10386120�64597667012677855558 o

nych). ludzkich i zwierzęcych. Zasady porządku publicznego i moralności w dz,_c, dżinie biotechnologii wyłączają od opatentowania zarówno sposoby klonow_anj_a istot ludzkich, jak i ingerencji w ludzką linię zarodkową. Ten ostatni zakaz vvy. klucza uzyskanie patentu na jakiekolwiek sposoby modyfikowania tożsamo^ genetycznej linii zarodkowej istot ludzkich, w tym terapii genowej w °dniesi_enj_u do komórek rozrodczych⁴¹.

Regulacja dotycząca wyna/azków biotechnologicznych wykazuje pew_n odrębności dotyczące określenia zakresu ochrony, w tym również pośredn' * ochrony produktu (wytworu) otrzymanego opatentowanym sposobem. Patent ^ materiał biologiczny, posiadający określone w zastrzeżeniu lub zastrzeżeń ^ patentowych cechy charakterystyczne, będące wynikiem wynalazku, obejr^ każdy materiał biologiczny otrzymany z danego materiału biologicznego _D ^Ujc reprodukcję w identycznej lub odmiennej formie i posiadający t_e sa_me ę* charakterystyczne. Patent na sposób. który umożliwia wytworzenie materi^ biologicznego posiadającego określone w zastrzeżeniu lub zastrzeżeniach d-,'^

,owych cechy charakterystyczne będące wynikiem wynalazku, obejmuje materiał biologiczny otrzymany bezpośrednio tym sposobem oraz każdy • materiał biologiczny pochodzący z materiału biologicznego uzyskanego średnio przez reprodukcję w identycznej lub odm.ennej formie i posiada,V ^ same cechy charakterystyczne. Patent na wytwór zawierąjący lub posiadł ’^e informację genety czną obejmuje wszystkie materiały, do których został J *** ny wytwór i w których została zawarta informacja genetyczna spełniaj_ąca J^C*⁰' materiale swoją funkcję. Patent nie rozciąga się na materia! biologią ‘^yni many przez jednokrotną reprodukcję materiału biologicznego wp_roJL go do obrotu przez uprawnionego z patentu lub za jego zgodą, jeżeli rep™*?⁶’ jest nieodzownym następstwem wykorzystywania materiału biologicznego ** ^

4.7.2. Produkty lecznicze oraz produkty ochrony roślin

Ponadto należy zasygnalizować,że na warunkach określonych w regulacją Vnn Europejskiej dotyczących dodatkowych Świadectw ochronnych dla ^ duktów leczniczych oraz produktów ochrony roślin udzielane są w Ra* pospolitej Polskiej dla łych wytworów dodatkowe prawa ochronne. Celem przyznania dodatkowej ochrony jest zrekompensowanie uprawnionemu z paten. tu skrócenia okresu korzystania z wyłączności rynkowej, będącego następ_stWem konieczności wykonania badań związanych z procedurą uzyskania pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu. Wskazuje się, że pomiędzy datą zgłoszę-nia patentowego a datą dopuszczenia do obrotu upływa zwykle 8-12 lal, przez co efektywny czas trwania wyłączności wynikającej z paleniu ulega skróceniu.

" Tak A. Nowicka w: A. Nowicka. M. Pożniak-Niedziełska, U. Promiriska, H. Źakowska-Hentler op cit ma    ,in 7alta/u oatentowania ciała ludzkiego zob. też H. Żakowska Hcnzlcr, op. cit., s. 312-335

produkt oznacz., juzy _iym antywny składnik i„k ladników produktu leczniczego.    ^{Iub m}'e

___nwwjc^wynttlaik6w    ^

_lem na swoistym przedłużeniu ochrony patentowe). Pra-_spC P⁰'^cga _na\c/y traktować jako przedłużenia patentu (dodatkowa _fonkC)° :_ejnaki^{c w} j_cgo wygaśnięcia), lecz jako odrębne prawo własność,

_va ‘^eg° ioWSl»j^{c Z C}. ,_>niC od tego. że w swej treści przy znaje takie same prawa och^jowej. °‘^C*V ograniczeniom jak patent, który wygasi.

prż^e,fly _a ^Sl icn oznacza każdą substancję iub mieszaninę substancji iP°^J'^CSodt^{,kl łeCZnl} pobiegania iub ieczenia chorób występujących u iudzi iub -zony^ch * a ludziom albo zwierzętom w celu postawienia diagnozy

_rr/e^,oalJ jub P^oda'^^a”_ni_ai poprawienia czy modyfikacji fizjologicznych funkcji ż'^vlCrZ celu    lub zwierzęcego.

lub * ludzkiego    aktywny składnik lub mieszaninę aktywnych

”^yf^{nnC 1} Pataty ^{w f}°rrnie, w jakiej

^{sk 3} środki ochrony roślin stanowią natomiast suho, •

•grające jedną lub kilka substancji czynnych __f!? ^^ncje n ^dostarczane użytkownikowi z przeznaczeniem do' ^r°^Wane * ^fornne-

-    ochrony roślin przed wszelkimi organizmami szkodi

„ania ^^{a,aniu tak,ch} °!?^{an,zmów w} Wb, w _Jak,    ^lub ^b.e-

’ ,_y nie są w inny sposób poniżej określone;    substancje |_{ub prepa}.

-    oddziaływania na procesy życiowe roślin w

(np regulator wzrostu roślin);    ^{nny s}P<*ób niż pożywka

-    konserwowania produktów ,oSli„_{nych w}

eje _lub produk.y me s, przedmiotem szczegdl„_ych    "W

W sprawie konserwantów;    ^v P ^só%v Rady lub Komisji.

_ niszczenia niepożądanych roślin;

_ niszczenia części roślin, kontrolowania meDożad-in,.

„pobiegania mu.    danego    _tóu„ ^

Wspomniane substancje stanowi, pie™iast_ki chemiczne lub u występujące w stanie naturalnym lub wytworzone włącznie • '^Ch mi powstającymi w procesie wytwarzania, zaś nreMr*tv ^zzameczy««em_a. twory składające się z dwóch lub więcej substancji. z którlchToT'^ ^{lUb TO}‘ jest substancją czynną, przeznaczone do użycia jako środki ST¹?"⁴ substancję czynną stanowią substancje lub mikrooreanizmo ^ * ^TOŚUn-^Takj* mi. o ogólnym lub szczególnym oddziaływaniu na; *’* ^ąpZIUe 1 W,msa'

-    szkodliwe organizmy lub

-    rośliny, części roślin albo produkty roślinne

_P ^{środka octa}*» — “ » —

Tak M. Kondrat. SPC - dodatkowe prawo ochronne, PPH 2004. nr 7. s. 10; A. Nowicka. Dodaikme prawo ochronne na produkty lecznicze, (w:l Księga pamiątkowa ku czci profesora Janusza SzwajuB. Nowińska. M. du Vall (red.), Kraków 2004, s. 56; A. Nowicka w: A. Nowicka. M Pożniak-Ntedzichka. I). Promińska. H. Żakowska-Henzler. op. cit.. s. 122; K. Szczepanowska-Kozlowska, Prawo patentowe UE - dodatkowe iwin-dectwo ochronne. PPH 2005. nr l, s. 33.