1673068113

SYSTEMY JAKOŚCI I AKREDYTACJA LABORATORIÓW

KATEDRA BIOCHEMII I CHEMII KLINICZNEJ Zakład Laboratoryjnej Diagnostyki Medycznej

ul. Banacha 1, 02-097 Warszawa, tel./fax [phone]

Kierownik Katedry: Prof. dr hab. Grażyna Nowicka

Osoba odpowiedzialna za dydaktykę: Dr n. farm. Sławomir Białek

MIEJSCE I WYMIAR ZAJĘĆ

Zajęcia obejmują 30 godzin, w tym:

15 godzin wykłady 10 godzin seminaria 5 godzin ćwiczenia.

Zajęcia są realizowane dla studentów V roku jednolitych studiów magisterskich na oddziale Medycyna Laboratoryjna Wydziału Farmaceutycznego WUM w semestrze zimowym, Zajęcia odbywają się w salach seminaryjnych Wydziału Farmaceutycznego z Oddziałem Medycyny laboratoryjnej WUM.

Punkty ECTS - 2

CEL NAUCZANIA I ZAKRES PRZEDMIOTU

•    Nabycie umiejętności określania zasad certyfikacji medycznych laboratoriów diagnostycznych.

•    Nabycie umiejętności określania zasad akredytacji medycznych laboratoriów diagnostycznych.

•    Nabycie umiejętności rozumienia problemów funkcjonowania systemu jakości w medycznych laboratoriach diagnostycznych.

•    Nabycie umiejętności posługiwania się wiedzą z zakresu standardów dotyczących medycznych laboratoriów diagnostycznych.

PROGRAM NAUCZANIA:

Na zajęciach omawiane są problemy dotyczące Standardów Jakości Dla Medycznych Laboratoriów Dagnostycznych w świetle norm ISO: 9001, 17025, 15189 i prawa tj. Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 3 marca 2004 r. w sprawie wymagań, jakim powinno odpowiadać medyczne laboratorium diagnostyczne oraz Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 23 marca 2006 r. w sprawie standardów jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych. Studenci poznają zalecenia dotyczące budowy systemu jakości w medycznym laboratorium diagnostycznym w Polsce, zasady certyfikacji i akredytacji laboratoriów, zasady dobrej praktyki laboratoryjnej, standardy międzynarodowe Standardy dotyczące medycznych laboratoriów diagnostycznych.

Tematyka wykładów:

•    Wprowadzenie do systemu zarządzania jakością.

•    Zasady zarządzania jakością - podejście procesowe, rola klienta w systemie zarządzania jakością.

•    Omówienie pojęć: Dobra Praktyka Laboratoryjna oraz Akredytacja. Porównanie i omówienie norm ISO: 9001,17025, 15189.

•    Omówienie aktów prawnych dotyczących standardów jakości w laboratoriach medycznych.

•    Wytyczne dotyczące audytowania systemów zarządzania jakością. Metody stosowane w procesie doskonalenia jakości.

•    Kontrola Jakości Badań Laboratoryjnych - warunkiem zabezpieczenia jakości usług laboratorium. Walidacja Metod Badawczych jako element systemu zapewnienia jakości w medycznym laboratorium diagnostycznym.

15