1414332986

TEST ANTYGENOWY (PCL) COVID-19 RAPID FIA DO DIAGNOSTYKI COVID-19

Testy antygenowe oparte są na technice immunochromatografii (PCL COVID-19 Ag Raptd FIA. nr kat. COV05-TCF-001 rev. 001). Testy przeznaczone są tylko do użytku profesjonalnego w szpitalnych oddziałach ratunkowych i izbach przyjęć. Pozwalają one na wykrycie obecności białek wirusa w czasie od 10 do 30 minut u pacjentów z wysoką liczbą cząsteczek wirusa w nabłonku dróg oddechowych, co jest charakterystyczne dla ostrej fazy zachorowania. Testy antygenowe me powinny być stosowane do diagnostyki pacjentów bezobjawowych

Zgodnie z instrukcją producenta obecność antygenu SARS-COV-2 należy oznaczać bezpośrednio po pobraniu matenału od pacjenta. Matenał winien być pobrany przy pomocy wymazówek. dokładnie zgodnie z instrukcją.

Wynik - odczytywany przy użyciu czytnika fluorescencyjnego, znajdującego się w zestawie -podawany jest jako dodatni lub ujemny.

W przypadku uzyskania wyniku dodatniego, ze względu na wysoką swoistość testu, należy przyjąć, że badana osoba jest zakażona wirusem SARS-CoV-2. w każdym przypadku uzyskany wynik pozytywny należy potwierdzić metodą PCR.

W przypadku uzyskania wyniku ujemnego, przy objawach klinicznych sugerujących COVID-19. należy przeprowadzić u takiej osoby również badanie testem molekularnym, czyli PCR. Należy odizolować takiego pacjenta do czasu uzyskania wyniku testu PCR. Ze względu na nieswoistość objawów w okresie wzmożonych zachorowań na infekcje górnych dróg oddechowych należy podjąć diagnostykę celem wykluczenia lub potwierdzenia obecności innych patogenów, zwłaszcza wirusów grypy, stosując testy umożliwiające szybką diagnostykę (paskowe lub antygenowe).

Przekazując testy wraz z instrukcją, uprzejmie prosimy o przesyłanie raz w miesiącu (ostatniego dnia miesiąca) informacji o wykorzystanych testach i podsumowań statystycznych wyników badań -wg wzoru tabeli na adres e-mail: [e-mail].

Tabela wykorzystania testów.

nazwa testu	PCL COVID-19 Ag Rapid FIA
kod	nr kat. COV05-TCF-001 rev. 001
nazwa podmiotu
liczba otrzymanych testów w miesiącu IX
liczba wykorzystanych testów w miesiącu IX

Jednocześnie uprzejmie prosimy, o przesyłanie statystyk uzyskanych wyników testami antygenowymi oraz testami genetycznymi PCR. wraz z danymi identyfikującymi paqenta według poniższej tabeli, na adres e-mail: testcovid@mz qov pI. W tytule wiadomości mailowej prosimy podawać skróconą nazwę jednostki i miesiąc sprawozdania.

Lp	nazwa podmiotu	Imlf pacjenu	*- pierwaza Która nazwitka pacjonta	K/M	dala urodź on la pac Jonu	wtok pacjonta	daU uzyakartej próbki dodatniej teatom antygenowym	mlejacowoić z ami oaz kani a chorego	po ntat wojewodzino		daU uzyakania wyniku dodatniego teatom genetycznym PCR