ROZPORZ

ĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 287/2007

z dnia 16 marca 2007 r.

zmieniaj

ące załącznik II do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową

procedur

ę dla określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów

leczniczych w

środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego w odniesieniu do żeń-szenia

wraz z jego znormalizowanymi ekstraktami i przetworami

(Tekst maj

ący znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzgl

ędniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzgl

ędniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia

26 czerwca 1990 r. ustanawiaj

ące wspólnotową procedurę dla

okre

ślania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych

produktów leczniczych w

środkach spożywczych pochodzenia

zwierz

ęcego w środkach spożywczych pochodzenia zwierzę-

cego (

1

), w szczególno

ści jego art. 3,

uwzgl

ędniając opinie Europejskiej Agencji Leków wydane przez

Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,

a tak

że mając na uwadze, co następuje:

(1)

Wszystkie substancje czynne farmakologicznie stosowane
we Wspólnocie w weterynaryjnych produktach leczni-
czych przeznaczonych do podawania zwierz

ętom, od

których lub z których pozyskuje si

ę żywność, powinny

by

ć poddane ocenie zgodnie z rozporządzeniem (EWG)

nr 2377/90.

(2)

Żeń-szeń jako substancja został wyszczególniony
w za

łączniku II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90

w kategorii substancji stosowanych w weterynaryjnych
homeopatycznych produktach leczniczych dla wszelkich
gatunków zwierz

ąt, od których lub z których pozyskuje

si

ę

żywność,

do

wykorzystania

wy

łącznie

w weterynaryjnych produktach medycznych wykonanych
wed

ług receptur homeopatycznych w stężeniach właści-

wych dla tynktury macierzystej lub te

ż jej roztworów. Po

rozpatrzeniu wniosku uznano za stosowne wprowa-
dzenie do za

łącznika II nowego wpisu w kategorii

substancji pochodzenia ro

ślinnego, a mianowicie: żeń-

szenia wraz z jego znormalizowanymi ekstraktami
i przetworami, w odniesieniu do wszystkich gatunków
zwierz

ąt, od których lub z których pozyskuje się

żywność.

(3)

Nale

ży zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie

(EWG) nr 2377/90.

(4)

Nale

ży przewidzieć odpowiedni okres poprzedzający

stosowanie niniejszego rozporz

ądzenia, aby umożliwić

pa

ństwom członkowskim dostosowanie zezwoleń na

wprowadzenie do obrotu omawianych weterynaryjnych
produktów leczniczych wydanych zgodnie z dyrektyw

ą

2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6
listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu
odnosz

ącego się do weterynaryjnych produktów leczni-

czych (

2

), które mo

że okazać się konieczne w świetle

niniejszego rozporz

ądzenia.

(5)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są
zgodne z opini

ą Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych

Produktów Leczniczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZ

ĄDZENIE:

Artykuł 1

W za

łączniku II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wpro-

wadza si

ę zmiany zgodne z załącznikiem do niniejszego rozpo-

rz

ądzenia.

Artykuł 2

Niniejsze rozporz

ądzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po

jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporz

ądzenie stosuje się od dnia 16 maja 2007 r.

Niniejsze rozporz

ądzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich

pa

ństwach członkowskich.

Sporz

ądzono w Brukseli, dnia 16 marca 2007 r.

W imieniu Komisji

Günter VERHEUGEN

Wiceprzewodniczący

PL

17.3.2007

Dziennik Urz

ędowy Unii Europejskiej

L 78/13

(

1

) Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1. Rozporz

ądzenie ostatnio zmie-

nione rozporz

ądzeniem Komisji (WE) nr 1831/2006 (Dz.U. L 354

z 14.12.2006, str. 5).

(

2

) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona

dyrektyw

ą 2004/28/WE (Dz.U. L 136 z 30.4.2004, str. 58).

ZA

ŁĄ

CZNIK

Do

za

łą

cznika

II

do

rozporz

ądzenia

(EWG)

nr

2377/90

dodaje

się

nast

ępuj

ąc

ą

substancj

ę:

6.

Substancje

pochodzenia

ro

ślinnego

Substancja

farmakologicznie

czynna

Gatunek

zwierz

ąt

„Ż

eń

-sze

ń

wraz

z

jego

znormalizowanymi

ekstraktami

i

przetworami

Wszystkie

gatunki

hodowane

w

celu

produkcji

żywno

ści

”

PL

L 78/14

Dziennik Urz

ędowy Unii Europejskiej

17.3.2007