IMG61

Stronica •. •

EN 180 9001.2000

4J2 Wymagania dotyczące dokumentacji 4JŁ.1 Postanowienie ogólne

Dokumentacja systemu zarządzania jakością powinna zawierać

a)    udokumentowane deklaracje polityki jakości i celów dotyczących jakości,

b)    księgę jakości,

c)    udokumentowane procedury wymagane postanowieniami niniejszej normy międzynarodowej,

d)    dokumenty potrzebne organizacji do zapewnienia skutecznego planowania, przebiegu i nadzorowania jej procesów,

e)    zapisy wymagane postanowieniami niniejszej normy międzynarodowej (patrz 4.2.4).

UWAGA 1 Jeśli w niniejszej normie międzynarodowej pojawia się termin .udokumentowana procedura", oznacza to, Ze procedura ta jest ustanowiona, udokumentowana, wdrożona i utrzymywana.

UWAGA 2 Zakres dokumentacji systemu zarządzania jakością może być różny w poszczególnych organizacjach w zależności od

a)    wielkości organizacji i rodzaju działalności.

b)    złożoności procesów i ich wzajemnego oddziaływania, i

c)    kompetencji personelu.

UWAGA 3 Dokumentacja może mieć dowolną formę lub dowolny rodzaj nośnika.

4J2J2 Księga jakości

Organizacja powinna ustanowić i utrzymywać księgę jakości, która zawiera

a, zakres systemu zarządzania jakością, łącznie ze szczegółami dotyczącymi wszelkich wyłączeń i ich uzasadnieniem (patrz 1.2),

bj udokumentowane procedury ustanowione dla systemu zarządzania jakością lub powołanie się na nie, i c, op*s wzajemnego oddziaływania między procesami systemu zarządzania jakością.

42.3 Nadzór nad dokumentami

Dokumenty wymagane w systemie zarządzania jakością powinny być nadzorowane. Zapisy są specjalnym rodzajem dokumentu i należy je nadzorować zgodnie z wymaganiami podanymi w 4.2.4.

'. <3 e/1 ustanowić udokumentowaną procedurę, aby określić nadzór potrzebny do

a, zatwierdzania dokumentów pod kątem ich adekwatności, zanim zostaną wydane,

tj) przeglądu dokumentów i ich aktualizowania w razie potrzeby oraz ponownego zatwierdzania,

ej zapewnienia, że zidentyfikowano zmiany i aktualny status zmian dokumentów,

d) zapewnienia, że odpowiednie wersje mających zastosowanie dokumentów są dostępne w miejscach ich uźyt-liowane,

•) zapewnienia, że dokumenty są zawsze czytelne i łatwe do zidentyfikowanie,

H