4038601045

4.    Należy udokumentować nadzór nad wyposażeniem pomiarowym i pomocniczym

5.    Należy udokumentować kompetencje i zakresy uprawnień personelu fachowego i prowadzić okresową ocenę pracowników

6.    Przebieg procesu diagnostycznego (od pobrania do wydania sprawozdania z badań ) musi być udokumentowany i w pełni odtwarzalny.

7.    Wszystkie w/w zapisy muszą posiadać cechy wymagane przez normę ISO 9001

Doskonalenie jakości w MLD

1.    Sprawne identyfikowanie niezgodności lub potencjalnych niezgodności oraz udokumentowane sprawne i skuteczne działania korygujące / zapobiegawcze / naprawcze

2.    Sprawne postępowanie z reklamacjami (zarówno składanymi do MLD przez klienta jak i składanymi przez MLD u dostawców i podwykonawców)

3.    Badanie satysfakcji klienta (pacjenta/lekarza), wyciąganie wniosków, dostosowanie do wymagań klientów

4.    Stały nadzór liderów nad podległymi im procesami, monitorowanie zadanych mierników

5.    System szkoleń, ocena szkoleń, planowanie szkoleń zgodnie z potrzebami, podnoszenie kwalifikacji zawodowych

6.    Ocena realizacji celów jakościowych, coroczna weryfikacja celów jakościowych i polityki jakości w trakcie przeglądu zarządzania

Stan na dzień dzisiejszy

Każde MLD powinno posiadać „minimum” w zakresie:

•    Wyznaczony, powołany i przeszkolony przedstawiciel Naczelnego Kierownictwa ds SZJ w MLD.

•    Organizacja pracy - opisana struktura MLD, zadania, podział obowiązków, uprawnienia, kompetencje, zakresy uprawnień. Zaleca się stosowanie oceny pracowników.

•    Obsługa klienta - wyznaczone i przeszkolone osoby do pobierania materiałów biologicznych (zakresy uprawnień), opracowany zestaw procedur pobierania i transportowania materiałów do badań. Udokumentowany i sprawnie działający sposób postępowania z reklamacjami. Badanie satysfakcji klienta.

•    Wyposażenie - dokumentacja techniczna wyposażenia pomiarowego i pomocniczego aktualna i kompletna; udokumentowane metody badawcze; udokumentowany nadzór nad przechowywaniem odczynników.

•    Kontrola jakości badań - udokumentowana wewnętrzna i zewnętrzna kontrola jakości dla całego panelu badań, udokumentowane działania korygujące i zapobiegawcze, udokumentowane omówienie wniosków po kontroli z personelem fachowym.

Najczęstsze problemy MLD w trakcie budowania i wdrażania SZJ

•    brak motywacji do budowania SZJ

•    złe pojmowanie istoty SZJ i nieumiejętność wykorzystania systemu jako narzędzia do efektywnego zarządzania

•    brak personelu przeszkolonego do działań w zakresie SZJ

•    słaba kondycja finansowa jednostki macierzystej, co za tym idzie problemy kadrowe, wyposażeniowe, organizacyjne; brak wsparcia ze strony Naczelnego Kierownictwa; brak środków na realizację celów

•    niewłaściwe rozłożenie odpowiedzialności za jakość - odpowiedzialność złożona w ręce jednej osoby lub grupy osób, co powoduje brak identyfikacji personelu z działaniami

•    skierowanie wysiłków na skopiowanie systemów działających w innych MLD - każde MLD jest inne, nie ma jednej uniwersalnej dokumentacji ani jednego uniwersalnego sposobu budowania SZJ. Każde MLD musi wypracować własne rozwiązania