skanuj0046

III) SKŁAD ZESTAWU

Każdy zestaw zawiera -wyposażenie niezbędne do przeprowadzenia 25 testów:

	Płytka testowa H.PYLORI -TEST, każda w foliowym opakowaniu ze środkiem suszącym	25 szt
2.	Bufor ekstrakcyjny „W '	4 ml
3.	Instrukcja obsługi ■')	1 szt

IV) PRZECHOWYWANIE

— Zestaw H.PYLORI • TEST--należy przechowywać w temperaturze'2 — 8°C; nie . zamrażać. .•-    ; vv

Prawidłowo , przechowywany, test jest trwały, do daty -ważności-podanej na opakowaniu. Płytki testowe mogą być przechowywane w temperaturze nie wyższej

nii28^#c.    ' #;v:

V) PRÓBKI

Oznaczenie można wykonać z surowicy lub osocza krwi ludzkiej.

; W - celu . uzyskania próbki, ‘ surowicy pobrać . krew żylnq do .czystej, bez * antykoagułantów. probówki,^ Pozostawić na 20 - 30 minut -w -temperaturze pokojowej w celu wykrżejpjehia; odwirować i otrzymaną w ten sposób klarownq .surowicę przenieść do plastikowej lub szklanej probówki. Próbki zawierające osad •mogą dawać wynik/ wqtp|iwyi-.Próbki takie powinny być przed-oznaczeniem sklarowane.    • •• .• -vmM

VI) WYKONANIE TESTU

UWAGI PRZED WYKONANIEM OZNACZENIA

1. Przed wykonaniem testu jadane próbki, płytki testowe i bufor ekstrakcyjny należy doprowadzić do temperatury pokojowej (18 - 28°C).

" 2.' Płytki testowe wyjqć z foliowych opakować tui przed wykonaniem - oznaczenia.

3. Nns używać innych kontroli niż te które sq przewidziane do kontroli testu przez producenta.

WYKONANIE OZNACZENIA

^-1. Wyjqć płytkę testową z foliowego opakowania, opisać jq nazwiskiem pacjenta i umieścić na poziomej powierzchni.

2.    Używając automatycznej pipety, odmierzyć 20 pi badanej próbki (surowica lub osocze) do okrągłego okienka na płytce testowej.

3.    Odmierzyć 3 krople buforu ekstrakcyjnego do tego samego okienka na płytce.

4. Odczytać wynik po 10 minutach.

INTERPRETACJA WYNIKÓW

DODATNI: Pojawiają ślę dwa różowe prążki: w strefie testowej Ti kontrolnej C. Stwierdza się obecność przeciwciał (różnych klas) przeciwko Hejicobacfer pylori w badanej próbce,. .    k.

UJEMNY: Pojawia się tylko jeden różowy prążek: wstrefie kontrolnej C.

Nie stwierdza się obecności żadnych przeciwciał przeciwko ... Helicobader pyjori...    .-_t±. .> * ^

WĄTPLIWY.Nie pojawia się żaden prążek lub pojawia się.prążek.-w strefie testowej T, a jednocześnie nie pojawja się prążek w strefie kontrolnej C. Należy powtórzyć oznaczenie używająę.-nowej płytki testowej.    '■ . . f....    p"

Dodatni

Ujemny    Wątpliwy

VIII) KONTROLA JAKOŚCI

l. KONTROLE WEWNĘTRZNE

H.PYLORI • TEST posiada wbudowaną kontrolę jakości wykonania testu. Pojawienie się różowego prążka w strefie kontrolnej świadczy, że badana próbka została zaabsorbowana, a następnie przemieściła się przez warstwę absorbenfu w płytce testowej, świadczy także o wysokiej aktywności naniesionych przez producenta przeciwciał. O prawidłowej pracy testu świadczy również czyste tło w okienku czytania wyników.

2. KONTROLE ZEWNĘTRZNE

Zaleca się przeprowadzenie kontroli działania testu przy pomocy surowic kontrolnych (dodatniej i ujemnej} polecanych przez producenta. Kontrolę należy przeprowadzać rutynowo z zachowaniem tych samych warunków w jakich wykonuje się oznaczenia badanych próbek.

PTH HYDREX Sp. z o.o. _ tel,    .........fax. *

ul. T. 2an'a '    022 673 13 60 do 62    022 673 13 54

04-313 Warszawa