głównych w organizacji? |
| c) |
Czy wszyscy pracownicy zapoznani są z celami dotyczącymi jakości? |
| d) |
Proszę przedstawić księgę jakości firmy |
| 4.2.2 |
Księga jakości |
| a) |
Czy zakres SZJ i jego zmiany są monitorowane oraz aktualizowane? |
| b) |
Proszę wskazać w księdze jakości opis wzajemnego oddziaływania pomiędzy procesami systemu zarządzania jakością |
| c) |
Proszę wskazać w księdze jakości zakres systemu zarządzania jakością wraz z wyłączeniami oraz ich uzasadnieniem |
| 4.2.3 |
Nadzór nad dokumentami |
| a) |
Jak są przechowywane dokumenty? |
| b) |
Czy dane z zewnątrz są zabezpieczone i prowadzi się nad nimi nadzór? |
| c) |
|
| d) |
Jaki jest tryb postępowania z nieaktualną dokumentacją? |
| e) |
Czy każdy zatwierdzony dokument posiada swój indywidualny numer? |
| f) |
Proszę przedstawić proces realizacji nadzoru dokumentacji przychodzącej z zewnątrz |
| g) |
W jaki sposób prowadzony jest nadzór nad dokumentacją nieaktualną? |
| h) |
Proszę przedstawić udokumentowany proces wprowadzania zmian w istniejącej dokumentacji. |
| 4.2.4 |
Nadzór nad dokumentami |
| a) |
W jaki sposób prowadzone są zapisy w organizacji? |
| 5 |
Odpowiedzialność kierownictwa |
| 5.1 |
Zaangażowanie kierownictwa |
| a) |
Czy w organizacji zostało zakomunikowane znaczenie spełnienia wymagań klienta, wymagań ustawowych oraz przepisów ? |
| b) |
Czy została ustanowiona polityka jakości? |
| c) |
Proszę przedstawić główne aspekty zawierające się w polityce jakości przedsiębiorstwa |
| d) |
Proszę przedstawić podstawowe cele dotyczące jakości przyjęte w organizacji |
| 5.2 |
Orientacja na klienta |
| a) |
Jak wygląda udokumentowany proces ustanawiania wymagań klientów |
| b) |
W jaki sposób pracownicy posiadają dostęp do wymagań ustanowionych przez klienta? |
| c) |
Proszę przedstawić udokumentowany proces raportowania poziomu spełnienia wymagań określonych przez klienta |
| 5.3 |
Polityka jakości |
| a) |
Gdzie znajduje się udostępniona polityka jakości firmy? |
| b) |
Z jaką częstotliwością przeprowadzany jest cykliczny przegląd księgi jakości w celu stwierdzenia jej aktualności? |
| c) |
Proszę przedstawić wyniki przeprowadzonych kontroli polityki jakości |
| 5.4 |
Planowanie |
| 5.5 |
Odpowiedzialność, uprawnienia i komunikacja |
| 5.5.1 |
Odpowiedzialność i uprawnienia |
| a) |
Czy każdy z pracowników zna swoje uprawnienia oraz jest świadomy odpowiedzialności związanej ze stanowiskiem pracy? |
| 5.5.2 |
Przedstawiciel kierownictwa |
| a) |
Kto z pionu kierownictwa odpowiedzialny jest za zapewnienie funkcjonowania systemu zarządzania jakością? |
| b) |
W jaki sposób pracownicy mają możliwość sprawdzenia osoby odpowiedzialnej za koordynację celów dotyczących jakości? |
| 5.6 |
Przegląd zarządzania |
| 5.6.1 |
Postanowienia ogólne |
| a) |
Z jaką częstotliwością najwyższe kierownictwo przeprowadza cykliczne przeglądy systemu zarządzania jakością? |
| b) |
Proszę przedstawić zarchiwizowane wyniki z przeprowadzonych przeglądów kierownictwa dotyczących systemu zarządzania jakością |
| 5.6.2 |
Dane wejściowe do przeglądu |
| a) |
Czy kierownictwo ma dostęp do wyników przeprowadzonych auditów? |
| b) |
Proszę przedstawić uzyskane od klienta informacje zwrotne |
| c) |
Czy kierownictwo ma dostęp do wyników kontroli aktualności udokumentowanych procesów? |
| d) |
Proszę przedstawić jaki jest status realizowanych działań korygujących i zapobiegawczych |
| e) |
Proszę przedstawić działania podjęte w wyniku wcześniejszych przeglądów zarządzania |
| 5.6.3 |
Dane wyjściowe z przeglądu |
| a) |
Proszę przedstawić wyniki wcześniejszych przeglądów zarządzania |
| b) |
Proszę wskazać działania doskonalące system zarządzania jakością ustalone po dokonaniu przeglądu zarządzania |
| 6 |
Zarządzanie zasobami |
| 6.1 |
Zapewnienie zasobów |
| a) |
Czy organizacja określa i zapewnia zasoby potrzebne do wdrażania i utrzymania systemu zarządzania jakością oraz zwiększenia zadowolenia klienta przez spełnienie jego wymagań? |
| b) |
Proszę przedstawić minimalny poziom zasobów przeznaczonych do spełnienia wymagań stawianych przez klienta |
| 6.2 |
Zasoby ludzkie |
| 6.2.2 |
Kompetencje, szkolenia i świadomość |
| a) |
Czy kompetencje personelu są określane przez organizację? |
| b) |
Czy organizacja zapewnia skuteczność podjętych przez nią działań? |
| c) |
Cze personel organizacji jest w pełni świadomy oraz odpowiedzialny powierzonej mu pracy? |
| d) |
W jaki sposób firma podnosi kompetencje zespołu odpowiedzialnego za spełnienie wymagań klienta? |
| e) |
W jaki osób firma prowadzi nadzór nad wzrostem kompetencji zespołu odpowiedzialnego za spełnianie wymagań klienta? |
| f) |
Proszę przedstawić istniejące zapisy dotyczące wymagań kwalifikacyjnych dla każdego stanowiska pracy |
| 6.3 |
Infrastruktura |
| a) |
Jak wygląda infrastruktura w organizacji? |
| b) |
Czy są zapewnione optymalne warunki pracy? |
| c) |
Czy jest zapewnione optymalne wyposażenie procesu? |
| d) |
Czy firma posiada stanowiska pomiarowe do sprawdzania zgodności wyrobu z wymaganiami klienta? |
| e) |
Czy firma zapewnia zasoby sprzętowe umożliwiające stwierdzenie zgodności wyrobu z wymaganiami klienta? |
| f) |
Czy prowadzony jest udokumentowany nadzór nad wynikami przeprowadzanych pomiarów stwierdzających zgodność wyrobu z wymaganiami klienta? |
| g) |
Czy sposób transportu wpływa na jakość komponentów oraz wyrobów gotowych? |
| 6.4 |
Środowisko pracy |
| a) |
Kto z pracowników odpowiedzialny jest za zapewnienie dogodnych warunków pracy (takich jak: hałas, oświetlenie, temperatura, wilgotność) niezbędnych do osiągnięcia zgodności wyrobu z wymaganiami klienta? |
| b) |
Proszę przedstawić udokumentowany proces monitorowania stanu środowiska pracy |
| c) |
Proszę powiedzieć jakie są optymalne poziomy warunków środowiska pracy |
| 7 |
Realizacja wyrobu |
| 7.1 |
Planowanie realizacji wyrobu |
| a) |
Czy zostały zaplanowane oraz opracowane procesy niezbędne do realizacji wyrobu? Jeśli tak, jakie to były procesy? |
| b) |
Czy procesy te zawierały cele dotyczące jakości, wymagania dotyczące wyrobu? |
| c) |
Czy procesy określały ogólne wymagania dotyczące planowania realizacji wyrobu? |
| d) |
Proszę przedstawić udokumentowany proces dotyczący realizacji wyrobu |
| e) |
W jaki sposób osoby, których praca tego wymaga uzyskują dostęp do udokumentowanych procesów realizacji wyrobu? |
| f) |
Proszę wskazać nadzór nad dokumentacją stwierdzającą spełnienie wszystkich wymagań klienta |
| 7.2 |
Procesy związane z klientem |
| 7.2.1 |
Określenie wymagań dotyczących wyrobu |
| a) |
Czy organizacja jasno określiła zarówno wymagania ustalone przez klienta jak i wymagania przez niego nie ustalone? |
| b) |
Proszę wskazać udokumentowane wymagania klienta odnośnie dostawy oraz wszelkich działań po dostawie dla obecnie produkowanego wyrobu |
| c) |
Proszę przedstawić udokumentowane wymagania prawne niezbędne do realizacji wymagań klienta |
| 7.2.2 |
Przegląd wymagań dotyczących wyrobu |
| a) |
Z jaką częstotliwością dokonywane są przeglądy wymagań klienta pod względem ich aktualności? |
| b) |
Proszę przedstawić udokumentowaną historie przeprowadzonych przeglądów wymagań klienta pod względem ich aktualności |
| c) |
W jaki sposób monitorowane są możliwości firmy związane ze spełnieniem określonych wymagań klienta? |
| 7.2.3 |
Komunikacja z klientem |
| a) |
Proszę przedstawić udokumentowany proces dokumentowania zamówień złożonych przez klienta |
| b) |
Proszę przedstawić udokumentowany proces rozpatrywania reklamacji złożonej przez klienta |
| c) |
Proszę przedstawić udokumentowany proces komunikacji z klientem od pierwszych negocjacji do serwisu posprzedażowego |
| 7.3 |
Projektowanie i rozwój |
| 7.3.1 |
Planowanie projektowania i rozwoju |
| a) |
Proszę przedstawić udokumentowany plan rozwoju obecnie produkowanego wyrobu |
| 7.3.2 |
Dane wejściowe do projektowania i rozwoju |
| a) |
Proszę przedstawić udokumentowane zapisy dotyczące wymagań prawnych w procesie projektowania i rozwoju |
| b) |
Proszę przedstawić dane wejściowe do projektowania i rozwoju wyrobu |
| 7.3.3 |
Dane wyjściowe z projektowania i rozwoju |
| b) |
Czy weryfikowany jest stopień pokrewieństwa otrzymanych danych wyjściowych w stosunku do przyjętych danych wejściowych? |
| c) |
Proszę przedstawić dane wejściowe zawierające informacje związane bezpieczeństwem projektowanego wyrobu |
| 7.3.4 |
Przegląd projektowania i rozwoju |
| a) |
Proszę przedstawić wyniki z prowadzonego nadzoru nad realizowanym planem rozwoju |
| 7.3.7 |
Nadzorowanie zmian w projektowaniu i rozwoju |
| a) |
Proszę przedstawić udokumentowane zmiany procesu projektowania i rozwoju |
| b) |
Proszę przedstawić proces weryfikacji zmian dotyczących projektowania i rozwoju |
| 7.4 |
Zakupy |
| 7.4.2 |
Informacje dotyczące zakupów |
| a) |
Proszę przedstawić udokumentowany proces wyboru dostawcy |
| b) |
Proszę przedstawić udokumentowane wymagania, które przyszły dostawca musi spełnić przed podjęciem współpracy |
| 7.4.3 |
Weryfikacja zakupionego wyrobu |
| a) |
Proszę przedstawić bieżącą ocenę wszystkich dostawców |
| 7.5 |
Produkcja i dostarczanie usługi |
| 7.5.1 |
Nadzorowanie produkcji i dostarczania usługi |
| a) |
W jaki sposób pracownicy mają dostęp do informacji na temat obecnie produkowanych wyrobów? |
| b) |
Proszę przedstawić udokumentowany nadzór nad dokumentacją produkcyjną, taką jak instrukcje stanowiskowe |
| c) |
Proszę przedstawić nadzór nad wydawanym na produkcję oprzyrządowanie oraz narzędziami |
| d) |
Proszę pr5zedstawić wyniki przeprowadzonych przeglądów procesów produkcyjnych mających na celu stwierdzenie ich aktualności |
| 7.5.2 |
Walidacja procesów produkcji i dostarczania usługi |
| a) |
Czy firma przeprowadza walidację procesu produkcji i procesu dostarczania usługi? |
| 7.5.3 |
Identyfikacja i identyfikowalność |
| a) |
W jaki sposób prowadzony jest nadzór nad produkcją każdego elementu od momentu wejścia w linie do momentu opuszczenia zakładu? |
| b) |
Proszę przestawić wyniki prowadzonego nadzoru nad produkowanym wyrobem |
| 7.5.4 |
Własność klienta |
| a) |
W jaki sposób firma prowadzi nadzór nad trafiającymi do produkcji komponentami, których właścicielem jest klient? |
| 7.5.5 |
Zabezpieczenie wyrobu |
| a) |
Proszę wskazać kilka komponentów, które w niedawnym czasie trafiły na produkcje |
| 7.6 |
Nadzorowanie wyposażenia do monitorowania i pomiarów |
| a) |
Czy udokumentowane jest, które procesy wymagają monitorowania bądź pomiarów? |
| b) |
Proszę przedstawić udokumentowany nadzór nad wynikami przeprowadzonych pomiarów wybranych procesów |
| c) |
Proszę przedstawić udokumentowany nadzór nad posiadanym oraz wydawanym na produkcje sprzętem pomiarowym |
| d) |
Proszę przedstawić nadzór nad stanem technicznym oraz legalizacją przyrządów pomiarowych |
| e) |
Proszę wskazać wyznaczone miejsce przechowywania posiadanego sprzętu pomiarowego |
| f) |
Proszę wskazać osobę wyznaczoną do dokonywania pomiarów |
| 8 |
Pomiary analiza i doskonalenie |
| 8.1 |
Postanowienia ogólne |
| a) |
Czy i w jaki sposób procesy monitorowania, pomiaru, analizy i doskonalenia są planowane oraz wdrażane przez organizację? |
| b) |
Czy firma posiada udokumentowane procesy monitorowania oraz monitorowania dokonywanych na wyrobach pomiarów? |
| 8.2 |
Monitorowanie i pomiary |
| 8.2.1 |
Zadowolenie klienta |
| a) |
W jaki sposób określane jest zadowolenie klienta z usług oraz wyrobów organizacji? |
| b) |
W jaki osób weryfikowana jest trafiająca od klienta informacja zwrotna? |
| 8.2.2 |
Audit wewnętrzny |
| a) |
Czy w organizacji są przeprowadzane audity wewnętrzne? Jeśli tak, to w jaki sposób? |
| b) |
Z jaką częstotliwością prowadzony jest audit wewnętrzny? |
| c) |
Jakie korzyści przyniosły przeprowadzone do tej pory audity wewnętrzne? |
| d) |
Proszę przedstawić plan przyszłych auditów |
| 8.2.3 |
Monitorowanie i pomiary procesów |
| a) |
Czy istnieje w firmie udokumentowany proces pomiaru realizacji pozostałych procesów? |
| 8.2.4 |
Monitorowanie i pomiary wyrobu |
| a) |
Jakie są metody monitorowania oraz metody pomiarów procesów systemu zarządzania jakością? |
| b) |
W jaki sposób weryfikowany jest poziom spełnienia wymagań klienta przez wytwarzane wyroby? |
| c) |
Proszę przedstawić zapisy z przeprowadzonej kontroli spełnienia przez produkt wymagań klienta |
| 8.3 |
Nadzór nad wyrobem niezgodnym |
| a) |
Proszę przedstawić udokumentowany proces nadzoru nad wyrobem niezgodnym |
| b) |
Proszę przedstawić udokumentowany proces zapobiegania produkcji wyrobu niezgodnego |
| 8.4 |
Analiza danych |
| a) |
|
| b) |
Proszę przedstawić udokumentowany proces analizy zebranych danych na temat dostawców? |
| c) |
Proszę przedstawić udokumentowany proces analizy zebranych danych na temat zgodności wyrobu z wymaganiami klienta |
| 8.5 |
Doskonalenie |
| 8.5.1 |
Ciągłe doskonalenie |
| a) |
Czy organizacja dąży do ciągłego doskonalenia? Jeśli tak, to w jaki sposób? |
| b) |
Proszę przedstawić udokumentowany plan doskonalenia obecnego systemu zarządzania jakości |
| 8.5.2 |
Działania korygujące |
| a) |
Proszę przedstawić realizowane w firmie udokumentowane działania korygujące |
| b) |
Czy istnieje udokumentowana procedura określająca w/w działania? |
| 8.5.3 |
Działania zapobiegawcze |
| a) |
Czy i w jaki sposób organizacja określa działania eliminujące przyczyny potencjalnych niezgodności w celu zapobiegania ich wystąpieniu. |
| b) |
Proszę przedstawić realizowane w firmie udokumentowane działania zapobiegawcze. |