Standaryzacja:
Rp.
0.5 % sol. Argentum Nitricum 10.0
M.f. gtt. Opht.
S: 1 kropla
1. Tytuł: Projekt realizacji prac związanych z wykonaniem leku recepturowego w postaci kropli do oczu wykonanych w warunkach jałowych oraz opis wykonania tego leku.
2. Założenia:
Z zapisu wynika, że należy wykonać lek recepturowy w postaci kropli do oczu (łac. Guttae ophtalmicae).
Postać fizykochemiczna leku: lek w postaci płynnej.
Układ fizyczny leku- roztwór koloidalny.
Lek przeznaczony do użytku zewnętrznego - pomarańczowa sygnatura.
Lek przeznaczony dla osoby dorosłej.
Lek w ilości 10.0 gram
Dawkowanie zgodne z zaleceniami lekarza: raz dziennie 1 kropla zakraplana do worka spojówkowego.
Proces technologiczny: rozpuszczanie.
W skład leku wchodzi substancja bardzo silnie działająca - wykaz A - azotan srebra
Azotan srebra ma określone stężenie przy stosowaniu do worka spojówkowego 0.1-0.5%
W skład leku wchodzi:
azotan srebra
roztwór izotonizujący - Roztwór B - roztwór azotanu potasu 16.0g/l
roztwór konserwujący - K3 - mieszanina roztworów: boranu fenylortęciowego 0.01g/l i alkoholu B-fenyloetylowego 4.0g/l woda jałowa
Ze względu na to, że są to krople do oczu przy ich sporządzaniu należy zachować warunki jałowości.
Metoda sporządzania - Metoda 3 ponieważ krople te stanowią roztwór koloidalny i nie mogą być wyjaławiane termicznie ani przez sączenie wyjaławiające.
Po przeanalizowaniu recepty stwierdzam, że jest ona poprawna pod względem merytorycznym i prawnym.
W związku z tym, że krople zawierają substancje bardzo silnie działające - wykaz A - azotan srebra to technik samodzielnie nie może wykonać leku.
Skróty i terminy łacińskie użyte w recepcie:
Rp. - recipe - weź
0.5 % sol - 0.5 per centum solutio - 0.5 %(procentowy) roztwór
Ex - ex - z
M.f. gtt. Opht - misce fiat Guttae ophtalmicer - zmieszaj, zrób krople do oczu
S: signa - oznacz
Synonimy i nazwy równorzędne składników leku:
Argentum Nitricum -azotan srebra, argenti nitras, lapis
Roztwór B - roztwór azotanu potasu - solutio Kalium Natricum 16.0g/l
Roztwór K3 - mieszanina boranu fenylortęciowego 0.01 g/l i alkoholu B-fenyloetylowego 4.0g/l
Woda do przygotowania kropli do oczu - aqua pro uso ophtalmico
3. Obliczenia składników potrzebnych do wykonania leku oraz ich zestawienie.
Obliczenie ilości składników potrzebnych do wykonania leku:
Azotan Srebra
0.5 g azotanu srebra - 100.0 g kropli
X g azotanu srebra - 10.0 g kropli
X = 0.05g
Wniosek: Na podstawie dokonanych obliczeń stwierdzam, że do sporządzenia 10.0g 0.5 % roztworu należy użyć 0.05grama azotanu srebra
Stężenie azotanu srebra:
Cp = ms/mr * 100%
Cp= 0.05/10.0 * 100%
Cp= 0.5 %
Sprawdzenie stężenia Stężenie w recepcie 0.5% = stężenie według Farmakopei 0.1-05%
Wniosek: Na podstawie dokonanych obliczeń stwierdzam, że stężenie nie zostało przekroczone.
Woda do przygotowania kropli do oczu
g azotanu srebra - 3.6 g jałowej wody
0.05g azotanu srebra - x g jałowej wody X= 1.8 gWniosek: Na podstawie dokonanych obliczeń stwierdzam, że do rozpuszczenia 0.05g azotanu srebra należy użyć 1.8 gram jałowej wody.
Stężenie wody jałowej
Cp= ms/mr * 100%
Cp= 1.8/10.0 *100% Cp= 18%
Wniosek: Na podstawie dokonanych obliczeń stwierdzam, że woda stanowi 18 % (mniej niż 20% ) masy leku w związku z tym do wykonania kropli stosuję roztwór izotoniczny pomijając wodę.
Roztwór K3 mieszanina boranu fenylortęciowego 0.01 g/l i alkoholu B-fenyloetylowego 4.0g/l.
W celu ułatwienia stosowania środka konserwującego przygotowuje się ich roztwory pomocnicze.
Roztwór boranu fenylortęciowego 1.0g/l
10.0 g kropli - 2 krople środka konserwującego
Masa 1 kropli = 50mg - 0.05 g
1,0 g boranu fenylortęciowego - 1000.0 g roztworu
X g boranu fenylortęciowego - 10.0 g roztworu X= 0.01g
1 kropla - 0.05 g
2 krople - x g X = 0.1 g
Wniosek: Na podstawie dokonanych obliczeń stwierdzam, że do wykonania leku należy użyć 2 krople boranu fenylortęciowego. Masa 2 kropli wynosi 0.1 grama.
Roztwór azotanu potasu 16.0g/l
6.0 g roztworu azotanu potasu - 1000.0 g
Xg roztworu azotanu potasu - 10.0g
X= 0.6g
Wniosek: Na podstawie dokonanych obliczeń stwierdzam, że do wykonania leku potrzebuję 0.6g roztworu azotanu potasu. W związku z tym, że woda stanowi mniej niż 20% masy leku do wykonania kropli - rozpuszczenia substancji leczniczej stosuję tylko roztwór uzupełniający/ izotonizujący, w którym rozpuszczam substancję leczniczą.
Obliczenie ilości roztworu uzupełniającego/izotonicznego
10.0g - 0.05g = 9.95 g
Wniosek: Na podstawie dokonanych obliczeń stwierdzam, że do wykonania leku należy użyć 9.95 grama roztworu azotanu potasu.
Zestawienie składników leku
Azotan srebra 0.05g
Boran fenylortęciowy 0.1g ( 2 krople) ( Roztwór K3)
Roztwór azotanu potasu 9.95 g ( Roztwór B)
4. Opis właściwości fizykochemicznych leku
Azotan srebra - bezbarwne, przezroczyste kryształy, biały krystaliczny proszek lub białe laski o krystalicznym przełomie. Substancja ciemnieje pod wpływem światła i w zetknięciu ze związkami organicznymi. Substancja bardzo łatwo rozpuszcza się w wodzie, rozpuszcza się w etanolu 760 g/l, praktycznie nie rozpuszcza się w eterze etylowym.
Roztwór azotanu potasu w recepturze kropli do oczu stanowi gotowy roztwór izotonizujący (uzupełniający) 16.0g/l . Jest płynem rozcieńczonym.
Roztwór K3 - mieszanina boranu fenylortęciowego 0.01 g/l i alkoholu B-fenyloetylowego 4.0g/l
stosowany w recepturze kropli do oczu. Jest płynem nie rozcieńczonym.
5. Działanie farmakologiczne leku
Działanie: odkażające
6. Wykaz sprzętu i utensyliów potrzebnych do wykonania leku oraz opis prac związanych z wykonaniem leku recepturowego
A. Wykaz sprzętu i utensyliów
Waga analityczna proszkowa
Waga elektroniczna do płynów
Zlewka
Podkładka pergaminowa
Łyżeczka recepturowa
Butelka z zakraplaczem z zakrętką z zakraplaczem
Parownica
Loża z nawiewem laminarnym
Pomarańczowa sygnatura - lek do użytku zewnętrznego
Etykieta „chronić od światła”
Przygotowanie stanowiska pracy, sprzętu i opakowań
Naczynia zanurzam w wodzie o temperaturze 40-500 Celsjusza z dodatkiem 1 % roztworu detergentu. Następnie dokładnie myję naczynia wewnątrz i na zewnątrz i płuczę pod bieżącą ciepłą wodą do całkowitego zaniku piany. Trzykrotnie płuczę je wodą oczyszczoną. Umyte naczynia odwracam do góry dnem i umieszczam na ociekaczu w celu całkowitego spłynięcia wody ze ścian. Wysuszone naczynia umieszczam w puszcze sterylizacyjnej.
Przedmioty z tworzyw sztucznych po umyciu wyjaławiam chemicznie przez całkowite zanurzenie ich w 5% roztworze chlorku benzalkoniowego i wstawiam do suszarki na 1 godzinę w temperaturze 700 Celsjusza.
Blat myję detergentem, następnie wodą i przecieram etanolem 700 w celu uzyskania czystości mikrobiologicznej.
Lożę z laminarnym nawiewem przecieram 700 stopniowym etanolem. Włączam na 30 minut promieniowanie UV. Przed rozpoczęciem pracy włączam na 15 minut nawiew jałowego powietrza.
Wagi przecieram etanolem 700 w celu uzyskania czystości mikrobiologicznej, włączam, poziomuję i zeruję.
Przygotowanie pracownika
Związuję włosy gumką
Zdejmuję biżuterię i zegarek
Myję ręce detergentem, dokładnie spłukuję pod bieżącą wodą i wycieram jałowym ręcznikiem
Zakładam jałowy fartuch, czepek, ochraniacze na obuwiem maseczkę i rękawiczki lateksowe ( wszystko jednorazowego użytku)
Opis prac związanych z wykonaniem leku
Przed przystąpieniem do sporządzania leku sprawdzam dostępność wszystkich substancji potrzebnych do wykonania leku. Przy sporządzaniu leku kieruję się zasadą „Trzy razy patrz” - sprawdzam potrzebną substancję zdejmując ją z półki, odważając i odstawiając na półkę. Trzykrotna kontrola dotyczy wszystkich składników leku.
W pierwszej kolejności na jałowej wadze elektronicznej do płynów odważam jałowe substancje płynne. Na wyzerowanej jałowej wadze elektronicznej do płynów stawiam jałową zlewkę, zeruję wagę i odważam 9.95 grama jałowego roztworu izotonizującego - jałowego roztworu azotanu potasu.
Po odważeniu substancji płynnych przystępuję do odważenia substancji stałych. Na wyzerowanej jałowej wadze analitycznej do proszków kładę podkładkę pergaminową, zeruję wagę i odważam 0.05grama jałowego azotanu srebra.
Po odważeniu wszystkich substancji potrzebnych do wykonania leku przystępuję do jego sporządzania.
Do jałowej parownicy przenoszę jałowy roztwór izotonizujący -roztwór azotanu potasu w ilości 9.95 grama dodaje do niego dwie krople - 0.1 grama jałowego roztworu konserwującego - Boranu Fenylortęciowego. Jałowy azotan srebra w ilości 0.05 grama rozsypuję na powierzchni roztworu i odczekuję do całkowitego rozpuszczenia substancji leczniczej. Otrzymany roztwór koloidalny przelewam do jałowej butelki i zamykam jałową zakrętką z zakraplaczem. Butelkę opisuję pomarańczową sygnaturą - lek do użytku zewnętrznego oraz dodaję etykietę „Chronić od Światła”.
Po wykonaniu leku umieszczam go na półce w recepturze gdzie oczekuje na pacjenta.
Sprzątam stanowisko pracy, myję naczynia i pozostawiam do osuszenia. Odkładam substancje na półkę. Wyłączam wagi i nawiew powietrza.
7 Opis sygnatury + wskazówki dla pacjenta
Nazwa apteki ………………..
Numer bloczku recepturowego …. ……….
Imię i nazwisko pacjenta …………………
Rp. 0.5 % sol. Argentum Nitricum 10.0
M.f. Guttae ophtalmicae
Imię i nazwisko lekarza ………..
Data wykonania leku
Wykonała ……
Wskazówki dla pacjenta:
Lek do użytku zewnętrznego
Dawkowanie zgodne z zaleceniem lekarza: 1 kropla dziennie zakraplana do worka spojówkowego
Termin ważności leku - 1 miesiąc w nie naruszonym opakowaniu
Po otwarciu termin ważności wynosi 10 dni
Lek przechowywać w zamkniętym opakowaniu
Lek przechowywać w suchym pomieszczeniu
Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Chronić od światła