1. Dla dwóch mas tabletkowych (A i B) wykonano badania kąta zsypu. Otrzymano dwa

stożki różniące się szerokością podstawy oraz wysokością. Następnie masy tabletkowe

poddano kompresji.

A B

I. Jakie badanie fizyczne, w ramach oceny jakościowej tabletek, wykaże różnice między

właściwościami zsypowymi mas tabletkowych A i B

Jednolitość masy pojedynczych tabletek

Badanie wykonywane na ćwiczeniach. W podręczniku na stronie 204 opisany jest cel

badania i co wpływa na dokładność wyniku pomiaru.

II. Która masa tabletkowa charakteryzuje się gorszymi właściwościami zsypowymi

B

podręcznik strona 182

III. Wymień 3 substancje pomocnicze jakie poprawiłyby właściwości zsypowe masy

tabletkowej……. substancje poślizgowe, str 181

2. Tabletki konwencjonalne, o składzie jakościowym: winian metoprololu, żelatyna, laktoza,

talk i stearynian magnezu, zbadano pod kątem wytrzymałości mechanicznej i czasu

rozpadu. Uzyskane wartości wynosiły: czas rozpadu = 30 minut, twardość = 170 N.

I. Czas rozpadu dla tego typu tabletek powinien wynosić nie więcej niż…

15 minut

Badanie wykonywane na ćwiczeniach. Po składzie tabletki można wywnioskować, że jest

to postać niepowlekana o niemodyfikowanym uwalnianiu

Winian metoprololu – substancja czynna

Laktoza – substancja wypełniająca

Żelatyna – lepiszcze

Talk – substancja poślizgowa

Stearynian magnezu – substancja smarująca

II. Twardość tabletek powinna wg FP VII wynosić..

nie ma takiego wymogu

Zagadnienie omawiane na ćwiczeniach. W FP jest przedstawiony tok wykonania

badania, ale nie ma kryteriów akceptacji. Twardość tabletki ustala wytwórca.

III. Zmodyfikować czasu rozpadu tabletek można poprzez pewne zabiegi lub zmiany

w składzie polegające na:

To pytanie było ogólne. Na ćwiczeniach regulowaliśmy położenie stempla górnego

tabletkarki, więc można było to napisać.

a) zmniejszenie lub zwiększenie nacisku stempla górnego, co wpływa na twardość

tabletki, która przekłada się na czas rozpadu

b) wprowadzenie substancji rozsadzających

c) wprowadzenie substancji hydrofilizujących

d) zmiany ilości substancji smarujących

str 182

lub można było napisać:

powlec tabletkę

włączyć substancje zapobiegające zbyt szybkiemu rozpadowi

W pytaniu jest słowo zmodyfikować, co oznacza skrócić lub wydłużyć czas rozpadu.

3. Nazwij etapy oraz wymień główną aparaturę, jakie pozwolą na otrzymanie aglomeratów

substancji czynnej o wielkości 1.25 µm, w procesie granulacji na sucho

Etapy:

A) mieszanie substancji czynnej z substancjami pomocniczymi

B) prasowanie i kruszenie

C) ujednolicanie

Lub

A) prasowanie substancji czynnej /z dodatkiem lub bez dodatku substancji

pomocniczych

B) kruszenie

C) ujednolicanie

Aparatura/Etapy: tabletkarka lub kompaktor

do ujednolicania sita

Podręcznik strona 168

4. Wymień aparaturę, która pozwala na uformowanie granulatu w klasycznej granulacji na

mokro.

A) granulator oscylacyjny

B) granulator sitowy

C) granulator tarczowy

D) granulator walcowy

Klasyczna granulacja na mokro – podręcznik strona 160

6. W tabletkach służących do sporządzania roztworów, jako substancje smarujące stosowane

są:

A) kwas fumarowy

B) laurylosiarczan sodu

C) PEG 4000

Podręcznik strona 174 i 181. Mamy uzyskać roztwór po umieszczeniu tabletki w wodzie,

więc trzeba włączyć substancje smarujące ulegające rozpuszczeniu.

7. Napisz na jakie parametry fizyczne tabletki wpływają podczas kompresji:

A) położenie stempla górnego

twardość tabletki

B) położenie stempla dolnego

masa tabletki

Zagadnienie omawiane na ćwiczeniach

8. Zaznacz nieprawidłową odpowiedź dotyczącą inkorporowania substancji czynnej na

nośnikach lipofilowych:

A) Jako substancje lipofilowe można wykorzystać np. wosk pszczeli lub kwas stearynowy

B)Substancje pomocnicze i substancje czynne można rozpuścić w rozpuszczalniku

organicznym i wysuszyć rozpyłowo. W ten sposób uzyskuje się granulat.

C) Celem inkorporowania jest uzyskanie przedłużonego uwalniania

D) Nośniki są wydalane przez pacjenta w postaci niezmienionej.

E) Uzyskane granulaty poddaje się tabletkowaniu lub umieszcza się w kapsułce

Nośniki ulegają enzymatycznemu trawieniu lub rozpuszczaniu. Podręcznik strona 199

Pytanie na logikę, co się dzieje z tłuszczami w przewodzie pokarmowym ?

9. W tabletkach matrycowych uzyskiwanych metodą wtryskową jako tworzywo wykorzystuje

się: (pytanie wielokrotnego wyboru)

A) alginiany

B) półsyntetyczne pochodne celulozy

C) żywice poliwinylowe

D) poliamidy

Podręcznik strona 200

10. Metoda wiązania substancji czynnej na jonitach ma ograniczone zastosowanie z uwagi na

Podręcznik strona 202

„…Mimo tych zalet uwarunkowania fizjologiczne ograniczają ich wykorzystanie.

Uwalnianie jest bowiem uzależnione od siły jonowej i pH soku żołądkowego oraz

jelitowego. Stąd też możliwość różnic osobniczych w uwalnianiu..”

Można też wspomnieć o zaburzeniu gospodarki elektrolitowej.

11. Porofory są to

Podręcznik strona 197

12. Zaznacz nieprawidłową odpowiedź odnośnie paletyzacji na drodze stapiania:

A) Można tą metodą otrzymać peletki o przedłużonym uwalnianiu

B) Ten typ paletyzacji możliwy jest do przeprowadzenia w szybkoobrotowym granulatorze

C)

Zawartość substancji czynnej w otrzymanych peletkach jest nie większa niż 10%

D) Do składu peletek można włączyć woski

Podręcznik strona 167.

13. Napisz dla jakich substancji, pod kątem ich właściwości biofarmaceutycznych, sporządza

się tabletki dopoliczkowe

Substancje nie wchłaniające się z przewodu pokarmowego lub ulegające w nim efektowi

pierwszego przejścia

Podręcznik strona 173. Podział tabletek

14. Zanurzanie kapsułek żelatynowych w etanolowym roztworze formaldehydu ma na celu

Hartowanie (utwardzanie) żelatyny. Uzyskane w ten sposób poprzeczne usieciowanie

żelatyny, spowoduje wydłużenie czasu rozpadu kapsułki (postać dojelitowa)

Podręcznik str 221

15. Zaznacz prawidłową odpowiedź:

A) Kapsułki twarde otrzymywane są metodą wytłaczania

B)

W kapsułkach miękkich powłoczka może być twarda

C) W kapsułkach miękkich wypełnienie może stanowić sproszkowana substancja czynna

D) W kapsułkach twardych można umieszczać zarówno roztwory wodne jaki i zawiesiny.

Podręcznik strona 216.

16. W pastylkach typu toffi główne substancje pomocnicze, które włącza się do składu to:

Tłuszcz utwardzony, wosk pszczeli i cukry

Podręcznik strona 193

http://www.doz.pl/apteka/p9744-Glucardiamid_pastylki_do_ssania_10_szt

17. W celu obliczenia współczynnika twardości należy w tabletce zmierzyć:

Grubość tabletki, promień (lub średnica) i siła potrzebna do zgniecenia tabletki

Zagadnienie omawiane na ćwiczeniach. Współczynnik obliczany przez Studentów

Podręcznik strona 211

18. Napisz na czym polega metoda sporządzania tabletek musujących z uwzględnieniem

granulacji – metoda mokra. Jakie substancje pomocnicze są stosowane w tego typu

tabletkach.

Podręcznik strona 184.