Krople do nosa z Gentamycyną, Rp

Rp.

Hydrocortisoni 0.3

Gentamycini

Mentholi aa 0.08

Sol. 0.9% Natrii chloridi

Sol. 3% Acidi borici aa ad 30.0

M.f. Guttae

D.S. 3 x dziennie 1 kropla do nosa

Tytuł : Projekt realizacji prac związanych z wykonaniem leku recepturowego jakim są krople z antybiotykiem przeznaczone dla osoby dorosłej wykonane w warunkach jałowych oraz opis prac związanych z wykonaniem leku.
Założenia:

Z zapisu wynika, że należy wykonać lek recepturowy w postaci kropli
Lek przeznaczony dla osoby dorosłej
Lek do użytku zewnętrznego - pomarańczowa sygnatura.
Postać fizykochemiczna: lek w postaci płynnej
Objętość końcowa leku 30.0 gram
Dawkowanie zgodne z zaleceniami lekarza: 3 razy dziennie 1 kropla do nosa
Masa jednej kropli 50 mg = 0.05grama
W skład leku wchodzą substancje, które mają określone dawki przy stosowaniu zewnętrznym co świadczy o tym, że należy sprawdzić czy dawki nie zostały przekroczone.

Hydrokortyzon 1%
Mentol 0.3 %
kwas borny 1-3%
Gentamycyna 0.3%

W skład leku wchodzą substancje wykazowe : substancje silnie działające - wykaz B - Hydrokortyzon

W skład leku wchodzą także dwa roztwory wodne -0.9% roztwór chlorku sodu oraz 3% roztwór kwasu bornego.
W skład leku wchodzi również antybiotyk Gentamycyna.
Obecność Gentamycyny świadczy o tym, że lek należy wykonać w warunkach jałowych.
Procesy technologiczne: rozpuszczanie, zawieszanie, mikronizowanie
Sprawdzenie recepty pod kątem interakcji - niezgodność recepturowa nie występuje
Po przeanalizowaniu recepty i sprawdzeniu wszystkich danych stwierdzam, że jest ona poprawna pod względem merytorycznym i prawnym.

Wyjaśnienie skrótów i terminów łacińskich użytych w recepcie:

Rp. - recipe - weź
Sol. Solutio - roztwór
% - per cent - procent
aa - ana partes aequales - po równych częściach
ad - ad - do
M.f. guttae- misce fiat guttae- zmieszaj, zrób krople
D.S. da signa, daj, oznacz

Synonimy i nazwy równorzędne substancji wchodzących w skład leku:

Hydrocortisoni - hydrokortyzon, Hydrocortisone, Hydrocortisonum
Gentamycini - Gentamycyna
Mentoli - Mentol, Menthollum crystallisatum, Mentholum syntheticum, Lewomentol. Mentol krystaliczny
0.9% sol. Natrii Chloridi - 0.9 % roztwór chlorku sodu
3% sol. Acidi Borici - 3% roztwór kwasu bornego,
Aqua destillata - Aqua purificata, Aqua demineralisata, woda oczyszczona

3. Obliczenia

Obliczenia dotyczące Hydrokortyzonu

Obliczenie stężenia

Cp = ms/mr * 100%

Cp = 0.3/ 30 * 100%

Cp = 1%

Sprawdzenie stężenia:

Stężenie w recepcie 1 % = stężenie według Farmakopei 1%

Wniosek: Na podstawie dokonanych obliczeń, stwierdzam, że stężenie nie zostało przekroczone.

Obliczenia dotyczące Mentolu

Obliczenie stężenia

Cp = ms/mr * 100%

Cp = 0.08/30.0 * 100 %

Cp= 0.27%

Sprawdzenie stężenia

Stężenie w recepcie 0.27% < stężenie według Farmakopei 0.3 %

Wniosek: Na podstawie dokonanych obliczeń stwierdzam, że stężenie nie zostało przekroczone.

Obliczenia dotyczące Gentamycyny

Obliczenie stężenia:

Cp = ms/ mr * 100%

Cp= 0.08/30.0 * 100 %

Cp = 0.27 %

Sprawdzenie stężenia:

Stężenie w recepcie: 0.27% < stężenie według Farmakopei 0.3%

Wniosek: Na podstawie dokonanych obliczeń stwierdzam, że stężenie nie zostało przekroczone.

Obliczenia dotyczące 0.9 % roztworu chlorku sodu

Obliczenie ilości roztworu 0.9% chlorku sodu

30.0 g - ( 0.3 g + 0.08 g + 0.08 g) /2 = 14.77g

Obliczenie ilości chlorku sodu

0.9 g chlorku sodu - 100.0 g roztworu

X g chlorku sodu - 14.77 g roztworu

X = 0.133g

Obliczenie ilości wody oczyszczonej

14.77 g - 0.133g = 14. 64 g

Wniosek: Na podstawie dokonanych obliczeń stwierdzam, że do wykonania 14.77 grama 0.9 % roztworu chlorku sodu należy użyć 14.64 g wody oczyszczonej i 0.133 grama chlorku sodu.

Obliczenia dotyczące 3% roztworu kwasu bornego

Obliczenie ilości kwasu bornego

3.0 g kwasu bornego - 100.0 g roztworu

X g kwasu bornego - 14.77 g roztworu

X = 0.443g

Obliczenie ilości wody oczyszczonej

14.77 g - 0.443g = 14.337g

Wniosek: Na podstawie dokonanych obliczeń stwierdzam, że do sporządzenia 14.77 grama 3% roztworu kwasu bornego należy użyć 14.337 grama wody oczyszczonej i 0.443 grama kwasu bornego.

Obliczenie stężenia kwasu bornego

Cp= ms/mr * 100%

Cp= 0.443/30.0 * 100

Cp = 1.5 %

Sprawdzenie stężenia

Stężenie w recepcie - 1.5 % < Stężenie według Farmakopei 1-3 %

Wniosek: Na podstawie dokonanych obliczeń stwierdzam, że stężenie nie zostało przekroczone.

Zestawienie składników potrzebnych do wykonania leku:

Hydrocortisoni 0.3g
Gentamycini 0.08g
Mentholi 0.08g
Sol. 0.9% Natrii chloridi 14.77g (0.133g chlorek sodu, 14.64g woda oczyszczona)
Sol. 3% Acidi borici 14.77g ( 0.443g kwas borny, 14.337 g woda oczyszczona)

Właściwości fizykochemiczne składników leku

Mentol -bezbarwne, igiełkowate lub pryzmatyczne kryształy lub biały krystaliczny proszek o charakterystycznym zapachu. Bardzo łatwo rozpuszcza się w etanolu 760g/l i eterze etylowym, praktycznie nie rozpuszcza się w wodzie.
Gentamycyna - biały, lub prawie biały krystaliczny proszek.
Chlorek sodu - bezbarwne kryształy lub biały krystaliczny proszek. Łatwo rozpuszcza się w wodzie, trudno rozpuszcza się w etanolu 760g/l.
Kwas borny - biały krystaliczny proszek lub bezbarwne, łuskowate, tłustawe w dotyku kryształy.
Hydrokortyzon - biały lub prawie biały, krystaliczny proszek. Dość trudno rozpuszcza się w etanolu 760 g/l, bardzo trudno rozpuszcza się w eterze etylowym, praktycznie nie rozpuszcza się w wodzie.

Woda oczyszczona - bezbarwna, przezroczysta ciecz, bez zapachu. Nie może zawierać środków konserwujących.

Działanie farmakologiczne poszczególnych składników leku, oraz gotowego leku.

Hydrokortyzon - glikokortykosteroid do krótkotrwałego stosowania, przeciwalergiczne, przeciwświądowe
Mentol - miejscowo znieczulające, przeciwświądowe
Kwas borny - przeciwbakteryjne, przeciwzapalne, przeciwwirusowe
Gentamycyna - bakteriobójcze
Chlorek sodu - do przygotowania roztworu izoosmotycznego

Działanie farmakologiczne leku:

Przeciwbakteryjne
Przeciwświądowe
Obkurczające śluzówkę nosa
Przeciwzapalne
Przeciwalergiczne

6. Wykaz sprzętu i utenysliów potrzebnych do wykonania leku oraz opis prac związanych z wykonaniem leku.

Wykaz sprzętu i utensyliów

Waga elektroniczna do płynów
Waga analityczna proszkowa
Kuchenka elektryczna
Zlewki (4)
Podkładki pergaminowe (5)
Łyżeczki recepturowe (5)
Moździerz + pistel (2)
Bagietki (5)
Lejek szklany + wata
Butelka z dopasowaną zakrętką z kroplomierzem o pojemności 30.0g
Sygnatura pomarańczowa - lek do użytku zewnętrznego
Loża z nawiewem laminarnym
Etykieta „Wstrząsnąć przed użyciem”.

Przygotowanie stanowiska pracy:

Blat myję detergentem, następnie wodą i przecieram etanolem 70⁰ w celu uzyskania czystości mikrobiologicznej.

Przygotowanie sprzętu i utensyliów

Naczynia zanurzam w wodzie o temperaturze 40-50⁰ Celsjusza z dodatkiem 1 % roztworu detergentu. Następnie dokładnie myję naczynia wewnątrz i na zewnątrz i płuczę pod bieżącą ciepłą wodą do całkowitego zaniku piany. Trzykrotnie płuczę je wodą oczyszczoną. Umyte naczynia odwracam do góry dnem i umieszczam na ociekaczu w celu całkowitego spłynięcia wody ze ścian. Wysuszone naczynia umieszczam w puszcze sterylizacyjnej.

Przedmioty z tworzyw sztucznych po umyciu wyjaławiam chemicznie przez całkowite zanurzenie ich w 5% roztworze chlorku benzalkoniowego i wstawiam do suszarki na 1 godzinę w temperaturze 70⁰ Celsjusza.
Blat myję detergentem, następnie wodą i przecieram etanolem 70⁰ w celu uzyskania czystości mikrobiologicznej.
Lożę z laminarnym nawiewem przecieram 70⁰ stopniowym etanolem. Włączam na 30 minut promieniowanie UV. Przed rozpoczęciem pracy włączam na 15 minut nawiew jałowego powietrza.
Wagi przecieram etanolem 70⁰ w celu uzyskania czystości mikrobiologicznej, włączam, poziomuję i zeruję.
Kuchenkę elektryczną przecieram etanolem 70⁰ w celu uzyskania czystości mikrobiologicznej.

Przygotowanie pracownika

Związuję włosy gumką
Zdejmuję biżuterię i zegarek
Myję ręce detergentem, dokładnie spłukuję pod bieżącą wodą i wycieram jałowym ręcznikiem
Zakładam jałowy fartuch, czepek, ochraniacze na obuwie, maseczkę i rękawiczki lateksowe ( wszystko jednorazowego użytku)

Opis prac związanych z wykonaniem leku

Przed przystąpieniem do sporządzania leku sprawdzam dostępność wszystkich substancji potrzebnych do wykonania leku. Przy sporządzaniu leku kieruję się zasadą „Trzy razy patrz” - sprawdzam potrzebną substancję zdejmując ją z półki, odważając i odstawiając na półkę. Trzykrotna kontrola dotyczy wszystkich składników leku.

W pierwszej kolejności na wadze elektronicznej do płynów odważam substancje płynne według wzrastającej masy.

Na wyzerowanej wadze stawiam zlewkę, zeruję wagę i odważam 14.337 grama

wody jałowej potrzebnej do sporządzenia 3% roztworu kwasu bornego i odstawiam na bok.

Na wyzerowanej wadze stawiam zlewkę, zeruję wagę i odważam 14.64 grama wody jałowej potrzebnej do sporządzenia 0.9% roztworu chlorku sodu i odstawiam na bok.

Wodę wyjaławiam w autoklawie w temperaturze 120⁰ Celsjusza przez 20 minut.

Po odważeniu substancji płynnych przystępuję do odważenia substancji stałych. Substancje stałe odważam na wyzerowanej wadze analitycznej proszkowej.

Na wyzerowanej wadze kładę podkładkę pergaminową, zeruję wagę i odważam

0.08 grama jałowej gentamycyny i odkładam na bok

Na wyzerowanej wadze kładę podkładkę pergaminową, zeruję wagę i odważam 0.08 grama jałowego Mentolu i odkładam na bok
Na wyzerowanej wadze kładę podkładkę pergaminową, zeruję wagę i odważam 0.133 g jałowego chlorku sodu i odkładam na bok
Na wyzerowanej wadze kładę podkładkę pergaminową, zeruję wagę i odważam 0.3 grama jałowego Hydrokortyzonu i odkładam na bok
Na wyzerowanej wadze kładę podkładkę pergaminową, zeruję wagę i odważam 0.443 grama jałowego kwasu bornego i odkładam na bok

Po odważeniu wszystkich substancji potrzebnych do wykonania leku przystępuję do jego sporządzania.

Zlewkę z odważoną wodą jałową w ilości 14.337 grama umieszczam na kuchence elektrycznej celem doprowadzenia do temperatury wrzenia. Do wrzącej wody przenoszę jałowy kwas borny i mieszam za pomocą bagietki do całkowitego rozpuszczenia substancji.
Do odważonej jałowej wody w ilości 14.64 grama przenoszę jałowy chlorek sodu i mieszam za pomocą bagietki do całkowitego rozpuszczenia.
Jałowy Mentol przenoszę do moździerza, zwilżam go kilkoma kroplami etanolu 760g/l i mikronizuję go aż do odparowania etanolu.
Jałowy Hydrokortyzon przenoszę do moździerza i ucieram w celu rozdrobnienia.
Odważoną wcześniej jałową Gentamycynę przenoszę do roztworu chlorku sodu i dokładnie mieszam za pomocą bagietki w celu dokładnego rozpuszczenia.
Roztarty w moździerzu Mentol i Hydrokortyzon przenoszę do zlewki i porcjami dodaję roztwór kwasu Bornego. Następnie dodaję przygotowany wcześniej roztwór Chlorku sodu i Gentamycyny.
Gotowe krople przenoszę do butelki z kroplomierzem.

Gotowy lek recepturowy opisuję pomarańczową sygnaturą - lek do użytku zewnętrznego oraz dołączam etykietę „wstrząsnąć przed użyciem”.

Po wykonaniu lek umieszczam na półce w recepturze gdzie oczekuje na pacjenta.

Sprzątam stanowisko prac, myję naczynia i pozostawiam do osuszenia. Odkładam substancje na półkę. Wyłączam wagi, kuchenkę elektryczną i nawiew powietrza.

7 Opis sygnatury + wskazówki dla pacjenta

Nazwa apteki ………………..

Numer bloczku recepturowego …. ……….

Imię i nazwisko pacjenta …………………