DSC00050

2. Czynniki farmaceutyczne wpływające na dostępność biologiczną loku mą)ąco bezpośredni wpływ na wchłanianie leku po podaniu doustnym to:

a)    Powierzchnia właściwa substancji leczniczej I modyfikacja krystalograficzna

b)    Współczynnik podziału olej / woda i wykładnik stałej dysoojaojl

c)    Wykładnik stałej dysocjacji i charakter chemiczny związku

d)    Rozpuszczalność substancji leczniczej I współczynnik podziału olej / woda

3. Podaj cel przeprowadzania badań dostępności farmaceutycznej:

a)    ocena właściwości badanego preparatu

b)    określenie procentu uwolnionej substancji czynnej z postaci leku

c)    ocena składu postaci leku

d)    ocena wpływu właściwości fizyko-chemicznych substancji czynnej i substancji pomocniczych oraz procesu technologicznego na ilość i szybkość uwalniania substancji leczniczej

4. Badania dostępności farmaceutycznej mogą stanowić podstawę do uznania preparatów za równoważne biologicznie w przypadku:

a)    leków zawierających znane substancje lecznicze występujące w nowych

postaciach leku

b)    zmian technologicznych dotyczących skali i miejsca produkcji

c)    preparatów o zmodyfikowanym uwalnianiu

d)    zmian w składzie preparatu

Które ze zdań j*est fałszywe:

a)    Istnieje zależność pomiędzy dostępnością biologiczną substancji leczniczej a

wieldem i rasą

b)    Istnieje zależność pomiędzy dostępnością biologiczną substancji leczniczej

a stanami patologicznymi występującymi u pacjenta

c)    Istnieje zależność pomiędzy dostępnością biologiczną substancji leczniczej a

łącznie przyjmowanymi lekami, dostępność biologiczna substancji leczniczej zależy natomiast od rodzaju i pory przyjmowanego łącznie z lekiem pokarmu

d)    wszystkie odpowiedzi są prawdziwe

'est uwalniania substancji leczniczej z tabletek prowadzi się zgodnie wymaganie armakopealnymi w aparacie:

) łopatkowym lub koszyczkowym    b) przepływowym

i z komorą dyfuzyjną    d) łopatkowym z dyskiem nośnym