49467 IMG54

etronica M fM ISO 9004 2000

8*3.2 Przegląd i postępowanie z niezgodnością

Zaleca się, aby najwyższe kierownictwo organizacji zapewniło ustanowienie skutecznych i efektywnych procesów przeglądu i postępowania ze zidentyfikowanymi niezgodnościami. Zaleca się. aby przegląd niezgodności przeprowadzały osoby upoważnione w celu określenia, czy trendy lub modele występowania niezgodności wymagają uwagi. Zaleca się wzięcie pod uwagę negatywnych trendów w doskonaleniu i jako danych wejściowych do przeglądu zarządzania, w przypadku gdy są rozpatrywane cele dotyczące ich redukcji i potrzeby w zakresie zasobów.

Zaleca się, aby ludzie przeprowadzający przegląd mieli kompetencje do oceny pełnych skutków niezgodności i, aby mieli uprawnienia i środki do postępowania z niezgodnościami oraz określania odpowiednich działań korygujących. Akceptacja postępowania z niezgodnością może być wymaganiem zawartym w umowie z klientem lub wymaganiem innych stron zainteresowanych.

ISO 9001:2000, Systemy zarządzania jakością - Wymagania 8.3 Nadzór nad wyrobem niezgodnym

Organizacja powinna zapewnić, aby wyrób niezgodny z wymaganiami został zidentyfikowany i był nadzorowany tak, by zapobiec jego niezamierzonemu użyciu lub dostawie. Nadzór i związaną z tym odpowiedzialność, i uprawnienia dotyczące postępowania z wyrobem niezgodnym należy określić w udokumentowanej procedurze.

Organizacja powinna postępować z wyrobem niezgodnym, wykorzystując jeden lub kilka sposobów podanych poniżej

a)    podjęcie działania w celu wyeliminowania stwierdzonych niezgodności,

b)    dopuszczenie do użytkowania, zwolnienie lub przyjęcie w ramach zezwolenia udzielonego przez osobę uprawnioną i, gdy ma to zastosowanie, przez klienta,

c)    podjęcie działania w celu uniemożliwienia jego pierwotnie zamierzonego wykorzystania lub zastosowania.

Należy utrzymywać zapisy dotyczące charakteru niezgodności i wszelkich później podejmowanych działań, w tym udzielonych zezwoleń.

Jeżeli wyrób niezgodny zostanie poprawiony, to należy poddać go ponownej weryfikacji w celu wykazania zgodności z wymaganiami.

Jeżeli wyrób niezgodny został wykryty po dostawie lub po rozpoczęciu jego użytkowania, organizacja powinna podjąć działania odpowiednie do rzeczywistych lub potencjalnych skutków niezgodności.

8.4 Analiza danych

Zaleca się podejmowanie decyzji w oparciu o analizę danych otrzymanych z pomiarów i zgromadzonych informacji opisanych w niniejszej normie międzynarodowej. W tym kontekście zaleca się, aby organizacja analizowała dane z różnych źródeł w celu oceny funkcjonowania w odniesieniu do planów, celów i innych zdefiniowanych zadań, oraz aby identyfikowała obszary do doskonalenia, w tym możliwe korzyści dla stron zainteresowanych.

Decyzje podejmowane w oparciu o fakty wymagają skutecznych i efektywnych działań, takich jak

-    wiarygodne metody analizy,

-    odpowiednie metody statystyczne,

-    podejmowanie decyzji i działań w oparciu o wyniki logicznej analizy, z wyważonym udziałem doświadczenia i intuicji.

Analiza danych może pomóc w określeniu źródłowej przyczyny istniejących lub potencjalnych problemów i prowadzić do potrzebnych w doskonaleniu decyzji dotyczących działań korygujących i zapobiegawczych.

97