ROZPORZ

ĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1831/2006

z dnia 13 grudnia 2006 r.

zmieniaj

ące załącznik I do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową

procedur

ę określania najwyższego dopuszczalnego poziomu pozostałości weterynaryjnych

produktów leczniczych w

środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego w odniesieniu do

doramektyny

(Tekst maj

ący znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzgl

ędniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzgl

ędniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia

26 czerwca 1990 r. ustanawiaj

ące wspólnotową procedurę dla

okre

ślania najwyższego dopuszczalnego poziomu pozostałości

weterynaryjnych produktów leczniczych w

środkach spoży-

wczych pochodzenia zwierz

ęcego (

1

), w szczególno

ści jego

art. 2,

uwzgl

ędniając opinie Europejskiej Agencji Leków wydane przez

Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,

a tak

że mając na uwadze, co następuje:

(1)

Wszystkie substancje czynne farmakologicznie stosowane
we Wspólnocie w weterynaryjnych produktach leczni-
czych przeznaczonych do podawania zwierz

ętom hodo-

wanym w celu produkcji

żywności powinny być

oceniane zgodnie z rozporz

ądzeniem (EWG) nr 2377/90.

(2)

Doramektyna jest obecnie uj

ęta w załączniku I do rozpo-

rz

ądzenia (EWG) nr 2377/90 w odniesieniu do mięśni,

t

łuszczu, wątroby i nerek bydła, z wyjątkiem zwierząt,

których mleko jest przeznaczone do spo

życia przez

ludzi. Substancja ta jest równie

ż ujęta w załączniku

I do rozporz

ądzenia (EWG) nr 2377/90 w odniesieniu

do mi

ęśni, tłuszczu, wątroby i nerek trzody chlewnej,

owiec, jeleniowatych, w tym reniferów, z wyj

ątkiem

owiec, których mleko jest przeznaczone do spo

życia

przez ludzi. Nale

ży zmienić i rozszerzyć wpis dotyczący

doramektyny we wspomnianym za

łączniku na wszystkie

gatunki ssaków hodowanych w celu produkcji

żywności

w odniesieniu do ich mi

ęśni, tłuszczu, wątroby i nerek,

z wyj

ątkiem zwierząt, których mleko jest przeznaczone

do spo

życia przez ludzi.

(3)

Nale

ży zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie

(EWG) nr 2377/90.

(4)

Nale

ży przewidzieć odpowiedni okres poprzedzający

stosowanie niniejszego rozporz

ądzenia, aby umożliwić

pa

ństwom członkowskim dostosowanie zezwoleń na

wprowadzenie do obrotu wymienionych weterynaryjnych
produktów leczniczych wydanych zgodnie z dyrektyw

ą

2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia
6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu
odnosz

ącego się do weterynaryjnych produktów leczni-

czych (

2

), co mo

że okazać się konieczne w świetle niniej-

szego rozporz

ądzenia.

(5)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są
zgodne z opini

ą Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych

Produktów Leczniczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZ

ĄDZENIE:

Artykuł 1

W za

łączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wpro-

wadza si

ę zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozpo-

rz

ądzenia.

Artykuł 2

Niniejsze rozporz

ądzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po

jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporz

ądzenie stosuje się od dnia 12 lutego 2007 r.

PL

14.12.2006

Dziennik Urz

ędowy Unii Europejskiej

L 354/5

(

1

) Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1. Rozporz

ądzenie ostatnio zmie-

nione rozporz

ądzeniem Komisji (WE) nr 1805/2006 (Dz.U. L 343

z 8.12.2006, str. 66).

(

2

) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona

dyrektyw

ą 2004/28/WE (Dz.U. L 136 z 30.4.2004, str. 58).

Niniejsze rozporz

ądzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich

pa

ństwach członkowskich.

Sporz

ądzono w Brukseli, dnia 13 grudnia 2006 r.

W imieniu Komisji

Günter VERHEUGEN

Wiceprzewodniczący

PL

L 354/6

Dziennik Urz

ędowy Unii Europejskiej

14.12.2006

ZA

ŁĄ

CZNIK

Do

za

łą

cznika

I

do

rozporz

ądzenia

(EWG)

nr

2377/90

dodaje

się

nast

ępuj

ąc

ą

substancj

ę:

2.

Środki

przeciwpaso

żytnicze

2.3.

Środki

dzia

łaj

ące

przeciw

endo

i

ektopaso

żytom

2.3.1.

Awermektyny

Substancja(-e)

czynna(-e)

farmakologicznie

Pozosta

ło

ść

znacznikowa

Gatunki

zwierz

ąt

Najwy

ższy

dopuszczalny

poziom

pozosta

ło

ści

Tkanki

docelowe

„Doramektyna

Doramektyna

Wszystkie

gatunki

ssaków

hodowanych

w

celu

produkcji

żywno

ści

(

1

)

40

μg/kg

Mi

ęś

nie

150

μg/kg

Tł

uszc

z

100

μg/kg

W

ątroba

60

μg/kg

Nerka

(

1

)

Nie

stosowa

ć

u

zwierz

ąt,

których

mleko

jest

przeznaczone

do

spo

życia

przez

ludzi.

”

PL

14.12.2006

Dziennik Urz

ędowy Unii Europejskiej

L 354/7