systemy5

Plan auditu c.d.		Procedura auditu
• SPOTKANIE ZAMYKAJĄCE		• Cel procedury:
• podziękowanie,		Celem procedury jest zapewnienie, że spełnione są
		wszystkie wymagania GHP i GMP i zachowane jest
• lista uczestników,		pełne sterowanie produkcją podczas transformacji, a
• przypomnienie celu i zakresu,		przebieg produkcji jest właściwy i zgodny z
		obowiązującymi przepisami i wymaganiami. Czy są
• system sprawozdawczości,		dokumenty, czy są dobrze sformułowane, użyteczne i
• prezentacja niezgodności,		sterują działaniami?. Czy jest zgodność z określonymi
•    podsumowanie, •    wyjaśnienia i uzgodnienia, •    protokołowanie.		wymaganiamif przepisy prawne)?, Wstępna ocena
		systemu dla weryfikacji - skuteczność systemu.

Procedura auditu

Przedmiot i zakres:

Przedmiotem procedury jest sprawdzenie czy są spełnione wszystkie wymagania GHP < GMP i czy jest to udokumentowane i czy znane są zasady prowadzenia monitoringu i zapisów z niego przed i w trakcie produkcji .Czy funkcjonuje system HACCP?

Zakres auditu zewnętrznego obejmuje:

Odnośnie do przepisów i wymagań prawnych:

czy jest wdrożony system identyfikacji i reagowania na zmiany stosownych przepisów i wymagań prawnych?.

czy przepisy są stosowane jako otement danych wojścioivych do procesu?.

czy auditowary posiada dowody zgodności z właściv/ymi przepisami i wymaganiami

prawnymi?

czy są prowadzone zapisy?

Odnośnie systemów:

Historia tworzenia systemów GHP. GMP i HACCP.

Korzystanie z pomocy zewnętrznej, jeżeli tak to jakie motywy?.

Powiązania z systemem ochrony środowiska?.

Potencjalne czynniki zagrożenia.

Weryfikacja i walidacja wewnętrzna

Procedura auditu c.d.

•    Przedmiot i zakres c.d.

•    Odnośnie procesu:

cele procesu.

klient procesu,

wskaźniki, parametry, zapisy istotne dla danego procesu, metody realizacji procesu i jego nadzorowania. zasoby potrzebne do jego realizacji.

- osiągane wyniki.

możliwość doskonalenia, wymagania klienta procesu.

metody pomiaru stopnia zadowolenia klienta oraz czy mierzy i ocenia się ten stopień zadowolenia w sposób ciągły.

Procedura auditu c.d.

•    Odpowiedzialność i uprawnienia:

•    Za prawidłowy audit zewnętrzny w zakresie określonym powyżej odpowiedzialny jest Wojewódzki Lekarz Weterynarii -Lech Krzysztof Masłowski. Uprawniony on też jest do udzielania porad i sprawdzania postępowania Pełnomocnika ds. Systemów Jakości Firmy.

Procedura auditu c.d.

Opis postępowania:

4 1. Informacja ogólna:

W dniu............r.do.................r. - zgodnie z harmonogramem

auditów zostanie przeprowadzony audit w zakresie jak powyżej i obejmie on wszystkie wydziały auditowanej firmy.

4 2. Wszystkie uwagi i spostrzeżenia oraz stan faktyczny audiior zapisze w dokumentach stanowiących integralną część procedury i zawartych w załącznikach do mej Wszelkie niezgodności są identyfikowane i natychmiast wprowadzone są działania korygujące, a ich wynik zapisany tv odpowiednich dokumentach.

A 2 Auditor wiodący przeprowadzi audit na podstawie planu auditu ( zał nr 1)

4 3 Zapisy i dokumenty dotyczące produkcji zostaną omówione i przekazane kierownictwu firmy.