Przyjęta przez 18 Walne zgromadzenie Światowego Stowarzyszenia Lekarzy w Helsinkach w czerwcu 1964 roku. Jest międzynarodowym standardem medycznym, etycznym i naukowym w zakresie planowania, prowadzenia, dokumentowania i ogłaszania wyników prowadzonych badań z udziałem ludzi. Głównymi punktami Deklaracji są:
tylko odpowiednio wykwalifikowani lekarze mogą podejmować badania;
► niezależne etyczne komitety powinny sprawdzać protokoły i wydawać pozwolenia na eksperymenty;
*■ możliwe korzyści powinny być większe niż ryzyko;
*• "troska o człowieka musi górować nad troską o społeczeństwo oraz naukę";
*■ szacunek w stosunku do prywatności i godności człowieka;
*• szczerze i dobrowolnie wyrażona świadoma zgoda.