- Nowe wymagania prawne i zwiększone oczekiwania klientów w zakresie niezawodności i bezpieczeństwa wyrobów.
- Potrzeba budowy zaufania klientów.
- Systemy jakości wg ISO czy TQM kładą nacisk na kontrolę procesów zamiast kontroli wyrobów - na zapobieganie powstawaniu błędów i niezgodności -zamiast ich wykrywanie.