1105140390

Bioaron C© w leczeniu zakażeń górnych dróg oddechowych u dzieci: wpływ na przebieg infekcji

WSTĘP

Zakażenia górnych dróg oddechowych to najczęściej występujące choroby infekcyjne u ludzi [1]. Szacuje się, że przeciętny człowiek w ciągu całego życia cierpi z powodu przeziębienia nawet przez dwa lata [2]. Najczęściej infekcje te dotyczą dzieci, co jest związane z większą ekspozycją na patogeny i z występującą w tej grupie wiekowej niepełną dojrzałością układu odpornościowego [3].

Najczęstszą przyczyną infekcji górnych dróg oddechowych są wirusy. Powodują one około 80% zachorowań [4]. W ponad 1/3 przypadków czynnikiem etiologicznym okazuje się rino-wirus [1]. Poza syntetycznymi związkami przeciwwirusowymi, które bardzo rzadko stosowane są w infekcjach wirusowych u dzieci, bardzo dużą uwagę zwraca się obecnie na stosowanie roślinnych substancji leczniczych. Charakteryzują się one szerokim spektrum działania, m.in. wspomagają odporność organizmu poprzez stymulację niektórych funkcji układu immunologicznego oraz działają przeciwwirusowo.

Jednym z leków roślinnych stosowanych od wielu lat jest Bioaron C®. Jest to syrop, którego 100 ml zawiera 38,4 g wodnego wyciągu z liści aloesu drzewiastego (Aloe arborescens Mili.), 1,02 g kwasu askorbinowego oraz jako substancje pomocnicze sok z owoców aronii (Aronia melanocarpa Elliot.), sacharozę, benzoesan sodu i wodę oczyszczoną. Z punktu widzenia efektu farmakologicznego najważniejszym składnikiem syropu jest wyciąg z aloesu. Jest on również składnikiem innego preparatu stosowanego w celu wzmocnienia odporności - Biostyminy. Wyciąg ten zawiera w swoim składzie m.in.: pochodne antra-chinonów - aloinę A i B, alkile kromonów - aloeryzynę A i B, pirony - aloeninę i aloearabinozyd, polisacharydy - mannany, glukomannany, oraz glikoproteiny, jak na przykład lecytynę i lektynę [5]. Lektyna P-2 reagując z makroglobulinami aktywuje składową C-3 dopełniacza oraz jego proaktywator i wpływa na pobudzenie limfocytów typu B do produkcji przeciwciał [6], W testach in vitro na ludzkich komórkach limfoidalnych wykazano działanie immunomodulacyjne aloektyny A polegające na stymulacji mitozy limfocytów [7], Działanie przeciwzapalne aloesu drzewiastego zależy od mannanów. Acemannan odpowiada za stymulowanie wydzielania TNF-a, IL-ip oraz IL-6 przez makrofagi [8]. Ostatnie badania sugerują, że składniki zawarte w wodnym wyciągu aloesu mają wpływ na hamowanie odpowiedzi zapalnej poprzez modulację procesu transkrypcji enzymów zaangażowanych w rozwój tego stanu [9]. Od kilku lat prowadzi się coraz więcej badań mających potwierdzić bezpośrednie przeciwwirusowe i przeciwbakteryjne działanie aloesu. Jego etanolowy ekstrakt wykazuje aktywność przeciwbakte-ryjną względem bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych (m.in. Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneu-moniae i Pseudomonas aeruginosa) [10]. Skuteczność działania przeciwzapalnego, przeciwbakteryjnego i immunostymulacji łączy się w przypadku wyciągów z aloesu drzewiastego z bardzo wysokim bezpieczeństwem stosowania, co pozwala stosować je także u dzieci [11].

Ze względu na właściwości immunomodulujące i przeciwzapalne preparat Bioaron C® od lat podawany jest w profilaktyce zakażeń górnych dróg oddechowych u pacjentów pediatrycznych. Przeprowadzono szereg badań, z których wynika, że skuteczność Bioaronu C® w zapobieganiu i zwalczaniu tych infekcji jest wysoka. Jedno z badań przeprowadzono w grupie 313 dzieci - 14% z nich otrzymywało tylko badany preparat, pozostała część również dodatkowe leczenie. Najważniejszymi obserwacjami była znaczna redukcja objawów takich jak zablokowany i cieknący nos, ból gardła i chrypka u wszystkich dzieci. Poza tym zauważono wpływ Bioaronu C® na poprawę apetytu u prawie 68% badanych pacjentów [12] W 2009 roku na terenie Rosji przeprowadzono ankietę do ty czącą bezpieczeństwa i efektywności stosowania syropu. Zebra no informacje od 605 lekarzy dotyczące 3039 dzieci. Główni obserwacją była redukcja średniego czasu trwania infekcj o 2-3 dni [13]. W innym badaniu rosyjskim 60 dzieci ukoń czyło protokół z sześciomiesięczną obserwacją, podczas które podawano im przez 14 dni odpowiednie dawki Bioaron C® Badacze odnotowali redukcję całkowitej liczby infekcji z 35,6± 1,2 dni do 31,3± 1,8 dni (p=0,045) w przeciągu pół roku, jak również znaczną redukcję liczby hospitalizacji oraz czasu trwania antybiotykoterapii [14]. Prokhorov i współpracownicy stwierdzili zmianę funkcjonalną limfocytów T wyrażoną wzrostem ekspresji receptorów CD3+, CD 4+ oraz normalizacją poziomu interleukin IL-1, IL-6 IL-8 oraz TNF-a [15]. Liczne badania opisują przeciwwirusowe działanie aloesu [ 16]. Działanie takie wykazano również dla zawierających jego wodny wyciąg Bioaronu C® i Biostyminy w badaniu z użyciem ludzkiego rinowirusa (HRV14) odpowiedzialnego w dużej mierze za większość zakażeń górnych dróg oddechowych. Podczas obserwacji dowiedziono zależną od dawki aktywność prze-ciwwirusową opisywanych preparatów [6].

Ponieważ dostępne badania dotyczą wybiórczo okresu wydłużenia okresu bezinfekcyjnego lub złagodzenia przebiegu infekcji, autorzy przeprowadzili badania obserwacyjne dotyczące skuteczności leczenia i bezpieczeństwa stosowania Bioaronu C® u dzieci w populacji polskiej, podatnych na zakażenia górnych dróg oddechowych.

Podstawowym celem badania było określenie ilości i ciężkości infekcji u dzieci podatnych na zakażenia górnych dróg oddechowych przyjmujących Bioaron C® w porównaniu do grupy kontrolnej. Natomiast do drugorzędowych celów badania należało określenie średniego czasu trwania infekcji, czasu absencji szkolnej/przedszkolnej, ocena jakości życia za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS) oraz ocena nasilenia bólu gardła, kaszlu, nastroju, jakości snu oraz poprawy apetytu.

MATERIAŁ I METODY

Schemat badania

Badanie dotyczące syropu Bioaron C® miało charakter obserwacyjny, nieinterwencyjny i prospektywny. Obserwacje przeprowadzono na grupie 323 pacjentów, wśród których dokonano podziału na grupę badaną oraz grupę kontrolną. Badanie trwało od września 2011 roku do listopada 2012 roku, z przerwą na okres wakacyjny. Ocenie poddana została ilość zakażeń górnych dróg oddechowych, ich ciężkość, średni okres trwania oraz czas, przez który dziecko nie uczęszczało do szkoły/przedszkola. Obserwacje oparte były na ankietach przeprowadzonych podczas dwóch wizyt, rozmowy telefonicznej i końcowej ankiety lekarskiej. Dzieciom należącym do grupy badanej podawano produkt Bioaron C®. Pacjenci w wieku 3-6 lat otrzymywali 5 ml syropu Bioaron C® dwa razy dziennie przez 14 dni, natomiast

341