IMG39

stronica 06 EM 180 9004 2000

Przykładami są:

a)    dane wejściowe zewnętrzne, takie jak

-    potrzeby i oczekiwania klienta lub rynkowe,

-    potrzeby i oczekiwania innych stron zainteresowanych,

-    wkład ze strony dostawców,

-    dane wejściowe od użytkownika służące osiągnięciu pewności w projektowaniu i rozwoju,

-    zmiany w związanych wymaganiach ustawowych i przepisów,

-    normy międzynarodowe lub krajowe, i

-    kody postępowania w przemyśle;

b)    dane wejściowe wewnętrzne, takie jak

-    polityka i cele,

-    potrzeby i oczekiwania ludzi w organizacji, w tym odbiorcy danych wyjściowych z procesu,

-    opracowania technologiczne,

-    wymagania dotyczące kompetencji ludzi zajmujących się projektowaniem i rozwojem,

-    informacje zwrotne z wcześniejszych doświadczeń,

-    zapisy i dane dotyczące istniejących procesów i wyrobów, i

-    dane wyjściowe z innych procesów;

c)    dane wejściowe, które identyfikują te właściwości wyrobu lub procesu, które decydują o jego bezpieczeństwie, właściwym funkcjonowaniu i obsłudze, takie jak

-    działanie, instalowanie i stosowanie,

-    przechowywanie, transport i dostawa,

-    parametry fizyczne i środowiskowe, i

-    wymagania dotyczące pozbywania się wyrobu.

Dane wejściowe związane z wyrobem, oparte na świadomości potrzeb i oczekiwań zarówno użytkownika końcowego, jak i bezpośredniego klienta, mogą okazać się ważne. Zaleca się, aby takie dane wejściowe były sformułowane w sposób umożliwiający skuteczną i efektywną weryfikację i walidację wyrobu.

Zaleca się, aby dane wyjściowe zawierały informacje umożliwiające weryfikację i walidację w odniesieniu do zaplanowanych wymagań. Przykładami dotyczącymi danych wyjściowych z projektowania i rozwoju są

-    dane porównawcze wejść procesu z wyjściami procesu,

-    specyfikacje wyrobu, w tym kryteria przyjęcia,

-    specyfikacje procesów,

-    specyfikacje materiałów,

-    specyfikacje badań,

-    wymagania dotyczące szkolenia,

-    informacje dotyczące użytkownika i klienta,

-    wymagania dotyczące zakupu, i

-    sprawozdania z badań kwalifikacyjnych.

Zaleca się przeprowadzanie przeglądu danych wyjściowych z projektowania i rozwoju w odniesieniu do danych wejściowych, w celu dostarczenia dowodu obiektywnego, że dane wyjściowe skutecznie i efektywnie spełniły wymagania dotyczące procesu i wyrobu.

67